一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，由下述原料组成：丝瓜瓤、紫苏叶、化橘红、鞘蕊苏、桔梗、干柿子霜、南天竹、甘草。制法：以上八味，取鞘蕊苏加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1.5小时，合并三次提取液，滤过，滤液备用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次，每次1小时，减压浓缩至60℃时相对密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，取上清液，与鞘蕊苏醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入干柿子霜及辅料、调味剂适量制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。本发明具有宣肺解表散寒、理气化痰止咳之功效，具标本兼治，质量可控，疗效确切之优点。
【专利说明】-种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，用于治疗小儿风寒咳嗽 症，症见：咳嗽频作，咳痰稀白，鼻流清涕，恶寒无汗，头身疼痛，舌苔淡白，脉浮紧，指纹色 淡。
【背景技术】
[0002] 小儿咳嗽哮喘在儿童中常见，小儿由于"脏腑娇嫩"，"形气未充"这一生理特点， 对疾病的抵抗力较差，据统计，呼吸系统疾病为儿童疾病的第一位。长时间咳嗽哮喘会导 致儿童免疫力下降，长期服用抗生素，甚则危及生命。因此积极防治本病对儿童的成长发 育、营养健康关系密切。小儿咳嗽哮喘为临床常见病、多发病，特别是小儿伤风感冒后往往 遗留咳嗽症状，病程经久难愈，治疗颇为棘手，且严重影响小儿的正常生长发育。现代医学 研究认为，咳嗽是人体的一种保护性反射动作。呼吸道内的病理性分泌物和从外界进入呼 吸道内的异物，可借咳嗽反射的动作而排出体外。目前西医对此病的治疗主要采用抗生素 和止咳药物进行对症治疗，但由于大量广谱抗生素的广泛应用使细菌耐药性不断增强、消 炎药物种类较少等等原因，化学药物的治疗弊端逐渐显现。而传统中医药对本病的认识已 积累了丰富的经验，采用多种药物配伍组方，标本兼治，毒副作用小，具有安全、疗效好、使 用方便等特点，在治疗小儿咳嗽哮喘方面具有一定的优势。但历来中药多为汤剂或散剂，月艮 用不方便，小儿依从性很差，甚而影响疗效，我们在经验方的基础上，研制开发出中药、天然 药物新药六类-小儿咳嗽停颗粒，处方由临床经验方化裁而成，方中八味药材均为有法定 标准的药材，不含毒性药物及十八反、十九畏等配伍禁忌的药物。本方经医院儿科医生以汤 剂口服为临床应用三十余年，具有发挥疗效快、疗效确切，小儿易于接受便于服用的特点， 且本方经过药效学初步试验，效果良好。其组方合理，具有标本兼治，使用方便，质量可控， 药效确切，安全可靠之优点，能满足广大患者的需求。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂， 这种药物具有宣肺解表散寒、理气化痰止咳平喘之功效。
[0004] 本发明药物由下述重量配比的中药原料制成： 丝瓜瓤10(T300g 紫苏叶10(T300g 化橘红10(T300g 鞘蕊苏10(T300g 桔梗10(T300g 干柿子霜5(T200g 南天竹5(T200g 甘草5(Tl50g 本发明各原料的优选重量配比是： 丝瓜瓤15(T300g 紫苏叶15(T300g 化橘红15(T300g 鞘蕊苏15(T300g 桔梗15(T300g 干柿子霜10(T200g 南天竹75?150g 甘草75?150g 本发明各原料的最佳重量配比是： 丝瓜瓤200g 紫苏叶200g 化橘红200g 鞘蕊苏200g 桔梗200g 干柿子霜150g 南天竹100g 甘草150g 本发明的制备方法是：以上八味，取鞘蕊苏加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1. 5 小时，合并三次提取液，滤过，滤液备用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次， 每次1小时，减压浓缩至60°C时相对密度1. 10-1. 22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置 24小时，取上清液，与鞘蕊苏醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入干柿子霜及辅 料、调味剂适量制成颗粒，干燥，制成l〇〇〇g，即得。
[0005] 本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘 合剂、矫味剂、赋形剂，如鹿糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶 纤维素、阿司帕坦、甜菊素。
[0006] 本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括 固体制剂（硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂）、液体制剂（糖浆剂、煎 膏剂、口服液、合剂）等。本发明优选的剂型为颗粒剂。
[0007] 本发明由八味中药组方而成，丝瓜瓤味甘性平，入肺、胃、肝经，具有止咳化痰功 效，是为君药；紫苏叶具有解表散寒之功，助君药宣肺止咳平喘，为臣药；化橘红理气宽中， 燥湿化痰，助君药止咳祛痰，为臣药；鞘蕊苏苦、辛、温。归肝、肺经，具有宣肺平喘、止咳祛痰 之效，共为臣药；桔梗苦、辛，平，归肺经，宣肺，利咽，祛痰之效，为佐药；南天竹，苦、寒，祛 风，化痰止咳，为佐药；干柿子味甘、涩，性寒，有清热去燥、润肺化痰之效，共为佐药；甘草 甘，平。归心、肺、脾、胃经。祛痰止咳，调和诸药，为使药。全方共奏宣肺解表散寒、理气化 痰止咳之功效。用于外感风寒所致的小儿咳嗽。症见：咳嗽频作，咳痰稀白，鼻流清涕，恶寒 无汗，头身疼痛，舌苔淡白，脉浮紧，指纹色淡。
[0008] 本发明的一个重要特点是纯中药制剂，疗效确切、毒副作用小，既有宣肺解表散寒 之效，又兼有理气化痰止咳的治标之功。同时，制成颗粒剂后，方便了患者的携带和服用，且 质量可控、安全性好。
[0009] 本发明的使用方法为：口服，一日三次，一次一袋；用药期间忌油腻、辛辣食物。
[0010] 本发明来源于医院临床经验方，与2000-2014年临床观察患儿85例，临床报告简 述如下： 85例患儿中，年龄0-3岁，病程多在3-5天，症状为：咳嗽频作，咳痰稀白，鼻流清涕，恶 寒无汗，头身疼痛，舌苔淡白，脉浮紧，指纹色淡。使用本发明颗粒剂治疗，每日三次，每次一 袋，3天为一疗程。治疗结果参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：患儿没有出 现咳嗽或头痛恶寒等症状；有效：咳嗽和流涕等症状明显减轻；无效：症状没有改善。结果： 85例患儿中，治愈68例（80. 0%)，有效13例（15. 3%)，无效4例（4. 7%)，总有效率95. 3%。
[0011] 典型病例：马某：女，3岁，咳嗽频繁，流涕，咽微红，脉浮紧，使用本发明药物，每日 三次，1个疗程后，症状明显减轻，咳嗽减轻，继续治疗2天后，痊愈。
[0012] 胡某：女，11个月，咳嗽多日，时轻时重，近日咳痰，痰色稀白，流涕，指纹色淡，使 用本发明药物，每日三次，1个疗程后，症状好转，偶有鼻涕，继续服用1个疗程，痊愈。
[0013] 本发明治疗小儿咳嗽的药效学研究结果简述如下： 取小鼠50只，雌雄各半，体重20±2g，根据体重数据随机分为5组，对照组、大剂量组、 中剂量组、小剂量组、阳性药物组。除对照组，其他各组分别灌服大、中、小剂量的药物和阳 性药，每天1次，共1周。将给末次药后60min小鼠置于500 ml的钟罩内，以400-500 mmHg 恒压将氨水（28%)均匀喷入钟罩内，喷雾5s,记录小鼠咳嗽潜伏期和2min内咳嗽次数，应用 统计软件，进行单因素方差分析，结果与对照组比较，各给药组均有显著性差异，说明本发 明治疗小儿咳嗽疗效确切。
[0014] 药效学试验表明本发明组方合理，有明显的止咳作用，能够达到治疗咳嗽的目的。
【具体实施方式】
[0015] 通过以下【具体实施方式】实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发 明的任何限制。
[0016] 按下列重量称取原料： 丝瓜瓤200g 紫苏叶200g 化橘红200g 鞘蕊苏200g 桔梗200g 干柿子霜150g 南天竹100g 甘草150g 本发明的制备方法是：以上八味，取鞘蕊苏加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1. 5 小时，合并三次提取液，滤过，滤液备用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次， 每次1小时，减压浓缩至60°C时相对密度1. 10-1. 22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置 24小时，取上清液，与鞘蕊苏醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入干柿子霜及辅 料、调味剂适量制成颗粒，干燥，制成l〇〇〇g，即得。
【权利要求】
1. 一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，其特征在于它是由下列重量配比的中 药原料制成： 丝瓜瓤200g紫苏叶200g 化橘红200g 鞘蕊苏200g 桔梗200g 干柿子霜150g 南天竹100g 甘草150g。
2. 根据权利要求1所述的治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，其特征在于制备方 法是：以上八味，取鞘蕊苏加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1. 5小时，合并三次提取 液，滤过，滤液备用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次，每次1小时，减压浓 缩至60°C时相对密度1. 10-1. 22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，取上清液， 与鞘蕊苏醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入干柿子霜及辅料、调味剂适量制成 颗粒，干燥，制成l〇〇〇g，即得。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，其中适量辅料 为稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂。
4. 根据权利要求2所述的一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，其中辅料为蔗 糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、甜菊素 中的一种或多种。
5. 根据权利要求2所述的一种治疗小儿咳嗽、哮喘的中药组方及制剂，其中制剂是胶 囊剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、合剂、糖浆剂、丸剂中的一种。
【文档编号】A61P11/14GK104138441SQ201410422074
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年8月26日 优先权日:2014年8月26日
【发明者】陈少军, 张筱祎, 胡俊杰 申请人:武汉药谷科技开发有限公司