一种治疗阳证疮疡的中药贴片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗阳证疮疡的中药贴片，包括质量比为3：9：12的凡士林、香油、药粉；所述药粉由以下重量的药材制备而成：生芙蓉叶800-1200g、连翘800-1200g、生大黄800-1200g、生南星800-1200g、白芷800-1200g、升麻800-1200g、冰片40-60g。本发明疗效确切且无毒副作用。
【专利说明】一种治疗阳证疮疡的中药贴片
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗阳证疮疡的中药贴片，属中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]中医论治疮疡有阴阳之别，阳证疮疡“属六腑毒胜于外，其发暴而所患浮浅”，常因火热毒邪而发，导致局部营卫不和，经络阻塞，气血凝滞，多以局部红肿热痛为主症。目前，临床上治疗一般采用内服外敷的方法，其副作用较大，且疗效欠理想。
【发明内容】
[0003]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗阳证疮疡的中药贴片，其为外用制剂，疗效确切且低毒安全。
[0004]本发明的技术方案如下:一种治疗阳证疮疡的中药贴片，其特征在于，包括质量比为3:9:12的凡士林、香油、药粉；所述药粉由以下重量的药材制备而成:生芙蓉叶800-1200g、连翘 800-1200g、生大黄 800_1200g、生南星 800_1200g、白芷 800_1200g、升麻800-1200g、冰片 40-60g。
[0005]制备方法如下: Cl)药物的前处理:处方药物均应为《中国药典》一部相应饮片下的处理方法处理,备用。
[0006](2)生芙蓉叶、连翘、生大黄、生南星、白芷、升麻粉碎过6号筛，备用。
[0007](3)将冰片加于香油中使其溶解，再加入上述药粉、凡士林及1%~6%的氮酮，充分混合制成棕褐色软膏，备用。
[0008](4)将软膏摊涂于贴片上，即制备成治疗阳证疮疡的中药贴片。(可根据创面的大小，摊涂成不同的剂量，生药粉含量分别为:1.5g，3g，6g。)
本发明中，贴片:山东圣纳医用制品有限公司，鲁食药监械(准)字2006第2640132。
[0009]本发明提供的中药贴片制剂是针对阳证疮疡而发明的，其药物组成是生芙蓉叶、连翘、生大黄、生南星、白芷、升麻、冰片，具有清热解毒，凉血活血，散结止痛之功。
[0010]方中生芙蓉叶辛平，凉血解毒，消肿止痛为君药，适用于痈疽肿毒，丹毒，烫伤，跌打损伤等症，可使初起者消肿止痛，或者脓聚毒出，为君药；连翘性苦微寒，清热解毒，消肿散结，有“疮家圣药”之称；生大黄苦寒气味重浊，具有清热解毒，活血祛瘀之效，外用可治疗痈疡肿毒、疔疮、烫伤等外科疮疡；生南星苦辛，辛而能散，决无有守之性，专主经络风痰，能散结消肿止痛，外可治疗瘰疠、痈肿、跃打损伤等；白芷性辛微温，功可祛风止痛，消肿排脓，共为臣药佐君清热解毒消肿；升麻，辛甘微寒取其辛散之性，使雍聚于皮肤的毒邪从皮而解；冰片辛苦，微寒，功能开窍醒神，清热止痛，二者为使药能够引毒透皮而解。
[0011]生芙蓉叶含延胡索酸及芦丁即芸香甙。经预试叶含黄酮甙、酚类、氨基酸、鞣质、还原糖等。现代药理研究表明具有抗炎作用，另外，芙蓉叶水煎剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌有较强的抑制作用。[0012]连翘对多种革兰阳性及阴性细菌均有抑制作用，其浓缩煎剂在体外可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。连翘在体外的抑菌作用与金银花大体相似；为银翘散中抗菌的主要成分。研究表明，连翘具有显著的抗炎作用，50%的连翘醇提取物水溶液20ml/kg腹腔注射，对大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明显的抗渗出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用.连翘能促进炎性屏障的形成，300%的连翘注射液30~40g/kg腹腔注射，对大鼠蛋清性脚肿有明显抑制作用；亦能促进对小鼠炎细胞的吞噬作用。
[0013]生大黄含有蒽类衍生物、苷类化合物、鞣质类、有机酸类、挥发油类等。治疗外科疮瘍其药理研究表明主要作用表现在抗病原微生物作用，其抗菌有效成分为大黄酸、大黄素、芦荟大黄素等，主要影响叶酸的酶系统；抑制细菌核酸和蛋白质合成；抑制细菌生物氧化酶系统；诱生干扰素。另外还有抗炎、解热作用、抗衰老抗氧化作用。
[0014]生南星苦、辛，温，散结消肿，是外用治疗疮疡肿毒的常用药；现代药理研究表明主要有:
①抗炎作用对组织水肿、炎性渗出及毛细血管通透性增高均有抑制作用，并可通过提高垂体-肾上腺系统功能而间接发挥抗炎作用。
[0015]②镇静、镇痛，抗惊厥作用天南星煎剂有明显的镇静、镇痛作用，并能明显延长戊巴比妥钠对小鼠催眠的作用；天南星的复方三生针镇静、镇痛作用明显，镇痛作用小于吗啡，但作用持久，并对戊巴比妥钠的催眠有协同作用。 [0016]白芷现代药理研究表明白芷在体外对大肠杆菌、宋氏和弗氏痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、某些革兰阳性细菌及人型结核杆菌等有不同程度的抑制作用；白芷煎剂、醚提取物和水提取物Sg (生药Vkg灌胃，对小鼠醋酸扭体反应的抑制率分别为69.6%, 52.86%和40.53% ;小鼠热板法试验也使痛哿明显提高，白芷煎剂4g (生药)/kg灌胃，对二甲苯所鼓小鼠耳部炎症也有明显抑制作用。
[0017]升麻:现代药理研究表明主要有:
①抗菌作用:升麻在试管内能抑制结核杆菌的生长。
[0018]②抗炎作用:北升麻对大鼠角叉等胶或右旋糖酐所致脚肿胀均有消炎作用，对乳酸或醋酸引起的肝门溃疡，有使其缩小面积的趋势。
[0019]③具升高白细胞，抑制血小板的聚集及释放功能。
[0020]冰片:龙脑冰片含右旋龙脑，又含潷草烯、榄香烯、石竹烯等倍半萜，以及齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇、古柯二醇等三萜化合物。艾片含左旋龙脑；机制冰片为消旋混合龙脑。药理作用:冰片中的主要成分龙脑、异龙脑均有耐缺氧的作用；龙脑、异龙脑有镇静作用；冰片局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用；经肠系膜吸收迅速，给药5分钟即可通过血脑屏障，且在脑蓄积时间长，量也相当高，此为冰片的芳香开窍作用提供了初步试验依据；较高浓度(0.5%)对葡输球菌、链球菌、肺炎双球茵、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。
[0021]本发明采用经皮给药，具有可绕过肝脏首过效应及胃肠道干扰，生物利用度高，较易维持稳定的血液浓度，能延长药物作用时间，减少用药频率，降低药物用量，而且给药方便，可随时终止给药等独特的优点。
[0022]药理试验(一)材料
1.动物
昆明种小白鼠体重16--22g，雌雄各半；
Wistar大白鼠体重120—180g，雌雄各半；
2.药物与试剂
本发明高、中、低浓度三种规格，分别为临床用药(临床每人每日用生药量为3.62g)的2倍，I倍，0.5倍，由山东中医药大学中药制剂试验室室提供。
[0023]扶他林(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)，北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291。
[0024]冰醋酸济南试剂厂批号:2000731 ；
二甲苯济南化学试剂厂批号:2000527;
试剂:大鼠细胞因子试剂盒，购自上海西唐生物科技有限公司专业生产，批号:20081024。
[0025](二)方法与结果
1.抗炎作用研究
1.1对二甲苯诱发小鼠耳肿胀的影响
取18-22g雌雄性小鼠50只，随机分为5组，每组10只。设空白组，本发明高、中、低剂量组，扶他林组。试验当日各组小鼠双耳涂相应药物I次，面积3cm2/左右，30min后各组以蒸馏水棉球擦洗去药液，然后用干棉球擦净，给小鼠右耳涂二甲苯0.05ml/只致肿，左耳不涂作对照。2h后将小鼠断颈处死，用8_直径打孔器在每只动物双耳相同部位打下圆耳片，置于电子分析天平上称重。以左右耳片重之差为肿胀度，以重量差值/左耳重量(%)为肿胀率，并求出肿胀抑制率。
[0026]表1对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(X土S)
【权利要求】
1.一种治疗阳证疮疡的中药贴片，其特征在于，包括质量比为3:9:12的凡士林、香油、药粉；所述药粉由以下重量的药材制备而成:生芙蓉叶800-1200g、连翘800-1200g、生大黄800-1200g、生南星 800-1200g、白芷 800_1200g、升麻 800_1200g、冰片 40_60g。
2.根据权利要求1所述的中药贴片，其特征在于，其制备方法如下: Cl)药物的前处理:处方药物均应为药典相应饮片下的处理方法处理,备用； (2)取生芙蓉叶、连翘、生大黄、生南星、白芷、升麻粉碎过6号筛，备用； (3)将冰片加于香油中使其溶解，再加入上述药粉、凡士林及1%~6%的氮酮，充分混合制成棕褐色软膏，备用； (4)将软膏摊涂于 贴片上，即制备成治疗阳证疮疡的中药贴片。
【文档编号】A61K36/8884GK103977186SQ201410230319
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年5月28日 优先权日:2014年5月28日
【发明者】邓华亮, 林桂涛, 孙明江, 张明辉 申请人:山东中医药大学