一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：人参、红景天、楮实子、制何首乌、鹿角胶、羊红膻、桂枝、天麻、益母草、牛膝、骨碎补、夏天无。采用本发明提供中药组合物治疗颈椎管狭窄症，可降低手术率，疗效好、患者依从性高。经对75例患者治疗观察，其中男性40例，女性35例；年龄最大者70岁，最小者42岁，平均年龄47岁；病程最长3年，最短3月，平均1.2年。经20～50天治疗，结果：JOA积分治疗前10.42±2.37，治疗后13.08±2.33。
【专利说明】一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物。
【背景技术】
[0002]颈椎管狭窄症是中老年人常见病，临床上，颈椎管狭窄症发病率仅次于腰椎管狭窄症，其发病是由于发育性、退变性及创伤性等因素，引起一个或多个节段颈椎管狭窄，导致脊髓血液循环障碍，脊髓、神经根受压。轻型患者可采用理疗、制动处理，重症患者多采用手术治疗。随着我国进入老龄化社会及影像学技术的提高，颈椎管狭窄症发病率呈上升趋势。因手术治疗创伤大、并发症多，所以国人大多比较排斥手术治疗，而药物治疗的研究中，西药几乎没有治疗该病症疗效肯定的药物，中药目前也没有合理的成药或者组方专门对于该病进行治疗，因此研究颈椎管狭窄症的中药组合物治疗的疗法是非常有必要的。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有技术中所存在的没有合理的治疗颈椎管狭窄症药物，特别是中药组合物的不足，提供一种疗效好，患者依从性高的治疗颈椎管狭窄症中药组合物。
[0004]为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案:
[0005]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0006]人参9~15份、红景天8~12份、楮实子6~10份、制何首乌12~18份、鹿角胶9~15份、羊红膻9~15份、桂枝8~12份、天麻6~10份、益母草15~25份、牛膝9~15份、骨碎补9~15份、夏天无8~12份。
[0007]人参:甘、微苦、平，归肺、脾、心经。大补元气，补脾益肺，生津，安神益智。主治元气虚脱证、肺脾心肾气虚证、热病气虚津伤口渴及消渴证。人参具有抗体克作用；强心作用；能兴奋垂体一肾上腺皮质系统，提高应激反应能力；抗疲劳，促进蛋白质、RNA、DNA的合成，促进造血系统功能，调节胆固醇代谢等作用；增强机体免疫功能；促性腺激素样作用，它可使垂体前叶的促性激素(促卵泡激素和促黄体生成素)释放增加；此外，尚有抗炎、抗过敏、抗利尿及抗肿瘤等多种作用。
[0008]红景天:甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，活血化瘀。红景天长于治疗脾气虚衰，倦怠乏力等症，及跌打损伤等癒血证。其具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、提闻工作效率等作用。
[0009]楮实子:甘、寒，归肝、肾经。滋肾，清肝，明目，利尿。主治腰膝酸软，虚劳骨蒸，头晕目昏，目翳昏花，水肿胀满。
[0010] 制何首乌:苦、甘、涩、微温，归肝、肾经。补益精血。主治精血亏虚、头晕眼花、须发早白、腰膝酸软、遗精、崩带。何首乌能抗衰老，增加脑和肝中蛋白质含量，对脑和肝组织中的B型单胺氧化酶活性有显著抑制作用，并能显著增加胸腺、腹腔淋巴结、肾上腺的重量，使脾脏有增重趋势。
[0011]鹿角胶:甘咸、温，归肝、肾经。补肝肾，益精血。适用于肾阳不足，精血亏虚，虚劳赢瘦，吐衄便血、崩漏之偏于虚寒者，以及阴疽内陷等。
[0012]羊红膻:辛、甘、温，归心、肾、肺、脾经。温肾助阳，活血化瘀，养心安神，温肺散寒。主治阳痿不举，精少精冷；气滞血瘀，胸痹心痛；心悸失眠,胸闷气短；外感风寒,寒饮咳嗽。羊红膻能增强心肌及脑组织呼吸酶的活性；有明显的降压作用，并具有一定强壮作用。
[0013]桂枝:辛、甘，温，归心、肺、膀胱经。温通经脉，散寒止痛。桂枝有镇痛、镇静、抗惊厥作用。
[0014]天麻:甘、平，归肝经。息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。主治肝风内动，惊痫抽搐；眩晕，头痛；肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛。天麻能抑制或缩短实验性癫痫的发作时间，还有降低外周血管、脑血管、冠状血管阻力，并有降压，减慢心率及镇痛抗炎作用。
[0015]益母草:辛、苦、微寒，归心、肝、膀胱经。活血调经，利水消肿，清热解毒。主治血滞经闭、痛经、经行不畅、产后恶露不尽、瘀滞腹痛；水肿，小便不利；跌打损伤，疮痈肿毒，皮肤瘾疹。益母草有强心、增加冠脉流量和心肌营养性血流量的作用；对血小板聚集、血栓形成以及红细胞的聚集性有抑制作用；益母草还能改善肾功能，益母草碱有明显的利尿作用。
[0016]牛膝:苦、甘、酸、平，归肝、肾经。活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行。主治瘀血阻滞之经闭、痛经、经行腹痛、胞衣不下及跌扑伤痛；腰膝酸痛、下肢痿软；淋证、水肿、小便不利；火热上炎，阴虚火旺之头痛、眩晕、齿痛、口舌生疮、吐血、衄血。牛膝具有抗炎、镇痛及雌激素样作用，能提高机体免疫功能。
[0017]骨碎补:苦、温，归肝、肾经。活血续伤，补肾强骨。主治跌打损伤或创伤，筋骨损伤，瘀滞肿痛；肾虚腰痛脚弱，耳鸣耳聋，牙痛，久泄。骨碎补具有降血脂和抗动脉硬化的作用；能促进骨对钙的吸收，提高血钙和血磷水平，有利于骨折的愈合；改善软骨细胞，推迟骨细胞的退行性病变；骨碎补还有有明显的镇静、镇痛作用。
[0018]夏天无:苦、微辛、温，归肝经。活血止痛，舒筋通络，祛风除湿。主治中风半身不遂、跌仆损伤及肝阳头痛；风湿痹痛，关节拘挛不利。夏天无具有镇痛和镇静作用；能增加冠脉流量，扩张外周血管，降低血压；能抑制血小板聚集，对抗血栓形成；对子宫平滑肌和肠平滑肌具有松弛和解痉作用。
[0019]颈椎管狭窄症属中医学“痉证”、“痿证”、“痹证”等范畴。其病因是由于中老年人肝肾亏虚，气血不足，筋脉失于濡养，复受外伤、劳损或感受风寒湿邪致使经脉闭阻，故出现肌肉、筋骨、关节的疼痛、麻木、重着、伸屈不利等症状。治宜补益肝肾，活血通络。颈椎管狭窄症主要表现为运动障碍，《素问?举痛论》日:“劳则气耗”，本发明应用人参、红景天健脾益气；楮实子、制何首乌滋养肝肾；鹿角胶、羊红膻温补肾阳；桂枝温通经脉，并引药上行，直达病所；天麻息风止痉，祛风通络；益母草、牛膝、骨碎补、夏天无活血通经，强筋健骨。
[0020]优选的，所述口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0021]人参12份、红景天10份、楮实子8份、制何首乌15份、鹿角胶12份、羊红膻12份、桂枝10份、天麻8份、益母草20份、牛膝12份、骨碎补12份、夏天无10份。
[0022] 所述口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗颈椎管狭窄症中药组合物制备成蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。[0023]与现有技术相比，本发明的有益效果
[0024]本发明提供的口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，符合国人排斥手术的心理，患者容易接受，将颈椎管狭窄症这种顽疾，由“必须开刀”变为“不必开刀”，降低了手术率，减轻了患者的痛苦，避免了社会资源的浪费，并具有疗效好、患者依从性高等优点。
[0025]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，临床疗效总结
[0026]I 一般资料
[0027]75例患者中，男性40例，女性35例；年龄最大者70岁，最小者42岁，平均年龄47岁；病程最长3年，最短3月，平均1.2年。
[0028]2诊断标准
[0029]参照《实用骨科学》(胥少汀，葛宝丰，徐印坎主编.实用骨科学.北京:人民军医出版社，2012:pl990-pl993.)制定，临床表现:四肢麻木、过敏或疼痛；四肢无力、僵硬；早期大小便无力，晚期可出现尿潴留、大小便失禁；浅感觉减弱，四肢肌肉萎缩、肌力减退、肌张力增高，病理征阳性；CT或MRI显示颈椎管狭窄。
[0030]3治疗方法
[0031]人参12克、红景天10克、楮实子8克、制何首乌15克、鹿角胶12克、羊红膻12克、桂枝10克、天麻8克、益母草20克、牛膝12克、骨碎补12克、夏天无10克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0032]4治疗结果
[0033]4.1观察指标:采用日本骨科学会(JOA)功能评分标准(蒋协远，王大伟主编.2010年最新骨科临床疗效评价标准.北京:人民卫生出版社，2010:pl04.)，分别于治疗前后进行评分。其中上肢运动功能4分、下肢运动功能4分、感觉6分、膀胱功能3分，总分17分，分数越高，功能越好。
[0034]4.2结果:经20~50天治疗，JOA积分治疗前10.42 ±2.37，治疗后13.08 ±2.33。【具体实施方式】
[0035]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范围。
[0036]实施例1
[0037]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参15克、红景天12克、楮实子10克、制何首乌18克、鹿角胶15克、羊红膻15克、桂枝12克、天麻10克、益母草25克、牛膝15克、骨碎补15克、夏天无12克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0038]实施例2
[0039]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参12克、红景天10克、楮实子8克、制何首乌15克、鹿角胶12克、羊红膻12克、桂枝10克、天麻8克、益母草20克、牛膝12克、骨碎补12克、夏天无10克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0040]实施例3
[0041] 一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参9克、红景天8克、楮实子6克、制何首乌12克、鹿角胶9克、羊红膻9克、桂枝8克、天麻6克、益母草15克、牛膝9克、骨碎补9克、夏天无8克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0042]实施例4
[0043]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克、骨碎补120克、夏天无100克按照常规中药制剂技术制成片剂口服，每片含原药量为0.5g，每人每次服用10片，每天3次。
[0044]实施例5
[0045]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克、骨碎补120克、夏天无100克按照以下方法制成水蜜丸:
[0046]将原料药粉碎至120目，并混合均匀，在泛丸锅内喷洒少量水，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8~Imm粒径的球形颗粒，得到丸模，将得到的丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉,反复进行,直至成型、的达到成品规定大小标准,成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g，最后干燥、收集、分装得到每100粒质量约40g的成品。将上述成品用于患者，每人每次服用12粒，每天3次。
[0047]实施例6
[0048]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克、骨碎补120克、夏天无100克按照常规中药制剂技术制成胶囊口服，每粒胶囊含原药量约lg，每人每次服用5粒，每天3次。
[0049]实施例7
[0050]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克、骨碎补120克、夏天无100克组成，将上述原料药干燥后粉碎成120目细粉，经常规熟化灭菌后制成散剂，每人每次服用6g，每天3次。
[0051]实施例8
[0052]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克、骨碎补120克、夏天无100克按照常规中药制剂技术制成膏剂，每人每次服用膏剂中含原药量约5g，每天3次。
[0053]实施例9
[0054]一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克、骨碎补120克、夏天无100克按照常规中药制剂技术制成口服液，每支口服液药当量为散剂6g，每人每次服用I支，每天3次。
[0055]实施例10
[0056] 一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，是由人参120克、红景天100克、楮实子80克、制何首乌150克、鹿角胶120克、羊红膻120克、桂枝100克、天麻80克、益母草200克、牛膝120克 、骨碎补120克、夏天无100克按照常规中药制剂技术制成颗粒剂，每人每次服用5g，每天3次。
【权利要求】
1.一种口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 人参9~15份、红景天8~12份、楮实子6~10份、制何首乌12~18份、鹿角胶9~15份、羊红膻9~15份、桂枝8~12份、天麻6~10份、益母草15~25份、牛膝9~15份、骨碎补9~15份、夏天无8~12份。
2.如权利要求1所述的口服治疗颈椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 人参12份、红景天10份、楮实子8份、制何首乌15份、鹿角胶12份、羊红膻12份、桂枝10份、天麻8份、益母草20份、牛膝12份、骨碎补12份、夏天无10份。
3.如权利要求1所述口服治疗颈椎管狭窄 症中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。
【文档编号】A61K36/8988GK103989968SQ201410253580
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年6月6日 优先权日:2014年6月6日
【发明者】魏来宝, 黄承彦 申请人:魏来宝