治疗腰椎间盘突出症的药物及其隔药灸的制作方法

治疗腰椎间盘突出症的药物及其隔药灸的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其隔药灸。所述药物是由生川乌13～16%，生草乌14～16%，乳香8～12%，没药9～12%，独活18～22%，威灵仙18～22%，樟脑3～6%和冰片4～6%组成。本发明隔药灸包括涂有压敏胶的无纺布、发热体、灸膏和离型纸，发热体的透气面和涂有压敏胶的无纺布贴合，灸膏贴于发热体的非透气面，灸膏上贴有离型纸；灸膏由治疗腰椎间盘突出症的药物和辅料制备而成。本发明隔药灸将灸疗和药疗有机组合一体，热、药—物理和生化因素相互配合协同作用人体经络穴位，强化内源性激发效应，增强其医疗效果。本发明隔药灸相对传统的燃艾隔药灸更合理、方便、有效，适于工业化生产。
【专利说明】治疗腰椎间盘突出症的药物及其隔药灸
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其医疗器具，属于中药领域；特别是涉及一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其隔药灸。
【背景技术】
[0002]近年来，腰椎间盘突出症已经成为一种非常流行的多发病。腰椎间盘突出症是腰椎间盘变性、纤维环破裂、髓核突出、压迫神经根、马尾神经所表现的综合征。腰椎间盘突出症大多数发生在腰椎4-5间隙。发病因素:(I)年龄:中年人居多；(2)性别:男性犯病率高于女性；(3)职业:重体力劳动者、腰背部负担较重者易发病；(4)环境:夏秋季节阴雨天易受寒湿，犯病率高。中医认为，腰间盘突出症乃本虚而标实。感受风寒湿外邪者，其证多实，发病多急；因肾经亏损所致者，其证多虚，发病多缓。根据中医学理论，一般将本病分为寒湿腰痛、湿热腰痛、瘀血腰痛、肾虚腰痛四类而予以辩证施治，但通常有虚实夹杂，证侯复杂，故以肾虚为本，祛邪为标，方能治之有效。
[0003]临床表现:(I)腰痛:一部分患者不明原因突然发生腰痛，另一部分患者则在某次较为明显的腰部外伤之后出现腰痛。持续时间短则数天，长则数月，严重者可达数年之久。腰部疼痛的范围较广泛，但主要表现在下腰部及腰骶臀部。腰痛有时候较轻，有时候较重，甚至剧痛，腰部不能动，不能翻身，不能起床，严重影响生活及工作。一般平卧时疼痛可减轻，站立及行走后疼痛加重。(2)臀腿痛:臀腿痛多为逐渐发生，疼痛主要沿臀部、大腿后外侦U、小腿外侧至足跟部或足背放射，站立或久行后疼痛加重，严重者不能卧床睡觉。为了减轻疼痛，患者常采取屈腰、屈颈、屈膝的坐靠姿势。下肢痛一般多发生于一侧下肢，少数人有双下肢痛或下肢交替痛。也有少数患者出现腰痛同时伴有大腿前侧痛。间歇性跛行时，患者会随着行走距离增多使腰腿痛逐渐加重。同时感到下肢酸胀麻难忍，取蹲位或坐位后症状消失，肌肉力量减弱。腰椎间盘突出压迫神经根并造成神经根损伤可能出现神经麻痹及肌肉瘫痪。`
[0004]目前，治疗腰椎间盘突出症的方法主要有理疗、手术治疗和药物治疗等方法。手术方法费用高，而且增加病人的痛苦；理疗方法虽然可以减轻病人的痛苦，却不能根治；西药治疗以镇痛消炎，可缓解症状，但副作用较大。中药物治疗以通经活血达到治疗目的。
[0005]目前，关于治疗骨关节、椎间盘病症的专利文献也有不少。例如:1、申请号为201010291248.X、名称为“一种用于治疗腰椎间盘突出的药物”的发明专利申请，该专利药物是由生黄芪、当归、熟地、牛膝、红花、黑小豆、麻黄、细辛、桂枝、白芍、防风、蜂蜜、干姜、白术、枸杞子、菟丝子、补骨脂和旱莲草混合制备而成。2、申请号为201310338590.4、名称为“一种治疗腰椎间盘突出的药物”的发明专利申请，该专利药物是由牛膝、当归、独活、桑寄生、积壳、补骨脂、防风、桂枝、细辛、川；、泽湾、鸡血藤、桃仁、红花和甘草组成。3、串请号为201210086946.5、名称为“一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法”的发明专利申请，该专利药物主要是由川乌头、草乌头、细辛、朱砂、全蝎、石斛、雄黄、川牛膝按重量配比制备--? 。
【发明内容】

[0006]本发明要解决的技术问题是提供一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其隔药灸。本发明隔药灸以非燃烧发热剂制成热灸体，并配合中药的药理作用协同作用人体经络穴位，强化内源性激发效应，增强其医疗效果，降低药物大量长期摄入的毒副作用风险。本发明隔药灸中灸膏部分采用本发明治疗腰椎盘突出症药物配方和辅料制成。本发明药物配方更侧重于阻止骨刺的发展及消溶；辅料特性更注重灸膏贮存时的固态稳定性，以及使用时的生物相容性和药物活性成份对人体的渗透效率。从而使其制备成的本发明隔药灸增强对腰椎间盘突出症的疗效，本发明相对传统的燃艾隔药灸更安全、合理、方便、有效，适于工业化生产。
[0007]为了解决上述问题，本发明采用的技术方案为:
本发明提供一种治疗腰椎间盘突出症的药物，以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌13~16%，生草乌14~16%，乳香8~12%，没药9~12%，独活18~22%，威灵仙18~22%，樟脑3~6%和冰片4~6%组成。
[0008]根据上述的治疗腰椎间盘突出症的药物，以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌15%，生草乌15%，乳香10%，没药10%，独活20%，威灵仙20%，樟脑5%和冰片5%组成。
[0009]一种治疗腰椎间盘突出症的隔药灸，隔药灸包括涂有压敏胶的无纺布、发热体、灸膏和离型纸，发热体的透气面和涂有压敏胶的无纺布贴合，灸膏贴于发热体的非透气面，灸膏上贴有离型纸；所述灸膏由30~50wt%上述治疗腰椎间盘突出症的药物和50~70wt%的辅料制备而成。
[0010]根据上述的治疗腰椎间盘突出症的隔药灸，以重量百分含量表示，所述辅料是由油性溶媒40~50%，透皮增效剂20~30%，熔点调节剂10~20%和油性增稠剂10~20%组成；
所述油性溶媒为辛酸异丙酯、癸酸异丙酯、肉豆蘧酸异丙酯、棕榈酸异丙酯和油酸中的任一种；
所述透皮增效剂为羊毛脂、羊毛脂聚氧乙烯醚和司盘60中的任一种；
所述熔点调节剂为蜂蜡、硬脂酸甘油三酯、单硬脂酸甘油酯和石蜡中的任一种；
所述油性增稠剂为聚合度1000~3000的低分子聚丁烯。
[0011]一种治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，所述制备方法包括以下步骤:
a、按照上述治疗腰椎间盘突出症药物的配比比例称取各种原料，除冰片外，将其它原料分别粉碎成80~100目的细粉，并混合均匀，得到混合细粉；
b、按照上述辅料的组成配比称取各种物料，将各种物料混合均匀进行加热，加热至60~80°C，当物料全部熔化停止加热；混合均匀，然后冷却至50~60°C，按照上述灸膏配比比例，加入步骤a称取的原料冰片和混合细粉，混合搅拌均匀得到药膏，药膏涂布成薄片后进行分切，制成灸膏；
C、将步骤b制成的灸膏贴于发热体非透气面，发热体另一透气面贴于涂有压敏胶的无纺布上，最后将离型纸贴于灸膏上面，制成隔药灸，即治疗腰椎间盘突出症的隔药灸。
[0012]根据上述的治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，步骤b中所述药膏涂布，其涂布量为每IOOcm2载体材料上涂药膏的量为3.5~4.5g。
[0013]根据上述的治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，所述载体材料为无纺布、纸、泡棉或热风复合无纺布。
[0014]本发明将制备成的产品即治疗腰椎间盘突出症隔药灸封装于低透气塑料袋或复合铝箔袋中。
[0015]本发明各种原料药的性能:
生川乌:本品味辛、苦，性热；有大毒。入心、肝、肾、脾经。功效主治:本品具有祛风除湿，温经止痛等功效；主要用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。
[0016]生草乌:本品味辛、苦，性热；归心、肝、肾、脾经。功效主治:本品具有祛风除湿，温经散寒，消肿止痛等功效；主要用于风寒湿痹，关节疼痛，寒疝作痛，跌打损伤疼痛，心腹冷痛等症。
[0017]乳香:本品味辛、苦，性温；入心、肝、脾经。功效主治:本品具有调气活血，行气止疼，消肿生肌，定痛，追毒等功效；主要用于淤血阻滞诸痛证，如风湿痹痛、癥瘕积聚、跌打损伤等症。
[0018]没药:本品味辛、苦，性平；入肝、脾、心、肾经。功效主治:本品具有活血止痛，消肿生肌等功效；主要用于淤血阻滞所致的跌打损伤，瘀滞肿痛、痈疽肿痛，湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，湿疹脓疮等症。
[0019]独活:本品味辛、苦，性微温；归肝、肾、膀胱经。功效主治:本品具有祛风胜湿、散寒止痛等功效；常用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，头痛齿痛等症。
`[0020]威灵仙:本品味辛、咸，性温；归膀胱经。功效主治:本品具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积等功效；主要用于痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎等症。
[0021]樟脑:本品味辛、性热。功效主治:本品具有通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛等功效；主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛等症。
[0022]冰片:又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。
[0023]本发明组方的配伍机理:本发明组方配伍严谨，直达病处。生川乌、生草乌均有温经散寒，活血止痛的功效，两者合用药理上有累加的作用。乳香、没药有行气止痛、消肿生肌的作用，两者合用药理上有累加的作用。独活、威灵仙有通络止痛、祛风胜湿，两者联用能增加机体免疫力，药理上有累加作用。樟脑、冰片有消肿止痛的药理作用，两者合用能使皮肤的通透性增强，利于药物的吸收，两药与生川乌、生草乌、独活、威灵仙、乳香、没药在药理上有协同作用。
[0024]总之全方具有:强筋健骨、温经止痛、活血化瘀、透皮性强、提高疗效的功能。
[0025]本发明的积极有益效果:
1、本发明治疗腰椎间盘突出症隔药灸将灸疗和药疗有机组合一体，热、药一物理和生化因素相互配合协同作用人体经络穴位，强化内源性激发效应，增强其医疗效果，降低药物大量长期摄入的毒副作用风险。从而增强对腰椎间盘突出症的疗效，本发明相对传统的燃艾隔药灸更合理、方便、有效，适于工业化生产。
[0026]2、本发明隔药灸的灸膏采用热风无纺布和塑料膜的复合材料即热风复合无纺布为载体，可较好的将药膏附着其上利于成形，使用时熔化而不易溢流。另外，本发明采用的辅料对皮肤生物相容性好对皮肤无刺激，且药物透皮吸收效率高。
[0027]3、中医认为，腰椎间盘突出症常因受力不平衡或不良生活习惯以及肝肾气血不足，气滞血瘀所致。如腰椎间盘突出症在腰阳关穴和肾腧等穴施灸一方面可补益肾气；本发明采用生川乌、生草乌、乳香、没药、独活、威灵仙、樟脑和冰片八种药物合理配伍，从而使其药物具有祛风除湿止痛之功，能除风湿，通筋络，强筋骨，养血润筋，达到软坚祛邪的治疗之本。
[0028]4、应用本发明隔药灸治疗腰椎间盘突出症，疗效显著，并且没有副作用。利用本发明治疗腰椎间盘突出症药物制成的隔药灸进行治疗腰椎间盘突出症，其临床观察试验结果如下:
观察病例:54例，男性27例，女性27例，最小39岁最大72岁，平均年龄57.4岁。
[0029]对照组:54例。
[0030]治疗方法:治疗组用本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸外敷，贴于腰阳关或肾腧或压痛点；每日一贴连续使用5天。对照组口服芬必得每日两次，每次400mg，连续服用5天。
[0031 ] 治疗结果:治疗组显效35例，有效15例，无效4例；对照组显效22例，有效27例，无效8例(RIDIT分析P>0.05,治疗组和对照组无显著性差异)。
`[0032]典型病例:
1、王某，男，50岁，河南省睢县农民，患椎间盘突出5年，经多方治疗未能治愈。经人介绍，采用本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸一日一次(该隔药灸为实施例5所制备的产品即本发明治疗腰椎间盘突出症隔药灸)，一次一贴，贴肾腧穴贴敷5周，基本治愈，随访至今未发。
[0033]2、张某，男，40岁，河南省泌阳县农民，患椎间盘突出3年，手术后未能治愈。经人介绍，采用本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸一日一次(该隔药灸为实施例5所制备的产品即本发明治疗腰椎间盘突出症隔药灸)，一次一贴，贴于指压痛点和腰阳关贴敷6周，痊愈至今未发。
[0034]3、李某，女，38岁，河南省扶沟县农民，患椎间盘突出4年，经多方治疗未能治愈。经人介绍，采用本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸一日一次(该隔药灸为实施例5所制备的产品即本发明治疗腰椎间盘突出症隔药灸)，一次一贴，肾腧和腰阳关交替贴敷5周，基本痊愈。
[0035]4、刘某，女，36岁，河南省中牟市农民，患椎间盘突出3年，经多方治疗未能治愈。经人介绍，采用本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸一日一次(该隔药灸为实施例6所制备的产品即本发明治疗腰椎间盘突出症隔药灸)，一次一贴，贴于指压痛点和腰阳关贴敷5周，痊愈至今未发。
[0036]5、韩某，男，46岁，河南省郑州市企业工人，患椎间盘突出2年，经多方治疗未能治愈。经人介绍，采用本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸一日一次(该隔药灸为实施例8所制备的产品即本发明治疗腰椎间盘突出症隔药灸)，一次一贴，贴于指压痛点和腰阳关贴敷5周，痊愈至今未发。
[0037]【具体实施方式】:
以下结合实施例进一步阐述本发明，但并不限制本发明的内容。
[0038]实施例1:
本发明治疗腰椎间盘突出症的药物，以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌15%，生草乌15%，乳香10%，没药10%，独活20%，威灵仙20%，樟脑5%和冰片5%组成。
[0039]实施例2:
本发明治疗腰椎间盘突出症的药物，以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌13%，生草乌16%，乳香12%，没药9%，独活18%，威灵仙22%，樟脑6%和冰片4%组成。
[0040]实施例3:
本发明治疗腰椎间盘突出症的药物，以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌16%，生草乌14%，乳香8%，没药12%，独活22%，威灵仙18%，樟脑4%和冰片6%组成。
[0041]实施例4:
本发明治疗腰椎间盘突出症的药物，以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌14%，生草乌15%，乳香11%，没药11%，独活21%，威灵仙19%，樟脑5%和冰片4%组成。
[0042]实施例5:
本发明治疗腰椎间盘突出症的隔药灸，隔药灸包括涂有压敏胶的无纺布、发热体、灸膏和离型纸，发热体的透气面和涂有压敏胶的无纺布贴合，灸膏贴于发热体的非透气面，灸膏上贴有离型纸；所述灸膏由40wt%实施例1所述治疗腰椎间盘突出症的药物和60wt%的辅料制备而成；所述辅料是由棕榈酸异丙酯40%，羊毛脂20%，蜂蜡20%和聚合度2000的聚丁烯20%组成。
[0043]治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，该制备方法的详细步骤如下:
a、按照实施例1所述治疗腰椎间盘突出症药物的配比比例称取各种原料，除冰片外，将其它原料分别粉碎成80~100目的细粉，并混合均匀，得到混合细粉；
b、按照实施例5所述辅料的组成配比称取各种物料，将各种物料混合均匀进行加热，加热至70°C，当物料全部熔化停止加热；混合均匀，然后冷却至50°C以下，按照实施例5所述灸膏配比比例，加入步骤a称取的原料冰片和混合细粉，混合搅拌均匀得到药膏，药膏涂布成薄片(涂布量为每IOOcm2热风复合无纺布上涂药膏的量为4.0g)，涂布后进行分切，制成灸膏；
C、将步骤b制成的灸膏贴于发热体非透气面，发热体另一透气面贴于涂有压敏胶的无纺布上，最后将离型纸贴于灸膏上面，制成隔药灸，即治疗腰椎间盘突出症的隔药灸。
[0044]实施例6:与实施例5基本相同,不同之处在于:
所述灸膏由50wt%实施例2所述治疗腰椎间盘突出症的药物和50wt%的辅料制备而成；所述辅料是由辛酸异丙酯45%，羊毛脂聚氧乙烯醚25%，硬脂酸甘油三酯15%和聚合度3000的聚丁烯15%组成。
[0045]治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法与实施例5不同之处在于:
步骤a中:按照实施例2所述治疗腰椎间盘突出症药物的配比比例称取各种原料；步骤b中:按照实施例6所述辅料的组成配比称取各种物料；按照实施例6所述灸膏配比比例。
[0046]实施例7:与实施例5基本相同,不同之处在于:
所述灸膏由45wt%实施例3所述治疗腰椎间盘突出症的药物和55wt%的辅料制备而成；所述辅料是由油酸50%，司盘60 30%,石蜡10%和聚合度3000的聚丁烯10%组成。
[0047]治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法与实施例5不同之处在于:
步骤a中:按照实施例3所述治疗腰椎间盘突出症药物的配比比例称取各种原料；步骤b中:按照实施例7所述辅料的组成配比称取各种物料；按照实施例7所述灸膏配比比例。
[0048]实施例8:与实施例5基本相同,不同之处在于:
所述灸膏由30wt%实施例4所述治疗腰椎间盘突出症的药物和70wt%的辅料制备而成；所述辅料是由肉豆蘧酸异丙酯42%，羊毛脂28%，蜂蜡18%和聚合度2000的聚丁烯12%组成。
[0049]治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法与实施例5不同之处在于:
步骤a中:按照实施例4所 述治疗腰椎间盘突出症药物的配比比例称取各种原料；步骤b中:按照实施例8所述辅料的组成配比称取各种物料；按照实施例8所述灸膏配比比例。
【权利要求】
1.一种治疗腰椎间盘突出症的药物，其特征在于:以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌13~16%，生草乌14~16%，乳香8~12%，没药9~12%，独活18~22%，威灵仙18~22%，樟脑3~6%和冰片4~6%组成。
2.根据权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出症的药物，其特征在于:以重量百分含量表示，所述治疗腰椎间盘突出症的药物由生川乌15%，生草乌15%，乳香10%，没药10%，独活20%，威灵仙20%，樟脑5%和冰片5%组成。
3.一种治疗腰椎间盘突出症的隔药灸，其特征在于，隔药灸包括涂有压敏胶的无纺布、发热体、灸膏和离型纸，发热体的透气面和涂有压敏胶的无纺布贴合，灸膏贴于发热体的非透气面，灸膏上贴有离型纸；所述灸膏由30~50被％权利要求1所述治疗腰椎间盘突出症的药物和50~70wt%的辅料制备而成。
4.根据权利要求3所述的治疗腰椎间盘突出症的隔药灸，其特征在于:以重量百分含量表示，所述辅料是由油性溶媒40~50%，透皮增效剂20~30%，熔点调节剂10~20%和油性增稠剂10~20%组成； 所述油性溶媒为辛酸异丙酯、癸酸异丙酯、肉豆蘧酸异丙酯、棕榈酸异丙酯和油酸中的任一种； 所述透皮增效剂为羊毛脂、羊毛脂聚氧乙烯醚和司盘60中的任一种； 所述熔点调节剂为蜂蜡、硬脂酸甘油三酯、单硬脂酸甘油酯和石蜡中的任一种； 所述油性增稠剂为聚合度1000~3000的低分子聚丁烯。
5.一种治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤: a、按照权利要求1所述治疗腰椎间盘突出症药物的配比比例称取各种原料，除冰片外，将其它原料分别粉碎成80~100目的细粉，并混合均匀，得到混合细粉； b、按照权利要求4所述辅料的组成配比称取各种物料，将各种物料混合均匀进行加热，加热至60~80°C，当物料全部熔化停止加热；混合均匀，然后冷却至50~60°C，按照权利要求3所述灸膏配比比例，加入步骤a称取的原料冰片和混合细粉，混合搅拌均匀得到药膏，药膏涂布成薄片后进行分切，制成灸膏； C、将步骤b制成的灸膏贴于发热体非透气面，发热体另一透气面贴于涂有压敏胶的无纺布上，最后将离型纸贴于灸膏上面，制成隔药灸，即治疗腰椎间盘突出症的隔药灸。
6.根据权利要求5所述的治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，其特征在于，步骤b中所述药膏涂布，其涂布量为每IOOcm2载体材料上涂药膏的量为3.5~4.5g。
7.根据权利要求6所述的治疗腰椎间盘突出症隔药灸的制备方法，其特征在于:所述载体材料为无纺布、纸、泡棉或热风复合无纺布。
【文档编号】A61M37/00GK103768175SQ201410019504
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2014年1月16日 优先权日:2014年1月16日
【发明者】赵雪林, 张亚超 申请人:河南省超亚医药器械有限公司