一种增加骨密度的保健食品及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种增加骨密度的保健食品及其制备方法；该保健食品由活性成份和辅料组成，其活性成份的重量份数为：醋酸钙30～48份；酪蛋白钙肽5～20份；盐酸氨基葡萄糖10～35份；硫酸软骨素10～30份；维生素C1～5份。其片剂的制备方法为将原料混合后进行制粒、干燥、整粒，再将整粒后的颗粒与维生素C、硬脂酸镁混合，然后压片、包衣即可。本发明产品吸收率非常高，通过加入特定配比的酪蛋白钙肽促进人体对钙的吸收，酪蛋白钙肽肽链短、分子量小、水溶性好、热稳定性强，易于人体吸收，特定量的酪蛋白钙肽能使人体对钙质保持非常高的吸收力，能使原本消化吸收功能较弱的中老年人对钙质吸收能力增强，增强骨密度效果明显。
【专利说明】—种增加骨密度的保健食品及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于保健食品领域，涉及一种增加骨密度的保健食品及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质疏松症(osteoporosis, 0P)是一种以骨量低下、骨微结构破坏、骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病[1]。骨质疏松症及其引起的骨折发生率居常见疾病的第七位，我国骨质疏松症患者有6000万~8000万。随着人口老龄化的加剧和居民预期寿命的增加，骨质疏松症以其高发病率、高致残率、高死亡率而严重影响着居民的生命健康，逐渐成为一个严重的公共健康问题。
[0003]现代研究表明老年人由于牙齿脱落及胃酸分泌不足或胃酸缺乏，消化功能降低，纳骨的能力较差，营养的摄取降低，多有营养缺乏，致使钙、维生素及微量元素摄入不足。而我国习惯膳食属低钙食谱，钙来源主要依靠谷类及蔬菜，老年人牙齿缺失较多，蔬菜、水果、瘦肉不易咀嚼，摄入量减少，呈现“负钙平衡”，反馈性甲状旁腺激素(PTH)分泌上升，致使骨钙溶解，血钙上升。血磷含量与年龄呈明显负相关，老年人由于血磷降低，使钙磷的比值增大，导致成骨作用的降低。由于以上这些特征，老年人对钙质的吸收率较低，是骨质疏松症高发人群。近年来市场上，出现大量预防、改善或辅助治疗骨质疏松症的保健食品或药物制剂，但是没有针对老年人的这些特征，普遍产品的吸收率不高或副作用较大，并且过多摄取的钙质由于不能被充分吸收可能与摄入的蔬菜等含草酸类物质结合形成草酸钙结石，对人体危害较大。市场上的增强骨密度产品，一类是以直接补钙成分来强化人体对钙质的吸收，从而达到增强骨密度的目的，吸收率普遍都较低，此类增强骨密度产品有相当部分都采用碳酸钙等需要消耗胃酸、水溶性差的钙质，不利于吸收，并且会使老年人胃酸更加缺乏。一类是补充钙或不补充钙，并通过调整内分泌而促进钙的吸收，此类增强骨密度产品采用雌激素、中药等药物成分，对于体质较差、容易发生内分泌紊乱的老年人并不合适，有一定的副作用。一类是补充钙质，同时补充吸收促进剂，此类增强骨密度产品在选择合适钙质和优化配方组成的前提下，吸收率较高，但是由于未针老年人的特征选择合适的钙源和钙促进吸收剂，如很多增强骨密度产品采用碳酸钙等水溶性差、消耗胃酸的钙质；如采用维生素D作为钙吸收促进剂，由于维生素D在人体内的代谢时间较长，而很多老年人代谢功能相对较差，容易在体内蓄积，导致中毒，同样弊大于利，容易发生副作用。因此，需要一种针对性强、吸收率高、无副作用、适合老年人服用的增强骨密度产品。
[0004]酪蛋白磷酸肽(CPP)，是以牛乳酪蛋白为原料，通过生物技术制得的具有生物活性的多肽。大量实验证明CPP能有效促进人体对钙的吸收。中国专利(CN102178933A)公开了一种用于防治骨质疏松症及骨关节病的制剂，其中采用碳酸钙、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、骨胶原、维生素D3等活性成分。中国专利(CN102133395A)公开了一种骨骼保健物或药物组合物及其制备方法，该组合物包含碳酸钙、维生素D3、酪蛋白磷酸肽、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐和骨胶原等活性成分用于增加骨密度缓解骨疼痛恢复骨功能提高免疫力，明显解决骨质疏松等症状。中国专利(CN101904866A)公开了一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，该组合物含有D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、维生素D3及硫酸软骨素等活性成分。中国专利(CN101322551A)公开了一种用于增强骨密度和修复关节软骨的组合物，其中该组合物含有硫酸软骨素、氨基葡萄糖和钙剂等活性成分。由此可见，酪蛋白磷酸肽(CPP)是常见的增加骨密度的活性成分。
[0005]经过大量研究，发现酪蛋白钙肽(CCP)与酪蛋白磷酸肽(CPP)相比可更有效促进人体对钙的结合、吸收。并且经过配方筛选，选用特定量的酪蛋白钙肽(CCP)，其配方效果非常明显，作用显著。酪蛋白钙肽(CCP)同样是一种含有磷酸丝氨基酸残基生物活性多肽，是由牛乳中酪蛋白的钙盐(酪蛋白钙)经酶水解后精制而成。当酪蛋白钙肽进入小肠后，结构中的磷可与小肠骨的钙结合而使钙保持可溶状态，以促进钙的吸收和骨质的形成。酪蛋白钙肽(CCP)为酪蛋白中由磷酸丝氨酸组成的肽链，肽链平均相对分子质量较小约3000，肽链较短，易溶于水，有利于人体吸收。可更有效促进人体对钙的吸收，保证较高的钙吸收率。另外，酪蛋白钙肽(CCP)热稳定性强，在水溶液加热120°C、30min无沉淀，可保证在高温冲调方式下，保持其活性。酪蛋白钙肽(CCP)和酪蛋白磷酸肽(CPP)同样能促进钙的吸收，效果相当，酪蛋白钙肽(CCP)与酪蛋白磷酸肽(CPP)相比，肽链更短、分子量更小、水溶性更好、热稳定性更强。因此在增加骨密度保健食品中可用酪蛋白钙肽(CCP)替代酪蛋白磷酸肽(CPP)可更有效促进人体对钙的结合、吸收。另外酪蛋白钙肽(CCP)安全无毒副作用。因此，酪蛋白钙肽(CCP)可运用于增强骨密度的保健食品中，增强老年人对钙质的吸收。酪蛋白钙肽(CCP)在老年人增强骨密度产品的应用较少。中国专利(CN102824627A)公开了一种蛇骨钙胶囊粉剂及其制备方法，蛇骨钙胶囊粉剂含有蝮蛇脊椎骨、乌峭蛇脊椎骨、酪蛋白钙肽等成分可用于疗程治疗和预防骨质疏松疗效显著。但是近年来，发现用动物骨来补充钙质容易造成砷中毒，不适合老年人，有一定的风险。
【发明内容】
[0006]本发明为了解决以上所述的各种问题与缺陷，本发明提供了一种针对性强、吸收率高、无副作用、适合老年人服用的增强骨密度产品。
[0007]本发明的目的在于提供一种增加骨密度的保健食品。
[0008]本发明的另一目的在于提供一种增加骨密度的保健食品的制备方法。
[0009]本发明所采取的技术方案是:
[0010]一种增加骨密度的保健食品，由活性成份和辅料组成，其活性成份由以下重量份数的原料组成:醋酸钙30?48份；酪蛋白钙肽5?20份；盐酸氨基葡萄糖10?35份；硫酸软骨素10?30份；维生素Cl?5份。
[0011]进一步的，一种增加骨密度的保健食品，由活性成份和辅料组成，其活性成份由以下重量份数的原料组成:醋酸钙44份；酪蛋白钙肽8份；盐酸氨基葡萄糖20份；硫酸软骨素10份；维生素C3份。
[0012]进一步的，上述保健食品的剂型为片剂、粉剂、颗粒剂、茶剂、硬胶囊、软胶囊或口服液。
[0013]进一步的，上述辅料为总重量的I?35%，其选自填充剂、粘合剂、甜味剂、酸味齐U、食用香精、食用色素、润滑剂、防腐剂、助悬剂、稀释剂和增塑剂、抗氧化剂中的至少一种。
[0014]进一步的，上述填充剂选自果糖、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、甘露醇、淀粉、糊精中至少一种；
[0015]上述粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、预胶化淀粉、聚维酮中至少一种；
[0016]上述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖苷、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜中至少一种；
[0017]上述酸味剂选自柠檬酸、乳酸、酒石酸、富马酸中至少一种；
[0018]上述食用香精选自橙香精、柠檬香精、草莓香精、蓝莓香精、苹果香精中至少一种；
[0019]上述食用色素选自焦糖色、柠檬黄色素、亮蓝色素、胭脂红色素、日落黄色素、诱惑红色素、姜黄色、桅子黄中至少一种；
[0020]上述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸、富马酸镁中至少一种；
[0021]上述述防腐剂选自苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、对羟苯甲酸酯类中至少一种；
[0022]上述助悬剂选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙二醇、聚维酮K30、蜂蜡中至少一种；
[0023]上述稀释剂选自水、食用植物油、聚乙二醇中至少一种；
[0024]上述增塑剂选自甘油、山梨醇中至少一种；
[0025]上述抗氧化剂选自维生素C、维生素E等、辅酶Q10、i3-胡萝卜素、叶黄素、褪黑素、玉米黄素、角黄质、金枪鱼黄素、虾青素、雨生红球藻提取物中至少一种。
[0026]一种增加骨密度的保健食品的片剂的制备方法，包括以下步骤:
[0027]I)按上述配方称取各原料；
[0028]2)混合:将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉充分混匀后，再加入醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素，混合均匀；
[0029]3)制粒:将体积浓度为40?60%的乙醇溶液喷入上述混合粉中直至手握混合物能成团，手指轻压即散，即每千克混合粉中喷0.1?0.20kg体积浓度为40?60%的乙醇溶液；然后用16目筛网制粒；
[0030]4)干燥:将上一步制得的湿颗粒进行干燥，干燥温度为55?65°C，至颗粒水分含量为3?4.5%时取出干颗粒，冷却至室温；
[0031]5)整粒:将干燥后的干颗粒用整粒机过16目筛进行整粒；
[0032]6)总混:先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再加入剩余整粒后的颗粒和硬脂酸镁，混合均匀，得总混物料；
[0033]7)压片:将总混物料用压片机进行压片后获得素片；
[0034]8)包衣:将羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000配成10% (w/v)的薄膜包衣液，再将素片在包衣锅中用包衣液进行包衣，所得包衣片即为增加骨密度的保健食品。
[0035]本发明的有益效果是:
[0036]1.本发明的关键创新点是本发明产品吸收率非常高，通过加入特定配比的酪蛋白钙肽，来促进人体对钙的吸收，酪蛋白钙肽肽链短、分子量小、水溶性好、热稳定性强，易于人体吸收，特定量的酪蛋白钙肽能使人体对钙质保持非常高的吸收力，能使原本消化吸收功能较弱的中老年人对钙质吸收能力增强，对钙质保持非常高的吸收率，增强骨密度效果明显。
[0037]2.本发明的关键创新点是本发明产品针对性强。本发明从中老年人的体质等的特征出发为胃酸缺乏的中老年人提供更加有针对性的配方，使中老年人对钙的吸收作用作用不受影响，更好达到增强骨密度的效果。
[0038]3.本发明配方安全、无副作用，无药物、动物骨等带来的的副作用。
[0039]4.本发明治标治本，通过联合使用骨质疏松症常用安全药物成分硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖来缓解骨质疏松带来的骨痛、炎症等并发症状。为老年人预防或缓解骨质疏松症的同时，有效减低疼痛等不适感。
[0040]5.本发明具有针对性强、吸收率高、无副作用、治标治本、适合老年人服用的特点。
[0041]6.本发明其主要配方组成包括醋酸钙、酪蛋白钙肽、硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖。本发明通过不消耗胃酸、水溶性好的醋酸钙作为钙源来针对性强化老年人对钙的摄取，通过加入特定量的酪蛋白钙肽来促进老年人对钙的吸收，保证较高的钙吸收率，醋酸钙与酪蛋白钙肽协同作用增加骨密度；并联合使用骨质疏松症常用药物成分硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖来缓解骨质疏松带来的骨痛、炎症等并发症状。本发明治标治本，具有针对性强、吸收率高、无副作用、适合老年人服用的特点。以上就是本发明所产生的好的技术效果，为老年人预防或缓解骨质疏松症，增强骨密度。
【具体实施方式】
[0042]一种增加骨密度的保健食品，其由以下重量份数的原料制成:由活性成份和辅料组成，其活性成份由以下重量份数的原料组成:醋酸钙30?48份；酪蛋白钙肽5?20份；盐酸氨基葡萄糖10?35份；硫酸软骨素10?30份；维生素Cl?5份。
[0043]优选的，一种增加骨密度的保健食品，由活性成份和辅料组成，其活性成份由以下重量份数的原料组成:醋酸钙44份；酪蛋白钙肽8份；盐酸氨基葡萄糖20份；硫酸软骨素10份；维生素C3份。
[0044]一种增加骨密度的保健食品，其剂型为片剂、粉剂、颗粒剂、茶剂、硬胶囊、软胶囊或口服液。
[0045]优选的，所述的辅料为总重量的I?35%，其选自填充剂、粘合剂、甜味剂、酸味齐U、食用香精、食用色素、润滑剂、防腐剂、助悬剂、稀释剂和增塑剂、抗氧化剂中的至少一种。
[0046]所述填充剂优选为果糖、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、甘露醇、淀粉、糊精中至少一种；
[0047]所述粘合剂优选为羟丙基甲基纤维素、预胶化淀粉、聚维酮中至少一种；
[0048]所述甜味剂优选为三氯蔗糖、甜菊糖苷、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜中至少一种；
[0049]所述酸味剂优选为柠檬酸、乳酸、酒石酸、富马酸中至少一种；
[0050]所述食用香精优选为橙香精、柠檬香精、草莓香精、蓝莓香精、苹果香精中至少一种；
[0051]所述食用色素优选为焦糖色、柠檬黄色素、亮蓝色素、胭脂红色素、日落黄色素、诱惑红色素、姜黄色、桅子黄中至少一种；
[0052]所述的润滑剂优选为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸、富马酸镁中至少一种；
[0053]所述防腐剂优选为苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、对羟苯甲酸酯类中至少一种；
[0054]所述助悬剂优选为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙二醇、聚维酮K30、蜂蜡中至少一种；
[0055]所述稀释剂优选为水、食用植物油、聚乙二醇中至少一种；
[0056]所述增塑剂优选为甘油、山梨醇中至少一种；
[0057]所述抗氧化剂优选为维生素C、维生素E等、辅酶Q10、β -胡萝卜素、叶黄素、褪黑素、玉米黄素、角黄质、金枪鱼黄素、虾青素、雨生红球藻提取物中至少一种。
[0058]一种增加骨密度的保健食品的片剂的制备方法，包括以下步骤:
[0059]步骤1:按上述配方称取各原料；
[0060]步骤2:混合
[0061]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉充分混匀后，再加入醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素，混合均匀。
[0062]步骤3:制粒
[0063]将体积浓度为40?60%的乙醇溶液喷入上述混合粉中直至手握混合物能成团，手指轻压即散，即每千克混合粉中喷0.1?0.20kg体积浓度为40?60%的乙醇溶液；然后用16目筛网制粒。
[0064]步骤4:干燥
[0065]将上一步制得的湿颗粒进行干燥，干燥温度为55?65°C，至颗粒水分含量为3?
4.5%时取出干颗粒，冷却至室温。
[0066]步骤5:整粒
[0067]将干燥后的干颗粒用整粒机过16目筛整粒。
[0068]步骤6:总混
[0069]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再加入剩余颗粒和硬脂酸镁，混合均匀，得总混物料。
[0070]步骤7:压片
[0071]将总混物料用压片机进行压片后获得素片。
[0072]步骤8:包衣
[0073]将羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000配成10% (w/v)的薄膜包衣液，再将素片在包衣锅中用包衣液进行包衣，所得包衣片即为增加骨密度的保健食品。
[0074]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的使用方法:规格Ig/片，每天两次，早晚各一次，一次两片，口服。
[0075]下面结合具体实验例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。
[0076]实施例1:
[0077]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙44% ;酪蛋白钙肽8% ;盐酸氨基葡萄糖20% ;硫酸软骨素10% ;维生素C3% ；预胶化淀粉12% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0078]—种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0079]步骤1:称取原料
[0080]按重量份数计称取以下原料:醋酸钙44份；酪蛋白钙肽8份；盐酸氨基葡萄糖20份；硫酸软骨素10份；维生素C3份；预胶化淀粉12份；硬脂酸镁I份；羟丙甲纤维素1.5份；聚乙二醇40000.5份。
[0081]步骤2:混合
[0082]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟混合均匀，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0083]步骤3:制粒
[0084]将体积浓度为50%乙醇溶液喷入上述混合粉中直至手握混合物能成团，手指轻压即散，即每千克混合粉中喷0.1?0.20kg浓度为50%的乙醇溶液；然后用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0085]步骤4:干燥
[0086]将上一步制得的湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55?65 °C，至颗粒水分含量为3?4.5%时取出干颗粒，放冷至室温。
[0087]步骤5:整粒
[0088]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0089]步骤6:总混
[0090]将维生素C与等量的整粒后的颗粒混合均匀，再加入剩余颗粒和硬脂酸镁，并置于三维运动混合机中总混20分钟，使其充分混匀，得总混物料。
[0091]步骤7:压片
[0092]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片后获得素片。
[0093]步骤8:包衣
[0094]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10% (w/v)的薄膜包衣液，再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40?45 V喷入包衣液。所得包衣片即为本发明的增加骨密度的保健食品O
[0095]实施例2:
[0096]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙42.3% ;酪蛋白钙肽7.5% ;盐酸氨基葡萄糖22% ;硫酸软骨素17% ;维生素C2.8% ;预胶化淀粉2% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0097]—种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0098]步骤1:称量
[0099]步骤2:混合
[0100]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0101]步骤3:制粒
[0102]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0103]步骤4:干燥
[0104]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0105]步骤5:整粒
[0106]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0107]步骤6:总混
[0108]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0109]步骤7:压片
[0110]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0111]步骤8:包衣
[0112]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0113]实施例3:
[0114]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙44.8% ;酪蛋白钙肽8.4% ;盐酸氨基葡萄糖23% ;硫酸软骨素16% ;维生素C2.8% ;预胶化淀粉2% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0115]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0116]步骤1:称量
[0117]步骤2:混合
[0118]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0119]步骤3:制粒
[0120]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0121]步骤4:干燥
[0122]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0123]步骤5:整粒
[0124]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0125]步骤6:总混
[0126]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0127]步骤7:压片
[0128]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0129]步骤8:包衣
[0130]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0131]实施例4:
[0132]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙40%;酪蛋白钙肽9.5%;盐酸氨基葡萄糖19%;硫酸软骨素20%;维生素C2.2%;预胶化淀粉8.3% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0133]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0134]步骤1:称量
[0135]步骤2:混合
[0136]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0137]步骤3:制粒
[0138]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0139]步骤4:干燥
[0140]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0141]步骤5:整粒
[0142]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0143]步骤6:总混
[0144]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0145]步骤7:压片
[0146]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0147]步骤8:包衣
[0148]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0149]实施例5:
[0150]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙47.6%;酪蛋白钙肽5%;盐酸氨基葡萄糖22%;硫酸软骨素18%;维生素C2.4%;预胶化淀粉2% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0151]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0152]步骤1:称量
[0153]步骤2:混合
[0154]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0155]步骤3:制粒
[0156]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0157]步骤4:干燥
[0158]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0159]步骤5:整粒
[0160]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0161]步骤6:总混
[0162]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0163]步骤7:压片
[0164]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0165]步骤8:包衣
[0166]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0167]实施例6:
[0168]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙30%:酪蛋白钙肽7.5% ;盐酸氨基葡萄糖35% ;硫酸软骨素18% ;维生素C4% ；预胶化淀粉2.5% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0169]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0170]步骤1:称量
[0171]步骤2:混合
[0172]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0173]步骤3:制粒
[0174]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0175]步骤4:干燥
[0176]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0177]步骤5:整粒
[0178]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0179]步骤6:总混
[0180]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0181]步骤7:压片
[0182]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0183]步骤8:包衣
[0184]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0185]实施例7:
[0186]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙48% ;酪蛋白钙肽6.8% ;盐酸氨基葡萄糖23.2% ;硫酸软骨素14% ;维生素C3% ;预胶化淀粉2% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0187]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0188]步骤1:称量
[0189]步骤2:混合
[0190]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0191]步骤3:制粒
[0192]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0193]步骤4:干燥
[0194]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0195]步骤5:整粒
[0196]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0197]步骤6:总混
[0198]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0199]步骤7:压片
[0200]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0201]步骤8:包衣
[0202]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0203]实施例8:
[0204]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙41% ;酪蛋白钙肽8.3% ;盐酸氨基葡萄糖23% ;硫酸软骨素17% ;维生素C2% ；预胶化淀粉5.7% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0205]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0206]步骤1:称量
[0207]步骤2:混合
[0208]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0209]步骤3:制粒
[0210]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0211]步骤4:干燥
[0212]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0213]步骤5:整粒
[0214]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0215]步骤6:总混
[0216]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0217]步骤7:压片
[0218]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0219]步骤8:包衣
[0220]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0221]实施例9:
[0222]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下:醋酸钙44% ;酪蛋白钙肽8% ;盐酸氨基葡萄糖25% ;硫酸软骨素15% ;维生素C3% ；预胶化淀粉2% ;硬脂酸镁1% ;羟丙甲纤维素1.5% ;聚乙二醇40000.5%。
[0223]一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度保健食品的制备方法，包括以下步骤:
[0224]步骤1:称量
[0225]步骤2:混合
[0226]将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉置于槽型混合机内，混合10分钟，再将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入槽型混合机内，混合10分钟，混合均匀。
[0227]步骤3:制粒
[0228]将50%乙醇溶液，喷入上述混合粉中制软材，直至软材手握成团，手指轻压即散；用摇摆式颗粒机装16目筛网制粒。
[0229]步骤4:干燥
[0230]将湿颗粒置于CTCI热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制为55°C?65°C，颗粒水分控制在3% _4.5%，取出干颗粒，放冷至室温。
[0231]步骤5:整粒
[0232]将干燥后的干颗粒用快速整粒机过16目筛整粒。
[0233]步骤6:总混
[0234]先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再与剩余颗粒、硬脂酸镁与上述置于三维运动混合机中总混20分钟，得总混物料。
[0235]步骤7:压片
[0236]将总混物料用高速旋转式压片机进行压片。
[0237]步骤8:包衣
[0238]将薄膜包衣料羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000，缓慢加入到搅拌状态下的纯化水中配成10%的薄膜包衣液。再将素片加入包衣锅内，开启热风，预热lOmin，启动包衣锅，保持片床温度在40-45°C喷入包衣液。所的包衣片即为本发明一种含酪蛋白钙肽的增加骨密度片剂保健食品。
[0239]下面对本发明制备的增加骨密度的保健食品作进一步的效果检测。
[0240]一、对骨密度、骨质量和骨钙含量的影响
[0241]I材料与方法
[0242]1.1实验动物:体质量(301.2±6.9) g的清洁级雌性SD大鼠110只。
[0243]1.2受试物:实施例1?8所制备的样品(lg/片)，人口服推荐剂量为每日2次，每次两片，成人体质量按60kg计算，折合剂量为0.0667g.kg'
[0244]1.3仪器:SD-1000c骨矿物质测量仪
[0245]1.4 方法
[0246]参考美国食品与药品管理局(FDA)和世界卫生组织(WHO)推荐研究骨质疏松症的方法，即去势法建模。去势法建模是美国食品与药品管理局(FDA)和世界卫生组织(WHO)推荐的研究骨质疏松症的最佳方法。
[0247]1.4.1剂量选择与受试物给予方式
[0248]实验设13个组:假手术组、溶剂对照组(卵巢切除+溶剂对照组)、碳酸钙对照组(卵巢切除+碳酸钙对照组)、醋酸钙对照组(卵巢切除+醋酸钙对照组)、酪蛋白钙对照组(卵巢切除+酪蛋白钙对照组)、实施例1组(卵巢切除+实施例1样品组)、实施例2组(卵巢切除+实施例2样品组)、实施例3组(卵巢切除+实施例3样品组)、实施例4组(卵巢切除+实施例4样品组)、实施例5组(卵巢切除+实施例5样品组)、实施例6组(卵巢切除+实施例6样品组)、实施例7组(卵巢切除+实施例7样品组)、实施例8组(卵巢切除+实施例8样品组)。
[0249]根据人体口服推荐量，设低中高剂量分别为0.33,0.66,2.0Og.kg_i(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)，实验剂量选择中剂量0.66g.kg—1。
[0250]样品配制时，实施例组:分别取相应实施例样品6.6g，研磨，加去离子水至10mL ；
[0251]醋酸钙对照组:喂用的样品配方中除了不含有酪蛋白钙肽，其他成份均为与实施例I配方一样，并根据酪蛋白钙肽减少的数量，相应调整配方中预胶化淀粉的数量，取样品6.6g,研磨,加去离子水至10mL ；
[0252]酪蛋白钙肽对照组，喂用的样品配方中除了不含有醋酸钙，其他成份均为与实施例I配方一样，并根据醋酸钙减少的数量，相应调整配方中预胶化淀粉的数量，取样品
6.6g,研磨,加去离子水至10mL ；
[0253]碳酸钙对照组:经口给予0.50g.kg—1的碳酸钙，取5g碳酸钙(含钙量为40% )加去离子水至10mL ；
[0254]假手术组和溶剂对照组:给予等体积的去离子水，分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，每10g体质量大鼠灌胃体积为1.0mL。
[0255]自试验开始，各组动物均单笼饲养，喂饲相同的饲料，灌胃给予各自的受试液，饮用去离子水，记录进食量。共12周。
[0256]上述饲料配方(质量百分比):低钙酪蛋白23.0%，DL-蛋氨酸0.3%，玉米淀粉32.0 %，蔗糖30.0 %，纤维5.0 %，混合矿物盐3.5 %，混合维生素1.0%，二酒石酸胆碱
0.2%。
[0257]1.4.2卵巢切除:大鼠以30mg.kg—1的剂量腹腔注射I %戊巴比妥钠溶液，麻醉后进行双侧卵巢切除，术后肌肉注射2万单位的青霉素，连续3d。
[0258]假手术组:打开腹腔后仅切除0.5g左右的脂肪，保留双侧卵巢。大鼠卵巢切除后5d，进行阴道涂片检查，剔除卵巢切除不完全的大鼠。
[0259]1.4.3动物分组:上述雌性去势大鼠按体质量随机分为假手术组、溶剂对照组、碳酸钙对照组、醋酸钙对照组、酪蛋白钙对照组、及实施例样品I~9组，共计13个组，每组10只，单笼喂养，喂养12周。
[0260]1.4.4动物生长指标每周称量体质量与身长。
[0261]1.4.5股骨干重与骨密度测定:实验结束时，颈椎脱臼处死大鼠，剥离右股骨，经105°C烘烤8h至恒重，冷却至室温后，称量骨干重和骨长度，并测量股骨中点处和远心端的骨密度(BMD)。
[0262]1.4.6骨钙含量测定:称量股骨的总质量后，经高温烘烤将股骨制成骨灰，用6mol.L-1盐酸溶解后，用EDTA滴定法测定骨钙含量。
[0263]1.4.7统计学处理方法:用SPPS (I1.0)软件进行方差分析，结果以均数土标准差表不(又土 S)。
[0264]2 结果
[0265]2.1本发明保健产品对大鼠体质量的影响
[0266]对上述不同处理后的大鼠的体重进行测量，测量结果如表1和续表1所示，从表1和续表1中可以看出实验前各组大鼠的起始体质量差异无统计学意义(P > 0.05)。实验后第4周、第8周末、实验末期(第12周末)的各组大鼠的体重之间的差异也不明显，无统计学意义(P > 0.05)。
[0267]根据表不同处理组大鼠的体重，计算各组大鼠在处理实验末期(第12周末)时的体重增重情况，计算结果如续表1所示，从表中可以看出各组大鼠在处理实验末期(第12周末)时的体重增重差异不明显，无统计学意义(P > 0.05)。
[0268] 表1不同处理对大鼠体重的影响
[0269]
【权利要求】
1.一种增加骨密度的保健食品，由活性成份和辅料组成，其特征在于:其活性成份由以下重量份数的原料组成:醋酸钙30~48份；酪蛋白钙肽5~20份；盐酸氨基葡萄糖10~35份；硫酸软骨素10~30份；维生素C I~5份。
2.一种增加骨密度的保健食品，由活性成份和辅料组成，其特征在于:其活性成份由以下重量份数的原料组成:醋酸钙44份；酪蛋白钙肽8份；盐酸氨基葡萄糖20份；硫酸软骨素10份；维生素C 3份。
3.根据权利要求1或2所述的一种增加骨密度的保健食品，其特征在于:其剂型为片剂、粉剂、颗粒剂、茶剂、硬胶囊、软胶囊或口服液。
4.根据权利要求1或2所述的一种增加骨密度 的保健食品，其特征在于:所述的辅料为总重量的I~35%，其选自填充剂、粘合剂、甜味剂、酸味剂、食用香精、食用色素、润滑剂、防腐剂、助悬剂、稀释剂和增塑剂、抗氧化剂中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的一种增加骨密度的保健食品，其特征在于: 所述填充剂选自果糖、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、甘露醇、淀粉、糊精中至少一种； 所述粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、预胶化淀粉、聚维酮中至少一种； 所述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖苷、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜中至少一种； 所述酸味剂选自柠檬酸、乳酸、酒石酸、富马酸中至少一种； 所述食用香精选自橙香精、柠檬香精、草莓香精、蓝莓香精、苹果香精中至少一种； 所述食用色素选自焦糖色、柠檬黄色素、亮蓝色素、胭脂红色素、日落黄色素、诱惑红色素、姜黄色、桅子黄中至少一种； 所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸、富马酸镁中至少一种； 所述防腐剂选自苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、对羟苯甲酸酯类中至少一种； 所述助悬剂选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙二醇、聚维酮K30、蜂蜡中至少一种； 所述稀释剂选自水、食用植物油、聚乙二醇中至少一种； 所述增塑剂选自甘油、山梨醇中至少一种； 所述抗氧化剂选自维生素C、维生素E等、辅酶Q10、β -胡萝卜素、叶黄素、褪黑素、玉米黄素、角黄质、金枪鱼黄素、虾青素、雨生红球藻提取物中至少一种。
6.权利要求1~5任一所述的一种增加骨密度的保健食品的片剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: O按权利要求1所述的配方称取各原料； 2)混合:将酪蛋白钙肽、预胶化淀粉充分混匀后，再加入醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素，混合均匀； 3)制粒:将体积浓度为40~60%的乙醇溶液喷入上述混合粉中直至手握混合物能成团，手指轻压即散，即每千克混合粉中喷0.1~0.20kg浓度体积为40~60%的乙醇溶液；然后用16目筛网制粒； 4)干燥:将上一步制得的湿颗粒进行干燥，干燥温度为55飞5°C，至颗粒水分含量为3~4.5%时取出干颗粒，冷却至室温； 5)整粒:将干燥后的干颗粒用整粒机过16目筛进行整粒； 6)总混:先将整粒后的部分颗粒与维生素C等量递增混合，再加入剩余整粒后的颗粒和硬脂酸镁，混合均匀，得总混物料；7)压片:将总混物料用压片机进行压片后获得素片； 8)包衣:将羟丙甲纤维素与聚乙二醇4000配成10%(w/v)的薄膜包衣液，再将素片在包衣锅中用包衣 液进行包衣，所得包衣片即为增加骨密度的保健食品。
【文档编号】A61K31/737GK104068306SQ201410274352
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年6月18日 优先权日:2014年6月18日
【发明者】陈伟豪, 王祝彬, 吴见 申请人:广州市赛健生物科技有限公司