一种妇康片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种妇康片及其制备方法，其特征在于取广藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索(醋制)50g，阿胶25g，当归100g，人参50g，熟地黄125g，白芍(酒制)75g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成妇康片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售妇康片，取得了积极效果。
【专利说明】一种妇康片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种妇康片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 妇康片补气，养血，调经。用于气血两亏，体虚无力，月经不调，经期腹痛。现有妇 康片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低 等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的妇康片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g， 人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温 度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，压 成1000片，制得妇康片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石槽皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石槽科植物石槽Punica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季 茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。
[0008] 延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的干燥块莖。夏初莖叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰 无白心时，取出，晒干。
[0009] 阿胶：中国药典2005年版一部标准。本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥 皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
[0010] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0011] 人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参Panax ginseng C .A. Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称"园参";播种 在山林野生状态下自然生长的又称"林下参"，习称"籽海"。
[0012] 熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。
[0013] 白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后 再煮、晒干。
[0014] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 以上妇康片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g， 人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2小 时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖 80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶 15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，整粒，压成1000片， 制得妇康片。
[0026] 本发明的具体实施例2 取广藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g， 人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小 时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶 25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，整粒，压成1000片， 制得妇康片。
[0027] 本发明的具体实施例3 取广藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g， 人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小 时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖 l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶 20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，压成1000片， 制得妇康片。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成妇康片。 下面以实施例3制得的妇康片考察本发明的实际效果： (一）实施例3妇康片与市售妇康片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0029] 2崩解时限对比 表1实施例3妇康片和市售妇康片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗月经不调，经期腹痛的中药，其特征是取广藿香200g，石榴皮150g，益母草 250g，延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g，人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素 35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g，羟丙甲纤维 素 25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠 7?9g，整粒，制得妇康片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香200g，石榴皮150g，益母 草250g，延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g，人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素 35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g，羟丙甲纤维 素 25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠 7?9g，整粒，制得妇康片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香200g，石榴皮150g，益母草250g， 延胡索（醋制）50g，阿胶25g，当归100g，人参50g，熟地黄125g，白芍（酒制）75g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压 力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲 基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干 燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，制得妇康片。
【文档编号】A61K36/804GK104116840SQ201410402730
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月17日 优先权日:2014年8月17日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司