专利名称：盐酸吡硫醇注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种关于含有盐酸吡硫醇，用于脑血管疾病的注射液及其制备方法， 属于药品技术领域。发明背景盐酸吡硫醇注射液用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、 记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。在专利申请方面，中国发明专利申请公开说明书公开了名称为盐酸吡硫醇注射剂 及其制备方法(申请号为200410021236. X)和名称为盐酸吡硫醇注射液及其制备方法(申 请号为200410022280. 2)，其中涉及到的辅料都比较多，且制备过程较复杂，对此，我们力求 找到一种最简单的制备盐酸吡硫醇注射液的方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以盐酸吡硫醇为主药制成的一种注射剂及其制备方法。所述的盐酸吡硫醇注射液的制备方法，其特征在于将三分之二的注射用水加入容 器中，将盐酸吡硫醇加入注射用水中，水温控制在20°C以下并充氮气，搅拌至完全溶解，加 入0. 的活性炭至上述溶液中，放置15分钟，脱碳，加注射用水至全量，过滤，中检合格后 灌封、灭菌、灯检、包装即得，其中药液从配制到灌封的全过程充氮气。本发明具有组方、工艺简单、生产效率高、药液稳定性强等特点。
具体实施例方式下面将结合实例对本发明作详细的介绍本发明所述的盐酸吡硫醇注射液及其制备方法，其特征在于将盐酸吡硫醇加入注 射用水中，制得稳定的盐酸吡硫醇溶液，分装后灭菌得水针剂。实施例在洁净室中，将5g盐酸吡硫醇加入注射用水(水温控制在20°C以下并充 氮气)中，搅拌至完全溶解，加入0. Ig的活性炭至上述溶液中，放置15分钟，过滤脱碳，加 水至100ml，过滤，中检合格后灌封、100°C灭菌30分钟，即得盐酸吡硫醇注射液(其中药 液从配制到灌封的全过程充氮气)。
权利要求
一种盐酸吡硫醇注射液的制备方法，其特征在于将盐酸吡硫醇溶解于注射用水中，过滤、灌装、灭菌、即得。
2.根据权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射液的制备方法，其特征在于所述的注射用水 的温度控制在20°C以下。
3.根据权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射液的制备方法，其特征在于所述的过滤器材 为一般材质的滤器。
4.根据权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射液的制备方法，其特征在于从配制到灌封的 全过程充氮气。
5.根据权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射液的制备方法，其特征在于(1)将三分之二的注射用水放入容器，将盐酸吡硫醇放入注射用水中，水温控制在 20°C以下并充氮气，搅拌至完全溶解；(2)加入0.的活性炭至上述溶液中，放置15分钟，脱碳；(3)加注射用水至全量，过滤，中检合格后灌封；(4)灭菌，灯检，包装即得，从配制到灌封的全过程充氮气。
全文摘要
本发明涉及一种化合物的药物制剂，即盐酸吡硫醇注射液及其制备方法。制剂中含有盐酸吡硫醇、注射用水。其方法是将三分之二的注射用水加入容器中，将盐酸吡硫醇加入注射用水(水温不可超过20℃并充氮气)中，搅拌至完全溶解，加入0.1％的活性炭至上述溶液中，放置15分钟，脱碳，加注射用水至全量，过滤，中检合格后灌封(整个过程充氮气)、灭菌、灯检、包装即得，具有组方、工艺简单、生产效率高、药液稳定性强等特点。
文档编号A61P25/28GK101889977SQ20091001562
公开日2010年11月24日 申请日期2009年5月22日 优先权日2009年5月22日
发明者吴双俊, 孟爱红, 王飞龙, 范兴山 申请人:山东方明药业股份有限公司