一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法，采用以三叶青辅以阴地厥和白茅根制成的三叶青浸膏粉、甘露醇粉、阿斯巴甜为原料，乙醇做润湿剂，添加薄荷脑和硬脂酸镁，通过浸膏粉制备、填充剂混合、制软料、制粒、干燥、整粒、压片、灭菌包装工艺步骤制成口服含片，具有广谱抗菌作用及较强的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用，另外对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌等也有一定的抑制作用。其局部用药能较长时间作用于疾病所在部位，最大限度发挥疗效，亦消除了中西药口服之弊。此具还有味甜、气清香、口感好，蹦析好，使用方便，简便易行的优点，适用于各年龄段。
【专利说明】一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明及中药制品的【技术领域】，尤其指一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 咽炎可分为急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎 症。咽淋巴组织常被累及。炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春 之交较常见。慢性咽炎又称慢性单纯性咽炎，较多见。病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜 慢性充血。黏膜及黏膜下结缔组织增生。黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。多 见成年人，病程长，易复发。
[0003] 通常治疗咽炎可选用适当的抗生素或激素雾化吸入治疗。病情严重者，需要青霉 素肌注或静滴，并随时更换效力强的抗生素；然而随着抗生素的大量使用，会使人体产生一 定的抗体，从而产生一定的副作用。
[0004] 中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对咽炎病症的认识从黄帝内经就 有记载。虽然中药治疗咽炎病症可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁 琐，需要煎煮加工，给患者带来诸多的不便；如果能制成口感较好，又具有治疗作用的中药 含片，使其既保持三叶青的药用成分，又具有食用的独特的风味，将极大地方便人们服用。
[0005]
【发明内容】
本发明一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法，采用以三叶青辅以阴地厥和白茅根制 成的三叶青浸膏粉、甘露醇粉、阿斯巴甜为原料，乙醇做润湿剂，添加薄荷脑和硬脂酸镁， 通过浸膏粉制备、填充剂混合、制软料、制粒、干燥、整粒、压片、灭菌包装工艺步骤制成口服 含片，实现复方三叶青治含片疗咽炎之目的。
[0006] 为了实现上述目的，本发明的技术解决方案为：一种复方三叶青咽炎含片及其制 备方法的组分为：三叶青50%辅以阴地厥25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉18%? 20%、甘露醇粉73%?75%、阿斯巴甜4%、薄荷脑0. 1%和硬脂酸镁2. 9%组成，润湿剂为70% 乙醇。
[0007] 本发明所述的制备步骤： ⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH 值为8,浸提温度75,提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内， 设定真空度97kPa、温度55°C，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水 分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉； ⑵填充剂混合：将甘露醇粉和阿斯巴甜，放入多功能搅拌机混合均匀，过100目筛，制 成填充剂备用； ⑶制软料：将三叶青浸膏粉与填充剂混合剂备混合均匀，加入润湿剂搅拌，制成软料； ⑷制粒：以18目筛作为制粒工具，把软料紧握成团，压过18目筛，将软料制成颗粒状； (5) 将湿状颗粒置入60干燥箱内干燥3h，每0. 5h翻动一次，加快干燥； (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次16目筛整粒； (7)压片：在整粒料中加入薄荷脑，混入硬脂酸镁做润滑剂，加盖静止2h，用压片机制成 含片； ⑶灭菌包装：将含片烘干，置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0008] 本发明所述中药组分的功效与作用：其中，三叶青味甘、性凉，可清热解毒、祛风 化痰、活血止痛，具有滋补功效；白茅根性寒，味甘清热；阴地蕨性平，味淡，无毒；白茅根性 寒，味甘；都具有清热解毒、消肿止痛、定惊化痰之功效；其含片具有广谱抗菌作用及较强 的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用，另外对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球 菌、痢疾杆菌等也有一定的抑制作用。其局部用药能较长时间作用于疾病所在部位，最大限 度发挥疗效，亦消除了中西药口服之弊。此具还有味甜、气清香、口感好，蹦析好，使用方便， 简便易行的优点，适用于各年龄段。
[0009]
【具体实施方式】： 实施例一： 1、组分：三叶青50%辅以阴地厥25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉18%、甘露醇粉 75%、阿斯巴甜4%、薄荷脑0. 1%和硬脂酸镁2. 9%组成，润湿剂为70%乙醇。
[0010] 2、制备步骤： ⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH 值为8,浸提温度75,提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内， 设定真空度97kPa、温度55°C，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水 分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉； ⑵、填充剂混合：将75%甘露醇粉和阿斯巴甜4%，放入多功能搅拌机混合均匀，过100 目筛，制成填充剂备用； (3)制软料：将18%三叶青稠浸膏粉与填充剂在搅拌桶内混合均匀，慢慢加入润湿剂搅 拌，同时不断地搅拌，制成软料； ⑷制粒：以18目筛作为制粒工具，把软料紧握成团，压过18目筛，将软料制成湿状颗 粒； (5) 将湿状颗粒置入60干燥箱内干燥3h，每0. 5h翻动一次，加快干燥速度； (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次16目筛整粒； ⑴压片：在整粒料中加入0. 1%薄荷脑，混入2. 9%硬脂酸镁做润滑剂，加盖静止2h，用 压片机制成含片； ⑶灭菌包装：将含片烘干，置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0011] 实施例二： 1、组分为：三叶青50%辅以阴地厥25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉19%、甘露醇 粉74%、阿斯巴甜4%、薄荷脑0. 1%和硬脂酸镁2. 9%组成，润湿剂为70%乙醇。
[0012] 2、制备步骤： ⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH 值为8,浸提温度75,提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内， 设定真空度97kPa、温度55°C，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水 分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉； ⑵、填充剂混合：将74%甘露醇粉和阿斯巴甜4%，放入多功能搅拌机混合均匀，过100 目筛，制成填充剂备用； (3)制软料：将19%三叶青稠浸膏粉与填充剂在搅拌桶内混合均匀，慢慢加入润湿剂搅 拌，同时不断地搅拌，制成软料； ⑷制粒：以18目筛作为制粒工具，把软料紧握成团，压过18目筛，将软料制成湿状颗 粒； (5) 将湿状颗粒置入60干燥箱内干燥3h，每0. 5h翻动一次，加快干燥速度； (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次16目筛整粒； ⑴压片：在整粒料中加入0. 1%薄荷脑，混入2. 9%硬脂酸镁做润滑剂，加盖静止2h，用 压片机制成含片； ⑶灭菌包装：将含片烘干，置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0013] 实施例三 1、组分：三叶青50%辅以阴地厥25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉20%、甘露醇粉 73%、阿斯巴甜4%、薄荷脑0. 1%和硬脂酸镁2. 9%组成，润湿剂为70%乙醇。
[0014] 2、制备步骤： ⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH 值为8,浸提温度75,提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内， 设定真空度97kPa、温度55°C，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水 分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉； ⑵、填充剂混合：将73%甘露醇粉和阿斯巴甜4%，放入多功能搅拌机混合均匀，过100 目筛，制成填充剂备用； (3)制软料：将20%三叶青稠浸膏粉与填充剂在搅拌桶内混合均匀，慢慢加入润湿剂搅 拌，同时不断地搅拌，制成软料； ⑷制粒：以18目筛作为制粒工具，把软料紧握成团，压过18目筛，将软料制成湿状颗 粒； (5) 将湿状颗粒置入60干燥箱内干燥3h，每0. 5h翻动一次，加快干燥速度； (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次16目筛整粒； (7) 压片：在整粒料中加入0. 1%薄荷脑，混入2. 9%硬脂酸镁做润滑剂，加盖静止2h，用 压片机制成含片； ⑶灭菌包装：将含片烘干，置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0015] 应用结果：
【权利要求】
1. 一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法，其特征是：组分为：三叶青50%辅以阴地厥 25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉18%?20%、甘露醇粉73%?75%、阿斯巴甜4%、薄荷 脑0. 1%和硬脂酸镁2. 9%组成，润湿剂为70%乙醇。
2. 根据权利要求1所述的一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法，其特征是：制备步 骤： ⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH 值为8,浸提温度75,提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内， 设定真空度97kPa、温度55°C，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水 分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉； ⑵填充剂混合：将甘露醇粉和阿斯巴甜，放入多功能搅拌机混合均匀，过100目筛，制 成填充剂备用； ⑶制软料：将三叶青浸膏粉与填充剂混合剂备混合均匀，加入润湿剂搅拌，制成软料； ⑷制粒：以18目筛作为制粒工具，把软料紧握成团，压过18目筛，将软料制成颗粒状； (5) 将湿状颗粒置入60干燥箱内干燥3h，每0. 5h翻动一次，加快干燥； (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次16目筛整粒； (7) 压片：在整粒料中加入薄荷脑，混入硬脂酸镁做润滑剂，加盖静止2h，用压片机制成 含片； ⑶灭菌包装：将含片烘干，置入紫外线下照射20min后及时包装。
【文档编号】A61P11/04GK104324254SQ201410519587
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年10月8日 优先权日:2014年10月8日
【发明者】刘方旭 申请人:刘方旭