利咽润喉片及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种利咽润喉片及其制备方法，它解决了现有中医药治疗咽炎成本较高、疗效长、难以治愈等问题，其特征在于：将射干和桔梗用70%的乙醇，加热回流提取三次，提取液浓缩成浸膏，在80℃干燥，然后将射干、桔梗的提取物和木糖醇等辅料分别粉碎过100目筛，以0%的乙醇为润湿剂，通过16目筛制备颗粒，60℃干燥整粒；再将薄荷脑与上述颗粒混合，加入5‰硬脂酸镁，混匀，压片、以铝塑罩泡密封包装得成品。具有清热、利咽、消肿、止痛之功效，片剂使药物缓缓溶化，不断作用于口腔、咽峡、咽壁及喉咽部粘膜，可产生良好的治疗作用。
【专利说明】利咽润喉片及其制备方法
[0001]一、【技术领域】
本发明属于医药保健领域，为具有清热解毒、利咽消肿等功能的药物制剂，对咽炎类疾患具有治疗作用。涉及药物处方组成及制剂的制备工艺。
[0002]二、【背景技术】
咽炎是一类临床常见疾病，是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分，咽部红肿疼痛为主要临床表现，咽后壁可有黏痰附着，可引起刺激性咳嗽。本病多因病毒感染、细菌传染及环境刺激所致，随着空气污染程度的加重，空调普及使用等环境原因，使得患病人数呈 上升趋势。患有不同程度咽炎的人群占健康人群的40%，而由于饮食不规律、工作强度过大、不良的办公室环境等原因，造成白领患咽炎的比例更大。据卫生部的一项调查显示，我国有70%的白领患有不同程度的“办公病”，其中咽炎居首位。
[0003]本病起病较急，先有咽部干燥、灼热、异物感，随后出现明显咽痛，空咽时咽痛往往比进食更为显著，有时疼痛可放射至耳部。依据病程的长短和病理改变性质的不同分为急性咽炎、慢性咽炎两大类。急性咽喉炎的主要症状是起病急，初起时咽部干燥，灼热，继而疼痛，吞咽唾液时比进食时更为明显，可伴发热，头痛，食欲不振和四肢酸痛，侵及喉部，可伴声撕和咳嗽。慢性咽喉炎的主要症状是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸感染之一部分，亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前期症状。如果急性咽炎得不到及时有效的处理容易转变成慢性咽炎，咽炎不是大病、重病，容易被轻视，慢性咽炎病程长，在常规的药物治疗中，比较顽固，不易治愈，往往会影响人们正常的工作、生活。
[0004]对于该类病患临床常以局部用药进行治疗，如杀菌抗炎类化学药物溶液含漱，中药及西药(片剂、丸剂)口腔含化，药膜粘贴，及涂药法、雾化用药法、药茶频饮等。其中以中医药治疗有较好疗效，如已广泛使用的银花露、六神丸、西瓜霜含片、草珊瑚含片、金嗓子、板蓝根冲剂等，均对有关病症有较好的治疗作用，充分体现中医药对该疾病的治疗优势。
[0005]为发挥中医所长，本项目通过咽炎类疾病的治疗现状分析，以治疗咽喉肿痛之要药射干为主药，以射干苦、寒，归肺经之性，清热解毒、抗炎消肿，发挥其良好的抗病原微生物作用和抗炎作用，使病患得到根本的控制；桔梗性苦、辛，平。归肺经。具宣肺、利咽、祛痰等功能，辅助射干清热润肺、利咽护嗓功能，缓解肺热所致干咳、声音撕哑等咽喉不适病症；薄荷脑芳香、辛凉，在黏膜部位产生清凉感以减轻不适及疼痛，并促使药力渗入、调节药物口感，现代研究有较强的抑菌作用。以上述诸药组方，再配甘缓之性的辅料，发挥清热、利咽、消肿、止痛之功效。药物剂型方面，制成口含片(“利咽润喉片”)，使药物缓缓溶化，不断作用于口腔、咽峡、咽壁及喉咽部粘膜，产生良好的治疗作用。
[0006]三、
【发明内容】
本发明的目的就是提供一种针对发病率较高的咽炎病，吸取中医药治疗咽炎病之优势，通过精密组方并以现代科学方法开发新的复方中药制剂，以适合咽炎疾患的治疗，增进人类健康、促进中医药发展的利咽润喉片及其制备方法。
[0007]本发明的技术方案是:利咽润喉片是由射干、桔梗、薄荷脑及适量辅料组成，各成分及其配比按质量比为:射干800~1200，桔梗500~700，薄荷脑40~60，适量辅料。所述辅料为木糖醇等赋形剂。
[0008] 利咽润喉片的制备方法是将射干和桔梗中有效成份提取，加入赋形剂制作成颗粒，然后加入薄荷脑混合均匀制作成片剂即得成品，具体步骤如下:
(I)射干、桔梗提取物的制备:取射干、桔梗，用6倍量70%的乙醇，加热回流提取三次，每次1.5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，即得。
[0009](2)颗粒的制备:将射干、桔梗的提取物、木糖醇等辅料分别粉碎。过100目筛。混合均匀。以90%的乙醇为润湿剂，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒，即得。
[0010](3)片剂的制备:将薄荷脑与上述颗粒混合，加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片、以铝塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。
[0011]本发明的有益效果是:由于充分发挥了中医所长，通过咽炎类疾病的治疗现状分析，以治疗咽喉肿痛之要药射干为主药，以射干苦、寒，归肺经之性，清热解毒、抗炎消肿，发挥其良好的抗病原微生物作用和抗炎作用，使病患得到根本的控制；桔梗性苦、辛，平。归肺经。具宣肺、利咽、祛痰等功能，辅助射干清热润肺、利咽护嗓功能，缓解肺热所致干咳、声音撕哑等咽喉不适病症；薄荷脑芳香、辛凉，在黏膜部位产生清凉感以减轻不适及疼痛，并促使药力渗入、调节药物口感，现代研究有较强的抑菌作用。以上述诸药组方，再配甘缓之性的辅料，发挥清热、利咽、消肿、止痛之功效。药物剂型方面，制成口含片，使药物缓缓溶化，不断作用于口腔、咽峡、咽壁及喉咽部粘膜，产生良好的治疗作用。
[0012]下面结合附图对本发明作进一步说明。
[0013]四、【专利附图】
【附图说明】
图1为本发明工艺流程方框图。
[0014]五、【具体实施方式】 实例I
处方组成:射干1000g、桔梗600g、薄荷脑50g、木糖醇450g。
[0015]利咽润喉片的制备:
(I)射干、桔梗提取物的制备:取射干1000g、桔梗600g，用70%的乙醇1000OmL,加热回流提取三次，每次1.5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物410g。
[0016](2)颗粒的制备:将射干、桔梗的提取物、木糖醇等辅料分别粉碎。过100目筛。混合均匀。以90%的乙醇为润湿剂，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒，即得。
[0017](3)片剂的制备:将薄荷脑与上述颗粒混合，加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂1000片。以铝塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。
[0018]实例2
处方组成:射干10kg、桔梗6kg、薄荷脑500g、木糖醇4.5kg。
[0019]利咽润喉片的制备:
(O射干提取物的制备:取射干10kg、桔梗6kg,用70%的乙醇100L,加热回流提取三次，每次1.5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物4.25kg。
[0020](2)颗粒的制备:将射干、桔梗的提取物、木糖醇等辅料分别粉碎。过100目筛。混合均匀。以90%的乙醇为润湿剂，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒，即得。
[0021](3)片剂的制备:将薄荷脑与上述颗粒混合，加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂10050片。以铝塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。
[0022]实例3
处方组成:射干20kg、桔梗12kg、薄荷脑1000g、木糖醇9kg。
[0023]利咽润喉片的制备:
(I)射干、桔梗提取物的制备:取射干20kg、桔梗12kg，用70%的乙醇190L，加热回流提取三次，每次1.5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物8.5kg。
[0024](2)颗粒的制备:将射干、桔梗的提取物、木糖醇等辅料分别粉碎。过100目筛。混合均匀。以90%的乙醇为润湿剂，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒，即得。
[0025](3)片剂的制备:将薄荷脑与上述颗粒混合，加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂20500片。以铝 塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。
【权利要求】
1.一种利咽润喉片，其特征在于:它由射干、桔梗、薄荷脑及适量辅料组成，各成分及其配比按质量比为:射干800~1200，桔梗500~700，薄荷脑40~60，适量辅料。
2.—种利咽润喉片的制备方法，其特征在于:将射干和桔梗中有效成份提取，加入赋形剂制作成颗粒，然后加入薄荷脑混合均匀制作成片剂即得成品，具体步骤如下: (1)射干、桔梗用70%的乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，80°C干燥，得射干、桔梗提取物； (2)将射干、桔梗的提取物、木糖醇等辅料分别粉碎，过100目筛，混合均匀，以90%的乙醇制备颗粒，60°C干燥，整粒； (3)将薄荷脑与上述颗粒混合，加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片、以铝塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。
【文档编号】A61K9/20GK103977166SQ201410241606
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年6月3日 优先权日:2014年6月3日
【发明者】刘合刚, 徐建中, 左志学, 聂诗明 申请人:湖北卫尔康现代中药有限公司