清热解毒口服液的制备方法
【专利摘要】本发明涉及制药领域，特别涉及清热解毒口服液的制备方法，包括：将670g石膏、107g玄参、80g地黄、67g连翘、67g栀子、67g甜地丁、67g龙胆、67g板蓝根、54g知母、54g麦冬加入热回流提取器中；加热煮至微沸；加入134g金银花和67g黄芩，启动热回流提取器进行热回流提取；40分钟后，过滤收集一次滤液；将一次滤液减压浓缩；加入乙醇冷藏48小时后，过滤回收乙醇，得到二次滤液；加入活性炭和适量矫味剂，搅匀，过滤，回收最终滤液。本制备方法由于提取时间缩短，减少了药液中鞣质及色素等无效成分的析出，解决了药液过滤困难的工艺问题，有效成份黄芩苷含量增加，在同等服用量上能够在很大程度上提高药效。
【专利说明】清热解毒口服液的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及制药领域，具体而言，涉及清热解毒口服液的制备方法。
【背景技术】
[0002]清热解毒口服液，功能主治清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染等症状。
[0003]清热解毒口服液的主要成分为石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、桅子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝根、知母、麦冬。
[0004]基础处方为:石膏670g、金银花134g、玄参107g、地黄80g、连翘67g、桅子67g、甜地丁 67g、黄岑67g、龙胆67g、板蓝根67g、知母54g、麦冬54g。
[0005]传统的制备方法如下:
[0006]将石膏、玄参、地黄、连翘、桅子、甜地丁、龙胆、板蓝根、知母、麦冬先加水温浸I小时；
[0007]煎煮，待煮沸后，再加入金银花和黄芪进行煎煮；
[0008]煎煮I小时后，过滤，回收滤液，再加入水进行二次煎煮；
[0009]煎煮40分钟后，过滤，回收滤液；
[0010] 将两次回收的滤液合并，并将合并的滤液浓缩至相对密度约为1.17，此相对密度是在80°C测得；
[0011]加入乙醇，使得含醇量达65-70% ；
[0012]冷藏48小时，过滤，除去滤渣；
[0013]加入适量矫味剂，活性炭,加热30分钟，过滤，回收滤液；
[0014]加水至1000mL,过滤除去滤渣，灌封，灭菌即得。
[0015]通过上述的制备方法可以看到，传统制备清热解毒口服液的方法通常都是通过将药材进行前期处理和后期煎煮制作而成。在制备过程中，药材经过温浸、煎煮两次，累计煎煮时间近三小时，提取液中除含有有效成分外，提取出了大量鞣质、色素等成份，这些成份造成后续药液的过滤困难。最终口服液在有效期内储存过程中，大量的鞣质、色素等成份析出，使得药液混浊，并有沉淀产生。此种提取方法有效成份的提取率仅有50%-60%左右，不能将有效成份最大限度的提取出来。
【发明内容】
[0016]本发明的目的在于提供一种清热解毒口服液的制备方法，以解决上述问题。
[0017]在本发明的实施例中提供的清热解毒口服液的制备方法包括:
[0018]将670g石膏、107g玄参、80g地黄、67g连翘、67g桅子、67g甜地丁、67g龙胆、67g板蓝根、54g知母、54g麦冬加入热回流提取器中；
[0019]加热煮至微沸；
[0020]加入134g金银花和67g黄芩，启动热回流提取器进行热回流提取；[0021]40分钟后，过滤回收一次滤液；
[0022]将所述一次滤液减压浓缩；
[0023]加入乙醇冷藏48小时后，过滤回收二次滤液；
[0024]加入活性炭和适量矫味剂，搅匀，过滤，回收最终滤液。
[0025]通过本制备方法能够达到以下效果:由于提取时间缩短，减少了药液中鞣质及色素等无效成分的析出。解决了药液过滤困难的工艺问题。而且采用本工艺后，经对有效成份黄芩苷含量的检测，比传统提取方式含量平均增加10%，说明通过本工艺在同等服用量上能够在很大程度上提高药效。
【专利附图】
【附图说明】
[0026]图1为本发明实施例1提供的清热解毒口服液流程图。
【具体实施方式】
[0027]下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
[0028]本发明实施例中提供了清热解毒口服液的制备方法包括:[0029]101.将670g石膏、107g玄参、80g地黄、67g连翘、67g桅子、67g甜地丁、67g龙胆、67g板蓝根、54g知母、54g麦冬加入热回流提取器中；
[0030]其中，为了能够将各种药物中的有效成分最大限度地提取出来，在将670g石膏、107g玄参、80g地黄、67g连翅、67g桅子、67g甜地丁、67g龙胆、67g板蓝根、54g知母、54g麦冬加入热回流提取器中之前，还包括:
[0031]将加入热回流提取器的石膏、玄参、地黄、连翘、桅子、甜地丁、龙胆、板蓝根、知母、麦冬浸泡I小时。
[0032]浸泡I小时之后，各种药材中的有效成分大部分已经逐渐析出，再通过热回流提取器进行提取，能够提高有效成分的提取率。其中在浸泡时，优选地，使用40-50°C的温水进行浸泡。
[0033]102.加热煮至微沸；
[0034]103.加入134g金银花和67g黄芩，启动热回流提取器进行热回流提取；
[0035]因为金银花和黄芩中的有效成分遇冷水迅速水解，降低药效，所以在加热至微沸之后再将二者加入热回流提取器中。
[0036]104.40分钟后，过滤回收一次滤液；
[0037]因为热回流提取器的提取效率高，而且提取过程中热回流提取器进行梯度提取，40分钟后，对于药物有效成分的提取已经完成，能够有效避免了药液中鞣质及色素等无效成分的析出。如果提取时间小于40分钟，则对于药物中的有效成分提取的不够完全，药材被浪费的成分较多；如果提取时间大于40分钟，药物中的鞣质及色素等无效成分会被提取出来。
[0038]105.将所述一次滤液减压浓缩；
[0039]为了提高对于药液的后续处理的效率，将一次滤液减压浓缩的步骤中，优选地，减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，此相对密度为在80°C测得。
[0040]106.加入乙醇冷藏48小时后，过滤回收乙醇，得到二次滤液；[0041]其中乙醇的加入量为:加至浓缩后的一次回收液中的含醇量达到65%_70%。
[0042]107.加入活性炭和适量矫味剂，搅匀，过滤，回收最终滤液。
[0043]将矫味剂加入由原来的活性炭吸附处理前改为活性炭吸附处理后加入。使口服液成品口感更好。减少了患者服用不适感。促进产品的市场销售。
[0044]其中，加入活性炭5克，加热30分钟，过滤，回收三次滤液；
[0045]给所述三次滤液中加入2_3g矫味剂，搅匀，加水至1000mL,过滤，回收最终滤液。
[0046]本实施例子所述提供的制备方法还具有如下优点:
[0047]1、相对于传统工艺，提取浓缩时间缩短了大约3小时，因为传统工艺中提取浓缩时间至少需要7小时，而本工艺中提取浓缩时间4小时足够。
[0048]2、减少了药液中鞣质及色素等无效成分的析出，解决了药液过滤困难的工艺问题。而且采用本工艺后，经对有效成份黄芩苷含量的检测，比传统提取方式含量平均增加10%，说明通过本工艺在同等服用量上能够在很大程度上提高药效。
[0049]具体地检测方法:照高效液相色谱法测定
[0050]色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一水一磷酸(50:50:0.3)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
[0051]对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每Iml含20 μ g的溶液，即得。
[0052]供试品溶液的制备:精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，振摇，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，滤过，取续滤液，即得。
[0053]测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ L，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0054]3、与传统提取方法相比，节约了水、蒸汽等能源。减少了生产工期。降低了生产成本。
[0055]通过传统工艺生产的清热解毒口服液的成本是0.5元/支，而通过本工艺生产的成本为0.4元/支。
[0056]以上所述仅为本发明的优选实施例子而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.清热解毒口服液的制备方法，其特征在于，包括: 将670g石膏、107g玄参、80g地黄、67g连翘、67g桅子、67g甜地丁、67g龙胆、67g板蓝根、54g知母、54g麦冬加入热回流提取器中； 加热煮至微沸； 加入134g金银花和67g黄芩，启动热回流提取器进行热回流提取； 40分钟后，过滤收集一次滤液； 将所述一次滤液减压浓缩； 加入乙醇冷藏48小时后，过滤回收乙醇，得到二次滤液； 加入活性炭和适量矫味剂，搅匀，过滤，回收最终滤液。
2.根据权利要求1所述的清热解毒口服液的制备方法，其特征在于， 在将670g石膏、107g玄参、80g地黄、67g连翘、67g桅子、67g甜地丁、67g龙胆、67g板蓝根、54g知母、54g麦冬加入热回流提取器中之前，还包括: 将加入热回流提取器的石膏、玄参、地黄、连翘、桅子、甜地丁、龙胆、板蓝根、知母、麦冬浸泡I小时。
3.根据权利要求1所述的清热解毒口服液的制备方法，其特征在于， 将所述一次滤液减压浓缩的步骤中，具体包括: 减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，此相对密度为在80°C测得。
4.根据权利要求1所述的清热解毒口服液的制备方法，其特征在于， 加入乙醇冷藏48小时后，过滤回收乙醇，得到二次滤液的步骤中，加入乙醇的量为:加至浓缩后的一次回收液中的含醇量达到65%-70%。
5.根据权利要求1所述的清热解毒口服液的制备方法，其特征在于， 加入活性炭和适量矫味剂，搅匀，过滤，回收最终滤液的步骤中，具体包括: 加入活性炭5克，加热至微沸后30分钟，过滤，得到三次滤液； 给所述三次滤液中加入2-3g矫味剂，搅匀，加水至1000mL,过滤，回收最终滤液。
【文档编号】A61K36/8968GK103735831SQ201410039639
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月27日 优先权日:2014年1月27日
【发明者】武佰军, 雷永根, 孟庆茹, 骆洪艳 申请人:吉林金复康药业有限公司