一种治疗妊娠期高血压病的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗妊娠期高血压病的中药制剂，它由以下原料按重量百分比配制而成：川芎10-20%，葛根10-20%，桑寄生6-12%，白术8-15%，黄精6-12%，山楂10-20%，夏枯草6-12%，黄瓜藤6-12%，茯苓8-16%。本发明针对妊娠生理因素血瘀证形成的实质，一是以活血祛风治法为主，提出治血须治风理念。应用桑寄生、葛根等祛风药物疏达升散，活跃气血运行，疏通经络瘀滞，风去血自然循经而行，与活血相辅相成，达到了单纯活血化瘀药难以达到的祛瘀效果，以弥补妊娠忌用祛瘀破血的不足、并通过治血达到气血充足，内风不能生，预防出现”子痫”。二是根据妊娠多郁特点，配合行血行水，从治气、治血、治水角度，益气固本，活血不忘安胎，达到扶正祛邪、安胎祛病之目的。
【专利说明】一种治疗妊娠期高血压病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药组合物，尤其是涉及到一种治疗妊娠期高血压病的中成药制剂。【背景技术】
[0002]妊娠期高血压病是指妊娠期妇女所特有而又常见的疾病，以高血压、蛋白尿、水肿、严重者抽搐、心肾功能衰竭，甚至发生母子死亡为临床特点。据统计，妊娠期高血压病在我国孕妇中发病率为5.6%~9.4%，造成的孕产妇死亡率为4.2/10万，占死亡总数的
9.3%。妊娠期高血压病包括孕前高血压和妊娠期出现的高血压，可分为慢性高血压、妊娠期高血压、子痫前期、子痫等，其病因包括细胞毒性因子、免疫因素和遗传因素等，病理生理变化是全身小动脉痉挛，血管内皮细胞损伤，全身各系统各脏器灌流减少，对母子造成危害。[0003]由于妊娠生理过程的特殊性，妊娠高血压病在中医、西医的治疗上和一般高血压有较大的差异。目前西药治疗受到很大限制，利尿降压药对大多数妊娠期高血压患者应慎用或不用，尤其是子痫前期患者，若应用利尿剂可使病情恶化。钙通道阻断剂可用于妊娠中期，但临产前半个月不宜使用，因为这类药物可抑制子宫平滑肌的收缩力，影响产程进行；也有报告称可导致胎儿畸形，目前在妊娠早期不主张用此类药物。ACE1、ARB可能引起胎儿生长迟缓，羊水过少，或新生儿肾衰，亦可能引起胎儿畸形，为妊娠高血压禁用药物。在有限的几种降压药物，也存在着过度降压弊端，因过度降压会使胎盘因灌注压降低而产生血流减少，从而给胎儿带来不良影响。
[0004]妊娠期高血压病属中医“子眩”、“子肿”、“子痫”等病证范畴，传统理论认为脾虚、肾虚或气滞致水湿不运或阴虚或脾虚肝旺而发眩晕，肝风内动或痰火上扰导致疾病发生。实质上，妊娠期高血压病病因病机与原发性高血压或肾性高血压等有着本质不同，胎盘因素可能是导致妊娠期高血压疾病一系列病变的中心环节。过去妊娠期高血压病的中医治疗，基本沿袭了内科水肿、眩晕、痫证等病症的病机分析，忽视了妊娠生理过程的特殊性，特别是血瘀这一病理实质，中医药有关妊娠高血压的研究偏少，特别是囿于活血化瘀可能引起堕胎、小产的传统认识，对妊娠疾病“血瘀证”的研究更少，甚至“回避”。已知一种治疗妊娠高血压中药煎剂，其组方为黄芪、白术、茯苓、茯苓皮、车前子、泽泻、冬瓜皮、天麻、玉米须、枸杞子、续断、炒杜仲、鱼鳔胶、陈皮、生山楂。治法为益气，补肝肾，生精血，镇静，利水消肿的功效。需每天煎煮，使用不方便。无活血化瘀治法，而血瘀证是妊娠期高血压主要发病因素。因此，目前尚缺乏治疗妊娠期高血压病的有效中成药制剂。
【发明内容】
[0005]本发明目的在于提供一种疗效显著、使用方便、安全无毒、治疗妊娠高血压病的中成药制剂。
[0006]本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗妊娠期高血压病的中药制剂，它由以下原料按重量百分比配制而成:川芎10-20%，葛根10-20%，桑寄生6-12%，白术8_15%，黄精6-12%,山楂10_20%，夏枯草6-12%,黄瓜藤 6-12%，茯苓 8-16%。
[0007]本发明的最佳重量百分比是:
川弯14%，葛根14%，桑寄生10%,白术10%,黄精10%,山楂12%，夏枯草9%，黄瓜藤9%，茯苓 12%。
[0008]本发明的治疗妊娠期高血压病的中药制剂是一种胶囊剂。
[0009]所述的治疗妊娠期高血压病的中药制剂的制备方法，它包括以下步骤:
a、白术、川弯和1/3山楂(为山楂总量的1/3)粉碎成细粉；
b、取葛根、桑寄生、黄精、2/3山楂(为山楂总量的2/3)、夏枯草、黄瓜藤、茯苓，加药量的8倍水量煎煮2小时，煎好取出煎液备用；再次加药量的6倍水量煎煮I小时，煎好取出煎液备用；然后合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至温度为70°C相对密度为1.20 KG/M3的稠膏，低温真空干燥成干膏状，粉碎成细粉；
C、将步骤a、b中的药物混匀，过80目筛，加适量糊精，混匀，喷以70%的乙醇溶液制软材，制粒，低温60°C干燥，整粒，装入胶囊，即得。
[0010]本发明药物制剂的服用方法为:每次2~4粒，日服3次。
[0011]本发明的优点是:
1、在妊娠期高血压病治法上有所突破。过去妊娠期高血压病的中医治疗，基本沿袭了内科水肿、眩晕、痫证等病症的病机的分析，忽视了妊娠生理过程的特殊性，其治则治法有健脾或温阳利水、平肝潜阳、镇肝熄风。但单按内科高血压或眩晕病的方法进行辨治疗效不好，且方中一些药物对妊娠有不良影响。已知前述的一种治疗妊娠高血压中药煎剂，其组方为黄芪、白术、茯苓、茯苓皮、车前子、泽泻、冬瓜皮、天麻、玉米须、枸杞子、续断、炒杜仲、鱼鳔胶、陈皮、生山楂。治法为益气，补肝肾，生精血，镇静，利水消肿的功效，需每天煎煮，使用不方便。无活血化瘀治法，与本发明治疗妊娠期高血压病的中药制剂比较，在组方、治法、剂型方面有实质不同。本发明针对妊娠生理因素血瘀证形成的实质，一是以活血祛风治法为主，提出治血须治风理念。应用桑寄生、葛根等祛风药物疏达升散，活跃气血运行，疏通经络瘀滞，风去血自然循经而行，与活血相辅相成，达到了单纯活血化瘀药难以达到的祛瘀效果，以弥补妊娠忌用祛瘀破血的不足、并通过治血达到气血充足，内风不能生，预防出现”子痫”。二是根据妊娠多郁特点，配合行血行水，从治气、治血、治水角度，益气固本，活血不忘安胎，达到扶正祛邪、安胎祛病之目的。三为胶囊剂型，服用方便，适合长期应用。
[0012]2、妊娠高血压病用药和一般高血压有较大的差异，绝大多数降压西药和较多的中药为禁用慎用药物。针对妊娠母子两方因素，本发明的治疗妊娠期高血压病的中药制剂中葛根、黄精、茯苓、山楂为食药两用中药，川芎、白术、夏枯草、黄瓜藤是可用于保健食品的中药，桑寄生、葛根为安胎之品，全方对妊娠高血压安全有效，无损胎儿。使用方便。
[0013]临床效果
妊娠高血压病是孕妇较常见病症，严重威胁母婴安全。本病属于中医“子晕”、“子肿”、“子痫”等病范畴。血瘀是妊娠期高血压病发生发展的重要因素。妊娠妇女孕育胎儿耗损真气，影响气机，血行无力滞而为瘀；瘀血阻塞经络，筋脉失养，则产生内风。肝风内动可致子痫。血液流变学也提示血液处于浓、粘、凝、聚状态，为本病从瘀论治提供依据。治宜活血散瘀、辅以行气化滞、补益肝肾、行水安胎。本发明的治疗妊娠期高血压病的中药制剂中川芎活血祛瘀、葛根祛风生津化瘀，行气开郁、祛风止痛，二者为主药，发挥活血化瘀之功效。桑寄生祛风湿，补肝肾、养血安胎。山楂活血散瘀、行气化滞。白术益气健脾、利水安胎，黄精滋肾润肺，补脾益气。以上四药为辅药，益气补肾化瘀，加强散瘀之功效。佐以夏枯草清肝泻火、疏肝散郁，黄瓜藤利水、消胀，茯苓健脾和胃利水安神。葛根、桑寄生等祛风药物疏达升散，活跃气血运行，疏通经络瘀滞，风去血自然循经而行，与活血相辅相成，达到了单纯活血化瘀药难以达到的祛瘀效果，以弥补妊娠忌用祛瘀破血的不足、并通过治风达到气血充足，内风不能生，预防出现”子痫”。全方活血化瘀，行水化滞，补益气固本安胎，从治气、治血、治水角度，扶正祛邪、安胎祛病，达到保胎降压之功效。
[0014]妊娠高血压病病因与免疫、子宫胎盘缺血、遗传因素、精神因素等诸多因素有关。基本病变为全身性小动脉痉挛，存在高粘血症、低灌注状态及微循环障碍的恶性循环病理过程。现代药理研究证实，本发明的治疗妊娠期高血压病的中药制剂中白术具有降压调脂、调节免疫、抗氧化作用；川芎具有调整血浆环核昔酸水平，提高胎盘血管壁一氧化氮合酶含量，降低血浆内皮素水平，提高子宫、脐血流量，调整前列腺素水平等作用；葛根具有扩张血管降血压、抑制血小板聚集、抗血栓形成作用；山楂能够降压调脂，桑寄生降压调整免疫、抑制血小板聚集，抗血栓形成，改善微循环；黄精具有降血压调脂、防止动脉粥样硬化、调整免疫等作用；夏枯草能够扩血管降压；黄瓜藤有降压、降胆固醇及免疫调节作用。
[0015]临床应用该方剂和胶囊治疗妊娠高血压，具有良好效果，总有效率98%。通过活血散瘀、辅以行气水化滞、益肝肾安胎之功效，降低血压，缓解血管痉挛，改善微循环，提高子宫-胎盘-胎儿血供，达到治疗目的。
治疗妊娠期高血压病 的中药胶囊制剂未发现明显副作用。
[0016]下面为几例典型病例:
王某，女，30岁，阵发性头晕头痛两年。两年因情绪波动出现头晕头痛，测血压150/100mmHg。以后经常发作，曾口服维压静，四个月前患者妊娠后上述症状加重，面色潮红、五心烦热、口干、失眠、胸闷,舌红苔少,脉弦细数。临床检查:血压160/100 mmHg,尿蛋白(+ )。诊断:妊娠期高血压病，慢性高血压。给予治疗妊娠期高血压病的中药胶囊制剂，每日3粒，日服3次口服。10天后，诸症消失，血压140/90mmHg，尿蛋白(±)。
[0017]刘某，女，26岁，妊娠3个月出现阵发性头晕，腹胀纳差，测血压150/100mmHg，蛋白尿(一)，面色潮红、五心烦热、失眠、胸闷，舌红苔少，脉弦细数。临床检查:血压160/100mmHg，尿蛋白(+ )。诊断:妊娠期高血压病。给予治疗妊娠期高血压病的中药胶囊制剂，每日3粒，日服3次口服。4天后，头晕基本消失，血压140/92mmHg。
[0018]张某，女，32岁，阵发性头晕头胀三年。三年因劳累和情绪波动出现头晕头胀，当时测血压154/100mmHg。以后经常发作，口服氨氯地平5mg，日服I次。5个月前患者妊娠后上述症状加重，心慌、失眠、胸闷气短。应用拉贝洛尔lOOmg，日服2次，血压160/100mmHg，症状缓解不明显，尿蛋白(+ )。诊断:妊娠期高血压病，慢性高血压。加服治疗妊娠期高血压病的中药胶囊制剂，每日3粒，日服3次口服。7天后，诸症明显好转，血压150/90mmHg。继续服药。后诸症消失，尿蛋白(± )。
[0019]徐某，女，25岁，妊娠7个月出现阵发性头晕，测血压160/100mmHg，心烦、失眠、胸闷，下肢浮肿，舌红苔薄白，脉弦细数。血压160/100 mmHg,尿蛋白(+ )。诊断:妊娠期高血压病。给予治疗妊娠期高血压病的中药胶囊制剂，每日3粒，日服3次口服。5天后，头晕消失，血压146/90mmHg,下肢浮肿明显好转。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]图1是本发明的制备工艺流程图。
【具体实施方式】
[0021]实施例1:本发明所述的治疗妊娠期高血压病的胶囊由原料药川芎、葛根、桑寄生、白术、黄精、山楂、夏枯草、黄瓜藤、茯苓九味药按照下述重量百分比配制而成:
川弯14%，葛根14%，桑寄生10%,白术10%,黄精10%,山楂12%，夏枯草9%，黄瓜藤9%，茯苓 12%。
[0022]如图所示的治疗妊娠高血压病的中药制剂的制备方法，它包括以下步骤:
a、白术、川弯和1/3山楂(为山楂总量的1/3)粉碎成细粉；
b、取葛根、桑寄生、黄精、2/3山楂(为山楂总量的2/3)、夏枯草、黄瓜藤、茯苓，加药量的8倍水量煎煮2小时，煎好取出煎液备用；再次加药量的6倍水量煎煮I小时，煎好取出煎液备用；然后合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至温度为70°C相对密度为1.20 KG/M3的稠膏，低温真空干燥成干膏状，粉碎成细粉；
C、将步骤a、b中的药物混匀，过80目筛，加适量糊精，混匀，喷以70%的乙醇溶液制软材，制粒，低温60°C干燥，整粒，装入胶囊，即得。
[0023]本发明药物制剂的服用方法为:每次2~4粒，日服3次。
[0024]实施例2:本发明所述的治疗妊娠期高血压病的中药制剂原料药川芎、葛根、桑寄生、白术、黄精、山楂、夏枯草、黄瓜藤、茯苓九味药按照下述重量百分比配制而成:
川弯10%，葛根10%，桑寄生10%,白术20%，黄精12%，山楂10%，夏枯草12%，黄瓜藤8%，茯苓8%。
[0025]如图所示的治疗妊娠高血压病的中药制剂的制备方法，它包括以下步骤:
a、白术、川弯和1/3山楂(为山楂总量的1/3)粉碎成细粉；
b、取葛根、桑寄生、黄精、2/3山楂(为山楂总量的2/3)、夏枯草、黄瓜藤、茯苓，加药量的8倍水量煎煮2小时，煎好取出煎液备用；再次加药量的6倍水量煎煮I小时，煎好取出煎液备用；然后合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至温度为70°C相对密度为1.20 KG/M3的稠膏，低温真空干燥成干膏状，粉碎成细粉；
C、将步骤a、b中的药物混匀，过80目筛，加适量糊精，混匀，喷以70%的乙醇溶液制软材，制粒，低温60°C干燥，整粒，装入胶囊，即得。
[0026]本发明药物制剂的服用方法为:每次2~4粒，日服3次。
[0027]实施例3:本发明所述的治疗妊娠期高血压病的中药制剂原料药川芎、葛根、桑寄生、白术、黄精、山楂、夏枯草、黄瓜藤、茯苓九味药按照下述重量百分比配制而成:
川芎10%，葛根12%，桑寄生10%,白术15%，黄精12%，山楂12%，夏枯草10%，黄瓜藤10%，茯苓9%。
[0028]如图所示的治疗妊娠高血压病的中药制剂的制备方法，它包括以下步骤:
a、白术、川弯和1/3山楂(为山楂总量的1/3)粉碎成细粉； b、取葛根、桑寄生、黄精、2/3山楂(为山楂总量的2/3)、夏枯草、黄瓜藤、茯苓，加药量的8倍水量煎煮2小时，煎好取出煎液备用；再次加药量的6倍水量煎煮I小时，煎好取出煎液备用；然后合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至温度为70°C相对密度为1.20 KG/M3的稠膏，低温真空干燥成干膏状，粉碎成细粉；
C、将步骤a、b中的药物混匀，过80目筛，加适量糊精，混匀，喷以70%的乙醇溶液制软材，制粒，低温60°C干燥，整粒，装入胶囊，即得。[0029]本发明药物制剂的服用方法为:每次2~4粒，日服3次。
【权利要求】
1.一种治疗妊娠期高血压病的中药制剂，其特征是:它由以下原料按重量百分比配制而成: 川芎10-20%，葛根10-20%，桑寄生6-12%，白术8_15%，黄精6_12%，山楂10-20%，夏枯草6-12%,黄瓜藤6-12%,获茶8-16%ο
2.根据权利要求1所述的治疗妊娠期高血压病的中药制剂，其特征是:它由以下原料按重量百分比配制而成: 川弯14%，葛根14%，桑寄生10%,白术10%,黄精10%,山楂12%，夏枯草9%，黄瓜藤9%，茯苓 12%。
3.根据权利要求1或2所述的治疗妊娠期高血压病的中药制剂，其特征是:它是一种胶囊剂。
4.根据权利要求1至3任一项所述的治疗妊娠期高血压病的中药制剂的制备方法，其特征是:它包括以下步骤: a、白术、川芎和1/3山楂粉碎成细粉； b、取葛根、桑寄生、黄精、2/3山楂、夏枯草、黄瓜藤、茯苓，加药量的8倍水量煎煮2小时，煎好取出煎液备用；再次加药量的6倍水量煎煮I小时，煎好取出煎液备用；然后合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至温度为70°C相对密度为1.20 KG/M3的稠膏，低温真空干燥成干膏状，粉碎成细粉； C、将步骤a、b中的药物混匀，过80目筛，加适量糊精，混匀，喷以70%的乙醇溶液制软材，制粒，低温60°C干燥，整粒，装入胶囊，即得。
【文档编号】A61P15/06GK103893548SQ201410142033
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2014年4月10日 优先权日:2014年4月10日
【发明者】杜廷海, 朱明军, 胡宇才, 杜阳阳 申请人:杜廷海