一种用于治疗宫颈癌的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗宫颈癌的组合物，由以下重量配比的原料组成：芪多糖100～600份、香菇多糖100～1000份、云芝多糖1000～2000份、丹参酮1000～3000份。发明人研究发现本发明组合物对宫颈癌具有明显的治疗作用。
【专利说明】—种用于治疗宫颈癌的组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种用于治疗宫颈癌的组合物。
【背景技术】
[0002]宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30?35岁，浸润癌为45?55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。
[0003]症状:(1)阴道流血早期多为接触性出血；中晚期为不规则阴道流血。(2)阴道排液多数患者有阴道排液，液体为白色或血性，可稀薄如水样或米泔状，或有腥臭。晚期患者因癌组织坏死伴感染，可有大量米汤样或脓性恶臭白带。(3)晚期症状根据癌灶累及范围出现不同的继发性症状。如尿频、尿急、便秘、下肢肿痛等；癌肿压迫或累及输尿管时，可引起输尿管梗阻、肾盂积水及尿毒症；晚期可有贫血、恶病质等全身衰竭症状。
[0004]体征:原位癌及微小浸润癌可无明显肉眼病灶，宫颈光滑或仅为柱状上皮异位。随病情发展可出现不同体征。外生型宫颈癌可见息肉状、菜花状赘生物，常伴感染，肿瘤质脆易出血；内生型宫颈癌表现为宫颈肥大、质硬、宫颈管膨大；晚期癌组织坏死脱落，形成溃疡或空洞伴恶臭。阴道壁受累时，可见赘生物生长于阴道壁或阴道壁变硬；宫旁组织受累时，双合诊、三合诊检查可扪及宫颈旁组织增厚、结节状、质硬或形成冰冻状盆腔。
[0005]常见鳞癌、腺癌和腺鳞癌三种类型。主要为直接蔓延及淋巴转移，血行转移较少见。根据病史、症状、妇科检查和/或阴道镜检查并进行宫颈组织活检可以确诊。
[0006]传统医学认为癌症是由于体细胞基因突变造成的一种不可逆转的病变，因而目前的主要治疗方案为手术切除癌变组织和放化疗。上述治疗方案一方面治愈率极低，且对自体伤害过大，一方面治疗费用昂贵，超出普通患者经济承受能力。
[0007]本发明所涉及原料现状如下:
黄芪多糖。为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪提取物，黄芪多糖是黄芪发挥作用的主要成分。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。已知的药理研究认为，黄芪多糖具有:调节免疫、促进代谢、扩张血管、抗疲劳、抗衰老、利尿、保肝、镇静、消炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、调节肠道菌群等作用。
[0008]香菇多糖。香菇是我国传统的著名食用菌，香菇多糖是从优质香菇子实体中提取的有效活性成分，目前已经应用于医药行业，主要用于辅助放化疗治疗消化道肿瘤。
[0009]云芝多糖。云芝(Cor1lus versicolor )又称彩绒革盖菌、杂色云芝、彩绒菌、瓦菌。隶属担子菌亚门，层菌纲，非褶菌目(多孔菌目)，多孔菌科、栓菌属。云芝多糖是云芝提取物中的主要活性成份:分子量在1.3X10 6以上，它是含有β—糖苷键的葡聚糖，并测出是β (I —3)和β (I —6)糖苷键，云芝提取物的主要活性成分是云芝多糖。云芝多糖从云芝菌丝体和发酵液中提取的多糖均具有极强烈的抑制癌细胞活性。云芝多糖的抗肿瘤作用、免疫增强作用和保护肝脏的作用已普遍用于临床。
[0010]丹参酮。丹参酮亦称总丹参酮。是从中药丹参(唇形科植物丹参Salviamilt1rrhiza Bunge根)中提取的具有抑菌作用的脂溶性菲醌化合物,从中分得丹参酮1、丹参酮II A、丹参酮II B、隐丹参酮、异隐丹参酮等10余个丹参酮单体，其中隐丹参酮、二氢丹参酮II，羟基丹参酮、丹参酸甲酯、丹参酮II B 5个单体具有抗菌作用，尚有抗炎、降温作用。丹参酮II A的磺化产物丹参酮II A磺酸钠能溶于水，经临床试用证明治疗心绞痛效果显著，副作用小，为一治疗冠心病的新药。总丹参酮有抗菌、消炎、活血化瘀、促进伤口愈合等多方面作用，长期服用未见有明显副作用。
【发明内容】
[0011]本发明旨在提供一种用于治疗宫颈癌的组合物，通过筛选合适的原料药及其配t匕，达到安全有效治疗宫颈癌的目的。
[0012]为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案:
一种用于治疗宫颈癌的组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成:黄芪多糖100?600份、香菇多糖100?1000份、云芝多糖1000?2000份、丹参酮1000?3000份。
[0013]其中优选:黄芪多糖500份、香菇多糖800份、云芝多糖1500份、丹参酮1200份。
[0014]发明人认为体细胞癌变并非传统观念所认为的细胞核内基因突变导致，而是由于细胞膜表面非特异性多糖的缺失，导致该细胞与周围细胞之间产生识别障碍，进而失控增殖。因而，发明人选用经典益气生肌药材黄芪中提取的黄芪多糖这种植物多糖以及已经在临床安全应用的香菇多糖和云芝多糖这两种真菌多糖，这几种多糖的加和几乎涵盖了所有人体细胞有可能缺失的多糖类型，用后通过浸润癌变组织，补充癌细胞细胞膜表面缺失的多糖，使得癌细胞重新为机体所识别和控制，从而抑制癌细胞的自由运动、自由繁殖状态，促使癌变的部位转化为良性组织。另外，本发明还添加丹参酮来起到抗菌、抗病毒、消炎、促进伤口愈合等作用，来消除宫颈癌诱因，控制病情进一步恶化。以上各部分协同配合，共同作用，从而帮助患者恢复健康状态。
[0015]本发明致病机理不同于传统的抗癌药物，对人体几乎没有损害，并且相比传统手术和放化疗花费要低得多。如果能得到进一步开发，无疑将对人类医学健康事业产生重要的影响。不过由于给药方式的限制，本发明药物目前仅能够用于治愈早中期宫颈癌。
【具体实施方式】
[0016]实施例1
1、称取:黄芪多糖500mg、香菇多糖800mg、云芝多糖1500mg、丹参酮1200mg，混合均匀，制成药粉待用；
2、按照每20重量份药粉用10重量份基质、80重量份保湿剂、500重量份促渗剂、1000重量份水的比例，先称取基质卡波姆和水，制成混悬液，静置使基质充分溶胀，再加入保湿剂甘油、促渗剂乙醇和药粉，然后用三乙醇胺调节PH值至6.0?8.0，搅拌均匀后再离心除去混合物内的气泡。分装，即可制得适合正常成年人一天用量的凝胶剂。本药物能够用于治疗宫颈癌。
[0017]实施例2
1、称取:黄芪多糖100mg、香菇多糖100 mg、云芝多糖1000 mg、丹参酮1000 mg，混合均匀，制成药粉待用；
2、按照每20重量份药粉用10重量份基质、80重量份保湿剂、500重量份促渗剂、1000重量份水的比例，先称取基质卡波姆和水，制成混悬液，静置使基质充分溶胀，再加入保湿剂甘油、促渗剂乙醇和药粉，然后用三乙醇胺调节PH值至6.0?8.0，搅拌均匀后再离心除去混合物内的气泡。分装，即可制得适合正常成年人一天用量的凝胶剂。本药物能够用于治疗宫颈癌。
[0018]实施例3
1、称取:黄芪多糖600mg、香菇多糖1000 mg、云芝多糖2000 mg、丹参酮3000 mg，混合均匀，制成药粉待用；
2、按照每20重量份药粉用10重量份基质、80重量份保湿剂、500重量份促渗剂、1000重量份水的比例，先称取基质卡波姆和水，制成混悬液，静置使基质充分溶胀，再加入保湿剂甘油、促渗剂乙醇和药粉，然后用三乙醇胺调节PH值至6.0?8.0，搅拌均匀后再离心除去混合物内的气泡。分装，即可制得适合正常成年人一天用量的凝胶剂。本药物能够用于治疗宫颈癌。
[0019]为了更好地理解和实施本发明，下面结合临床实验汇总来说明本发明及其有益效果:
I资料与方法
1.1 一般资料
2010年10月到2012年9月间，发明人共收集60例确诊为宫颈癌的住院患者，所有患者肝、肾功能及血常规正常，卡氏评分980分，随机分为两组。
[0020]治疗组30例，年龄30?71岁，中位年龄53岁；I b期13例，H a期17例；病理类型:鳞癌26例，腺癌4例。
[0021]对照组30例，年龄30—72岁。中位年龄54岁；I b期15例，H a期15例；病理类型:鳞癌27例，腺癌3例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0022]1.2诊断标准参照《子宫颈癌诊断》(中国标准出版社)。
[0023]1.3治疗方法
治疗组使用本发明按照具体实施例1制得的凝胶剂，通过阴道给药，每日早晚各给药一次，每次给药后俯卧30分钟。疗程I个月。
[0024]对照组给予常规放疗治疗。疗程I个月。
[0025]1.4观察指标观察2组近期疗效，并研究治疗后1、2年生存率。
[0026]1.5近期疗效标准
完全缓解:可见的肿瘤完全消失，超过I个月；
部分缓解:病灶最大直径及其最大垂直直径的乘积缩小50%以上，其他病灶无增大，持续超过I个月；
稳定:病灶两径乘积缩小不足50%，或增大不超过25%，持续超过I个月；
进展:病灶两径乘积增大超过25%。
[0027]近期有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数X100%。
[0028]不良反应观察项:观察治疗期间患者出现的咽痛、干咳、便秘、恶心、呕吐、血白细胞总数下降、全身乏力、脱发等不良反应。
[0029]1.6统计学方法应用SPSS 17.0统计软件进行统计学处理，计数资料率的比较采用X检验，等级资料比较采用Ridit分析,用Kaplan—Meier法计算生存率。
[0030]2 结果
2.1两组近期疗效比较见表1。
[0031]表1两组近期疗效比较
【权利要求】
1.一种用于治疗宫颈癌的组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成:黄芪多糖100?600份、香菇多糖100?1000份、云芝多糖1000?2000份、丹参酮1000?3000份。
2.如权利要求1所述的用于治疗宫颈癌的组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成:黄芪多糖500份、香菇多糖800份、云芝多糖1500份、丹参酮1200份。
【文档编号】A61P35/00GK104173368SQ201410474131
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年9月17日 优先权日:2014年9月17日
【发明者】陈岳芹 申请人:陈岳芹