一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：省藤、甘松、独活、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦艽、鹅肠草、马齿苋、一口红、白芷、海螵蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。本发明的有益效果是：本发明提供的中药麻醉药物，利用我国传统的中医理论，具有无毒副作用，止痛止血效果好，见效快，成本低的优点，使用时不需要注射，只需用牙科镊子夹持棉球蘸药液滴入或擦拭到要拔牙齿的牙周袋内数次，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术，能够有效消除患者的恐惧心理，特别适合儿童、惧怕打针及晕针的拔牙者。
【专利说明】一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学【技术领域】，特别涉及一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法。 [0002]
【背景技术】
[0003] 目前，公知的牙科拔牙多采用西药麻醉注射法，许多乳牙换成牙、智牙、病牙需要 拔除的病人，因惧怕注射针剂而引起的不良反应如面色苍白、心慌、胸闷、恶心等，严重的还 可以出现休克，而且有的术后出血不止，感染等情况发生，另外还有过敏反应等。这些俱怕 心理和反应时有发生，给牙科医生的工作带来很多麻烦，使牙病患者深感痛苦。
[0004] 局部麻醉是应用局部麻醉药暂时阻断身体某一区域的神经传导而产生麻醉作用， 简称局麻。局麻简便易行，安全性大，能保持病人清醒，对生理功能干扰小，并发症少。适用 于较表浅局限的中小型手术。但用于范围大和部位深的手术时，往往止痛不够完善，肌肉松 驰欠佳，用于不易合作的病人尤其是小儿时必须加用基础麻醉或辅助麻醉，故其应用范围 是受到一定的限制。常用的局麻药有酯类如普鲁卡因、丁卡因及酰胺类如利多卡因等。
[0005]
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，克服上述西药麻醉注射的弊端和不足，利用我 国传统的中医理论，提供一种纯中药，无毒副作用，止痛止血效果好，见效快，成本低的用于 拔牙手术麻醉的中药及制备方法。
[0007] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于拔牙手术麻醉的中药，包括以下 原料药材：省藤、甘松、独活、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦艽、鹅肠 草、马齿苋、一口红、白芷、海螵蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆 芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比为：省藤8?25重量份、甘松15?37重量 份、独活10?26重量份、午时花20?34重量份、乌骨藤12?25重量份、蒲黄炭17?25 重量份、西番莲23?35重量份、延胡索14?25重量份、骨碎补25?37重量份、秦艽20? 33重量份、鹅肠草13?26重量份、马齿苋20?30重量份、一 口红16?30重量份、白芷 24?35重量份、海螵蛸5?15重量份、鞭打绣球11?24重量份、爬树龙19?31重量份、 鸭儿拜 :16?29重量份、薯莨22?35重量份、鸭脚木皮7?17重量份、管南香11?23重 量份、假荆芥9?20重量份、华山研!根17?32重量份、乌薮莓26?38重量份和整菜18? 30重量份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：省藤8?22重量份、甘松 17?32重量份、独活13?23重量份、午时花24?31重量份、乌骨藤14?21重量份、蒲 黄炭19?24重量份、西番莲25?32重量份、延胡索16?23重量份、骨碎补27?35重 量份、秦艽24?31重量份、鹅肠草16?23重量份、马齿苋22?29重量份、一口红16? 28重量份、白芷26?31重量份、海螵蛸6?12重量份、鞭打绣球11?20重量份、爬树龙 20?29重量份、鸭儿拜:18?27重量份、薯直24?32重量份、鸭脚木皮7?15重量份、管 南香11?20重量份、假荆芥9?16重量份、华山研!根19?30重量份、乌薮莓28?36重 量份和整菜20?26重量份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比为：省藤8重量份、甘松20重量份、独活13 重量份、午时花28重量份、乌骨藤14重量份、蒲黄炭21重量份、西番莲25重量份、延胡索 21重量份、骨碎补35重量份、秦艽29重量份、鹅肠草16重量份、马齿苋22重量份、一口红 16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打绣球11重量份、爬树龙22重量份、鸭儿 芹27重量份、薯莨31重量份、鸭脚木皮9重量份、管南香20重量份、假荆芥14重量份、华 山矾根27重量份、乌蔹莓34重量份和錾菜20重量份。
[0011] 所述中药中各原料药材的重量份数比为：省藤22重量份、甘松32重量份、独活23 重量份、午时花24重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭19重量份、西番莲32重量份、延胡索 23重量份、骨碎补27重量份、秦艽31重量份、鹅肠草23重量份、马齿苋25重量份、一口红 28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打绣球16重量份、爬树龙29重量份、鸭儿 芹18重量份、薯莨24重量份、鸭脚木皮15重量份、管南香11重量份、假荆芥16重量份、华 山矾根19重量份、乌蔹莓36重量份和錾菜22重量份。
[0012] 所述中药中各原料药材的重量份数比为：省藤14重量份、甘松17重量份、独活16 重量份、午时花31重量份、乌骨藤15重量份、蒲黄炭24重量份、西番莲30重量份、延胡索 16重量份、骨碎补33重量份、秦艽24重量份、鹅肠草18重量份、马齿苋29重量份、一口红 20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打绣球20重量份、爬树龙20重量份、鸭儿 芹23重量份、薯莨32重量份、鸭脚木皮7重量份、管南香14重量份、假荆芥9重量份、华山 矾根30重量份、乌蔹莓28重量份和錾菜26重量份。
[0013] 所述中药的剂型为酊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加入6?8倍量的水，煎煮2?4次，每次1?3小 时，各次煎煮液过滤，合并各次过滤液，加入醇浓度为90%?95%的乙醇至醇含量为40%? 50%，静置3?5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，与第一步获得的煅石膏粉末混合，获得 混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1?2小时灭菌； 第二步，将第二步获得的混合粉末加入到2?3倍质量的醇浓度为75%?80%的乙醇， 密闭放置24h?48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1?2 倍质量的醇浓度为75%?80%的乙醇后放置24h?48h，以3?5 ml/min速度渗滤，收集 渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩，溶液 呈棕黄色，得酊剂。 所述中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤： a、 按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小 时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1， 药渣备用； b、 将步骤a的药渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时， 合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80°C时1. 35的浸膏2 ; C、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
[0014] 所述中药的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占 a和b混合物总质量10%的香油制成擦剂。
[0015] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明提供的中药药物，利用 我国传统的中医理论，具有无毒副作用，止痛止血效果好，见效快，成本低的优点，使用时不 需要注射，只需用牙科镊子夹持棉球蘸药液滴入或擦拭到要拔牙齿的牙周袋内数次，探查 牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术，能够有效消除患者的恐惧心理，特别适合儿童、惧 怕打针及晕针的拔牙者。
[0016]
【具体实施方式】
[0017] 本发明提供了一种用于拔牙手术麻醉的中药，其原料药材包括：省藤、甘松、独活、 午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦究、鹅肠草、马齿览、一 □红、白芷、海螵 蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。 其中，省藤、甘松、独活、延胡索、白芷镇痛，午时花、乌骨藤、蒲黄炭、一 口红、海螵蛸散瘀止 血；西番莲麻醉镇静；骨碎补、秦艽、鸭儿芹祛湿止痛；鹅肠草、马齿苋、鞭打绣球、爬树龙、 华山矾根、乌蔹莓、錾菜清热解毒散瘀消肿；薯莨补血；鸭脚木皮、假荆芥止血止痛；管南 香凉血止血。
[0018] 各原料药材的中药药理如下： 省藤：苦，平。驱虫，利尿，祛风镇痛。主治蛔虫，蛲虫，绦虫，小便热淋涩痛，齿痛。
[0019] 甘松：辛、甘，温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振，呕 吐；外治牙痛，脚肿。
[0020] 独活：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼 痛，少阴伏风头痛。
[0021] 午时花：淡；微苦；性寒。清热解毒；散瘀止血。主咽喉肿痛；疮疖；湿疹；跌打肿 痛；烫火伤；外伤出血。
[0022] 乌骨藤：温；辛涩。归肝经。祛风湿；通经活血；止血。主风湿痹痛；月经不调；跌 打损伤；骨折；外伤出血。
[0023] 蒲黄炭：甘，平。归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，夕卜 伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
[0024] 西番莲：性温，味苦，无毒。用于神经痛，失眠症，月经痛及下痢等症，有麻醉及镇 静作用。
[0025] 延胡索：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛 经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0026] 骨碎补：苦，温。归肾、肝经。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿 痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。
[0027] 秦艽：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘 挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
[0028] 鹅肠草：甘；酸；性平。归肝；胃经。清热解毒；散瘀消肿。主肺热喘咳；痢疾；痈 疽；痔疮；牙痛；月经不调；小儿疳积。
[0029] 马齿苋：酸，寒。清热利湿，凉血解毒。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎， 乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹、带状疱疹。
[0030] 一口红：味苦；涩；性凉。归肺；肝；肾；大肠经。祛风除湿；散瘀止血。主风湿痹 痛；外伤出血；跌打损伤；皮肤皲裂；瘢痕。《新华本草纲要》:有清热解毒、止血止痛的功能， 用于外伤出血，风湿关节炎，腰痛，跌打损伤，皮肤皲裂，瘢痕。
[0031] 白芷：辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛， 眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
[0032] 海螵蛸：咸、潘，温。归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸， 吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。
[0033] 鞭打绣球：味微甘；淡；性温。归心；肝经。祛风除湿；清热解毒；活血止痛。主风 湿痹痛；经闭腹痛；瘰疬；疮肿湿毒；咽痛；齿龈肿痛；跌打损伤。
[0034] 爬树龙：辛；温。祛风湿；散瘀肿；续筋骨。主风湿关节炎；跌打瘀肿；骨折；烧伤； 痈疮红肿。
[0035] 鸭儿芹：味辛；苦；性平。祛风止咳；利湿解毒；化瘀止痛。主感冒咳嗽；肺痈；淋 痛；疝气；月经不调；风火牙痛；目赤翳障；痈疽疮肿；皮肤瘙痒；跌打肿痛；蛇虫咬伤。
[0036] 薯莨：苦、微酸、涩，平。补血，收敛固涩。用于功能性子宫出血，产后出血，咯血，吐 血，便血，尿血，腹泻；外用治烧伤。
[0037] 鸭脚木皮：苦涩，凉。驳骨止血，消肿止痛。治风湿骨痛，跌打骨折，伤积肿痛，刀伤 出血。
[0038] 管南香：甘、苦，凉。清热解毒，理气止痛，凉血止血。用于急性胃肠炎，胃、十二指 肠溃疡，咽喉炎，肺结核，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疮肿毒。
[0039] 假荆芥：辛，温。散瘀消肿，止血止痛。治跌打损伤，吐血，衄血，外伤出血，毒蛇咬 伤，疔疮疖肿。
[0040] 华山矾根：苦；性凉；小毒。归肺经。清热解毒；化痰截疟；通络止痛。主感冒发 热；泻痢；疮疡疖肿；毒蛇咬伤；疟疾；筋骨疼痛；跌打损伤。
[0041] 乌蔹莓：苦；酸；寒。归心；肝；胃经。清热利湿；解毒消肿。主热毒痈肿；疔疮；丹 毒；咽喉肿痛；蛇虫咬伤；水火烫伤；风湿痹痛；黄疸；泻痢；白浊；尿血。
[0042] 錾菜：味癍；性平。活血调经；解毒消肿。主月经不调；闭经；痛经；产后瘀血腹痛； 崩漏；跌打伤痛；疮痈。
[0043] 其中，中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：省藤8?25重量份、甘松 15?37重量份、独活10?26重量份、午时花20?34重量份、乌骨藤12?25重量份、蒲 黄炭17?25重量份、西番莲23?35重量份、延胡索14?25重量份、骨碎补25?37重 量份、秦艽20?33重量份、鹅肠草13?26重量份、马齿苋20?30重量份、一口红16? 30重量份、白芷24?35重量份、海螵蛸5?15重量份、鞭打绣球11?24重量份、爬树龙 19?31重量份、鸭儿拜:16?29重量份、薯直22?35重量份、鸭脚木皮7?17重量份、管 南香11?23重量份、假荆芥9?20重量份、华山研!根17?32重量份、乌薮莓26?38重 量份和整菜18?30重量份。
[0044] 其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：省藤8?22重量份、甘松 17?32重量份、独活13?23重量份、午时花24?31重量份、乌骨藤14?21重量份、蒲 黄炭19?24重量份、西番莲25?32重量份、延胡索16?23重量份、骨碎补27?35重 量份、秦艽24?31重量份、鹅肠草16?23重量份、马齿苋22?29重量份、一口红16? 28重量份、白芷26?31重量份、海螵蛸6?12重量份、鞭打绣球11?20重量份、爬树龙 20?29重量份、鸭儿拜 :18?27重量份、薯直24?32重量份、鸭脚木皮7?15重量份、管 南香11?20重量份、假荆芥9?16重量份、华山研!根19?30重量份、乌薮莓28?36重 量份和整菜20?26重量份。
[0045] 其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：省藤8重量份、甘松20重量 份、独活13重量份、午时花28重量份、乌骨藤14重量份、蒲黄炭21重量份、西番莲25重量 份、延胡索21重量份、骨碎补35重量份、秦艽29重量份、鹅肠草16重量份、马齿苋22重量 份、一口红16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打绣球11重量份、爬树龙22重 量份、鸭儿芹27重量份、薯莨31重量份、鸭脚木皮9重量份、管南香20重量份、假荆芥14 重量份、华山矾根27重量份、乌蔹莓34重量份和錾菜20重量份。
[0046] 其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：省藤22重量份、甘松32重 量份、独活23重量份、午时花24重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭19重量份、西番莲32重 量份、延胡索23重量份、骨碎补27重量份、秦艽31重量份、鹅肠草23重量份、马齿苋25重 量份、一口红28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打绣球16重量份、爬树龙29 重量份、鸭儿芹18重量份、薯莨24重量份、鸭脚木皮15重量份、管南香11重量份、假荆芥 16重量份、华山矾根19重量份、乌蔹莓36重量份和錾菜22重量份。
[0047] 其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：省藤14重量份、甘松17重 量份、独活16重量份、午时花31重量份、乌骨藤15重量份、蒲黄炭24重量份、西番莲30重 量份、延胡索16重量份、骨碎补33重量份、秦艽24重量份、鹅肠草18重量份、马齿苋29重 量份、一口红20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打绣球20重量份、爬树龙20 重量份、鸭儿芹23重量份、薯莨32重量份、鸭脚木皮7重量份、管南香14重量份、假荆芥9 重量份、华山矾根30重量份、乌蔹莓28重量份和錾菜26重量份。
[0048] 其中，当中药的剂型为酊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加入6?8倍量的水，煎煮2?4次，每次1?3小 时，各次煎煮液过滤，合并各次过滤液，加入醇浓度为90%?95%的乙醇至醇含量为40%? 50%，静置3?5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，与第一步获得的煅石膏粉末混合，获得 混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1?2小时灭菌； 第二步，将第二步获得的混合粉末加入到2?3倍质量的醇浓度为75%?80%的乙醇， 密闭放置24h?48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1?2 倍质量的醇浓度为75%?80%的乙醇后放置24h?48h，以3?5 ml/min速度渗滤，收集 渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩，溶液 呈棕黄色，得酊剂。 其中，当中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤： a、 按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小 时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1， 药渣备用； b、 将步骤a的药渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时， 合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80°C时1. 35的浸膏2 ; c、 将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
[0049] 其中，当中药的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占 a和b混合物总质量10%的香油制成擦剂。
[0050] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0051] 实施例1本发明的酊剂 取省藤8g、甘松20g、独活13g、午时花28g、乌骨藤14g、蒲黄炭21g、西番莲25g、延胡 索21g、骨碎补35g、秦艽29g、鹅肠草16g、马齿苋22g、一口红16g、白芷27g、海螵蛸6g、鞭 打绣球llg、爬树龙22g、鸭儿芹27g、薯莨31g、鸭脚木皮9g、管南香20g、假荆芥14g、华山矾 根27g、乌薮莓34g和整菜20g。
[0052] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加入7倍量的水，煎煮3次，每次2小时，各次煎 煮液过滤，合并各次过滤液,加入醇浓度为90%的乙醇至醇含量为45%，静置4小时，过滤，滤 液浓缩，干燥并粉碎，与第一步获得的煅石膏粉末混合，获得混合粉末，过200目筛，采用紫 外灯照射2小时灭菌； 第二步，将第二步获得的混合粉末加入到2?3倍质量的醇浓度为80%的乙醇，密闭放 置36h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末2倍质量的醇浓度 为80%的乙醇后放置36h，以4ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液， 与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩，溶液呈棕黄色，得酊剂。
[0053] 实施例2本发明的喷雾剂 取省藤22g、甘松32g、独活23g、午时花24g、乌骨藤21g、蒲黄炭19g、西番莲32g、延胡 索23g、骨碎补27g、秦艽31g、鹅肠草23g、马齿苋25g、一口红28g、白芷26g、海螵蛸12g、鞭 打绣球16g、爬树龙29g、鸭儿疗18g、薯莨24g、鸭脚木皮15g、管南香llg、假荆芥16g、华山 研^根19g、乌薮莓36g和整菜22g。
[0054] 其制备方法包括以下步骤： a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小 时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮 液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用； b、 将步骤a的药渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时， 合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80°C时1. 35的浸膏2 ; c、 将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
[0055] 实施例3本发明的擦剂 取省藤14g、甘松17g、独活16g、午时花31g、乌骨藤15g、蒲黄炭24g、西番莲30g、延胡 索16g、骨碎补33g、秦艽24g、鹅肠草18g、马齿苋29g、一口红20g、白芷31g、海螵蛸10g、鞭 打绣球20g、爬树龙20g、鸭儿芹23g、薯莨32g、鸭脚木皮7g、管南香14g、假荆芥9g、华山矾 根30g、乌薮莓28g和整菜26g。
[0056] 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份9倍 量水煎煮2小时，第二次加重量份8倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得 滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占 a和b混合物总质量10%的香油制成擦剂。
[0057] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性 试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的 实施例1制备的酊剂，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单 次给药剂量为28. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的酊剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药量为57. 4生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为 〇.〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的酊剂急性毒性低，临床用药安全。
[0058] 长期毒性实验：将本发明实施例2的喷雾剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0059] 急性皮肤刺激试验： 该品依据卫生部《化妆品卫生规范》（2002)第二部分"皮肤刺激性/腐蚀性试验"中 6. 3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg?3kg，将本发明的实施例3制备的擦剂直接擦在 动物左侧皮肤上（另一侧作为对照），采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲 洗残留受试物，于除去受试物后lh、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反 应，最高积分均值为"〇"，判断该品对动物皮肤无刺激性。
[0060] 临床资料： 病例选择：取2011年10月?2013年8月来本院拔牙病人的184例病患，男性104例， 女性80例，年龄10?55岁。滞留乳牙34例；阻生智齿42例外伤牙56例；各种原因形成 的残根牙28例；频齿牙24例； 随机分为： 酊剂麻醉组：46人，男26人，女20人。
[0061] 喷雾剂麻醉组：46人，男26人，女20人。
[0062] 擦剂麻醉组：46人，男26人，女20人。
[0063] 西药对照组：46人，男26人，女20人。
[0064] 评价标准： 优良：术中无明显疼痛，能与术者充分合作； 良好：术中微感疼痛，但能忍耐； 无效：术中明显疼痛，难以忍耐。
[0065] 治疗方法： 隔离唾液，牙周常规消毒。
[0066] 酊剂麻醉组：用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例1制备的酊剂药液滴入要拔牙 齿的牙周袋内和窝洞内数次，约1?3分钟，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术。 [0067] 喷雾剂麻醉组：将本发明实施例2制备的喷雾剂喷到要拔牙齿的牙周袋内和窝洞 内数次，约1?4分钟，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术。
[0068] 擦剂麻醉组：用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例3制备的擦剂涂擦要拔牙齿的 牙周袋内和窝洞内数次，约1?3分钟，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术。
[0069] 西药对照组：0. 5%布比卡因5ml，在相应部位注射施行牙神经阻滞麻醉，避免在 脓肿区内作穿刺注射点。
[0070] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的中药进行拔牙麻醉，相对于西药在麻醉 效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药进行拔牙麻醉，相对于西药， 在麻醉时间上显著缩短。
[0071] 表1四组分别治疗30天后临床疗效比较例
【权利要求】
1. 一种用于拔牙手术麻醉的中药，其特征在于，包括以下原料药材：省藤、甘松、独活、 午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦艽、鹅肠草、马齿览、一 □红、白芷、海螵 蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。
2. 根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为： 省藤8?25重量份、甘松15?37重量份、独活10?26重量份、午时花20?34重量份、乌 骨藤12?25重量份、蒲黄炭17?25重量份、西番莲23?35重量份、延胡索14?25重 量份、骨碎补25?37重量份、秦艽20?33重量份、鹅肠草13?26重量份、马齿苋20? 30重量份、一口红16?30重量份、白芷24?35重量份、海螵蛸5?15重量份、鞭打绣球 11?24重量份、爬树龙19?31重量份、鸭儿拜 :16?29重量份、薯直22?35重量份、鸭 脚木皮7?17重量份、管南香11?23重量份、假荆芥9?20重量份、华山研^根17?32 重量份、乌薮莓26?38重量份和整菜18?30重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比 为：省藤8?22重量份、甘松17?32重量份、独活13?23重量份、午时花24?31重量 份、乌骨藤14?21重量份、蒲黄炭19?24重量份、西番莲25?32重量份、延胡索16? 23重量份、骨碎补27?35重量份、秦艽24?31重量份、鹅肠草16?23重量份、马齿苋 22?29重量份、一 口红16?28重量份、白芷26?31重量份、海螵蛸6?12重量份、鞭打 绣球11?20重量份、爬树龙20?29重量份、鸭儿芹18?27重量份、薯莨24?32重量 份、鸭脚木皮7?15重量份、管南香11?20重量份、假荆芥9?16重量份、华山研^根19? 30重量份、乌薮莓28?36重量份和整菜20?26重量份。
4. 根据权利要求1-3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比 为：省藤8重量份、甘松20重量份、独活13重量份、午时花28重量份、乌骨藤14重量份、蒲 黄炭21重量份、西番莲25重量份、延胡索21重量份、骨碎补35重量份、秦艽29重量份、鹅 肠草16重量份、马齿苋22重量份、一 口红16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打 绣球11重量份、爬树龙22重量份、鸭儿芹27重量份、薯莨31重量份、鸭脚木皮9重量份、 管南香20重量份、假荆芥14重量份、华山矾根27重量份、乌蔹莓34重量份和錾菜20重量 份。
5. 根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份 数比为：省藤22重量份、甘松32重量份、独活23重量份、午时花24重量份、乌骨藤21重量 份、蒲黄炭19重量份、西番莲32重量份、延胡索23重量份、骨碎补27重量份、秦究31重量 份、鹅肠草23重量份、马齿苋25重量份、一口红28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量 份、鞭打绣球16重量份、爬树龙29重量份、鸭儿芹18重量份、薯莨24重量份、鸭脚木皮15 重量份、管南香11重量份、假荆芥16重量份、华山矾根19重量份、乌蔹莓36重量份和錾菜 22重量份。
6. 根据权利要求1-4任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份 数比为：省藤14重量份、甘松17重量份、独活16重量份、午时花31重量份、乌骨藤15重量 份、蒲黄炭24重量份、西番莲30重量份、延胡索16重量份、骨碎补33重量份、秦究24重量 份、鹅肠草18重量份、马齿苋29重量份、一口红20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量 份、鞭打绣球20重量份、爬树龙20重量份、鸭儿芹23重量份、薯莨32重量份、鸭脚木皮7 重量份、管南香14重量份、假荆芥9重量份、华山矾根30重量份、乌蔹莓28重量份和錾菜 26重量份。
7. 根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为酊剂时，其制备 方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加入6?8倍量的水，煎煮2?4次，每次1?3小 时，各次煎煮液过滤，合并各次过滤液，加入醇浓度为90%?95%的乙醇至醇含量为40%? 50%，静置3?5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，与第一步获得的煅石膏粉末混合，获得 混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1?2小时灭菌； 第二步，将第二步获得的混合粉末加入到2?3倍质量的醇浓度为75%?80%的乙醇， 密闭放置24h?48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1?2 倍质量的醇浓度为75%?80%的乙醇后放置24h?48h，以3?5 ml/min速度渗滤，收集 渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩，溶液 呈棕黄色，得酊剂。
8. 根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为喷雾剂时，其制 备方法包括以下步骤： a、 按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小 时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1， 药渣备用； b、 将步骤a的药渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时， 合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80°C时1. 35的浸膏2 ; c、 将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
9. 根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为擦剂时，其制备 方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占 a和b混合物总质量10%的香油制成擦剂。
【文档编号】A61K36/8945GK104147319SQ201410440692
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】赵建红 申请人:赵建红