用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物及其制备方法

用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物及其制备方法，其中药物包括内服药物和外用药物，内服药物包括以下原料药材：寒水石、栀子、竹叶、黄连、拳参、生地、玄参、水牛角、礞石、地龙、制首乌、玫瑰花、绿萼梅、蜂房、猫爪草、僵蚕、竹沥、天竺黄、桔梗、百合、天冬、玉竹、黄精、枸杞子、女贞子、桑椹、龟甲、艾叶、天花粉、酸枣仁、柏子仁、缬草、远志和石菖蒲；外用药物包括以下原料药材：当归、花椒、远志、肉桂、藕粉、白术、芦荟和木香。本发明的有益效果是：本发明利用传统中医理论，以育阴潜阳、交通心肾为主，治疗心肾失调型精神分裂症具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
【专利说明】用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物及其制备方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及药学【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004]精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。
[0005]精神分裂症是由一组症状群所组成的临床综合征，它是多因素的疾病。尽管目前对其病因的认识尚不很明确，但个体心理的易感素质和外部社会环境的不良因素对疾病的发生发展的作用已被大家所共识。无论是易感素质还是外部不良因素都可能通过内在生物学因素共同作用而导致疾病的发生，不同患者其发病的因素可能以某一方面较为重要。
[0006]精神分裂症的临床症状复 杂多样，可涉及感知觉、思维、情感、意志行为及认知功能等方面，个体之间症状差异很大，即使同一患者在不同阶段或病期也可能表现出不同症状。(I)感知觉障碍，精神分裂症可出现多种感知觉障碍，最突出的感知觉障碍是幻觉，包括幻听、幻视、幻嗅、幻味及幻触等，而幻听最为常见。(2)思维障碍，思维障碍是精神分裂症的核心症状，主要包括思维形式障碍和思维内容障碍。思维形式障碍是以思维联想过程障碍为主要表现的，包括思维联想活动过程(量、速度及形式)、思维联想连贯性及逻辑性等方面的障碍。妄想是最常见、最重要的思维内容障碍。最常出现的妄想有被害妄想、关系妄想、影响妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血统妄想等。据估计，高达80%的精神分裂症患者存在被害妄想，被害妄想可以表现为不同程度的不安全感，如被监视、被排斥、担心被投药或被谋杀等，在妄想影响下患者会做出防御或攻击性行为，此外，被动体验在部分患者身上也较为突出，对患者的思维、情感及行为产生影响。(3)情感障碍，情感淡漠及情感反应不协调是精神分裂症患者最常见的情感症状，此外，不协调性兴奋、易激惹、抑郁及焦虑等情感症状也较常见。(4)意志和行为障碍，多数患者的意志减退甚至缺乏，表现为活动减少、离群独处，行为被动，缺乏应有的积极性和主动性，对工作和学习兴趣减退，不关心前途，对将来没有明确打算，某些患者可能有一些计划和打算，但很少执行。(5)认知功能障碍，在精神分裂症患者中认知缺陷的发生率高，约85%患者出现认知功能障碍，如信息处理和选择性注意、工作记忆、短时记忆和学习、执行功能等认知缺陷。认知缺陷症状与其他精神病性症状之间存在一定相关性，如思维形式障碍明显患者的认知缺陷症状更明显，阴性症状明显患者的认知缺陷症状更明显，认知缺陷可能与某些阳性症状的产生有关等。认知缺陷可能发生于精神病性症状明朗化之前(如前驱期)，或者随着精神病性症状的出现而急剧下降，或者是随着病程延长而逐步衰退，初步认为慢性精神分裂症患者比首发精神分裂症患者的认知缺陷更明显。
[0007]目前，西医治疗精神分裂症常用药物有利培酮、帕利哌酮等长效针剂，西医治疗精神分裂症疗程较长，不良发应较多，易产生耐药性，药物种类较少、选择局限，并且价格昂贵，患者经济负担较重，患者长期面临社会和心理问题也会带来精神压力，甚至加重病情，给患者带来极大痛苦。临床急需一种可以有效缓解精神分裂症的药物，以满足患者的需求。
[0008]我国中医药治疗精神分裂症历史悠久，具有独特的优势，可以弥补西医的不足；利用传统中医理论，重视整体观念，同时讲究辨证论治，在调理整体系、恢复神机的同时，“异病同治”、“同病异治”，在总的治疗原则下，针对同一类病证个体化治疗，靶向性较强，疗效显著，疗程较短，不易产生耐药性；精选纯天然中药材，安全、有效，毒副作用较低，成本价格低，可进行市场开发以满足临床需求，提高患者的生活质量等。
[0009]中医认为精神分裂症属于祖国医学“狂病”等范畴。狂病多因五志过极，或先天遗传所致，以痰火瘀血，闭塞心窍，神机错乱为基本病机，临床以精神亢奋，狂躁不安，骂詈毁物，动而多怒，甚至持刀杀人为特征的一种常见多发的精神病，故辨其临床证候分为:痰火扰神、痰结血瘀、瘀血阻窍、火盛伤阴、心肾失调等型，其中的心肾失调型:狂病久延，时作时止，势已较轻 ，妄言妄为，呼之已能自制，寝不安寐，烦惋焦躁，口干便难，舌尖红无苔有剥裂，脉细数。
[0010]

【发明内容】

[0011]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物及制备方法，本发明利用传统中医理论，重视整体观念，同时讲究辨证论治，在调理整体系、恢复神机的同时，“异病同治”、“同病异治”，在总的治疗原则下，针对心肾失调型精神分裂症个体化治疗，以育阴潜阳、交通心肾为主，治疗心肾失调型精神分裂症具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0012]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物，所述药物包括内服药物和外用药物，所述内服药物包括以下原料药材:寒水石、桅子、竹叶、黄连、拳参、生地、玄参、水牛角、礞石、地龙、制首乌、玫瑰花、绿萼梅、蜂房、猫爪草、僵蚕、竹浙、天竺黄、桔梗、百合、天冬、玉竹、黄精、枸杞子、女贞子、桑椹、龟甲、艾叶、天花粉、酸枣仁、柏子仁、缬草、远志和石菖蒲；
所述外用药物包括以下原料药材:当归、花椒、远志、肉桂、藕粉、白术、芦荟和木香。
[0013]所述内服药物中各原料药材的重量份数为:寒水石5-9重量份、桅子10-15重量份、竹叶10-20重量份、黄连15-25重量份、拳参10-15重量份、生地5_15重量份、玄参10-15重量份、水牛角3-9重量份、礞石3-10重量份、地龙10-15重量份、制首乌10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10-15重量份、蜂房10-25重量份、猫爪草5_10重量份、僵蚕15-25重量份、竹浙10-15重量份、天竺黄5-15重量份、桔梗10-20重量份、百合15-25重量份、天冬10-20重量份、玉竹5-15重量份、黄精10-15重量份、枸杞子15-25重量份、女贞子10-17重量份、桑椹15-25重量份、龟甲3-8重量份、艾叶10-15重量份、天花粉5_10重量份、酸率仁10-25重量份、柏子仁15-25重量份、纟颜草9_16重量份、远志10-15重量份和石菖蒲5-12重量份；
所述外服药物中各原料药材的重量份数为:当归10-20重量份、花椒5-10重量份、远志5_12重量份、肉桂5_8重量份、藕粉5-20重量份、白术5_9重量份、芦碁10-20重量份和木香5-12重量份。
[0014]所述内服药物中各原料药材的重量份数优选为:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹叶15重量份、黄连21重量份、拳参12重量份、生地7重量份、玄参12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龙12重量份、制首乌15重量份、玫瑰花22重量份、绿萼梅12重量份、蜂房17重量份、猫爪草7重量份、僵蚕19重量份、竹浙12重量份、天竺黄11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黄精12重量份、枸杞子21重量份、女贞子14重量份、桑椹21重量份、龟甲6重量份、艾叶13重量份、天花粉6重量份、酸枣仁22重量份、柏子仁21重量份、缬草12重量份、远志12重量份和石菖蒲7重量份；
所述外服药物中各原料药材的重量份数优选为:当归15重量份、花椒7重量份、远志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白术7重量份、芦荟15重量份和木香7重量份。
[0015]所述内服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹叶20重量份、黄连25重量份、拳参10重量份、生地5重量份、玄参10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龙10重量份、制首乌10重量份、玫瑰花25重量份、绿萼梅15重量份、蜂房25重量份、猫爪草5重量份、僵蚕25重量份、竹浙10重量份、天竺黄5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黄精10重量份、枸杞子15重量份、女贞子10重量份、桑椹15重量份、龟甲3重量份、艾叶15重量份、天花粉10重量份、酸枣仁25重量份、柏子仁25重量份、缬草16重量份、远志10重量份和石菖蒲5重量份；
所述外服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:当归20重量份、花椒10重量份、远志5重量份、肉桂8重量份、藕粉15重量份、白术9重量份、芦荟20重量份和木香12
重量份。
[0016]为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物的制备方法，所述内服药物的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将桅子、竹叶、地龙、制首乌和玫瑰花混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏
粉；
第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时；
第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.0Ol~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100。。~110。。；
第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。
[0017]所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0018]所述外用药物的剂型为脐贴剂，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，将硬脂酸加热溶化，保持在温度为70°C~80°C，获得硬脂酸液体；另外，将氢氧化钾、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按5:500:1:600的重量比例混合，加热，保持温度在70°C~80°C，获得蒸馏水混合液；将硬脂酸液体按照1:100的重量比例缓缓加入到蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却,获得基质；
第三步，向第二步获得的基质加入等量的第一步得到的中药粉末，并不断研磨至均匀，加热获得黏稠膏状物，制粒，干燥后，即得丸剂，配合医用胶布或专用肚脐贴将丸剂贴附在肚脐处。
[0019]本发明的有益效果是:本发明利用传统中医理论，重视整体观念，同时讲究辨证论治，在调理整体系、恢复神机的同时，“异病同治”、“同病异治”，在总的治疗原则下，针对心肾失调型精神分裂症个体化治疗，以育阴潜阳、交通心肾为主，治疗心肾失调型精神分裂症具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0020]
【具体实施方式】
[0021]脐，中医穴位又称“神闕”。它与人体十二经脉相连、五脏六腑相通，中医认为，肚脐是心肾交通的“门户”。所谓脐疗(HiIum therapy )，就是把药物直接敷贴或用艾灸、热敷等方法施治于患者脐部，激发经络之气，疏通气血，调理脏腑，用以预防和治疗疾病的一种外治疗法。脐(即神闕穴)在腹部中央，是人体的一个重要的经穴，与经络有非常密切的关系，中医称之为十二经络之根、呼吸之门；神闕穴居脐中央，是任脉的一个重要穴位(任脉为经之海，因此刺激此穴对五脏六腑具有调节作用)，又因脐部的皮肤比较薄，神经及血管比较丰富，它所支持的脏器以及血管包括模隔膜、肝、脾、胃、肾上腺、输尿管、膀胱，因此脐部透过与五脏六腑、十二经脉、奇经八脉的联系，有比较强的吸收和传导能力。临床上灸脐可治晕厥、昏迷、休克，故有兴奋大脑、强心、改善微循环的作用；药物敷脐可治虚汗，神经性呕吐，故有调整植物神经功能失调的作用；灸神闕可治阳萎、不孕，故有调节内分泌紊乱的功能；在神闕穴上拔火罐，可治荨麻疹和过敏性哮喘，可作用于免疫系统、抑制过敏反应。中医学认为，七情内伤、饮食不节和先天遗传是本病主要致病因素，而痰火瘀血闭塞心脑，阴阳失调，形神失控是其病机所在。其病位在心脑，与肝胆脾有密切关系。其病性初起多以实证为主，如痰火扰心；继则火热灼血为瘀，炼液为痰而多见痰结血瘀、瘀血阻窍；日久而多本虚标实，如火盛伤阴耗气，心肾不交等。治疗以降(泄)火、豁痰、活血、开窍以治标，调整阴阳，恢复神机以治本，为其基本原则，同时，加强护理，防止意外也是不可忽视的原则。本发明提供的药物包括内服药物和外用药物脐贴剂，内服外用相结合治疗心肾失调型精神分裂症效果显著。
[0022]本发明提供了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物，所述药物包括内服药物和外用药物，所述内服药物包括以下原料药材:寒水石、桅子、竹叶、黄连、拳参、生地、玄参、水牛角、礞石、地龙、制首乌、玫瑰花、绿萼梅、蜂房、猫爪草、僵蚕、竹浙、天竺黄、桔梗、百合、天冬、玉竹、黄精、枸杞子、女贞子、桑椹、龟甲、艾叶、天花粉、酸枣仁、柏子仁、缬草、远志和石菖蒲；所述外用药物包括以下原料药材:当归、花椒、远志、肉桂、白术、芦荟和木香。其中，寒水石、桅子、竹叶、黄连、拳参清热泻火；生地、玄参、水牛角滋阴清热；礞石、地龙、制首乌、玫瑰花、绿萼梅、白术、蜂房、花椒、猫爪草、僵蚕、竹浙、天竺黄、桔梗开窍化痰，清热定惊；当归、芦荟、木香百合、天冬、玉竹、黄精、枸杞子、女贞子、桑椹、藕粉、龟甲补肾养阴，滋阴养血；天花粉、艾叶、酸枣仁、柏子仁、缬草、远志、石菖蒲镇惊、养心安神。
[0023]其中，上述内服 药物中各原料药材的药理如下:
寒水石:辛、咸，寒；归心、胃、肾经。《名医别录》凝水石，色如云母，可拆者良，盐精也。生常山山谷又中水县及邯郸。”《本草纲目》:“治小便白，内痹，凉血降火，止牙疼，坚牙明。”主治时行热病，壮热烦渴，咽喉肿痛，水肿，尿闭，口舌生疮，痈疽，丹毒，烫伤。寒水石治五脏六腑积熟，天行时气疫热，以致烦满消渴，治伤寒发狂，或弃衣奔走。治风热心躁，口干狂言，浑身壮热及中诸毒。
[0024]桅子:苦、寒、无毒；入心经，肝经，肺经，胃经，三焦经。《神农本草经》:“主五内邪气，胃中热气，面赤酒疱齄鼻，白癞赤癞疮疡。”《名医别录》:“大寒，无毒。主治目热赤痛，胸心大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。”湾火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。该品苦寒清降，能清泻三焦火邪、泻心火而除烦，为治热病心烦、躁扰不宁之要药。有清利下焦肝胆湿热之功效，可用治肝胆湿热郁蒸之黄疸、小便短赤者。桅子的降血压作用部位在中枢，主要是加强了延脑副交感中枢紧张度所致。
[0025]竹叶:性味，甘，微寒。《本草纲目》:“去烦热，利小便，除烦止渴，小儿痘毒，外症恶毒。”功效清热除烦，利尿通淋。《草木便方》:“消痰，止渴。治烦热，咳喘，吐血，呕哕，小儿惊痫。”用于热病烦渴，心胃火盛。竹叶提取物是新开发的一种生物黄酮类保健营养素，具有优良的抗自由基能力和确凿的类SOD活性；对亚硝化反应的阻断能力可与VC相媲美；抗衰老、抗应激和抗疲劳的作用与花粉相当；降血脂和血胆固醇、抗氧化的作用与银杏叶提取物相同；抗菌、消炎和抗病毒作用与茶多酚相似；镇咳祛痰、清热解毒的功效胜竹浙一筹；并具有显著的免疫增强作用，能提高人体对不良环境和疾病的抵抗力:还具有良好的水热稳定性、抗氧化稳定性和独特的竹叶清香。不含任何有害成分和抗营养因子，无毒、副作用，是一种十分理想的纯天然保健。
[0026]黄连:苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。《药性赋》味苦，平，气寒，无毒。沉也，阴也。其用有四:泻心火，消心下痞满之状；主肠擗，除肠中混杂之红；治目疾暴发宜用，疗疮疡首尾俱同。”功用清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0027]拳参:苦，凉；归肺、肝、大肠经。《现代实用中药》:〃内服治赤痢；含漱作口腔炎之收敛剂；外用治痔疮及肿疡。〃《中药志》:"清热解毒，散结消肿。治热病惊痫，手足抽搐，破伤风，痈肿瘰疬，蛇虫咬伤。"清热镇惊，理湿消肿。治热病惊搐,破伤风,赤痢,痈肿,瘰疬。拳参渗拳参漉液与明胶等制成的止血净I号，用于犬和绵羊各种止血实验(股动脉切断，肝脏剪口，脾脏切除等出血)均有一定止血效果。在体外对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌等均有抗菌作用。
[0028]生地:甘，寒；归 心，肝，肾经。《神农本草经》味甘，寒。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。”清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。由将生地以砂仁、酒、陈皮为辅料，反复蒸晒至颜色变黑，质地柔软即为了熟地，而有熟地制成的六味地黄丸，就是著名的补肾良药，临床还常用于慢性肾炎、高血压、神经衰弱、肺结核等病的治疗。
[0029]玄参:甘，寒；归心，肝，肾经。《神农本草经》味甘，寒。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。”清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。由将生地以砂仁、酒、陈皮为辅料，反复蒸晒至颜色变黑，质地柔软即为了熟地，而有熟地制成的六味地黄丸，就是著名的补肾良药，临床还常用于慢性肾炎、高血压、神经衰弱、肺结核等病的治疗。
[0030]水牛角:苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四经。《陆川本草》凉血解毒，止衄。治热病昏迷,麻痘斑疹，吐血,衄血,血热,溺赤。”清热、凉血、解毒。治热病头痛,壮热神昏,斑疹，吐衄，小儿风，喉痹咽肿。黄牛角煎剂或醚提取物的水溶液(以下简称提取物)对离体蟾蜍心脏与离体兔心均有增强作用，并能使之停止于收缩期，此种强心作用并非牛角所含的无机盐所致，因提取物也同样出现强心作用。水牛角具有明显缩短出血时间的作用，并有降血压的作用。其缩短率为14.5%。水牛角乙醚或95%乙醇浸膏，对大鼠均有明显的镇静作用。
[0031]礞石:咸，平；入肝、肺、胃经。《本草问答》:“礞石，必用火硝煅过，性始能发，乃能坠痰，不煅则石质不化，药性不发，又毒不散，故必用煅。”缪希雍:“礞石禀石中刚猛之性，体重而降，能消一切积聚痰结，消积滞，坠痰涎，诚为要药。”坠痰，消食，下气，平肝。治顽痰癖积，宿食症瘕，癫狂惊痫，咳嗽喘急，痰涎上壅。礞石质重坠降，味咸软坚，善治顽痰胶固之症，常配沉香、黄芩、大黄等同用。治热痰壅塞引起的惊风抽搐，以煅礞石为末，用薄荷汁和白蜜调服。若痰积惊癎，大便秘结者，可用礞石滚痰丸以逐痰降火定惊；临床用以治癫癎及精神分裂症，对控制发作及减缓狂燥症状有效。
[0032]地龙:清热，镇痉，利尿，解毒。用于热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂地龙菜等症。外用涂丹毒、漆疮等症。预先腹腔注射地龙注射液10g/kg，对蒙古沙土鼠一测预总动脉结扎造成的缺血性脑卒中具有一定的预防作用，可减轻缺血性脑卒中的症状；小鼠每日灌服地龙提取物Ilrng/只，连续58d，对移植的肉瘤S180。有明显的抑制作用，不仅瘤体明显减少，且可延长小鼠的生存期。
[0033]制首乌:苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。功能主治:解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
[0034]玫瑰花:性温，味甘微苦，归肝脾经。《本草纲目拾遗》和血，行血，理气。治风痹。”《本草再新》舒肝胆之郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘积寒，兼能破血。”利气、行血，治风痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收敛性，可用于妇女月经过多，赤白带下以及肠炎、下痢、肠红半截出血等。理气解郁、和血散瘀。主治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾、乳痈，肿毒。玫瑰花中含有300多种化学成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒气活血，美容养颜，令人神爽。
[0035]绿萼梅:酸涩，平。归肝、胃、肺经。《本草纲目拾遗》:“《百花镜》:开胃散邪，煮粥食，助清阳之气上升， 蒸露点茶，生津止渴，解暑涤烦。”舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。肝胃气痛。本品芳香行气入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理气和中。
[0036]蜂房:甘，平。归胃经。功能主治:祛风，功毒，杀虫，止痛。用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。
[0037]猫爪草:甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，痕疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。对于猫爪草抗结核菌的机制，詹莉等采用反转录聚合酶链反应半定量(QC-RT-PCR)方法及PCR方法，对猫爪草有效成分小毛茛内酯(Tern)进行了抗结核菌分子免疫学机理的研究。
[0038]僵蚕:咸、辛，平；归肝、肺、胃经。《神农本草经》主小儿^(痫、夜啼，去三虫，灭黑，令人面色好，男子阴疡病。”《本草纲目》:“散风痰结核、瘰疬、头风、风虫齿痛，皮肤风疮，丹
毒作痒，.......切金疮，疔肿风痔。”僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔均有催眠、抗惊厥作用；
其提取液在体内、外均有较强的抗凝作用；僵蚕粉有较好的降血糖作用；体外试验，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有轻度的抑菌作用，其醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，可用于直肠瘤型息肉的治疗。
[0039]竹浙:甘苦，寒；入心、胃经。《本草备要》:〃消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗。〃《本草再新》:〃清心火，降肝火，化痰止渴，解热除烦，治牙痛，明眼目。〃清心肺胃之火，有豁痰润燥、定惊之效。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。
[0040]天竺黄:甘，寒；入心，肝，肺经。《日华子本草》:〃治中风痰壅，卒失音不语，小儿客忤及痫痰。〃《开宝本草》:〃主小儿风天吊，镇心明目，去诸风热，疗金疮止血，滋养五脏。"功用清热豁痰，凉心定惊。主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫。痰热咳嗽。真菌竹黄水煎提取物2-3.lg/kg皮下注射，对小鼠醋酸刺激性疼痛有较好的镇痛作用。真菌竹黄多糖SBl及SB2经药理初步试验，对肝炎具有一定疗效，可显着延长血浆复钙时间，在血凝实验中，该药能延长凝血时间，可能与复钙时间延长有关。
[0041]桔梗:味苦，辛，性平。归肺经。具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气的功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。《本经》曰:“主胸胁痛如刀刺，腹满，肠鸣幽幽，惊恐悸气”。《日华子本草》曰:“下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，破症瘕，养血排脓，补内漏及喉痹”。现代药理研究表明，桔梗具有祛痰与镇咳作用；降血糖作用；抑制胃液分泌和抗溃疡作用；抗炎作用；镇静、镇痛和解热作用。
[0042]百合:百合除含有蛋白质21.29%、脂肪12.43%、还原糖11.47%、淀粉1.61%，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫 克维生素B、21.2毫克维生素C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。
[0043]天冬:性寒，味甘微苦；入肝、肺、肾经。《药性论》主肺气咳逆，喘息促急，除热，通肾气，疗肺痿生痈吐脓，治湿挤，止消渴，去热中风，宜久服。”《日华子本草》镇心，润五脏，益皮肤，悦颜色，补五劳七伤，治肺气并嗽，消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。”对一般良性乳房肿瘤，尤其是乳房小叶增生，不论肿块大小，奏效迅速，大多数可获治愈。有安神，养心，润肺，补益，滋肾，降血压以及润肠通便等疗效。煎剂体外试验对炭疽杆菌、甲型及乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、类白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草杆菌均有不同程度的抑菌作用。
[0044]玉竹:味甘，性平；归肺、胃经。《药性论》主时疾寒热，内补不足，去虚劳客热，头痛不安，加而用之良。”《日华子本草》除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。”《本草纲目》主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。”玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。.玉竹含有的留甙，对心肌的作用与铃兰制剂类似。玉竹配糖体对离体蛙心有强心作用，玉竹煎剂的作用与玉竹配糖体类似。玉竹浸膏腹腔注射，可增强烧伤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用，提高血清溶血素抗体水平，改善脾淋巴细胞对ConA的增殖反应。该品具有促进实验动物抗体生成，提高巨噬细胞的吞噬百分数和吞噬指数，促进干扰素合成，抑制结核杆菌生长，降血糖，降血脂，缓解动脉粥样斑块形成，使外周血管和冠脉扩张，延长耐缺氧时间，强心，抗氧化，抗衰老等作用。还有类似肾上腺皮质激素样作用。
[0045]黄精:味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。体外试验表明、黄精水提出液(1:320)对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、抗酸杆菌有抑制作用，2%黄精在沙氏培养基内对常见致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黄精浸膏，其血糖含量渐次增高，然后降低。黄精浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用。[0046]枸杞子:甘，平。入肝、肾、肺经。《食疗本草》坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。”治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗福射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素A的合成前体等重要的生理功能。小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬细胞的吞噬功能，增强血清溶菌酶的作用，提高血清中抗绵羊红细胞抗体的效价。
[0047]女贞子:味甘、苦，微寒，入肝、肾经，有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。该品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚等同用，治阴虚发热，常配地骨皮，生地黄等同用。《本草纲目》记载:〃此木凌冬青翠，有贞守之操，故以女贞状之……近时以放蜡虫，故俗称为蜡树。"女贞子能提升白细胞，增强免疫功能的功效，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有较强的抑制作用。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。
[0048]桑椹:味苦、甘、性寒；归肺、肝经。《本草拾遗》:“主霍乱腹痛吐下，冬月用干者浓煮服之。细锉，大釜中煎取如赤糖，去老风及宿血。”《日华子本草》利五脏，通关节，下气，煎服；除风痛出汗，并扑损瘀血，并蒸后窨；蛇虫蜈蚣咬，盐接敷上。”桑叶能疏散风热，解表清热，养阴生津；桑椹能滋阴养血，补虚润燥；桑根白皮能泻肺平喘，利水消肿；桑枝能通经活络，除痹止痛；而桑树烧成的灰叫桑柴灰，也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿，坐卧不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使肠道内的消化酶不能破坏C型产生荚膜杆菌B毒素，而引起出血性肠炎。桑椹含脂肪酸，过量食用对消化道可产生刺激症状。
[0049]龟甲:咸、甘，微寒；归肝、肾、心经。《本草纲目》:“补心、补肾、补血，皆以养阴
也……观龟甲所主诸病，皆属阴虚血弱。”滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。煎剂高浓度时对大鼠离体子宫有一定收缩作用；对人型结核杆菌有抑制作用；龟甲煎剂连续灌胃6天对大鼠内分泌系统有影响。龟甲能改善动物“阴虚”证病理动物机能状态，使之恢复正常；能增强免疫功能；具有双向调节DNA合成率的效应；对离体和在体子宫均有兴奋作用；有解热、补血、镇静作用；尚有抗凝血、增加冠脉流量和提高耐缺氧能力等作用；龟甲胶有一定提升白细胞数的作用。
[0050]艾叶:辛、苦，温。归肝、脾、肾经。功能主治:散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。
[0051]天花粉:甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功能主治:清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
[0052]酸枣仁:甘、酸，性平。归心经，脾经，肝经，胆经。《神农本草经》:“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功 也。”《本经》主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。”《别录》:“主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。”《药性论》:“主筋骨风，炒末作汤服之。功用”养肝，宁心，安神，敛汗。有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用；有一定的降压作用；对子宫有兴奋作用。用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。酸枣仁煎剂给大白鼠口服或腹腔注射均表现镇静及嗜眠，无论白天或黑夜，酸枣仁均能表现上述作用。
[0053]柏子仁:甘，平。归心、肾、大肠经。《神农本草经》柏实，味甘平，主惊悸，安五脏，益气，除风湿痹，久服令人润泽，美色，耳目聪明。”《本草纲目》:“养心气，润肾燥，安魂定魄，益智宁神。” “柏子仁性平而不寒不燥，味甘而补，辛而能润，其气清香，能透心肾，益脾胃。”养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。柏子仁单方注射液可使猫的慢波睡眠深睡期明显延长，并具有显著的恢复体力作用。
[0054]缬草:辛、甘、温；归心、肝经。《四川中药志》:〃治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。应用其安神的功效可以用来治疗心神不宁、心悸多梦等症，可与酸枣仁、合欢皮、首乌藤等配伍；另与丹参、益母草、泽兰、红花同用，可用来治疗经期腹痛、腰膝酸软、跌打骨伤之症。缬草对中枢神经系统有镇定的作用，在情绪激动时可安定神经，在疲劳时则能帮助恢复精神。缬草根部所含的缬草环氧三酯可帮助缓解痉挛及疼痛，有助于缓和神经性的消化不良、胃痉挛或肠炎。缬草中的总生物碱有抗菌作用，尤其可对抗革兰氏阳性细菌造成的感染。缬草的粉红色花朵缬草可缓解失目民、睡眠障碍、慌乱、焦虑症以及其他失调病症，同时也可放松肌肉，使内环境油恢复稳态。
[0055]远志:苦、辛，微温；归心、肾、肺经。《神农本草经》主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”《日华子本草》主膈气惊魇，长肌肉，助筋骨，妇人血噤失音,小儿客忤。”安神益智,祛痰,消肿失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。现代药理研究表明，远志木质部溶血作用较皮部低。
[0056]石菖蒲:性味辛、苦 ，温。归心、胃经。可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《别录》记载其:〃主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。〃石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵，并有缓解肠管平滑肌痉挛的作用。石菖蒲中含的细辛醚能对抗氯化钡引起的离体肠管的兴奋作用。
[0057]上述外用药物中各原料药材的药理如下:
当归:甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0058]花椒:辛，温。归脾、胃、肾经。功能主治:温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛,蛔虫症；外治湿疹瘙痒。
[0059]远志:苦、辛，微温；归心、肾、肺经。《神农本草经》主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”《日华子本草》主膈气惊魇，长肌肉，助筋骨，妇人血噤失音,小儿客忤。”安神益智,祛痰,消肿失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。现代药理研究表明，远志木质部溶血作用较皮部低。
[0060]肉桂:性大热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。《本草经疏》记载:桂枝、桂心、肉桂，夫五味辛甘发散为阳，四气热亦阳；味纯阳，故能散风寒；自内充外，故能实表；辛以散之，热以行之，甘以和之，故能入血行血，润肾燥。其主利肝肺气、头痛、出汗、止烦、止唾、咳嗽、鼻齄、理疏不足、表虚自汗、风痹骨节挛痛者，桂枝之所治也。以其病皆得之表虚不任风寒，寒邪客之所致，故悉中之，以其能实表祛邪也。其主心腹寒热冷疾、霍乱转筋、腰痛、堕胎、温中、坚筋骨、通血脉、宣导百药无所畏、又补下焦不足、治沉寒痼冷、渗泄、止渴、止荣卫中风寒、秋冬下部腹痛因于寒、补命门、益火消阴者，肉桂之所治也。气薄轻扬，上浮达表，故桂枝治邪客表分之为病。味厚甘辛大热，而下行走里，故肉桂、桂心治命门真火不足，阳虚寒动于中，及一切里虚阴寒，寒邪客里之为病。盖以肉桂、桂心甘辛而大热，所以益阳；甘入血分，辛能横走，热则通行，合斯三者，故善行血。
[0061]藕粉:益血，止血，调中，开胃。治虚损失血，泻痢食少。①《本草通玄》:〃安神，开胃。〃②《本经逢原》:〃治虚损失血，吐利下血。又血痢口噤不能食，频服则结粪自下，胃气自开，便能进食。〃③《纲目拾遗》:〃调中开胃，补髓益血，通气分，清表热，常食安神生智慧，解暑生津，消食止泻。〃
白术:为菊科植物白术的干燥根茎。归脾、胃经，味苦、甘而性温。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。《医学启源》记载白术“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎”；《神农本草经》记载白术“气味甘温，无毒，治风寒湿痹、死肌、痉疸，止汗、除热、消食”；《药性赋》记载白术“味甘，气温，无毒。可升可降，阳也。其用有四:利水道，有除湿之功；强脾胃，有进食之效，佐黄芩有安胎之能，君枳实有消痞之妙”。
[0062]芦荟:泻下；清肝；杀虫。主热结便秘；肝火头痛；目赤惊风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。①《药性论》:杀小儿疳蛔。主吹鼻杀脑疳，除鼻痒。②《海药本草》:主小儿诸疳热。③《开宝本草》:主热风烦闷，胸膈间热气，明目镇心，小儿癫痫惊风，疗五疳，杀三虫及痔病疮瘘。解巴豆毒。④《本草图经》:治湿痒，搔之有黄汁者；又治匿齿。⑤《得配本草》:散瘰疬，治惊痫，利水除肿。⑥《本草再新》:治肝火，镇肝风，清心热，解心烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。
[0063]木香:行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足；脘腹胀痛；嗳吐泄泻；痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。1.脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛，嗳气，恶心呕吐。
2.湿浊中阻之胸闷腹胀，纳呆便溏。3.痰湿壅肺之咳嗽气喘。4.邪气，辟毒疫温鬼，强志，主淋露。久服不梦寤魇寐。5.消毒，杀鬼精物，温疟蛊毒，气劣气不足，肌中偏寒，引药之精。
[0064] 所述内服药物中各原料药材的重量份数为:寒水石5-9重量份、桅子10-15重量份、竹叶10-20重量份、黄连15-25重量份、拳参10-15重量份、生地5_15重量份、玄参10-15重量份、水牛角3-9重量份、礞石3-10重量份、地龙10-15重量份、制首乌10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10-15重量份、蜂房10-25重量份、猫爪草5_10重量份、僵蚕15-25重量份、竹浙10-15重量份、天竺黄5-15重量份、桔梗10-20重量份、百合15-25重量份、天冬10-20重量份、玉竹5-15重量份、黄精10-15重量份、枸杞子15-25重量份、女贞子10-17重量份、桑椹15-25重量份、龟甲3-8重量份、艾叶10-15重量份、天花粉5_10重量份、酸率仁10-25重量份、柏子仁15-25重量份、纟颜草9_16重量份、远志10-15重量份和石菖蒲5-12重量份；
所述外服药物中各原料药材的重量份数为:当归10-20重量份、花椒5-10重量份、远志5_12重量份、肉桂5_8重量份、藕粉5-20重量份、白术5_9重量份、芦碁10-20重量份和木香5-12重量份。
[0065]所述内服药物中各原料药材的重量份数优选为:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹叶15重量份、黄连21重量份、拳参12重量份、生地7重量份、玄参12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龙12重量份、制首乌15重量份、玫瑰花22重量份、绿萼梅12重量份、蜂房17重量份、猫爪草7重量份、僵蚕19重量份、竹浙12重量份、天竺黄11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黄精12重量份、枸杞子21重量份、女贞子14重量份、桑椹21重量份、龟甲6重量份、艾叶13重量份、天花粉6重量份、酸枣仁22重量份、柏子仁21重量份、缬草12重量份、远志12重量份和石菖蒲7重量份；
所述外服药物中各原料药材的重量份数优选为:当归15重量份、花椒7重量份、远志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白术7重量份、芦荟15重量份和木香7重量份。
[0066]所述内服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹叶20重量份、黄连25重量份、拳参10重量份、生地5重量份、玄参10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龙10重量份、制首乌10重量份、玫瑰花25重量份、绿萼梅15重量份、蜂房25重量份、猫爪草5重量份、僵蚕25重量份、竹浙10重量份、天竺黄5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黄精10重量份、枸杞子15重量份、女贞子10重量份、桑椹15重量份、龟甲3重量份、艾叶15重量份、天花粉10重量份、酸枣仁25重 量份、柏子仁25重量份、缬草16重量份、远志10重量份和石菖蒲5重量份；
所述外服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:当归20重量份、花椒10重量份、远志5重量份、肉桂8重量份、藕粉15重量份、白术9重量份、芦荟20重量份和木香12
重量份。
[0067]当内服药物的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将桅子、竹叶、地龙、制首乌和玫瑰花混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏
粉；
第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时；
第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.001~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100。。~110。。；第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。
[0068]当内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0069]当外用药物的剂型为脐贴剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥 ，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，将硬脂酸加热溶化，保持在温度为70°C~80°C，获得硬脂酸液体；另外，将氢氧化钾、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按5:500:1:600的重量比例混合，加热，保持温度在70°C~80°C，获得蒸馏水混合液；将硬脂酸液体按照1:100的重量比例缓缓加入到蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却,获得基质；
第三步，向第二步获得的基质加入等量的第一步得到的中药粉末，并不断研磨至均匀，加热获得黏稠膏状物，制粒，干燥后，即得丸剂，配合医用胶布或专用肚脐贴将丸剂贴附在肚脐处。
[0070]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0071]实施例1 口服液剂
本发明实施例提供了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的内服药物，剂型为口服液剂，该药物中各原料药材的重量份数为:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹叶15重量份、黄连21重量份、拳参12重量份、生地7重量份、玄参12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龙12重量份、制首乌15重量份、玫瑰花22重量份、绿萼梅12重量份、蜂房17重量份、猫爪草7重量份、僵蚕19重量份、竹浙12重量份、天竺黄11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黄精12重量份、枸杞子21重量份、女贞子14重量份、桑椹21重量份、龟甲6重量份、艾叶13重量份、天花粉6重量份、酸枣仁22重量份、柏子仁21重量份、缬草12重量份、远志12重量份和石菖蒲7重量份。
[0072]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将桅子、竹叶、地龙、制首乌和玫瑰花混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏
粉；
第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时；
第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.001~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100。。~110。。；
第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。
[0073]实施例2片剂
本发明实施例提供了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的内服药物，其剂型为片剂，该药物中各原料药材的重量份数为:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹叶20重量份、黄连25重量份、拳参10重量份、生地5重量份、玄参10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龙10重量份、制首乌10重量份、玫瑰花25重量份、绿萼梅15重量份、蜂房25重量份、猫爪草5重量份、僵蚕25重量份、竹浙10重量份、天竺黄5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黄精10重量份、枸杞子15重量份、女贞子10重量份、桑椹15重量份、龟甲3重量份、艾叶15重量份、天花粉10重量份、酸枣仁25重量份、柏子仁25重量份、缬草16重量份、远志10重量份和石菖蒲5重量份。
[0074]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0075]实施例3脐贴剂
本发明实施例提供了一种用于治疗心肾失调型精神分裂症的外用药物，其剂型为脐贴剂，该药物中各原料药材的重量份数为:当归15重量份、花椒7重量份、远志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白术7重量份、芦荟15重量份和木香7重量份。[0076]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，将硬脂酸加热溶化，保持在温度为70°C~80°C，获得硬脂酸液体；另外，将氢氧化钾、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按5:500:1:600的重量比例混合，加热，保持温度在70°C~80°C，获得蒸馏水混合液；将硬脂酸液体按照1:100的重量比例缓缓加入到蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却,获得基质；
第三步，向第二步获得的基质加入等量的第一步得到的中药粉末，并不断研磨至均匀，加热获得黏稠膏状物，制粒，干燥后，即得丸剂，配合医用胶布或专用肚脐贴将丸剂贴附在肚脐处。
[0077]毒性试验
一、急性经口毒性试验
(O实验目的:本发明实施例2的内服片剂对小鼠的急性经口毒性作用及强度。
[0078](2)材料和方法:
a、受试物:本发明内服片剂；
b、样品前处理:称取15份样品,加入500ml开水,浸泡2小时,作为原液；
C、试验动物:I级昆明种小鼠，20只，雌、雄各半，体重18 _22g ;由山东医学院实验动物中心提供。
[0079](3)试验方法:剂量设计雌性为6000m份/k份BW，雄性为6000m份/k份BW，按
0.lml/10份BW经口灌胃给予受试物。灌胃前动物禁食12小时，自由饮水。灌胃后给予正常饮食，观察二周，记录中毒症状及死亡情况。
[0080](4)试验结果:14天观察期内，受试动物无异常反应，无死亡，尸检未见异常。雌、雄性小鼠急性经口 LD 50大于5000m份/k份/BW。根据《消毒技术规范》(1999)中急性毒性分级标准判定，本发明内服片剂属实际无毒级。
[0081]二、蓄积毒性试验报告
(I)试验方法:受试物为本发明实施例1的口服液剂；选用20只健康I级昆明种小鼠，雌、雄各10只，剂量设计每4天为一期，每期剂量分别为0.1OLD 50、0.15LD 50、0.22LD 50、0.34LD 50、0.50LD 50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW (五个剂量为500、750、1100、1700、2500111份/^份冊)。每4天称体重一次，调整给药量，按0.lml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，计算蓄积系数。
[0082](2)试验结果:按递增剂量给受试物20天手，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。计算得出蓄积系数大于5。根据《消毒技术规范》(1999)中蓄积毒性分级标准判定，本发明片剂对小鼠蓄积毒性属弱蓄积毒性。
[0083]三、急性皮肤刺激试验报告
(O实验目的:检测脐贴剂对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度。
[0084](2)材料和方法:a、受试物:本发明实施例3的脐贴剂；
b、受试物样品前处理:称取15份样品，加热至融化；
C、实验动物:I级大耳白种家兔，4只，雌性，体重2.1-2.3k份；由山东医学院生物系实验动物中心提供。
[0085](3)试验方法:选用皮肤完好的健康家免4只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面积左、右各约3cmX3cm。试验时取受试物0.2ml涂于2.5cmX 2.5cm的二层纱布上，敷贴于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除覆盖物 ，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应，并评分。
[0086](4)实验结果:实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明软膏剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。
[0087]四、本发明的多次皮肤刺激试验检测结果如下:
(I)材料和方法:
a、试验动物饲养环境室温22°C±2°C，相对湿度:60% -70% ；
b、试验动物:日本大耳白兔；动物级别:普通级；4只，雄性；体重2kg-3kg ；
C、动物来源:山东医学院生物试验室提供。
[0088](2)方法:依据卫生部《化妆品卫生规范》(2002年版)“皮肤刺激性/腐蚀性试验”第6.4条“多次皮肤刺激试验”。样品处理方法:受试物(本发明实施例3的脐贴剂)加热至融化。试验步骤:试验前24h，用儿童理发器去除动物背部脊柱两侧的毛，去除范围3cmX 3cm。取受试物0.5mL，涂抹在动物一侧去毛皮肤上，另一侧作为对照，涂抹面积2.5cmX2.5cm ；每天涂抹一次，连续涂抹14d。每次涂抹剪毛、清除残留受试物。Ih后观察结果，参照《化妆品卫生规范》(2002年版)“皮肤刺激性/腐蚀性试验”皮肤刺激反应评分标准评分。
[0089](3)结果:所有动物在14天涂抹过程中，受试皮肤未出现红斑及水肿现象。受试动物多次皮肤刺激反应平均每天每只动物积分均值为“O”。
[0090]临床资料
病例选择:病例选择心肾失调型精神分裂症患者168例，男80例，女88例，年龄26-58岁，平均41.5岁，病史最长者4年，最短者4个月。将168例患者随机分成4组，每组42例患者，分别为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组，各组患者的性别、年龄、病程及病状进行对比后无显著差异性，具有统计学意义。
[0091]诊断标准:1、至少有下列两项并非继发于意识障碍、智能障碍、情感高涨或低落，(O反复出现的言语性幻听；(2)明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯，或思维贫乏或思维内容贫乏；(3)思想被插入、被撤走、被播散、思维中断或强制性思维；(4)被动、被控制，或被洞悉体验；(5)原发性妄想或其他荒谬的妄想；(6)思维逻辑倒错、病理性象征性思维或语词新作；(7)情感倒错或明显情感淡漠；(8)紧张综合征、怪异行为或愚蠢行为；(9)明显的意志减退或缺乏。2、且根据中医望、闻、问、切辨证进一步诊断为气滞血瘀型腰椎间盘突出。满足上述1、2两个条件，即确诊为心肾失调型精神分裂症。排除标准:排除器质性精神障碍、精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍。
[0092]治疗方法:
治疗组1:服用本发明实施例2的片剂，每日3次，每次4片，4周为一疗程，连续服用2-6个疗程；
治疗组2:外用本发明实施例3的脐贴剂，每日两次，每次一粒贴于肚脐处，4周为一疗程，连续服用2-6个疗程；
治疗组3:服用本发明实施例1的口服液剂并外用本发明实施例3的脐贴剂，口服液剂每日三次，每次30ml，脐贴剂每日两次，每次一粒贴于肚脐处；4周为一疗程，连续服用2-6个疗程；
对照组:服用氯氮平片剂，每日两次，每次25mg，4周为一疗程，连续服用2-6个疗程。
[0093]疗效标准:痊愈:精神病性症状完全消失，思维较正常，情绪稳定，社会功能恢复正常；显效:精神病性症状大部分消失，思维较正常，情绪稳定，社会功能明显恢复，自知力有部分恢复；有效:精神病性症状部分消失，思维较乱，感情平淡，自知力部分恢复?’无效:症状无改善。
[0094]治疗结果:
参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗心肾失调型精神分裂症，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗心肾失调型精神分裂症，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。
[0095]表1各组分别治疗6.个疗.程后临床疗效比较例__
【权利要求】
1.用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物，其特征在于，所述药物包括内服药物和外用药物，所述内服药物包括以下原料药材:寒水石、桅子、竹叶、黄连、拳参、生地、玄参、水牛角、礞石、地龙、制首乌、玫瑰花、绿萼梅、蜂房、猫爪草、僵蚕、竹浙、天竺黄、桔梗、百合、天冬、玉竹、黄精、枸杞子、女贞子、桑椹、龟甲、艾叶、天花粉、酸枣仁、柏子仁、缬草、远志和石菖蒲； 所述外用药物包括以下原料药材:当归、花椒、远志、肉桂、藕粉、白术、芦荟和木香。
2.根据权利要求1所述的用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为:寒水石5-9重量份、桅子10-15重量份、竹叶10-20重量份、黄连15-25重量份、拳参10-15重量份、生地5-15重量份、玄参10-15重量份、水牛角3-9重量份、礞石3-10重量份、地龙10-15重量份、制首乌10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10-15重量份、蜂房10-25重量份、猫爪草5-10重量份、僵蚕15-25重量份、竹浙10-15重量份、天竺黄5-15重量份、桔梗10-20重量份、百合15-25重量份、天冬10-20重量份、玉竹5-15重量份、黄精10-15重量份、枸杞子15-25重量份、女贞子10-17重量份、桑椹15-25重量份、龟甲3-8重量份、艾叶10-15重量份、天花粉5_10重量份、酸枣仁10-25重量份、柏子仁15-25重量份、纟颜草9-16重量份、远志10-15重量份和石菖蒲5_12重量份； 所述外服药物中各原料药材的重量份数为:当归10-20重量份、花椒5-10重量份、远志5_12重量份、肉桂5_8重量份、藕粉5-20重量份、白术5_9重量份、芦碁10-20重量份和木香5-12重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物，其特征在于，所述内服药物中各原料 药材的重量份数为:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹叶15重量份、黄连21重量份、拳参12重量份、生地7重量份、玄参12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龙12重量份、制首乌15重量份、玫瑰花22重量份、绿萼梅12重量份、蜂房17重量份、猫爪草7重量份、僵蚕19重量份、竹浙12重量份、天竺黄11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黄精12重量份、枸杞子21重量份、女贞子14重量份、桑椹21重量份、龟甲6重量份、艾叶13重量份、天花粉6重量份、酸枣仁22重量份、柏子仁21重量份、缬草12重量份、远志12重量份和石菖蒲7重量份； 所述外服药物中各原料药材的重量份数为:当归15重量份、花椒7重量份、远志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白术7重量份、芦荟15重量份和木香7重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹叶20重量份、黄连25重量份、拳参10重量份、生地5重量份、玄参10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龙10重量份、制首乌10重量份、玫瑰花25重量份、绿萼梅15重量份、蜂房25重量份、猫爪草5重量份、僵蚕25重量份、竹浙10重量份、天竺黄5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黄精10重量份、枸杞子15重量份、女贞子10重量份、桑椹15重量份、龟甲3重量份、艾叶15重量份、天花粉10重量份、酸枣仁25重量份、柏子仁25重量份、缬草16重量份、远志10重量份和石菖蒲5重量份； 所述外服药物中各原料药材的重量份数为:当归20重量份、花椒10重量份、远志5重量份、肉桂8重量份、藕粉15重量份、白术9重量份、芦荟20重量份和木香12重量份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将桅子、竹叶、地龙、制首乌和玫瑰花混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.001~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100℃~110。。； 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。
6.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗心肾失调型精神分裂症的药物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的剂型为脐贴剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步，将硬脂酸加热溶化，保持在温度为70°C~80°C，获得硬脂酸液体；另外，将氢氧化钾、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按5:500:1:600的重量比例混合，加热，保持温度在70V~80°C，获得蒸馏水混合液；将硬脂酸液体按照1:100的重量比例缓缓加入到蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却,获得基质； 第三步，向第二步获得的基质加入等量的第一步得到的中药粉末，并不断研磨至均匀，加热获得黏稠膏状物，制粒，干燥后，即得丸剂，配合医用胶布或专用肚脐贴将丸剂贴附在肚脐 处。
【文档编号】A61K35/64GK104001057SQ201410258697
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月12日 优先权日:2014年6月12日
【发明者】刘广义 申请人:青岛大学附属医院