治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂的制作方法
【专利摘要】治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂，由下述重量份的原料药制成：白及9-19份、血竭6-14份、儿茶10-20份、仙鹤草14-26份、海螵蛸10-20份、赤石脂10-20份、地榆6-14份、白芷15-31份。本发明中药栓剂组方独特、配方严谨、选药精炼，各组成药物协同作用，相辅相成，通过局部给药，使局部药物浓度增高，药物可直达病灶，避免一些药物有效成分的挥发，促进创面愈合，疗效确切。使溃疡性结直肠炎得到迅速修复，降低溃疡的复发率，同时也降低直肠癌的发病率，经临床观察证明总有效率98％。具有原料来源丰富、制作方法简单、成本低廉，见效快、疗程短、有效率高、停药后不“反弹”、无毒性、安全可靠等特点。
【专利说明】治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗溃疡性结直肠炎的中药，具体说是一种治疗溃疡性结直肠炎的中 药栓剂，属中药领域。
【背景技术】
[0002] 慢性非特异性溃疡性结直肠炎是一组病因尚不十分明确的慢性非特异性肠道炎 症性病变。其临床表现主要为：出血、里急后重及黏液脓性大便，部分患者呈便秘状态，腹部 绞痛较常见。严重时患者可出现全身症状，如低热、全身不适、盗汗、关节疼痛等。其发病部 位从直肠开始，逆行向结肠蔓延，由直肠到乙状结肠，到降结肠，到横结肠，再到升结肠的发 病过程。据报道：慢性非特异性溃疡性结直肠炎的病变部位80 %位于直乙区，其余20 %病 变包括直、乙状结肠及以上的结肠部位。治疗这类病变，口服药物不能直达病灶，因此有效 治疗这类病变，始终是临床上一直没有能够很好解决的一个难点问题。
[0003] 目前国内外针对这类病变多使用美沙拉嗪制剂，如口服片剂和外用栓剂。但因存 在较大的副作用，而且价格昂贵，所以不能被广大患者接受。中医治疗本病有着广阔的发展 前景，大量文献报道称，口服及灌肠中药煎剂治疗慢性非特异性溃疡性结直肠炎的疗效肯 定。但是，在长期从事治疗特异性溃疡性结直肠炎的临床工作中发现，由于此类病变位置较 低，所以不易于中药汤剂的保留灌肠。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是针对上述不足，提供一种组方独特、成本低、安全可靠、疗效显著 的治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂。
[0005] 本发明的中药栓剂选用白及、血竭、儿茶、仙鹤草、海螵蛸、赤石脂、地榆、白芷等中 药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，从而达到有效治疗溃疡性结直肠炎的 目的。
[0006] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
[0007] 这种治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂，由下述重量份的原料药制成：
[0008] 白及9-19份、血竭6-14份、儿茶10-20份、仙鹤草14-26份、
[0009] 海螵蛸10-20份、赤石脂10-20份、地榆6-14份、白芷15-31份。
[0010] 各组分用量在下述重量份范围内都具有较好疗效：
[0011] 白及12-16份、血竭8-12份、儿茶13-17份、仙鹤草17-23份、
[0012] 海螵蛸13-17份、赤石脂13-17份、地榆8-12份、白芷19-27份。
[0013] 优选为：
[0014] 白及14份、血竭10份、儿茶15份、仙鹤草20份、
[0015] 海螵蛸15份、赤石脂15份、地榆10份、白芷23份。
[0016] 仙鹤草、血竭、儿茶、白及具有收敛生肌，止血止痢之功，作为君药。地榆具有活血 化瘀，止血而不留瘀之功作为佐药。海螵蛸、赤石脂能增强收敛止血之功为臣药，白芷以清 热凉血，解毒止血之功为使药。诸药相合制成具有活血化瘀、止痢、收敛生肌的栓剂。
[0017] 可按常规的制备方法，将所述各原料药经蒸馏水洗净、干燥、杀菌处理后，粉碎成 400目以上的药粉，加基质混合均匀后制成治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂。
[0018] 本发明的中药栓剂组方独特、配方严谨、选药精炼，各组成药物协同作用，相辅相 成，通过局部给药，使局部药物浓度增高，药物可直达病灶，避免了一些药物有效成分的挥 发，促进创面的愈合，疗效确切。使溃疡性结直肠炎得到迅速修复，降低溃疡的复发率，同时 也降低直肠癌的发病率。
[0019] 使用本发明中药栓剂治疗溃疡性结直肠炎患者，用一次性手套将本栓剂至于肛门 内，卧床休息5-10分钟，以便药物充分吸收，20天为一个疗程。经临床观察证明，本发明的 中药栓剂具有见效快、疗程短、有效率高、停药后不"反弹"、无毒性、安全可靠等特点，而且 原料来源丰富、制作方法简单、成本低廉，是治疗溃疡性结直肠炎的首选良药。
【具体实施方式】
[0020] 下面通过实施例和试验例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例，本 领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。
[0021] 实施例1-5 :本发明的中药栓剂"溃疡栓"的制备 [0022] 各实施例中各原料药的用量（单位：公斤）见表1。
[0023] 制备方法：将各实施例所述重量的原料药经蒸馏水洗净、干燥、杀菌后，粉碎成 400目以上的药粉，加基质36型混合脂肪酸甘油酯混合均匀，投入栓剂灌封机，制成每枚栓 剂含药量1.6克的"溃疡栓"。
[0024] 试验例：本发明的"溃疡栓"治疗溃疡性结直肠炎的临床观察
[0025] 一、一般资料
[0026] 1、纳入标准：有持续或反复发作的腹泻、粘液血便伴腹痛、里急后重和不同程度的 全身症状。病程多在4-6周以上。可有关节、皮肤、眼、口腔及肝胆等肠道外表现。结肠镜 检查可见连续性、弥漫性分布的糜烂或溃疡。血管纹理模糊、紊乱或消失、充血、水肿、质脆、 出血等。
[0027] 2、排除标准：细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及 结肠克罗恩病、放射性肠炎、缺血性肠炎等疾病。
[0028] 3、病例选择：选择符合上述条件的年龄在15-70岁之间的溃疡性结直肠炎患者 300例，随机分组为观察组和对照组，每组各150例，两组年龄、病情、性别比较无显著性差 异。
[0029] 表 1
[0030]
【权利要求】
1. 一种治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂，其特征在于，所述栓剂由下述重量份的原料 药制成： 白及9-19份、血竭6-14份、儿茶10-20份、仙鹤草14-26份、 海螵蛸10-20份、赤石脂10-20份、地榆6-14份、白芷15-31份。
2. 根据权利要求1所述的治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂，其特征在于，所述栓剂由 下述重量份的原料药制成： 白及12-16份、血竭8-12份、儿茶13-17份、仙鹤草17-23份、 海螵蛸13-17份、赤石脂13-17份、地榆8-12份、白芷19-27份。
3. 根据权利要求1所述的治疗溃疡性结直肠炎的中药栓剂，其特征在于，所述栓剂由 下述重量份的原料药制成： 白及14份、血竭10份、儿茶15份、仙鹤草20份、 海螵蛸15份、赤石脂15份、地榆10份、白芷23份。
【文档编号】A61P1/04GK104288509SQ201410522035
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年9月30日
【发明者】华曼丽, 李敬涛, 庞添予 申请人:华曼丽