一种用于过敏测试的点刺枪的制作方法

一种用于过敏测试的点刺枪的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于过敏测试的点刺枪，其包括手柄(1)、滑动操纵杆(2)及与滑动操纵杆相连的标尺(3)、枪身(4)及多个点刺针(5)，其特征在于，在枪身下端与滑动(2)固定设置有多个点刺针固定柱(6)，点刺针(5)套装在点刺针固定柱(6)上；手柄(1)为不锈钢材质或塑料材质；在手柄(1)的侧面安装有滑动操纵杆(2)，滑动操纵杆(2)在手柄侧面的滑动槽道内滑动。该点刺枪的使用，限定了点刺深度，且使每个测试点的点刺液量一致；并且点刺结束后可利用自带的与点刺位置相对应的标尺进行风团大小测量，操作简便，效率高，结果准确可靠。
【专利说明】一种用于过敏测试的点刺枪

【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗设备领域，具体涉及一种用于过敏测试的点刺枪，其适用于过敏 测试初期的皮肤点刺及后期的结果判定使用。

【背景技术】
[0002] 早在1906年，奥地利儿科医师Clemens van Pirquet提出"变态反应"一词。经 过一个世纪的变迁，随着社会经济的发展、物质生活的丰富，变态反应性疾病的发病率在全 世界均呈日益上升的趋势。在2005年，世界变态反应组织（WA0)与世界卫生组织（WHO)共 同倡议每年的7月8日为"世界过敏日"，可见变态反应性疾病已成为全球关注的问题。
[0003] 变态反应性疾病的病因具有复杂性和多样性，致敏原因也因时因地而异。引起特 应质个体发生变态反应性疾病的致敏物质又称为变应原，明确变应原是诊断与治疗变态反 应性疾病的首要问题。其中最经典的方法就是应用变应原作刺激物，直接激发患者的症状 或者使用避免变应原观察症状缓解情况的方法，而这些试验是复杂的并通常使用在食物过 敏方面。对于由吸入变应原引起的过敏，通常是根据患者的临床过敏史和结合体内的皮肤 点刺试验及体外的过敏原特异性IgE (sIgE)检测来确定患者吸入哪一种变应原引起及过 敏程度如何。皮肤过敏原点刺试验可以证实或除外导致变态反应性疾病的因素。其原理是 将少量变应原的活性提取物注入表皮下，后者能与致敏机体皮肤或粘膜下的肥大细胞表面 已结合的IgE结合，致使肥大细胞脱颗粒，释放大量组胺、慢反应物质等血管活性物质（过 敏介质），导致局部血管扩张、渗出，表现为风团和红晕。通过风团的大小来判断测试结果。
[0004] 皮肤过敏原点刺试验检查部位是前臂掌侧皮肤。检查前对皮肤不需要进行特殊的 准备工作。因为任何消毒液及清洗剂都有可能成为过敏原而诱发皮疹，从而影响检测结果。 检查时患者只需手臂放松，搁在桌子上。检查人员用细细的针尖轻快地刺入滴有试液的皮 肤，使少量试液进入皮肤即可。由于细针只是轻刺皮肤，患者往往感觉不到疼痛，皮肤也不 会出血。检查常常在医患之间轻松愉快的几分钟交谈中不知不觉地完成。15-20分钟后即 可判断结果。检查人员根据风团的大小作为结果的判断标准。现在使用的点刺方法具体如 图1所示，点刺结果如图2所示。
[0005] 现有点刺技术受制于点刺设备，在实际应用中有三大难题，这三大难题一直是过 敏测试中所面临的困扰。
[0006] 难题一：患病个体所处环境复杂，需筛查的过敏原往往较多，逐个进行点刺试验耗 时耗力，第一个和最后一个点刺时间相隔过长；
[0007] 难题二：医护人员在单次使用点刺针刺入皮肤时，由于各个测试点刺入力度和刺 入时间不能保证完全相同，导致刺入深度无法完全一致，因此测试变应原液进入皮肤上各 个测试点的剂量可能不一致；
[0008] 难题三：各个测试点的试液剂量相互之间不均匀，加之点刺后距离观察结果的时 间不一致，导致后期测量不能完全反应真实情况。


【发明内容】

[0009] 为了解决上述问题，本发明人针对上述现有技术的不足，经过多次设计和研究，提 出了一种用于过敏测试的点刺枪，
[0010] 依据本发明的技术方案，提供一种用于过敏测试的点刺枪，其包括手柄1、滑动操 纵杆2及与滑动操纵杆相连的标尺3、枪身4及多个点刺针5,其特征在于，在枪身下端与滑 动操纵杆2固定设置有多个点刺针固定柱6,点刺针5套装在点刺针固定柱6上；手柄1为 不锈钢材质或塑料材质；在手柄1的侧面安装有滑动操纵杆2,滑动操纵杆2可以在手柄侧 面的滑动槽道内滑动。
[0011] 其中，标尺3固定在枪身下端，水平安装在枪身上，标尺下缘与枪身下缘齐平；点 刺针固定柱6成排状与滑动操纵杆2刚性连接，在向下按压滑动操纵杆2时，点刺针固定柱 6随同滑动操纵杆2-起同步向下移动，进而带动点刺针头向下移动。可以在滑动槽道侧面 设置多个不同位置的限位块，用以限制滑动操纵杆2向下移动的幅度，进而可以控制点刺 针下探的幅度，也就是控制点刺的深度。
[0012] 优选地，在滑动槽道内环绕滑动操纵杆2设置有回复弹性部件，以便于滑动操纵 杆在撤销向下按压之后回复到手柄上端来。。
[0013] 更优选地，标尺3 -般为横向设置的机械标尺，其与点刺针排成正交设置；标尺上 设计有机械刻度，用于测量风团的大小。
[0014] 进一步地，点刺针排为一次性使用，在点刺结束时，向下滑动操纵杆将标尺推出， 使一次性点刺针脱离固定柱，推出的标尺可用于风团大小测量。
[0015] 更进一步地，点刺针针头21为尖锥形状斜面，该尖锥形状斜面为粗糙表面，利用 粗糙表面与其距离最近的点刺针下半段24圆筒壁之间的间隙吸附一定量的点刺液（变应 原液）（利用粗糙表面与其距离最近的点刺针下半段24圆筒壁之间的毛细作用）。
[0016] 优选地，点刺针针头21为尖锥形状，在尖锥锥面上均匀设有多个微孔25,用于产 生一定吸附力，进而便于吸附点刺液（变应原液）。
[0017] 更优选地，与枪配套使用点刺针针头盒和分隔微型槽。点刺针针头盒用于整体存 放点刺针头和点刺针头整体消毒；与点刺针排配套使用的盛放不同点刺液的分隔微型槽， 分隔槽的间距与点刺排针上点刺针固定柱的间距一致，便于将点刺排针直接插入其中蘸取 点刺液。
[0018] 本发明采用的点刺枪较好地解决了各个测试点刺入深度、刺入时间一致性的问 题，同时保证了点刺深度、进入皮肤的试液剂量基本一致，并且点刺结束后可利用自带的与 点刺位置相对应的标尺进行风团大小测量，增加了检测结果数据读取的便利性，显著提高 了变应原点刺测试的效率和准确度。同时本发明采用的点刺枪外观小巧、自重轻、成本低， 操作简便、效率高、结果准确可靠操作方便等特点，可广泛应用于医院、生物实验等各种现 场，且可靠性高，便于维护。

【专利附图】

【附图说明】
[0019] 图1是现有技术中的点刺操作示意图；
[0020] 图2是现有技术中的点刺结果示意图；
[0021] 图3是依据本发明的带点刺针的点刺枪示意图；
[0022] 图4是图3中所示点刺针的示意图；
[0023] 图5是是标尺推出后点刺排针示意图；
[0024] 图6是用于测量风团大小的标尺；
[0025] 图7是盛放不同点刺液的分隔微型槽示意图；
[0026] 图8是盛放点刺针的针头盒示意图。

【具体实施方式】
[0027] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完 整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基 于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其 他实施例，都属于本发明保护的范围。另外地，不应当将本发明的保护范围仅仅限制至下述 具体结构或部件或具体参数。
[0028] 在本发明中，用于过敏测试的点刺枪包括手柄1、滑动操纵杆2及与滑动操纵杆相 连的标尺3、枪身4及多个点刺针5,在枪身下端与滑动操纵杆2固定设置有多个点刺针固 定柱6,点刺针5套装在点刺针固定柱6上；手柄1为不锈钢材质或塑料材质，设计符合人 体工学，便于单手操作；在手柄1的侧面安装有滑动操纵杆2,滑动操纵杆2可以在手柄一 侧面的滑动槽道内滑动，同时在滑动槽道内环绕滑动操纵杆2设置有回复弹性部件（例如， 回复弹簧），以便于滑动操纵杆在撤销向下按压之后回复到手柄上端来。标尺3固定在枪身 下端，水平安装在枪身上，其下缘与枪身下缘齐平。点刺针固定柱6成排状与滑动操纵杆2 刚性连接，在向下按压滑动操纵杆2时，点刺针固定柱6随同滑动操纵杆2 -起同步向下移 动，进而带动点刺针头向下移动。可以在滑动槽道侧面设置多个不同位置的限位块，用以限 制滑动操纵杆2向下移动的幅度，进而可以控制点刺针下探的幅度，也就是控制点刺的深 度。
[0029] 标尺3 -般为机械标尺，优选设置为横向设置，其与点刺针排成正交设置。标尺上 设计有机械刻度，用于测量风团的大小。进一步地，标尺也可为电子标尺，该电子标尺为液 晶显示或类似LCD的显示，可以通过设置在枪身上的操作面板来控制电子标尺的显示亮度 或色彩，使操作人员可以选择使用，进而使测量在不同光线强度背景下显示的更清楚。更进 一步地，标尺3也可以为无接触光线反射式探测装置，通过例如红外线、集束光束的形式射 向风团，借助从风团反射回来的光线来测量风团的形状和大小，这更能够实现自动化测量， 更能减少人为误差。标尺3也可以为电子光学标尺，例如使用光学干涉或衍射成像手段对 风团进行精准测量，然后对光学图像进行数据处理，进而得到风团大小，最后显示在电子光 学标尺上。在另外的实施例中，在标尺3侧面（即在枪身上）可以设置有数据存储装置， 例如微硬盘、闪存卡、CD等，可以通过枪身上的操作面板通过选择提取数据存储装置内的数 据，以便在标尺上显示不同时刻测得的数据进行比对，更有利于精确判定风团的大小，这进 一步减小了人为误差和系统误差。在枪身上设置有与数据存储装置相关联的数据通信装 置，以便于将数据通过有线或无线方式远程传送。
[0030] 点刺针排为一次性使用。在枪身标尺内侧设置有推挡机构，用于在某一次测量结 束后通过挤压来去除点刺针固定柱6上的点刺针头。在另外的设计方案中，标尺相对于枪 身可以滑动，推挡机构的下挡板与标尺固定在一起，当在某一次测量结束后通过挤压来去 除点刺针固定柱6上的点刺针头时，标尺同时下移，此时如图5所示。图5显示在点刺结束 时，向下滑动操纵杆将标尺推出，使一次性点刺针脱离固定柱，推出的标尺可用于风团大小 测量，标尺非常方便地可以同时测量多个风团。
[0031] 图6是用于测量风团大小的标尺；标尺长度与点刺范围相一致，与点刺针固定柱 相对应的中点（即点刺测试点）为中心，标记为〇。如图6所示，标尺上以0点为某一个风 团的中心（与点刺针同心），例如图6中所示（1)、（2)、（3)……，其中该（1)、（2)、（3)…… 分别表示第一个风团中心、第二个风团中心、第三个风团中心、……。机械刻度可以以毫米 (mm)为单位。
[0032] 如图3所示，枪身纵向截面为矩形或梯形（一般上边缘窄、下边缘宽）。如图4所 示，点刺针为套管连接在点刺针固定柱上的，点刺针上半段23为锥形形状，横截面为圆形， 点刺针上半段23上端为上大下小的套管形状（就是上面的横截面大，下面的横截面小）， 便于紧固套装在点刺针固定柱上。点刺针下半段24为圆筒形，在圆筒形下端安装有点刺针 头21，在点刺针头21与圆筒点刺针下半段之间的间隙为点刺液（变应原液）储存空间22。 点刺针针头21为尖锥形状，在尖锥锥面上均匀设有多个微孔25,用于产生一定吸附力，进 而便于吸附点刺液（变应原液）。在另外的实施例中，点刺针针头21为尖锥形状斜面，该尖 锥形状斜面为粗糙表面，利用粗糙表面与其距离最近的点刺针下半段24圆筒壁之间的间 隙吸附一定量的点刺液（变应原液）（利用粗糙表面与其距离最近的点刺针下半段24圆筒 壁之间的毛细作用）。
[0033] 在另外的技术方案中，与上述实施例不同的是，固定柱为带有负压机构的空心状 圆筒，该圆筒无缝连接点刺针上半段23,此时的点刺针针头21为带有多个微孔25。通过按 压滑动操作杆来控制负压机构，即控制空心状圆筒固定柱内的负压大小，进而可以通过带 有多个微孔25的点刺针针头21来定量吸附或定量释放点刺液（变应原液）。
[0034] 图7是盛放不同点刺液的分隔微型槽。分隔槽的间距与点刺排针上点刺针固定柱 的间距一致，便于将点刺排针直接插入其中蘸取点刺液。该微型槽的底部面积小，滴入少量 的点刺液即可保持一定深度，便于点刺排针取液，同时节约了点刺液。
[0035] 图8是盛放点刺针的针头盒。在盒体内部规则排列一排排一列列孔筒，并于放入 点刺针，该针头盒可整体存放点刺针头，进一步可用于点刺针头整体消毒。进一步地，设计 摆放点刺针的间距与点刺排针上点刺针固定柱的间距一致，可将多个点刺针一次性装入点 刺排针。
[0036] 皮肤点刺试验时，使用本发明提供的点刺排针的步骤如下。将点刺液预先滴入可 同时盛放多种不同或相同点刺液的微型分隔槽中，该分隔槽的间距与点刺排针上点刺针固 定柱的间距一致，便于将点刺排针直接插入其中蘸取点刺液。将蘸取点刺液的点刺排针移 到患者前臂掌侧皮肤相应部位的上方，迅速将针头刺入患者皮肤，由于点刺针前端与点刺 液储存槽边缘之间的距离是固定的，所以各点间刺入皮肤的深度也是固定的。需要进行更 多过敏原的点刺时，滑动手柄上的操纵杆将标尺迅速推出，使点刺针脱离固定柱，换上新的 点刺针，蘸取新的点刺液，在距离原点刺点2cm处再进行点刺。使用此点刺排针，不仅在定 点滴点刺液、点刺操作方面节约了时间，并且保证了点刺深度和点刺时间的一致性，大大提 高了点刺测试的效率以及测试结果的可靠性。点刺结束20分钟后，可使用排枪自带的标尺 测量点刺处风团的大小，与阳性对照（组胺所致风团大小）和阴性对照（生理盐水所致风 团大小）相比较，得出测试结果。无反应或与阴性对照相同者为（-)，比值为组胺风团（阳 性对照）1/4以上者为（+)，等于或大于阳性对照范围的1/2为（++)，与阳性对照相等的为 (+++)，大于阳性对照范围2倍者为（++++)。
[0037] 在点刺针排为多次性反复使用的方案中，在枪身上设置有自清洁机构，可以在每 次点刺结束后，对点刺针排进行自清洁。
[0038] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。本领域普通的技术人员可以理解，在不背离所附权利 要求定义的本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节中做出各种各样的修改。
【权利要求】
1. 一种用于过敏测试的点刺枪，其包括手柄（1)、滑动操纵杆（2)及与滑动操纵杆相连 的标尺（3)、枪身（4)及多个点刺针（5)，其特征在于，在枪身下端与滑动（2)固定设置有多 个点刺针固定柱￠)，点刺针（5)套装在点刺针固定柱（6)上；手柄（1)为不锈钢材质或塑 料材质；在手柄（1)的侧面安装有滑动操纵杆（2)，滑动操纵杆（2)在手柄侧面的滑动槽道 内滑动。
2. 根据权利要求1所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，标尺（3)固定在枪身下 端，水平安装在枪身上，标尺下缘与枪身下缘齐平；点刺针固定柱（6)成排状与滑动操纵杆 (2)刚性连接，在向下按压滑动操纵杆（2)时，点刺针固定柱￠)随同滑动操纵杆（2) -起 同步向下移动，进而带动点刺针头向下移动。
3. 根据权利要求1所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，可以在滑动槽道侧面 设置多个不同位置的限位块，用以限制滑动操纵杆（2)向下移动的幅度，进而可以控制点 刺针下探的幅度，也就是控制点刺的深度。
4. 根据权利要求1所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，在滑动槽道内环绕滑 动操纵杆（2)设置有回复弹性部件，以便于滑动操纵杆在撤销向下按压之后回复到手柄上 端来。
5. 根据权利要求2-4所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，标尺（3) -般为横 向设置的机械标尺，其与点刺针排成正交设置；标尺上设计有机械刻度，用于测量风团的大 小。
6. 根据权利要求1所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，点刺针排为一次性使 用，在点刺结束时，向下滑动操纵杆将标尺推出，使一次性点刺针脱离固定柱，推出的标尺 可用于风团大小测量。
7. 根据权利要求6所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，点刺针针头（21)为 尖锥形状斜面，该尖锥形状斜面为粗糙表面，利用粗糙表面与其距离最近的点刺针下半段 (24)圆筒壁之间的间隙吸附一定量的点刺液（变应原液）（利用粗糙表面与其距离最近的 点刺针下半段（24)圆筒壁之间的毛细作用）。
8. 根据权利要求6所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，点刺针针头（21)为尖 锥形状，在尖锥锥面上均匀设有多个微孔（25)，用于产生一定吸附力，进而便于吸附点刺液 (变应原液）。
9. 根据权利要求1所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，与枪配套使用点刺针 针头盒和分隔微型槽。
10. 根据权利要求9所述的用于过敏测试的点刺枪，其特征在于，点刺针针头盒用于整 体存放点刺针头和点刺针头整体消毒；与点刺针排配套使用的盛放不同点刺液的分隔微型 槽，分隔槽的间距与点刺排针上点刺针固定柱的间距一致，便于将点刺排针直接插入其中 蘸取点刺液。
【文档编号】A61B10/00GK104116525SQ201410395127
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月12日 优先权日:2014年8月12日
【发明者】马仕坤, 赵婧文 申请人:马仕坤