一种治疗不孕不育的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明一种治疗不孕不育的中药组合物，按质量百分比由以下组份组成：茜草15～23％，丹参15～23％，赤芍18～25％，川军5～10％，当归8～13％，红花0.5～1％，桃仁0.5～1％，土元5～10％，干姜1～5％，定风珠5～11％，元胡1～5％，上述各组分质量百分比之和为100％；制备方法为：称取原料，将茜草、丹参、赤芍、川军用白酒泡，定风珠、当归、红花用童便泡，桃仁用盐水煮后去皮，土元用盐水煮后炒干，元胡用醋泡后炒干，将炮制好的各原料以及干姜炕干，粉碎成粉末混匀，即得。本发明解决了西药治疗因妇女血气不活、月经不调、闭经引起的不孕不育疗效差、副作用大的问题，治疗效果好，无毒副作用和不良反应。
【专利说明】一种治疗不孕不育的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备【技术领域】，涉及一种治疗不孕不育的中药组合物，本发明还 涉及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 我国传统的不孕症诊断是：凡婚后夫妇同居3年，未避孕而未受孕称不孕症。现代 男性女性不孕不育的程度大幅上升，已经成为了一种现代病。导致不孕不育的原因有很多， 其中主要分为两大类：器质性原因、身体机能原因。器质性原因无法通过药物的调理达到治 疗的目的，身体机能原因导致不孕的原因很多，例如妇女血气不活、腰疼肚疼、乳房胀疼、月 经不调、闭经等。对于此类症状，通过西药治疗疗效差，且副作用大。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗不孕不育的中药组合物，解决了通过西药治疗因妇 女血气不活、月经不调、闭经引起的不孕不育疗效差、副作用大的问题。
[0004] 本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。
[0005] 本发明所采用的技术方案是：一种治疗不孕不育的中药组合物，按质量百分比由 以下组份组成：茜草15%?23%，丹参15%?23%，赤芍18%?25%，川军5%?10%，当 归8%?13%，红花0.5%?1%，桃仁0.5%?1%，土元5%?10%，干姜1%?5%，定风 珠5%?11 %，元胡1 %?5%，上述各组分质量百分比之和为100%。
[0006] 本发明所采用的另一个技术方案是，上述中药组合物的制备方法，包括以下步 骤：
[0007] 步骤1，按照质量百分比分别称取以下原料：茜草15 %?23 %，丹参15 %?23 %， 赤芍18%?25%，川军5%?10%，当归8%?13%，红花0· 5%?1%，桃仁0· 5%?1%， 土元5%?10%，干姜1 %?5%，定风珠5%?11 %，元胡1 %?5%，上述各组分质量百分 比之和为100% ;
[0008] 步骤2,将步骤1称取的各原料进行炮制，其中，茜草、丹参、赤芍、川军用白酒泡 3?4天；定风珠、当归、红花用童便泡3?4天；桃仁用盐水煮30?50min后去皮；土元用 盐水煮30?50min后炒干；元胡用醋泡3?4天后文火炒干；
[0009] 步骤3,将步骤2炮制好的各原料以及干姜晒干后炕干，然后全部粉碎成粉末混 匀，即得。
[0010] 本发明的特点还在于，
[0011] 步骤2中白酒的度数为45?60度。
[0012] 步骤2中盐水的质量浓度均为0· 8%?1. 2%。
[0013] 步骤3中炕干的温度为80?100°C、时间为3?5h。
[0014] 本发明的有益效果是：本发明一种治疗不孕不育的中药组合物，具有行气活血功 效，对妇女血气不活、月经不调引起的不孕不育治疗效果明显，解决了通过西药治疗因妇女 血气不活、月经不调、闭经引起的不孕不育疗效差、副作用大的问题，疗效稳定，安全可靠， 治疗效果好，且无毒副作用和不良反应。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合【具体实施方式】对本发明进行详细说明。
[0016] 一、本发明的中药组合物的组方和含量
[0017] 本发明一种治疗不孕不育的中药组合物，按质量百分比由以下组份组成：茜草 15%?23%，丹参15%?23%，赤芍18%?25%，川军5%?10%，当归8%?13%，红花 0. 5%?1%，桃仁0. 5%?1%，土元5%?10%，干姜1%?5%，定风珠5%?11%，元胡 1 %?5%，上述各组分质量百分比之和为100%。
[0018] 上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0019] 步骤1，按照质量百分比分别称取以下原料：茜草15 %?23 %，丹参15 %?23 %， 赤芍18%?25%，川军5%?10%，当归8%?13%，红花0· 5%?1%，桃仁0· 5%?1%， 土元5%?10%，干姜1 %?5%，定风珠5%?11 %，元胡1 %?5%，上述各组分质量百分 比之和为100% ;
[0020] 步骤2,将步骤1称取的各原料进行炮制，其中，茜草、丹参、赤芍、川军用白45? 60度的白酒泡3?4天；定风珠、当归、红花用童便泡3?4天；桃仁用质量浓度均为 0. 8%?1. 2%的盐水煮30?50min后去皮；土元用质量浓度均为0. 8%?1. 2%的盐水煮 30?50min后炒干；元胡用醋泡3?4天后文火炒干；
[0021] 步骤3,将步骤2炮制好的各原料以及干姜晒干后，于80?100°C的温度下炕3? 5h，然后全部粉碎成粉末混匀，即得。
[0022] 二、各组方功能及功能主治
[0023] 1、本发明中各组份的功能：
[0024] 茜草：味苦寒，入心、肝、脾、胃之经，行血、止血，通经活络，能治风湿痺痛，扑损淤 血，为君药；桃仁：味苦、甘平，入心肝大肠经，能破瘀行气血、润燥滑肠治闭经，痞症结，热 液蓄血，瘀血肿痛，通脉止疼和治子宫诸疾，为臣药；丹参：味苦寒，入肝、心、肾、脾经和血 分，能活血祛瘀，安神宁心，主治闭经和经量少，痛经和血崩带下，治经脉不匀，补新生血，祛 瘀而治血之功，为君药；赤芍：味酸苦凉，入肝肠脾小肠经，能行瘀止疼，凉血消肿，治瘀滞 经闭疝结积聚腹疼、肋痛，能除血痺，破坚积，利小便益气，强五脏补肾气，为君药；干姜：味 咸寒，软坚消结化痰，清瘰疠瘿瘤泄胀，为佐药；川军：味咸寒，入胃、大肠、肝经，能泄热毒， 破积滞行淤血，推陈出新，调理血脉而利关节，为君药；当归：味干辛温，入肝、心、脾三经， 能补血活血、调经止痛，为臣药；红花：辛温，入心、肝、肾经，活血通脉润燥，去疼活血止疼， 为臣药；土元：味辛寒，入心、肝、脾三经，逐淤破积通络，治五劳七伤虚极赢瘦，补虚损之功 能，为佐药；定风珠：主治脉气虚弱，为使药；元胡：活血化瘀、行气止痛，为使药。
[0025] 此方味苦寒凉血去瘀破积聚之多，巩伤阴阳，但有丹参、定风珠、土元、干姜之护 驾，药理互补，全方遵循君臣佐使的配伍原则。
[0026] 2、功能主治：
[0027] 主治妇女血气不活，腰疼肚疼乳房胀疼，月经或多或少或前或后或点滴即净或过 期不止或紫黑色有块等月经不调，闭经引起的不孕不育。
[0028] 3、用法：
[0029] 将本发明方法得到的粉末混匀后装袋备用，每袋7?9g，每日两次，用开水把药和 匀口服，早上起来空腹口服，晚上睡前半小时服用，三十一天为一个疗程。在服药阶段不能 用凉水洗手洗脸、不能雨淋，不能吃喝生冷食物，不宜喝茶叶水。
[0030] 三、毒性实验
[0031] 实验动物选取纯系昆明小白鼠30只（由西安交通大学医学院动物实验中心提 供），全部为雌性，体重20?24g，试验前适应性喂养一周。将本发明制得的中药组合物按 照50%浓度溶液对小鼠进行灌肠，lmL/只，每日灌胃给药一次，给药量相当于60g/kg，连续 用药一周。所有动物均供以标准饲料及清洁水，自由摄取，自然光照射。在给小鼠灌胃期间， 小鼠无不良反应及死亡情况出现。小鼠的灌药量为60g/kg，以正常人60kg体重，每日服用 2次，每次9g计算，人的用药量为0. 3g/kg，小鼠用量是人的200倍，说明本发明药物对人体 使用无急性毒性作用。
[0032] 四、临床实验
[0033] 1、患者病情及基本情况：
[0034] 随机选取50例被确诊为血气不活、月经不调、闭经引起的不孕不育女性患者，年 龄24?35岁，平均年龄29. 2岁。患者生理器官完善，主要症状表现为腰疼肚疼、乳房胀疼， 月经或多或少或前或后或点滴即净或过期不止或紫黑色有块等。
[0035] 2、治疗方法：
[0036] 对患者服用本发明的中药组合物，每袋7?9g，每日两次，每次一袋，用开水把药 和匀口服，早上起来空腹口服，晚上睡前半小时服用，三十一天为一个疗程。在服药阶段不 能用凉水洗手洗脸、不能雨淋，不能吃喝生冷食物，不宜喝茶叶水。
[0037] 3、治疗结果：
[0038] 经过一个疗程的治疗，大多数患者肚子疼、腰或乳房胀疼治愈，治疗两个疗程，时 月经就正常了，已经有2名患者成功怀孕，治疗三个疗程后有28名患者成功怀孕，又经过一 个疗程的治疗，又有16名患者成功怀孕。对于特殊化、复杂性和先天性不育的患者服药的 时间稍长些，方能达到理想的治疗效果。最后经过六个疗程的治疗，所有患者均成功怀孕。
[0039] 本发明一种治疗不孕不育的中药组合物，具有行气活血功效，对妇女血气不活、月 经不调引起的不孕不育治疗效果明显，疗效稳定，安全可靠，治疗效果好，且无毒副作用和 不良反应。
[0040] 实施例1
[0041] 步骤1，分别称取以下原料：茜草23g，丹参15g，赤芍21g，川军5g，当归10g，红花 〇. 5g，桃仁0. 5g，土元10g，干姜3g，定风珠 llg，元胡lg ;
[0042] 步骤2,将步骤1称取的各原料进行炮制，其中，茜草、丹参、赤芍、川军用白45度的 酒泡3天；定风珠、当归、红花用童便泡3天；桃仁用质量浓度均为0. 8%的盐水煮30min后 去皮；土元用质量浓度均为0. 8%的盐水煮40min后炒干；元胡用醋泡3天后文火炒干；
[0043] 步骤3,将步骤2炮制好的各原料以及干姜晒干后，于80°C的温度下炕5h，然后全 部粉碎成粉末混匀，装袋备用，每袋7?9g。
[0044] 实施例2
[0045] 步骤1，分别称取以下原料：茜草15g，丹参23g，赤芍18g，川军8g，当归13g，红花 lg，桃仁lg，土元8g，干姜5g，定风珠5g，元胡3g ;
[0046] 步骤2,将步骤1称取的各原料进行炮制，其中，茜草、丹参、赤芍、川军用50度的白 酒泡4天；定风珠、当归、红花用童便泡4天；桃仁用质量浓度均为1. 0%的盐水煮40min后 去皮；土元用质量浓度均为1. 0%的盐水煮30min后炒干；元胡用醋泡4天后文火炒干；
[0047] 步骤3,将步骤2炮制好的各原料以及干姜晒干后，于100°C的温度下炕3h，然后全 部粉碎成粉末混匀，装袋备用，每袋7?9g。
[0048] 实施例3
[0049] 步骤1，分别称取以下原料：茜草18g，丹参18g，赤芍25g，川军10g，当归8g，红花 lg，桃仁lg，土元5g，干姜lg，定风珠8g，元胡5g ;
[0050] 步骤2,将步骤1称取的各原料进行炮制，其中，茜草、丹参、赤芍、川军用60度的白 酒泡4天；定风珠、当归、红花用童便泡4天；桃仁用质量浓度均为1. 2%的盐水煮50min后 去皮；土元用质量浓度均为1. 2%的盐水煮50min后炒干；元胡用醋泡3天后文火炒干；
[0051] 步骤3,将步骤2炮制好的各原料以及干姜晒干后，于90°C的温度下炕4h，然后全 部粉碎成粉末混匀，装袋备用，每袋7?9g。
【权利要求】
1. 一种治疗不孕不育的中药组合物，其特征在于，按质量百分比由以下组份组成：茜 草15%?23%，丹参15%?23%，赤芍18%?25%，川军5%?10%，当归8%?13%，红 花0. 5%?1%，桃仁0. 5%?1%，土元5%?10%，干姜1%?5%，定风珠5%?11%，元 胡1 %?5%，上述各组分质量百分比之和为100%。
2. -种治疗不孕不育的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1，按照质量百分比分别称取以下原料：茜草15 %?23 %，丹参15 %?23 %，赤芍 18%?25%，川军5%?10%，当归8%?13%，红花0· 5%?1%，桃仁0· 5%?1%，土元 5%?10%，干姜1%?5%，定风珠5%?11%，元胡1%?5%，上述各组分质量百分比之 和为100% ; 步骤2,将所述步骤1称取的各原料进行炮制，其中，茜草、丹参、赤芍、川军用白酒泡 3?4天；定风珠、当归、红花用童便泡3?4天；桃仁用盐水煮30?50min后去皮；土元用 盐水煮30?50min后炒干；元胡用醋泡3?4天后文火炒干； 步骤3,将所述步骤2炮制好的各原料以及干姜晒干后炕干，然后全部粉碎成粉末混 匀，即得。
3. 如权利要求2所述的一种治疗不孕不育的中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述步骤2中白酒的度数为45?60度。
4. 如权利要求2所述的一种治疗不孕不育的中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述步骤2中盐水的质量浓度均为0. 8%?1. 2%。
5. 如权利要求2所述的一种治疗不孕不育的中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述步骤3中炕干的温度为80?100°C、时间为3?5h。
【文档编号】A61P15/08GK104189814SQ201410414585
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月21日 优先权日:2014年8月21日
【发明者】任有德, 任科举 申请人:任有德