专利名称：一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物。
背景技术：
咳嗽变异性哮喘又称咳嗽型哮喘、非典型哮喘、隐匿型哮喘，是一种特殊类型的哮喘，以气道慢性非特异性炎症、气流阻塞和气道高反应性为特征，以慢性咳嗽为主要或唯一症状，多发生在夜间或凌晨，由于目前尚无统一诊断、治疗标准，易被误诊为支气管炎或慢性咽炎，大量应用抗生素治疗效果欠佳。目前，其发病机制尚未完全阐明。治疗方面，常用的药物有支气管扩张剂、肾上腺皮质激素、白三烯受体拮抗剂等，虽有一定疗效，但疗程较长，易反复，长期全身用药或局部用药吸入剂，副作用在所难免，因此，寻找一种疗效高、 稳定、持久、毒副作用小的治疗方法，是摆在医务工作者面前的一项实际难题。运用中医独特理论体系，发挥中医药的优势，治疗成人咳嗽变异性哮喘，在当前具有极为重要的临床意义。咳嗽变异性哮喘虽无确切的中医病名，根据其干咳、少痰、咽痒等症状，慢性迁延、顽固难治及反复发作等特点，可将其归属于“咳嗽”范畴。不论外感内伤，咳嗽病在肺。肺为娇脏，易受内外之邪侵袭而为病；病在肺宣肃失常，肺气上逆。然而，咳嗽不止于肺，而不高于肺，总归于邪客于肺。病理因素以痰为主，痰的产生与肺脾肾功能失调有关。肺主气，具有调整全身气机，敷布津液以及通调水道等作用，肺病日久，水液不能正常输布，聚而为饮，继而成痰，肺为储痰之器；脾主运化水湿，脾失健运，水湿内停，聚而成痰，脾为生痰之源；肾为水脏，水液的正常输布有赖于肾的气化蒸腾，若肾虚水液不化，则凝而成痰，因此，肺脾肾三脏功能失常均可致“痰饮内生”。治疗时，除直接治肺外，还应从整体出发，注意治脾、治肾。夏季三伏，自然界阳气旺盛，人体腠理开泄，荣卫通达，伏于肺内之阴寒宿痰之邪易解，同时，腠理开泄，药物吸收迅速，药力易于达到深部脏腑而发挥治疗作用(崔宴医.三伏天新加芥辛膏穴位贴敷治疗缓解期哮喘500例[J].中医杂志，2009，50 (5) :438-439.)。依据“春夏养阳”、“天人相应”的理论，在夏季三伏天，人体之阳气得天阳相助，“两阳相加”，温补人体的阳气，阳气盛则痰饮去，疾病自然康复(牟晓华，沈宁，邱梦茹.冬病夏治穴位贴敷治疗支气管哮喘缓解期临床观察[J].山东中医药大学学报，2009，33 ￠) :502-503.)。
发明内容
为了丰富治疗咳嗽变异性哮喘的中药药物，本发明提供了一种治疗咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物。本发明提供的一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物，其配方的成分及质量比如下苏子、白前、莱菔子、款冬花、贝母、桑白皮、沉香和甘草的质量比为3 :3 2 2 2:2:1:20
苏子和白前为君药。苏子归肺经，具有降气化痰，止咳平喘之功，本品长于降气化痰，《本经逢原》言苏子“性能下气，故胸膈不利者宜之……为除喘定嗽，消痰顺气之良剂”。白前归肺经，具有降气化痰之效，长于祛痰，降肺气，无论属寒属热，外感内伤均可用之，以肺气失降者为宜，《本草纲目》言白前为“手太阴药也”，长于降气，肺气壅实而有痰者宜之，现代药理研究其所含皂甙有祛痰作用，气降痰消则咳喘自平。莱菔子、款冬花、贝母、桑白皮为臣药。莱菔子“下气定喘，治痰……”。见《本草纲目》。莱菔子与苏子配合使用，加强化痰止咳平喘之效，同时现代药理研究表明莱菔子水提物有一定的抗炎作用。款冬花润肺化痰止咳。款冬花为止咳常用药，可用于多种咳嗽。《本经逢原》言款冬花“润肺消痰，止嗽定喘”，现代 药理研究其水煎剂在动物试验中有镇咳作用。贝母化痰，润肺止咳。《本草汇言》言“贝母，开郁，下气化痰之药也，润肺消痰，止咳……贝母专司首剂”；同时现代药理研究贝母总生物碱及非生物碱部分，均有镇咳作用。桑白皮泻肺中水气。《药性论》言桑白皮“治肺气喘满……”。肺气得以清肃，咳逆自平；以上四药合用，助君药降气化痰止咳。少佐辛温之沉香。沉香具有行气平喘之效，痰饮的生成与肺脾肾关系密切，病痰饮者当以温药和之，沉香性温，归脾胃、肾经，以其散胸中阴寒，温化痰饮，同时助君药纳气止咳。甘草，润肺止咳，调和诸药，为使药。现代药理研究表明，其主要成分甘草次酸有明显的中枢性镇咳作用。诸药合用可使气降痰消咳止。以蜂蜜调和诸药。蜂蜜中含有多种酶和矿物质，可以提高人体免疫力，增强机体抗病能力；同时研究发现蜂蜜有一定抗菌消炎作用。将所述的外用中药组合物用于穴位外用涂敷，通过经络传导，振奋人体阳气，驱散体内阴寒，温化痰饮、扶正固本，防病治病治疗咳嗽变异性哮喘。尤其是，以中医经络理论和“天时节气”的中医时间理论为指导，顺应自然的阴阳变化，冬病夏治，将所述的外用中药组合物，在自然界阳气最盛的三伏天，采用穴位外用贴敷，根据同气相求，鼓舞人体正气，扶正固本，防病治病，治疗咳嗽变异性哮喘更具有特殊疗效。冬病夏治是中医学一种独具特色的疗法。利用“三伏天”自然界一年中最盛之阳气，机体气血旺盛、腠理开泄的“两阳相合”之有利时机，通过外贴中药来刺激穴位，畅通经络，调和气血，能使阴平阳秘，宿疾可以得以治愈或减轻。采用中药组合物三伏天自然界阳气最盛时穴位贴敷，治疗咳嗽变异性哮喘，充分体现中医“天人合一”的整体观和“未病先防”的疾病预防观，寓防于治，防治兼顾，乃是本发明之特色。本发明提供的治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物外用贴敷以下穴位天突穴，双侧肺俞穴、定喘穴、丰隆穴、肾俞穴。天突穴为任脉穴，是治疗咳喘的主穴之一。《玉龙歌》日“哮喘之证最难当，夜间无睡气遑遑，天突妙穴宜寻得……”，任脉入咽喉，药物作用于天突可疏导咽喉及肺系气血，降气止咳；同时，取肺俞穴以宣肺祛痰，标本同治；定喘穴为止咳平喘之效穴，丰隆穴为祛痰特定穴，二者合用加强祛痰止咳之效。肾为气之根，先天之本，故取肾俞穴培元固本以纳肾气；肾俞穴又是足太阳膀胱经的腧穴，膀胱经主一身之表，经气变动，影响肺的肃降宣发，同时肾俞为背腧穴之一，背腧穴是脏腑之气输注于体表的穴位，可以更好的发挥药物对脏腑、经络、气血津液的的调整作用。本发明提供的一种治疗咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物的使用方法如下把治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物粉碎成粉末，加蜂蜜调匀成糊状，均匀涂敷于医学上可以接受的无菌胶布上，分别贴敷于人体天突穴，双侧肺俞穴、定喘穴、丰隆穴、肾俞穴，留置4小时后揭下。每次具体的用量如实施例1所述。7天为一个疗程，连续治疗3个疗程。或者，分别于中国农历的一伏、二伏、三伏的前七日的5时-9时贴敷于人体天突穴，双侧肺俞穴、定喘穴、丰隆穴、肾俞穴，留置4小时后揭下。每次具体的用量如实施例1所述。7天为一个疗程，连续治疗3个疗程。禁忌对本中药组合物皮肤过敏者禁用。
诊断标准参照《全球哮喘防治的创议》(GINA) (1998美国国立卫生院心、肺、血液研究所)制定诊断标准。基本诊断条件(I)咳嗽持续或反复发作I个月以上，常见清晨和(或)夜间发作性咳嗽，运动或冷空气刺激后加重；(2)查体临床无感染阳性体征，经长期抗生素治疗无效；(3)支气管扩张剂、糖皮质激素可使咳嗽发作缓解，但停药后短时间内复发。辅助诊断条件(1)有个人过敏史或家族过敏史；(2)气道呈高反应性特征。排除其他原因引起的慢性咳嗽。疗效标准以咳嗽症状计分为疗效标准。根据患者24小时的咳嗽症状，对照计分表进行判断及记录，总分值=日间计分+夜间计分。计分表的分值如下
O分无咳嗽。2分在清晨阵发性咳嗽；夜间入睡时咳嗽，或因咳嗽导致^(醒I次或早醒。4分日间频繁咳嗽，但不影响日常工作；夜间咳嗽导致频繁惊醒，影响休息，但尚能坚持日常工作。6分日间频繁咳嗽，影响日常工作；夜间频咳，不能入睡，影响休息、日常工作。根据尼莫地平法判定总疗效，疗效指标(η)=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分*100%。临床治愈咳嗽症状完全消失或基本消失，n ^ 95% ；
显效咳嗽症状明显改善，70%彡η < 95% ；
有效咳嗽症状有好转，30% ^ η < 70%;
无效咳嗽症状无改善或加重，η < 30%。治疗病例及治疗效果统计按照上述原则，使用本发明的药物治疗咳嗽变异性哮喘患者300例临床病例，其中，男158例，女142例；年龄18 70岁。一个疗程用药时间为7天，连续治疗3个疗程。治疗期间，不使用其他止咳化痰、解痉平喘药物。痊愈及显效率27. 7%，痊愈31例，显效52例；共83人，男44例，女39例。有效率为61 % ;共183人，男97例，女86例。无效为11. 3% ;共34人，男17例，女17例。总有效率为痊愈及显效率+有效率。总有效率为为88. 7 %。有益效果本发明提供的一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物，由苏子、白前、莱菔子、款冬花、贝母、桑白皮、沉香、甘草组方。苏子和白前为君药，莱菔子、款冬花、贝母、桑白皮为臣药，少佐辛温之沉香，并以甘草为使药。该中药组合物组方合理，运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，把本发明的中药组合物分别贴敷于人体天突穴，双侧肺俞穴、定喘穴、丰隆穴、肾俞穴，治疗成人咳嗽变异性哮喘，临床疗效可靠。而且，根据冬病夏治的中医学独具特色的疗法。利用“三伏天”自然界一年中最盛之阳气，机体气血旺盛、腠理开泄的“两阳相合”之有利时机，通过外敷中药来刺激穴位，畅通经络，调和气血，能使阴平阳秘，宿疾可以得以治愈或减轻。采用中药组合物三伏天自然界阳气最盛时穴位贴敷，三伏天贴敷穴位，治疗咳嗽变异性哮喘，充分体现中医“天人合一”的整体观和“未病先防”的疾病预防观，寓防于治，防治兼顾，乃是本发明之特色。本发明提供的一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物给药方法简便，防病治病且诊疗费用低廉。药效持久，无不良反应。总有效率为88. 7%。是一种用于治疗成人咳嗽变异性哮喘的有效药物。
具体实施方式
实施例1
一种治疗咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物，其配方如下中药苏子3g，白前3g，莱菔子2g，款冬花2g，贝母2g，桑白皮2g，沉香Ig和甘草2g。所述的中药组合物的使用方法如下上述重量的中药组合物碎成粉末，加蜂蜜调匀成糊状，分别置于9个医学上可以接受的无菌胶布上，形成直径2cm，厚2mm的中药糊状饼。再分别贴敷于人体天突穴，双侧的肺俞穴、定喘穴、丰隆穴和肾俞穴，留置4小时后揭下。7天为一个疗程，连续治疗3个疗程。或者，分别于中国农历的一伏、二伏、三伏的前七日的5时-9时敷于人体天突穴，双侧的肺俞穴、定喘穴、丰隆穴和肾俞穴，留置4小时后揭下。每次具体的用量如上所述。7天为一个疗程，连续治疗3个疗程。禁忌对本中药组合物皮肤过敏者禁用。诊断标准参照《全球哮喘防治的创议》(GINA) (1998美国国立卫生院心、肺、血液研究所)制定诊断标准。基本诊断条件(I)咳嗽持续或反复发作I个月以上，常见清晨和(或)夜间发作性咳嗽，运动或冷空气刺激后加重；(2)查体临床无感染阳性体征，经长期抗生素治疗无效；(3)支气管扩张剂、糖皮质激素可使咳嗽发作缓解，但停药后短时间内复发。辅助诊断条件(1)有个人过敏史或家族过敏史；(2)气道呈高反应性特征。排除其他原因引起的慢性咳嗽。疗效标准以咳嗽症状计分为疗效标准。根据患者24小时的咳嗽症状，对照计分表进行判断及记录，总分值=日间计分+夜间计分。计分表的分值如下
O分无咳嗽。2分在清晨阵发性咳嗽；夜间入睡时咳嗽，或因咳嗽导致^(醒I次或早醒。4分日间频繁咳嗽，但不影响日常工作；夜间咳嗽导致频繁惊醒，影响休息，但尚能坚持日常工作。6分日间频繁咳嗽，影响日常工作；夜间频咳，不能入睡，影响休息、日常工作。
根据尼莫地平法判定总疗效，疗效指标(η)=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分*100%。临床治愈咳嗽症状完全消失或基本消失，n ^ 95% ；
显效咳嗽症状明显改善，70%≤η < 95% ；
有效咳嗽症状有好转，30% ≤ η < 70%;
无效咳嗽症状无改善或加重，η < 30%。
权利要求
1.治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物，其特征在于，其配方的成分及质量比如下苏子、白前、莱菔子、款冬花、贝母、桑白皮、沉香和甘草的质量比为3 3 2 2 2 2 1:2。
2.如权利要求1所述的治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物，其特征在于，其配方的成分及质量如下中药苏子3g,白前3g,莱菔子2g,款冬花2g,贝母2g,桑白皮2g,沉香Ig和甘草2g。
全文摘要
本发明提供的一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物，苏子和白前为君药，莱菔子、款冬花、贝母、桑白皮为臣药，沉香为佐药，甘草为使药。该中药组合物组方合理，运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，把本发明的中药组合物分别贴敷于人体天突穴，双侧肺俞穴、定喘穴、丰隆穴、肾俞穴，治疗成人咳嗽变异性哮喘。尤其是根据冬病夏治的中医学独具特色的疗法，三伏天贴敷穴位。给药方法简便，药效可靠持久，无不良反应。通过经络传导，振奋阳气，驱散体内阴寒，温化痰饮，同时鼓舞人体正气，扶正固本，防病治病且诊疗费用低廉。总有效率为88.7%。本发明的中药组合物是治疗成人咳嗽变异性哮喘的有效药物。
文档编号A61K36/8966GK103007023SQ20121054492
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月17日 优先权日2012年12月17日
发明者李淑玲, 杨丽华, 马春, 杜言辉 申请人:李淑玲