轴及使用该轴的导线的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种即使在极其弯曲的血管内部，也能够抑制推拉时的操作阻力增大，并确保充分的转矩传递性及使操作性增强的轴以及使用该轴的导线。轴(10)被沿着长度方向扭转而成，在相对于长度方向(N)垂直的方向上的截面呈大致矩形形状。而且，轴(10)的截面具有弧形地凸起的凸部(14)。
【专利说明】轴及使用该轴的导线
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于医疗器具的轴及使用该轴的导线，该医疗器具以治疗或检查为目的而被插入体腔内。
【背景技术】
[0002]以往，为了治疗或检查，提出了多种插入血管、消化道、输尿管等管状器官或体内组织而使用的医疗器具。
[0003]例如在专利文献I中，公开了一种具有绕长轴周围扭转而成的轴的导线。
[0004]专利文献1:美国专利申请公开第2004/0215109号说明书。
【发明内容】
[0005]例如根据交叉法(Cross Over法)，沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入以往公知的导线并使其行进时，在通过那样极其弯曲的血管的顶端部的时刻，由于相对于血管壁的滑动等，导致轴的推拉时的操作阻力增大。其结果是，在以往公知的导线中，可能无法取得充分的转矩传递性，操作性也较差。
[0006]本发明是鉴于以上问题而做出的，其目的在于提供一种即使在极其弯曲的血管内部，也能够抑制推拉时的操作阻力增大，并确保充分的转矩传递性及增强操作性的轴以及使用该轴的导线。
[0007]为了解决上述问题，本发明的一实施方式所涉及的轴以及使用该轴的导线具有以下的特征。
[0008]本发明的方式一所涉及的轴是被沿着长度方向扭转而成的，在相对于所述长度方向垂直的方向上的截面形成为大致矩形形状，所述截面具有弧形地凸起的凸部。
[0009]本发明的方式二所涉及的轴包括方式一所述的轴，其中，凸部形成在形成截面的边中对置的一对边上。
[0010]本发明的方式三所涉及的轴包括方式一或方式二所述的轴，其中，除了设置有凸部的边之外的对置的一对边上，具有弧形地凹陷的凹部。
[0011]本发明的方式四所涉及的轴包括方式一至方式三任一项所述的轴，其中，凸部的曲率半径小于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。
[0012]本发明的方式五所涉及的导线包括芯轴、覆盖该芯轴的顶端部的螺旋体，在芯轴中，将螺旋体的底端侧设置成方式一至方式四任一项所述的轴。
[0013]本发明的方式六所涉及的导线包括方式五所述的导线，其中，螺旋体是将多束绞线螺旋状地缠绕而成的，所述绞线由多根单线绞合而成。
[0014]在方式一中的轴被沿着长度方向扭转，且截面具有弧形地凸起的凸部。因此，在将轴插入血管内时，不仅由于扭转所产生的槽以致与血管壁的接触面积得以减少，而且通过在形成截面的边中的至少一条边上弧形地凸起，使得该凸起的边的顶端部与血管壁接触。
[0015]即，相比于不具有弧形地凸起的凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，在本实施方式的轴中，不仅能够减少与血管壁接触的位置，而且还能减少接触时给血管壁的负荷。
[0016]因此，在使同一轴旋转并行进于血管内时，相对血管壁的接触阻力得以降低。其结果是，在轴的推拉时的操作阻力得以降低，从而提高充分的转矩传递性，操作性得以增强。
[0017]因此，例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的弯曲路径插入同一轴时，在通过顶端部的时刻，不会抑制由于向血管壁的滑动等引起轴的移动，而能够将轴的顶端部顺畅地插入至血管内部。此外,能够抑制血管的损伤。
[0018]在方式二中的轴中，凸部形成在形成截面的边中对置的一对边上。因此，在将轴插入血管内时，变为只有形成于一对边上的凸部的顶端部分与血管壁接触。即，相比于不具有如此设置的凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，在本实施方式的轴中，不仅切实地减少与血管壁接触的位置，而且更进一步减少接触时给血管壁的负荷。
[0019]因此，在使同一轴旋转并行进于血管内时，相对血管壁的接触阻力切实得以降低。其结果是，方式一的轴所产生的效果得以提高。即，在轴的推拉时的操作阻力得以进一步降低，且确保充分的转矩传递性，操作性得以更进一步增强。
[0020]在方式三中的轴中，在除了设置有凸部的边之外的对置的一对边上，具有弧形地凹陷的凹部。因此，相比于不具有弧形地凹陷的边的结构(具有长方形形状截面的轴)，截面的二次转矩得以降低。其结果是，例如在倒U字形地极其弯曲的下肢区域的血管内，即使轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷而导致过度折曲，也能够使轴难以发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起故障而使轴的继续使用变为可能。
[0021]在方式四中的轴中，凸部的曲率半径小于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。根据所述轴，形成具有梢细形状的截面，与血管壁接触的位置变为凸部各自的顶点这两个位置。
[0022]因此，相比于不具有凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，在方式四的轴中，与血管壁的接触面积(接触位置)更切实得以减小。其结果是，在使同一轴旋转并行进于血管内时，轴的推拉时的操作阻力切实得以降低，从而确保充分的转矩传递性，操作性得以进一步增强。此外，能够切实地抑制血管的损伤。
[0023]在方式五的导线中，导线包括芯轴、覆盖该芯轴的顶端部的螺旋体，在芯轴中，螺旋体的底端侧为方式一至方式四任一项所述的轴。因此，能够取得上述的方式一至方式四所述的效果。即，即使是在呈倒U字形地极其弯曲的血管，也能够将导线的顶端部顺畅地插入至血管内部，并增强操作性。此外，导线的推拉时的操作阻力更得以降低，且能够有效地抑制血管的损伤。
[0024]方式六的导线包括螺旋体，所述螺旋体是将多束绞线螺旋状地缠绕而成的，所述绞线由多根单线绞合而成。因此，相比于例如具有根据单线而形成的外径同程度的螺旋体，螺旋体的柔软性得以提高，且能够确保充分的转矩传递性。另外，由于相对于扭转的断裂强度也得以提高，因此导线的安全性也得以提高。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1是示出本发明的轴的整体图；
[0026]图2是示出本发明的第一实施方式的轴的截面图；
[0027]图3是示出本发明的第二实施方式的轴的截面图；
[0028]图4是示出本发明的第三实施方式的轴的截面图；
[0029]图5是示出本发明的第四实施方式的轴的截面图；
[0030]图6是示出本发明的导线的第一实施方式的整体图；
[0031]图7是示出本发明的导线的第二实施方式的整体图；
[0032]图8是示出图7中的第一螺旋体的A-A线的截面图。
[0033]标号说明
[0034]10、20、30、40 …轴
[0035]14、24、34，44 …凸部
[0036]37…凹部
[0037]100、200 …导线
[0038]110…芯轴
[0039]120、320 …螺旋体
[0040]322…绞线
[0041]N…长度方向
[0042]X…截面的长轴
[0043]S…假想圆
【具体实施方式】
[0044]首先，基于图示出本发明的轴的适用实施方式进行说明。
[0045]第一实施方式
[0046]图1是示出本发明的轴的第一实施方式的整体图。而且，在本图中，为了便于理解，缩短了轴的长度方向，整体地示意性地进行图示，因此整体的尺寸与实际并不相同。
[0047]如图1所示,轴10呈现为具有细长形状的棒状体。作为形成该轴10的材料,虽然不作特殊的限定，但是例如能够使用不锈钢(SUS304)、N1-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝坐寸ο
[0048]轴10沿着长度方向N以规定的方向被扭转，且具有螺旋形状部12。而且，在同一轴10上，沿着长度方向N置有一定的间距地设置有多个槽12a。因此，例如在将轴10插入血管内时，由于多个槽12a的缘故，能够谋求轴10与血管壁的接触面积的减小。
[0049]进一步的，轴10具有螺旋形状部12，由此在使同一轴10的底端侧旋转时，该旋转变得容易传达至顶端侧。即，转矩传递性得以提高，操作性得以增强。
[0050]另外，在图1中，螺旋形状部12的缠绕方向是沿着轴10的长度方向N的左旋方向。但是，螺旋形状部12的旋转方向不仅限于此，还可以是沿着轴10的长度方向N的右旋方向。
[0051]如图2所示，轴10，相对于长度方向N，在垂直的方向上的截面(以下，简称为截面)形成为大致矩形形状。而且，该截面具有弧形地凸起的凸部14。在本实施方式中，该凸部14仅设置于形成截面的四条边中的一条边。因此，其他三条边为形成直线状的直线部15。
[0052]在形成截面的边中的一边上设置有凸部14的本实施方式，相比于完全不具有这样的凸部14的结构(具有长方形形状截面的轴)，在本实施方式的轴10中，不仅能够减少与血管壁接触的位置，而且还能减少接触时给血管壁的负荷。
[0053]因此，在使同一轴30旋转并推进血管内时，相对血管壁的接触阻力得以降低。其结果是，在轴10的推拉时的操作阻力切实得以降低，从而取得充分的转矩传递性，操作性得以增强。
[0054]进而，例如根据交叉法(Cross Over法)沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并行进同一轴10时，在通过该路径的顶端部的时刻，不会限制由于向血管壁的滑动等而导致轴10的移动，而能够将轴10的顶端部顺畅地插入至血管内部。此外,能够抑制血管的损伤。
[0055]在此，本发明的轴10能够通过以下所述的方法制作。首先，准备圆柱状的金属体，从规定的方向轧制该金属体。之后，准备一旋转装置，该旋转装置能够固定金属体的一端，并从另一端以金属体的长轴中心为旋转中心而在该金属体的外周上施以旋转运动。
[0056]然后，在将金属体的顶端固定于旋转装置的一端，并将底端固定于旋转装置的另一端之后，通过从旋转装置的另一端施以旋转运动，金属体从底端侧开始被扭转。因此，形成具有沿着长度方向N均匀地扭转的螺旋形状部12的轴10。
[0057]并且，螺旋形状部12在通过旋转装置施加扭转后，通过热处理缓和基于该扭转而施加的应力，能够得到稳定的形状。螺旋形状部12的形成方法不仅限于上述的方法，也可以适当采用其他的公知的方法来制作。
[0058]第二实施方式
[0059]图3是示出本发明的轴的第二实施方式的截面图。而且，本图示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。
[0060]在上述第一实施方式的轴10中，凸部14只设置于形成截面的边中的一条边，且直线部15设置于其他的边上。与之相对地，在第二实施方式的轴20中，凸部24形成于形成截面的边中对置的一对边上。而且，直线部25分别设置在该对凸部24之外的边上。
[0061]因此，不仅相比于未形成有凸部的结构(具有长方形形状截面的轴)，而且相比于凸部14只设置于形成截面的边中的一条边的第一实施方式，在本实施方式的轴20中，不仅能够切实地减少与血管壁接触的位置，而且还能进一步减少接触时给血管壁的负荷。
[0062]因此，在使同一轴20旋转且推进血管内时，相对血管壁的接触阻力切实得以降低。其结果是，在轴20的推拉时的操作阻力切实得以降低，从而确保充分的转矩传递性，操作性得以进一步增强。
[0063]第三实施方式
[0064]图4是示出本发明的轴的第三实施方式的截面图。而且，本图示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。
[0065]在上述第二实施方式的轴20中，凸部24形成于形成截面的边中对置的一对边上，且直线部25分别设置在所述一对凸部24之外的边上。与之相对地，在第三实施方式的轴30中，在形成截面的边中，除了设置有一对凸部34的边之外的边上，各自设置有弧形地凹陷的凹部37。而且，在本实施方式中，凸部34的曲率半径设置为与以截面的长轴X为直径的假想圆S的曲率半径大致相同。
[0066]因此，相比于未形成凹部的结构(具有长方形形状截面的轴)，截面的二次转矩得以降低。因此，例如在呈倒U字形地极其弯曲的下肢区域的血管内，即使轴30由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷导致过度折曲，也难以使轴30发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起故障，而使能轴30的继续使用变得容易。
[0067]第四实施方式
[0068]图5是示出本发明的轴的第四实施方式的截面图。而且，本图示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。
[0069]在上述第三实施方式中，一对凸部34的曲率半径设置为与以截面的长轴X为直径的假想圆S的曲率半径大致相同。与之相对地，在形成本实施方式的轴40的截面中，一对凸部44的曲率半径设置为小于以截面的长轴X为直径的假想圆S的曲率半径。
[0070]根据所述轴40，形成具有梢细形状的截面，与血管壁接触的位置变为凸部44各自的顶点这两个位置。因此，不仅相比于不具有凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，而且相比于与假想圆S的曲率半径大致相同的第三实施方式，在本实施方式的轴40中，与血管壁的接触面积(接触位置)得以进一步减小。
[0071]其结果是，在使同一轴40旋转且推进血管内时，轴40的推拉时的操作阻力切实得以降低，从而确保充分的转矩传递性，操作性得以更进一步增强。此外，能够切实抑制血管的损伤。
[0072]第五实施方式
[0073]图6是示出本发明的导线的第一实施方式的整体图。在图6中，左侧为向体内插入的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图示意性地图示出导线，与实际的尺寸并不相同。
[0074]图6所示的导线100为例如根据交叉法进行下肢血管的治疗所使用的导线。导线100包括芯轴110与覆盖芯轴110的顶端部外周的螺旋体120。
[0075]首先，对芯轴110进行说明。芯轴110从顶端向底端侧，依次包括细直径部110a、锥形部IlOb以及粗直径部110c。细直径部I 1a是芯轴110的最顶端侧的部分，是芯轴110中最柔软的部分。所述细直径部IlOa通过冲压加工而平板状地形成。锥形部IlOb形成为截面是圆形的锥形，且向顶端侧逐渐缩小直径。而且，细直径部IlOa及锥形部IlOb的配置或尺寸能够根据所希望得到的刚性等因素适当地变更。例如，细直径部IlOa可为圆柱形。另外，锥形部IlOb的数目或锥形部IlOb的角度也根据需要适当地设置。
[0076]粗直径部IlOc位于螺旋体120的底端侧，呈现为与上述的第四实施方式的轴相同的形状。即，芯轴I1中，从螺旋体120露出的底端侧被沿着长度方向扭转，并具有螺旋形状部112。因此，如第四实施方式所述，螺旋形状部112的截面具有弧形地凸起的凸部44。
[0077]因此，相比于完全不具有这样的凸部44的结构(具有长方形形状截面的轴)，在本实施方式的导线100中，能够更切实地减少与血管壁的接触面积(接触位置)。其结果是，在使导线100旋转并行进于血管内时，导线100的推拉时的操作阻力切实得以降低，且确保充分的转矩传递性，操作性得以更进一步增强。此外，能够切实地抑制血管的损伤。
[0078]而且，本实施方式的导线100中，虽然采用了与上述的第四实施方式的轴具有相同形状的粗直径部110c，但是粗直径部IlOc的形状不仅限于此。即，可采用与上述的第一实施方式至第三实施方式中的任一轴具有相同形状的粗直径部。即使在该情况下，也能如本实施方式形同地，导线100的推拉时的操作阻力切实得以降低，且确保充分的转矩传递性，操作性得以更进一步增强。
[0079]作为形成该芯轴110的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如能够使用不锈钢(SUS304)、N1-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝等。
[0080]接着，对螺旋体120进行说明。本实施方式中的螺旋体120是单线螺旋状地缠绕而成的单条螺旋体。
[0081]如图6所示，螺旋体120的顶端通过顶端侧接合部151粘着于芯轴110的顶端。螺旋体120的底端通过底端侧接合部153粘着于芯轴110。另外，在相比于底端侧接合部153更接近于顶端侧、且相比于顶端侧接合部151更接近于底端侧的位置的螺旋体120的大致中间部，通过中间接合部155粘着于芯轴110。
[0082]作为形成顶端侧接合部151、底端侧接合部153及中间接合部155的材料，虽然不作特殊的限定，但是可以列举出例如Sn-Pb合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等金属焊剂。
[0083]形成螺旋体120的材料虽然没有特殊限定的材料，但是能够使用放射线不透过性的单线或者放射线透过性的单线。作为放射线不透过性的单线的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如可以使用金、钼、钨、及由包含上述元素的合金(例如钼-镍合金)等。另外，作为放射线透过性的单线的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如可以使用不锈钢(SUS304或SUS316等)、N1-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝等。
[0084]第六实施方式
[0085]图7是示出本发明的导线的第二实施方式的整体图。在图7中，左侧为向体内插入的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。
[0086]本实施方式的导线200相对于上述的第五实施方式，螺旋体的结构并不相同。SP，如图7及图8所示，用于本实施方式的导线200的螺旋体320由多束(本实施方式中为八束)绞线322螺旋状地缠绕而成，所述绞线322由芯线(单线)322a与覆盖于芯线322a的外周地缠绕而成六根侧线(单线)322b构成。而且，作为形成芯线322a及侧线322b的材料，虽然不作特殊的限定，但是可以列举出例如不锈钢、钨或N1-Ti合金等。
[0087]相比于例如具有根据单线而形成的外径同程度的螺旋体，根据本实施方式的导线200，螺旋体的柔软性得以提高，且能够确保充分的转矩传递性。另外，由于相对于扭转的断裂强度也得以提高，因此导线200的安全性也得以提高。
【权利要求】
1.一种轴,其被沿着长度方向扭转而成,在相对于所述长度方向垂直的方向上的截面呈大致矩形形状，其特征在于， 所述截面具有弧形地凸起的凸部。
2.根据权利要求1所述的轴，其特征在于， 所述凸部形成在形成所述截面的边中对置的一对边上。
3.根据权利要求1或2所述的轴，其特征在于， 在除了设置有所述凸部的边之外的对置的一对边上，具有弧形地凹陷的凹部。
4.根据权利要求1至3任一项所述的轴，其特征在于， 所述凸部的曲率半径小于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。
5.根据权利要求1至3任一项所述的轴，其特征在于， 所述凸部的曲率半径等于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。
6.一种导线，包括芯轴、覆盖该芯轴的顶端部的螺旋体，其特征在于， 在所述芯轴中，将所述螺旋体的底端侧设置成权利要求1至权利要求5任一项所述的轴。
7.根据权利要求6所述的导线，其特征在于， 所述螺旋体是将多束绞线螺旋状地缠绕而成的，所述绞线由多根单线绞合而成。
【文档编号】A61M25/09GK104511081SQ201410247309
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年6月5日 优先权日:2013年10月2日
【发明者】宫田尚彦, 古川宗也, 松尾贤一 申请人:朝日英达科株式会社