一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，由下列重量份配比的中药原料制成：黄芪54~62份，党参10~18份，白术10~18份，云苓10~18份，熟地25~32份，当归10~18份，川芎10~18份，花粉10~18份，穿山甲10~18份，双花藤25~32份，连翘10~18份；本发明中原料多具益气活血，托毒生肌功效，总有效率为90.25%，可以改善临床症状，缩短治疗疗程。
【专利说明】一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其应用，尤其涉及一种治疗气血不 足型糖尿病足的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并发症之一，与下肢远端神经异常和不同程度周围 血管病变相关的足部溃疡、感染和(或）深层组织破坏，轻者表现为足部畸形、皮肤干燥和发 凉、胼胝，重者可出现足部溃疡、坏疽，是引起糖尿病患者肢体残废的主要原因，严重影响着 患者的生活质量。
[0003] 糖尿病足又称糖尿病坏疽，与血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症同属中医"脱 疽"范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、瘀血阻络，气血不能通达四肢所致。但化学药 还没有专门针对糖尿病足的药物，一般治疗方法均为保守对症治疗，同时常用的化学药物 有明显的副作用，糖尿病患者需终身用药，长期用药对身体会产生不良的影响。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物， 该中药组合物具有益气活血，托毒生肌的功效，且操作简便易行。
[0005] 本发明是通过以下技术方案实现的： 一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，由下列重量份配比的中药原料制成： 黄芪54?62份，党参1(Γ18份，白术1(Γ18份，云苓1(Γ18份，熟地25?32份，当归1(Γ18 份，川弯1(Γ18份，花粉1(Γ18份，穿山甲1(Γ18份，双花藤25?32份，连翘1(Γ18份。
[0006] 优选地，由下列重量份配比的中药原料制成： 黄芪56份，党参12份，白术12份，云苓12份，熟地27份，当归12份，川芎12份，花粉 12份，穿山甲12份，双花藤27份，连翘12份。
[0007] 更为优选地，由下列重量份配比的中药原料制成： 黄芪60份，党参15份，白术15份，云苓15份，熟地30份，当归15份，川芎15份，花粉 15份，穿山甲15份，双花藤30份，连翘15份。
[0008] 将上述药材放入砂锅中，加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤 得药液和药渣，向药渣中再加入2倍药量的水，煎煮0. 5小时，过滤得药液，合并两次的药 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，根据其临床表现应属中医"痹症"范畴。气血 不足型糖尿病足证候：见于坏疽后期久不愈合者。创面久不愈合，色泽不鲜，呈苍白、暗红 色，脓腐已净或遗有少量脓腐不脱，创面干枯欠湿润，黯然或见紫色，板滞而无生机。创周皮 肤或肌肉僵硬少有弹性，感觉迟钝，皮肤干燥脱屑、或角化增生，色暗，创底部肉芽无生长迹 象。舌质绛红或淡，体瘦，或边有齿痕，有裂纹，舌苔少津。证候分析：疾病迁延日久，气血亏 耗，阴精亏损，脉道失充，肢体失养，气虚无力脱毒外出，可致脱疽久不收口，腐肉不脱，新肉 不生，缠绵难愈。舌质绛红或淡，体瘦，或边有齿痕，有裂纹，舌苔少津为气血不足，阴津亏虚 之征，为正虚的表现。本发明中原料多具益气活血，托毒生肌功效，总有效率为90. 25%，可以 改善临床症状，缩短治疗疗程。
【具体实施方式】
[0010] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0011] 实施例1 : 一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 黄芪54克，党参10克，白术10克，云苓10克，熟地25克，当归10克，川弯10克，花粉 10克，穿山甲10克，双花藤25克，连翘10克。
[0012] 实施例2: 一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 黄芪62克，党参18克，白术18克，云苓18克，熟地32克，当归18克，川弯18克，花粉 18克，穿山甲18克，双花藤32克，连翘18克。
[0013] 实施例3: 一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 黄芪56克，党参12克，白术12克，云苓12克，熟地27克，当归12克，川弯12克，花粉 12克，穿山甲12克，双花藤27克，连翘12克。
[0014] 实施例4: 一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 黄芪60克，党参15克，白术15克，云苓15克，熟地30克，当归15克，川弯15克，花粉 15克，穿山甲15克，双花藤30克，连翘15克。
[0015] 临床资料 1. 1 一般资料： 全部病例均符合糖尿病足临床诊断标准。临床按随机数字表法将80例患者分两组，其 中治疗组41例，年龄41?62岁，病程2?15年；对照组为39例，年龄4(Γ69岁，病程1-14年； 治疗组和对照组患者在性别、年龄、病程、病情方面比较，差异无统计学意义（Ρ > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] L 2临床诊断标准： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病诊断标准，气血不足型糖尿病足诊断标准：仓ij面 久不愈合，色泽不鲜，呈苍白、暗红色，脓腐已净或遗有少量脓腐不脱，创面干枯欠湿润，黯 然或见紫色，板滞而无生机。创周皮肤或肌肉僵硬少有弹性，感觉迟钝，皮肤干燥脱屑、或角 化增生，色暗，创底部肉芽无生长迹象。舌质绛红或淡，体瘦，或边有齿痕，有裂纹，舌苔少 津。
[0017] L 3病例纳入及排除标准： (1)纳入标准：①符合WHO (1999年)糖尿病诊断标准;②符合糖尿病足（Wa份ner分 级〇级）诊断标准。（2)排除标准:①1型糖尿病患者;②糖尿病足(Wa份ner分级）1级及 以上患者；③有其他严重的糖尿病并发症者。
[0018] I. 4治疗方法： 两组患者均进行糖尿病教育及适当运动，均应用胰岛素治疗，控制血糖水平。其中， 对照组患者给予静脉滴注硫辛酸450m份/日（亚宝药业太原制药有限公司生产，国药准字 H20055869);治疗组患者在对照组治疗基础上给予本发明实施例4的中药组合物足浴，取本 发明实施例4中每剂药煎煮两遍，共取汁20(T300ml，分早、晚两次温热服用，服药期间忌食 生冷、辛辣、刺激及腐烂之物，油煎、火燎及不易消化的食物不宜多吃，两周为一个疗程。
[0019] 1.5疗效判定标准： 依据中华人民共和国卫生部发布的"中药新药临床研究指导原则"及中国中医药学会 消渴病专业委员会制定的"消渴病(糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准"制定。
[0020] 显效：临床症状明显好转，创面愈合迅速，肌肤有弹性，且无疼痛麻木感； 有效：临床症状好转，创面愈合较快，其他症状略有改善； 无效：症状未见改善。
[0021] 1.6统计学处理： 应用SPSS10. 0软件进行统计学处理，计量数据采用均数土标准差以Γ? ±s)表示，计 数资料采用V检验，组间比较采用t检验，P < 0. 05有统计学意义。
[0022] 2 结果 2. 1临床疗效比较： 一个疗程后，治疗组显效25例，占60. 98%，有效12例，占29. 27%，无效4例，总有效率为 90. 25% ;对照组显效9例，占23. 08%，有效13例，占33. 33%，无效17例，总有效率为56. 41% ; 两组总有效率比较，差异有统计学意义（P < 〇. 05)。
[0023] 2. 2不良反应： 治疗组无患者出现不良反应。
【权利要求】
1. 一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 药原料制成： 黄芪54?62份，党参1(Γ18份，白术1(Γ18份，云苓1(Γ18份，熟地25?32份，当归1(Γ18 份，川弯1(Γ18份，花粉1(Γ18份，穿山甲1(Γ18份，双花藤25?32份，连翘1(Γ18份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中药原料制成： 黄芪56份，党参12份，白术12份，云苓12份，熟地27份，当归12份，川芎12份，花粉 12份，穿山甲12份，双花藤27份，连翘12份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗气血不足型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中药原料制成： 黄芪60份，党参15份，白术15份，云苓15份，熟地30份，当归15份，川芎15份，花粉 15份，穿山甲15份，双花藤30份，连翘15份。
4. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，制备方法为：将上述药材放入 砂锅中，加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤得药液和药渣，向药渣中再 加入2倍药量的水，煎煮0. 5小时，过滤得药液，合并两次的药液，即得。
【文档编号】A61K33/26GK104225244SQ201410462940
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月12日 优先权日:2014年9月12日
【发明者】李上 申请人:济南科纳信息科技有限公司