一种治疗食积湿郁的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗食积湿郁的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：藿香梗8～10份，枳壳8～10份，厚朴8～10份，陈皮8～10份，草果6～8份，茯苓8～10份，杏仁8～10份，神曲12～15份，谷芽8～10份，麦芽8～10份，山楂8～10份，莱菔子15～18份，大腹皮8～10份。本发明还提供了上述药物组合物的制备方法。本发明组合物中各药味职司分明，相辅相成，对于食积湿郁有良好治疗效果，可有效缓解或消除食积湿郁所致气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，大便泄泻臭秽等证，且其疗效优于经典消导方剂保和丸，为临床用药提供了一种新的选择。
【专利说明】一种治疗食积湿郁的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗食积湿郁的药物组合物。
【背景技术】
[0002]中国传统医学中有“六淫”病因说，“六淫”又称“六邪”，即风、寒、暑、湿、燥、火六种致病之邪，风、寒、暑、湿、燥、火并非大自然中的风、寒、暑、湿、燥、火，而是人体罹患这六种与大自然中风、寒、暑、湿、燥、火特点相似或类似的致病因素，然后发生相应的病患。如“湿邪”为患，就可以产生非寒非热、如熏如蒸，虽汗出但症状不解、四肢困倦、关节肌肉疼痛等症状，或脘腹痞闷不舒、小便不利、食欲不振、大便不爽或溏泄等症状。因为湿性重浊、粘滞、趋下，又湿为阴邪，损伤阳气，阻遏气机，所以不但引发与这些特征相似的症状和症候群，而且其治疗也会体现出这些特征，例如湿性粘滞，即易与其他致病因子(如“热”邪)粘合在一起而胶着缠绵，难以速治。
[0003]外感湿邪、外感湿温(湿邪与温热之邪结合)，民间又俗称作湿温感冒或湿热感冒，其发病，使人全身无力、头重身困，脘腹痞闷，食欲不振，十分难受，无法工作学习，生活也受影响。这种“湿温感冒”用一般的西药感冒药治疗见效甚微，即便是目前市售的部分中成药，其效果亦不显著。因此，亟待一种见效迅速、治疗效果良好的中药组合物。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种起效迅速、疗效显著的治疗食积湿郁的药物组合物。本发明的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法和用途。
[0005]本发明提供了一种治疗食积湿郁的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0006]藿香梗8~10份,积壳8~10份,厚朴8~10份,陈皮8~10份,草果6~8份，茯苓8~10份，杏仁8~10份，神曲12~15份，谷芽8~10份，麦芽8~10份，山楂8~10份，莱菔子15~18份，大腹皮8~10份。
[0007]进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0008]藿香梗10份，枳壳10份，厚朴10份，陈皮10份，草果8份，茯苓10份，杏仁10份，神曲12份，谷芽10份，麦芽10份，山楂10份，莱菔子18份，大腹皮10份。
[0009]更进一步地，所述谷芽、麦芽、山楂、莱菔子为炒制品。
[0010]其中，所述药物组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、或者原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
[0011]其中，所述制剂为口服制剂。
[0012]进一步地，所述口服剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。
[0013]本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤:
[0014](I)按所述重量配比称取原料药；[0015](2)将原料药的药粉、或者原料药的水或/和乙醇提取物，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。
[0016]本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗食积湿郁的药物中的用途。
[0017]进一步地，所述药物是治疗食积湿郁所致气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，或大便泄泻臭秽，舌苔腻或腐腻，脉实或滑的药物。
[0018]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应符合组方的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，对这种西医无法认知无法解说更无法诊治的病患进行调治，可以取得绿色天然无毒副作用的极佳治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明组方正遵循了这一原则。
[0019]本发明组方以擅长消导各种食积的神曲为君药，而任用善于消导肉类食积的山楂、善于消导谷麦食积的谷麦芽、善于消导蔬果食积并消胀的莱菔子作左殿臣药，襄助君药增强药效；此四味还可助神曲开发胃气，从另一方面解除脘腹痞满胀痛、嗳腐吞酸、呕吐恶食，大便泄泻臭秽的症状。病机为食积湿郁，需遣藿香、草果芳香化湿，藿香用其梗，更可宽脘腹解湿郁，再遣茯苓、大腹皮利湿，与藿香草果同为右殿臣药。枳壳、厚朴、陈皮三味擅行气利气机，既可佐行水气，又可气推曲楂芽菔，助其消食积，故充作佐药。一味杏仁，上可宣降肺气，通利湿道(湿由肺脾肾三脏共同运化)，下可疏润肠腑，通秽便消食积，故为使药，协理三焦气机升降，与前药共解食积湿郁，气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，或大便泄泻臭秽的病理机枢，且疗效优于经典消导方剂保和丸。
[0020]以上各组药味职司分明，相辅相成，对于食积湿郁有良好治疗效果，可有效缓解或消除食积湿郁所致气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，大便泄泻臭秽等证，且疗效优于经典消导方保和丸，为临床用药提供了一种新的选择。
【具体实施方式】
[0021]实施例1本发明药物组合物的制备
[0022]取藿香梗10g，积壳10g，厚朴10g，陈皮10g，草果8g，获茶IOg,杏仁10g，神曲12g，炒谷芽10g，炒麦芽10g，炒山楂10g，炒莱菔子18g，大腹皮10g。各药味按量称取，加水煎至沸腾后调为文火，约8分钟至10分钟后收集水煎液；药渣再加水煎煮2次，合并各次水煎液，即得汤剂。
[0023]实施例2本发明药物组合物的制备
[0024]取藿香梗8g，积壳8g，厚朴8g，陈皮8g，草果6g，获茶8g,杏仁8g，神曲15g,炒谷芽8g，炒麦芽8g，炒山楂8g，炒莱菔子15g，大腹皮8g。先以95%v/v乙醇提取2次后，合并醇提液，药渣再以水煎煮2次，合并水煎液。分别将醇提液、水煎液浓缩后，混合，再加入适当糊精、可溶性淀粉，制粒，即得颗粒剂。
[0025]实施例3本发明药物组合物的制备[0026]取藿香梗10g，积壳10g，厚朴10g，陈皮10g，草果8g，获茶IOg,杏仁10g，神曲12g，炒谷芽10g，炒麦芽10g，炒山楂10g，炒莱菔子15g，大腹皮10g。先以60~65%v/v乙醇提取3次后，合并醇提液，回收乙醇，再加入适当糊精、可溶性淀粉，制粒，压片，即得片剂。
[0027]实施例4本发明药物组合物的制备
[0028]取实施例2制备的颗粒，填充胶囊后，即得胶囊剂。
[0029]实施例5本发明药物组合物的制备
[0030]取实施例1制备的汤剂，静置，取上清液，浓缩后，干燥，粉碎，备用；取适量聚乙二醇4000，熔融后，将上述药粉加入熔融基质中，75-85°C下保温；采用各型滴丸机，滴口内/外径及滴速适度，将其滴入二甲基硅油中，收集滴丸，即得滴丸剂。
[0031 ] 以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0032]试验例I本发明药物组合物的临床(门诊)治疗情况
[0033](一)收治患者情况
[0034]患者年龄及性别范围:老幼均有，青少年及儿童居多，有男有女，具备下述症状特点，共收治291例。
[0035]症状特点:食积湿郁，气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，或大便泄泻臭秽，舌苔腻或腐腻，脉实或滑等。以上症状特点只需具备部分即可，不必全部具备。
[0036](二)治疗标准
[0037]痊愈:上述症状特点完全消失，恢复正常学习或工作。
[0038]疗效显著:上述症状明显减轻，或较快能恢复学习/工作能力。
[0039]有一定效果:患者症状有所减轻,或缓解时间较慢,或久久不能恢复正常活动。
[0040]无效:症状依旧，完全没改善。
[0041](三)治疗方法
[0042]1、实施例1所制汤剂，每日分3次服用(9岁以下儿童酌情增加每日服药次数或剂量)，一般服用I日至5日。
[0043]2、注意并科学调理饮食起居，遵守一些必要的注意事项，如不暴饮暴食，不食生湿(包括滋阴之品)、生冷、煎炸、坚硬、滋腻(糍粑、汤圆一类)、臭腐(豆腐乳、臭豆腐、豆汁儿、臭蛋一类)等不利消化之物和隔夜等不新鲜之物，不喝饮料等含糖饮品(改喝白开水或淡茶)，忌烟酒，不伤湿淋雨或处于潮湿的环境。
[0044](四)治疗结果
[0045]以本发明药物组合物治疗本病男女患者计291例，获得了很好的疗效。治疗时间，根据各患者病情轻重、年纪大小、体质强弱等具体情况之不同而稍有所差异，一般I天至2天左右症状即可减轻，而2天至5天左右各种症状则可完全消失或基本消失，按上述科学调理生活起居，谨遵注意事项，可收全功。
[0046]按上述治疗标准，291例患者中，有269例痊愈，治愈率达92.44% ；21例疗效显著，为7.22% ；1例有一定效果，占0.34% ；0例效果不明显(无效)，占0%。总有效率达100%。
[0047]典型病例
[0048]患者，女，7岁，学生，以“伤食”到某医院诊治，给予保和丸和健胃消食片，服后不效，遂来重新诊治。经询问，患儿淋雨，头发、衣服湿透，换衣后立即进食晚餐，食不停口，肚腹撑胀甚方停食，翌日即发病。患儿及其家长自述:主要表现为厌食欲呕，嗳腐吞酸，口气臭秽，脘腹胀满痞痛，大便臭秽而夹不化之物。望其舌，淡红而苔腐腻，堆积如白粉粒。切其脉，滑实而却时有濡意略显。分析:南方多湿，故南方人患湿病或湿温极为普遍。而川中盆地之境，湿气难以风散，回荡“盆”中，如闷如蒸，所以蜀人身中湿邪羁伏更为普遍。今患儿虽主症表现为食积，但前医却忽略了患者食前曾有淋雨一节及蜀人体内本多湿邪留伏之体质，只知消导，而不施祛湿，结果疗效差强人意，难以收功。
[0049]今患儿实乃湿郁食积，导致气机升降失司之证，法当芳化郁湿，消导积食，双管齐下，于是给予本发明药物组合物(实施例1制备)，并叮嘱其遵守上述“治疗方法”之“I”的服药方法和“2”的科学调理饮食起居及注意事项。患者服药仅I日，症状即向好，服2日、3日，大好，恢复上学，并继续服药巩固，至5日，完全恢复正常。随访未见复发。
[0050]小结:发明人曾多次将本 发明药物组合物与经典方剂保和丸或其他市售消食中成药对比疗效，本发明组方疗效皆优于保和丸和其他市售消食中成药。
[0051]综上所述，本发明药物组合物配方精当，能有效治疗食积湿郁所致气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，大便泄泻臭秽等证，为临床用药提供了一种新的选择。
【权利要求】
1.一种治疗食积湿郁的药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 藿香梗8~10份，积壳8~10份，厚朴8~10份，陈皮8~10份，草果6~8份，获苓8~10份，杏仁8~10份，神曲12~15份，谷芽8~10份，麦芽8~10份，山楂8~10份，莱菔子15~18份，大腹皮8~10份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 藿香梗10份，枳壳10份，厚朴10份，陈皮10份，草果8份，茯苓10份，杏仁10份，神曲12份，谷芽10份，麦芽10份，山楂10份，莱菔子18份，大腹皮10份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于:所述谷芽、麦芽、山楂、莱菔子为炒制品。
4.根据权利要求1~3任意一项所述的药物组合物，其特征在于:所述药物组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、或者原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于:所述制剂为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于:所述口服剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。
7.权利要求1~6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于:它包括如下步骤: (O按所述重量配比称取原料药； (2)将原料药的药粉、或者原料药的水或/和乙醇提取物，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。
8.权利要求1~6任意一项所述的药物组合物在制备治疗食积湿郁的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述用途，其特征在于:所述药物是治疗食积湿郁所致气机升降失司，脘腹痞满胀痛，嗳腐吞酸，呕吐恶食，或大便泄泻臭秽，舌苔腻或腐腻，脉实或滑的药物。
【文档编号】A61K36/9064GK103933453SQ201410142647
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月10日 优先权日:2014年4月10日
【发明者】李戎, 杨明 申请人:成都中医药大学