一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂，由以下重量配比的药材制备而成：朱砂3份、黄芪5份、肿节风15份、老君须8份、巴戟天9份、莪术6份、白薇5份、紫苏叶5份、刺五加20份、粟米1份、茯苓15份、楮实2份、蜂蜜15份、南瓜6份、山药5份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗脾虚痰湿型肌痹。
【专利说明】一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药药剂，尤其是涉及一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂。
【背景技术】
[0002] 肌痹为五体痹之一，凡风寒湿、热毒等邪侵淫肌肉，闭阻脉络，气滞血瘀，出现一处 或多处肌肉疼痛，麻木不仁，甚至肌肉萎缩，疲软无力，手足不随，谓之肌痹。肌痹主要包括 多发性肌炎、皮肌炎，重症肌无力、流感病毒引起的肌炎，或进行性肌营养不良等病。肌痹的 外因是风寒湿邪痹阻脉络、肌腠。内因是脾虚，气血不足，不能荣养肌腠，是一个虚实夹杂性 病理机转。
[0003] 在中医上称其为肌痹，又称多发性肌炎（PM)或皮肌炎（DM)是泛称，它包括横纹肌 非化脓性炎症侵犯的一组病原不明的疾病，又称皮肌炎-多发性肌炎综合征（DM-PM)，PM或 DM是此征一类型，因此，是狭义的DM-PM。广义的DM-PM，可称肌肉炎症性疾病，它包括感染 (病毒、细菌、寄生虫）、中毒、药物、内分泌疾病、代谢性疾病和其他自身免疫性疾病等引起 或伴发的肌炎。
[0004] 本病在临床表现上常见为肢体肌肉软弱无力，肌肉酸痛，皮肤不仁为特征。初起可 急骤出现，继则手软难握，臂软难举，足软难履。甚则累及咽、颈项及胸部肌肉。严重者可出 现复视、斜视，声撕，吞咽及呼吸困难等。
[0005] 目前对于脾虚痰湿型肌痹目前尚缺少公认安全有效的治疗药物。
[0006] 本发明中药药剂所涉及药材的研究现状如下： 朱砂 【来源】药材基源：为天然的辰砂矿石。
[0007] 【性味】甘，凉，有毒。
[0008] 【功能主治】安神，定惊，明日，解毒；养精神，安魂魄，益气，明目。
[0009] 【用法用量】内服：研末，1-3分 黄芪 【来源】为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 的根。
[0010] 【性味】甘，微温。
[0011] 【功能主治】补齐固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾 炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。
[0012] 【用法用量】3?5钱 肿节风 【来源】本品为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. )Nakai的干燥全株。
[0013] 【归经】归心、肝经。
[0014] 【功能主治】清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打 损伤。
[0015] 【用法用量】9?30g。
[0016] 老君须 【来源】为萝蘑科植物雪里蟠桃的根及根茎(亦有用全株者)。
[0017]【性味】辛，平。
[0018]【功能主治】补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，滋阴补肾，健脾益气，调经活血。
[0019]【用法用量】内服：煎汤，3?5钱。外用：捣敷。
[0020] 巴戟天 【来源】本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。
[0021] 【归经】归肾、肝经。
[0022] 【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷 痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
[0023] 【用法用量】3?9g。
[0024] 莪术 【来源】为姜科植物莪术Curcuma aerugionosa Roxb.的根莖。
[0025] 【归经】归肝、脾经。
[0026] 【功能主治】行气破血，消积止痛。用于嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈 癌。
[0027] 【用法用量】6?9g。
[0028] 白薇 【来源】本品为萝蘑科植物白薇Cynanchum atratum Bge。或蔓生白薇Cynanchum versicolor Bge〇
[0029] 【归经】归胃、肝、肾经。
[0030] 【功能主治】清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸 劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。
[0031] 【用法用量】4. 5?9g。
[0032] 紫苏叶 【来源】本品为唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.)Britt的干燥叶(或带嫩 枝)。
[0033] 【归经】归肺、脾经。
[0034] 【功能主治】解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。
[0035] 【用法用量】5?9g。
[0036] 刺五加 【来源】本品为五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms的干燥、根及根茎或茎。
[0037] 【归经】归脾、肾、心经。
[0038] 【功能主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛， 失眠多梦。
[0039] 【用法用量】9?27g。
[0040] 粟米 【来源】为禾本科植物粟的种仁。
[0041] 【归经】①《本草求真》：〃专入肾，兼入脾、胃。〃 【功能主治】主滋阴，养肾气，健脾胃，暖中。
[0042] 【用法用量】内服：煎汤，0· 5?1两。
[0043] 茯苓 【来源】本品为多孔菌科真菌获茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。
[0044] 【归经】归心、肺、脾、肾经。
[0045] 【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻， 心神不安，惊悸失眠。
[0046] 【用法用量】9?15g。
[0047] 楮实 【来源】为桑科植物构树的果实。
[0048] 【归经】入肝，脾、肾经。
[0049] 【功能主治】滋肾，清肝，治虚劳，目昏，目翳，水气浮肿，健脾养肾，补虚劳，明目。 [0050]【用法用量】内服：煎汤，2?3钱；或入丸、散。外用：捣敷。
[0051] 蜂蜜 【来源】本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂APis mellifera Linnaeus 所酿的蜜。
[0052] 【归经】归肺、脾、大肠经。
[0053] 【功能主治】补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮 疡不敛，水火烫伤。
[0054] 【用法用量】15?30g。
[0055] 南瓜 【来源】为葫芦科植物南瓜的果实。
[0056] 【归经】入脾、胃经。
[0057] 【功能主治】补中益气，消炎止痛，解毒杀虫。
[0058] 【用法用量】内服：蒸煮或生捣汁。外用：捣敷。
[0059] 山药 【来源】本品为薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。
[0060] 【归经】归脾、肺、肾经。
[0061]【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳， 肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0062] 【用法用量】15?30g。
【发明内容】
[0063] 本发明旨在提供一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂，通过选择合适的药材及其 配比，达到安全有效治愈脾虚痰湿型肌痹的目的。
[0064] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成： 朱砂3份、黄芪5份、肿节风15份、老君须8份、巴戟天9份、莪术6份、白薇5份、紫苏叶5 份、刺五加20份、粟米1份、茯苓15份、楮实2份、蜂蜜15份、南瓜6份、山药5份。
[0065] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1. 一般资料 发明人2010年4月-2014年1月间共收集120例脾虚痰湿型肌痹的门诊患者，年龄 22-52岁，病程2-12月。随机分为：治疗组85例，空白组35例。两组年龄、病情等资料无 显著性差异，具有可比性。
[0066] 2、诊断依据 2. 1诊断依据 2.1.以肢体肌肉软弱无力，肌肉酸痛，皮肤不仁为特征。初起可急骤出现，继则手软难 握，臂软难举，足软难履。甚则累及咽、颈项及胸部肌肉。严重者可出现复视、斜视，声撕，吞 咽及呼吸困难。
[0067] 2. 2多见于20?40岁女性，病前可有外感史，或关节病及肿瘤史。
[0068] 2. 3四肢近端肌力明显减弱，肌肉疼痛质硬，病久可有肌肉萎缩。
[0069] 2. 4急性发病白细胞总数增高，血沉增快，血清肌酸磷酸激酶（CPK)常显著增高， 醛缩酶、乳酸脱氢酶、谷草、谷丙转氨酶及蛋白电泳α、β球蛋白在活动期增高。
[0070] 2. 5肌电图：低电位，短波幅，多相波；纤颤电位，阳性棘波，插入电位延长。
[0071] 2. 6组织病理检查示肌纤维有炎性改变，肌纤维破碎，透明变形，横纹不清，间质内 有水肿和炎性细胞浸润。
[0072] 3、试验方法 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早晚各一次，疗程15天。
[0073] 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程15天。
[0074] 4、疗效标准与治疗结果 4. 1疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的行业标准《中医病证诊断疗效标准》，对于脾虚痰湿型肌 搏疗效评定： 痊愈：肌肉软弱无力或酸痛等症状消除，临床症状全部消失，试验室检查正常，观察三 个月未见反复。
[0075] 好转：肌肉软弱、酸痛等症状缓解，临床症状减轻，病情得到控制，实验室检查改善 或正常。
[0076] 无效：临床症状、体征等均未消除、实验室检查无变化。
[0077] 4. 2治疗统计结果见表1。
[0078] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗脾虚痰湿型肌痹的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而 成：朱砂3份、黄芪5份、肿节风15份、老君须8份、巴戟天9份、莪术6份、白薇5份、紫苏 叶5份、刺五加20份、粟米1份、茯苓15份、楮实2份、蜂蜜15份、南瓜6份、山药5份。
【文档编号】A61P21/00GK104208591SQ201410470933
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月16日 优先权日:2014年9月16日
【发明者】张相骋 申请人:张相骋