用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其原料药包括麻黄、地肤子、防风、羌活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、三楞草、白芷、首乌藤、蛇床子、萹蓄、飞扬草、徐长卿、蜂房、元宝草、桑寄生、土人参、鹅不食草、玉竹、见血清、旱田草和甘草。该中药制剂可以降低复发率，可以较长时间作用于眼表疾病，维持疗效，减少副作用。
【专利说明】用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 过敏性结膜炎（Allergicconjunctivitis)是指结膜对外界过敏原的一种超敏性 免疫反应，为眼科常见病。随着人类体质和环境等影响因素，该病发病率有增加的趋势，而 目前现代医学尚未有根治方法。其临床表现多样，严重程度与病程有一定关系，主要表现眼 痒、结膜充血、异物感、畏光、分泌物增多、眼险红肿等，严重时出现结膜水肿，结膜滤泡，角 膜上皮弥散性点状病变，可导致视力下降而影响工作和生活。
[0003] 过敏性结膜炎是临床常见的眼表疾病之一，美国流行病学及临床调查发现，过敏 性结膜炎发病率占总人口的20%。近年来，由于眼部化妆品的使用和某些地区空气污染的 加重及人类体质的改变，其发病率进一步上升，年龄分布范围逐渐扩大的趋势。因此，对过 敏性结膜炎的充分认识，及其诊断和治疗的进一步研究极其重要。
[0004] 过敏性结膜炎主要为IgE介导的I型超敏反应所致。其过敏原种类较多，一些研 究表明，随着环境改变及工业的发展，过敏原的种类也在随之改变，不仅生活环境中可出现 过敏原，近些年有研究表明，一些眼科常用滴眼液也可引发超敏反应。
[0005] 过敏性结膜炎是一个连续的过程。整个超敏反应组胺起着重要作用。有资料统计 姑示，过敏性结膜炎约有半数以上的症状和体征与组织胺释放有关。
[0006] 目前治疗过敏性结膜炎的方法种类繁多，但其治疗仍然存在一定的难度，不仅需 要尽快缓解就诊病人的眼部过敏症状，还需要维持治疗效果，降低其复发率。现代医学治疗 过敏性结膜炎虽可以缓解眼表结膜组织的过敏反应，但不能长时间抑制机体内的超敏反应 发生，往往较易复发，且长时间用药副作用较大，可能合并其他眼部疾病。中医药治疗过敏 性结膜炎有着悠久的历史，并有较好的疗效，同时是可以降低复发率，既继承了传统的中医 理念，又可以较长时间作用于眼表疾病，维持疗效，减少副作用。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其可 以降低复发率，可以较长时间作用于眼表疾病，维持疗效，减少副作用。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其 原料药包括麻黄、地肤子、防风、羌活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、三楞草、白芷、首乌藤、 蛇床子、篇蓄、飞扬草、徐长卿、蜂房、元宝草、桑寄生、土人参、鹅不食草、玉竹、见血清、旱田 草和甘草。
[0009] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄35g?45g、地肤子30g? 40g、防风25g?35g、芜;活30g?40g、金银花50g?60g、白鲜皮35g?45g、仙鹤草20g? 30g、木贼25g?35g、三榜草40g?50g、白25g?35g、首乌藤20g?30g、蛇床子30g? 4〇g、篇蓄25g?35g、飞扬草30g?40g、徐长卿10g?20g、蜂房10g?20g、兀宝草25g? 35g、桑寄生30g?40g、土人参35g?45g、鹅不食草20g?30g、玉竹25g?35g、见血清 20g?30g、旱田草25g?35g和甘草35g?45g。
[0010] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄37g?43g、地肤子32g? 38g、防风27g?33g、羌活32g?38g、金银花52g?58g、白鲜皮37g?43g、仙鹤草22g? 28g、木贼27g?33g、三楞草42g?48g、白芷27g?33g、首乌藤22g?28g、蛇床子32g? 38g、篇蓄27g?33g、飞扬草32g?38g、徐长卿12g?18g、蜂房12g?18g、元宝草27g? 33g、桑寄生32g?38g、土人参37g?43g、鹅不食草22g?28g、玉竹27g?33g、见血清 22g?28g、旱田草27g?33g和甘草37g?43g。
[0011] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄40g、地肤子35g、防风30g、 羌活35g、金银花55g、白鲜皮40g、仙鹤草25g、木贼30g、三楞草45g、白芷30g、首乌藤25g、 蛇床子35g、篇蓄30g、飞扬草35g、徐长卿15g、蜂房15g、元宝草30g、桑寄生35g、土人参 40g、鹅不食草25g、玉竹30g、见血清25g、旱田草30g和甘草40g。
[0012] 其中，所述中药制剂制备成滴眼液。
[0013] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，具体为：
[0014] 第一步，将各原料药组分按照所述的质量按比例送入搅拌机中混合，添加4kg? 8kg的水，在煮沸状态下保持3?5小时，煎煮液过滤，在滤渣中再次添加3kg?6kg的水， 在煮沸状态下保持2?4小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤液混合，进行加热浓缩，浓 缩到浓缩液的体积为原来混合滤液体积的1/2?1/3 ;
[0015] 第二步，在搅拌状态下，向浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到60?85%重量 百分数，静置12?24小时进行醇沉，静置后抽取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末；
[0016] 第三步，将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节pH值到6?7,即得滴眼 液。
[0017] 本发明还提供了一种用于治疗过敏性结膜炎的中药滴眼液，其原料药包括麻黄、 地肤子、防风、羌活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、三楞草、白芷、首乌藤、蛇床子、篇蓄、飞 扬草、徐长卿、蜂房、元宝草、桑寄生、土人参、鹅不食草、玉竹、见血清、旱田草和甘草，
[0018] 其制备方法具体为，
[0019] 第一步，将各原料药组分按照所述的质量按比例送入搅拌机中混合，添加4kg? 8kg的水，在煮沸状态下保持3?5小时，煎煮液过滤，在滤渣中再次添加3kg?6kg的水， 在煮沸状态下保持2?4小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤液混合，进行加热浓缩，浓 缩到浓缩液的体积为原来混合滤液体积的1/2?1/3 ;
[0020] 第二步，在搅拌状态下，向浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到60?85%重量 百分数，静置12?24小时进行醇沉，静置后抽取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末；
[0021] 第三步，将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节pH值到6?7,即得滴眼 液。
[0022] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄35g?45g、地肤子30g? 40g、防风25g?35g、芜;活30g?40g、金银花50g?60g、白鲜皮35g?45g、仙鹤草20g? 30g、木贼25g?35g、三榜草40g?50g、白25g?35g、首乌藤20g?30g、蛇床子30g? 4〇g、篇蓄25g?35g、飞扬草30g?40g、徐长卿10g?20g、蜂房10g?20g、兀宝草25g? 35g、桑寄生30g?40g、土人参35g?45g、鹅不食草20g?30g、玉竹25g?35g、见血清 20g?30g、旱田草25g?35g和甘草35g?45g。
[0023] 本发明的有益效果：
[0024] 本发明提供的用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂可以降低复发率，可以较长时间 作用于眼表疾病，维持疗效，减少副作用。
【具体实施方式】
[0025] 祖国医学对过敏性结膜炎的认识早在中医文献中有所记载，认为其屈"时复症"、 "目痒症"、"痒若虫行症"、"眼内风痒症"的范畴，其发病特征为：双眼奇萍难忍，灼热微痛、 羞明流泪、白睛红赤、至期而发，呈周期性反复发作。其主要病因病机可分为以下几点：① 肺卫不固，风热外侵，上犯白睛，往来于胞睑肌肤腠理之间。②脾胃湿热内蕴，复感风邪，风 湿热邪相搏，滞于胞睑、白睛。③肝血不足，虚风内动，上犯于目。本病多由风热时邪侵犯肺 卫肌表，上壅胞睑、白睛，阻滞脉络，气血不畅而发病；或脾胃素蕴湿热，复感风邪，风湿热邪 相搏于胞睑、白睛而发病；亦有素体正气不足，风邪久恋不去或日久血虚生风而致目痒反复 迁延难愈、甚或拌眼睑痉挛者。风为阳邪，最易犯目，风性善动，发而为痒；湿为阴邪，易伤 肉轮，湿性粘腻，故病程缠绵，反复难愈；热邪壅滞眼部脉络而眼红肿甚。治疗上以祛风清 热除湿、养血祛风为主，据此，本发明提供一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其原料 药包括麻黄、地肤子、防风、羌活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、三楞草、白芷、首乌藤、蛇床 子、篇蓄、飞扬草、徐长卿、蜂房、元宝草、桑寄生、土人参、鹅不食草、玉竹、见血清、旱田草和 甘草。
[0026] 进一步优选，所述中药制剂仅有上述原料药构成。
[0027]所述各原料药的药理如下：
[0028] 麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用， 主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆， 水肿，小便不利等证。
[0029] 地肤子：拉丁名KochiaeFructus，性寒，味辛、苦，具有清热利湿，祛风止痒的功 效，主治小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒等证。
[0030] 防风：味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀胱经，有散寒解表，胜湿止痛，祛风止痉，止 痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证等。
[0031] 芜:活：拉丁名NotopterygiiRhizomaetRadix,味辛、苦，性温，入肾、膀胱经，具 有解表散寒、祛风胜湿、止痛的功效，具有风寒夹湿表证，症见恶寒发热、头痛如裹，颈项脊 背强痛，肢体沉重，骨节酸痛，风寒湿痹等证。
[0032] 金银花：味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有清热解毒的作用，兼能凉血止痢。主要 用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下 血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起、掀热肿痛者等，金银花有较好的退热作用，能抗炎，控制 炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较 强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、新城疫、 绿脓杆菌、结核杆菌等。
[0033] 白鲜皮：拉丁名DictamniCortex,味苦，成，性寒，归脾经；肺经；小肠经；胃经；膀 胱经，具有清热燥湿；祛风止痒；解毒的功效，主治风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸； 湿热痹痛等证。
[0034] 仙鹤草：拉丁名AgrimoniaeHerba，味苦、潘，性平，归心、肝经，具有收敛止血，止 痢杀虫的功效，主治各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳 伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。
[0035] 木贼：味甘，苦，性平，归肺，肝经，具有疏散风热、明目退翳、止血的功效，主治外感 风热之目赤多泪，目生翳膜等证。
[0036] 三楞草：味苦；辛；性凉，肝；肺经，具有行气开郁；祛风止痒；宽胞利痰的功效，主 治胸闷不舒；风疹瘙痒；痈伴随肿毒等证。
[0037] 白芷：味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消 肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡， 皮肤燥痒，疥癣等证。
[0038] 首乌藤：味甘，性平，归心、肝经，具有养血安神，祛风通络的功效，主治失眠多梦， 血虚身痛，风湿痹痛；皮肤瘙痒等证。
[0039] 蛇床子：味辛、苦，性温，入肾经，具有温肾壮阳、燥湿杀虫、祛风止痒的作用，用于 肾阳虚衰引起的男子阳痿、女子宫冷不孕，寒湿带下或腰膝冷痛等证。
[0040] 篇蓄：拉丁名PolygoniAvicularisHerba，味苦，性微寒，入膀胱经，具有利水通 淋，杀虫止痒的功效，用于淋证，尤其是砂淋，石淋，小便不利，湿热黄疸，泻痢，带下等证。
[0041] 飞扬草：拉丁名EuphorbiaeHirateHerba，味微苦、微酸，性凉，具有清热解毒，利 湿止痒的功效，用于细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾 炎；外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等证。
[0042] 徐长卿：味辛，性温，归肝、胃经，具有祛风化湿、止痛止痒的功效，主治风湿痹痛、 胃痛胀满、牙痛、腰痛、跌扑伤痛、风疹、湿疹等证。
[0043] 蜂房：味甘，性平，入胃经，具有祛风止痛，攻毒消肿，杀虫止痒的作用，用于风湿顽 痹，风虫牙痛，痈疽疮毒，咽喉肿痛，风疹瘙痒，阳痿，遗尿等证。
[0044] 元宝草：味苦，辛，性寒，归肝、脾经，具有凉血解毒，活血调经，祛风通络的功效，主 治各种出血，肠炎痢疾，乳痈，痈肿疔毒，烫伤，蛇咬伤，月经不调，痛经，白带，跌打损伤，风 湿痹痛，口疮等证。
[0045] 桑寄生：味苦，甘，性平，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元的作用， 用于肝肾不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿软，足膝无力，肝肾不足，精血虚亏，胎元不固之胎动 不安，腰腹疼痛等证。
[0046] 土人参：拉丁名PedicularismuscicolaMaxim,味甘、微苦，具清热解毒功效，对 气虚乏力，脾虚泄泻，肺燥咳嗽，神经衰弱等有一定疗效。大补元气，生津安神，强心。治气 血虚损，虚劳多汗，虚脱衰竭，血压降低。
[0047] 鹅不食草：拉丁名CentipedaeHebra，味辛，性温，入肺、肝经，具有祛风寒，通鼻 窍，止咳祛痰，散瘀消肿的作用，用于风寒表证，鼻塞流涕及鼻渊，咳嗽痰多，百日咳，疮痈肿 痛等证。
[0048] 玉竹：味甘，性平，入肺、胃经，具有滋阴润肺，养胃生津的功效，用于燥咳，劳嗽，热 病阴液耗伤之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛等证。
[0049] 见血清：味苦，性凉，具有凉血止血，清热解毒的功效，主治胃热吐血，肺热咳血，肠 风下血，崩漏，手术出血，创伤出血，疮疡肿毒，毒蛇咬伤，跌打损伤等症。
[0050] 旱田草：味甘、淡，性平，具有理气活血，解毒消肿的功效，主治月经不调，痛经，胃 痛，乳腺炎，颈淋巴结合，外治跌打损伤，狂犬咬伤等证。
[0051] 甘草：味甘，性平，归十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和 中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力，能缓解腹中拘挛性疼痛等证。
[0052] 所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄35g?45g、地肤子30g?40g、防风 25g?35g、芜;活30g?40g、金银花50g?60g、白鲜皮35g?45g、仙鹤草20g?30g、木贼 25g?35g、三榜草40g?50g、白25g?35g、首乌藤20g?30g、蛇床子30g?40g、篇蓄 25g?35g、飞扬草30g?40g、徐长卿10g?20g、蜂房10g?20g、兀宝草25g?35g、桑寄 生30g?40g、土人参35g?45g、鹅不食草20g?30g、玉竹25g?35g、见血清20g?30g、 旱田草25g?35g和甘草35g?45g。
[0053] 进一步优选，所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄37g?43g、地肤子 32g?38g、防风27g?33g、羌活32g?38g、金银花52g?58g、白鲜皮37g?43g、仙鹤草 22g?28g、木贼27g?33g、三楞草42g?48g、白芷27g?33g、首乌藤22g?28g、蛇床子 32g?38g、篇蓄27g?33g、飞扬草32g?38g、徐长卿12g?18g、蜂房12g?18g、元宝草 27g?33g、桑寄生32g?38g、土人参37g?43g、鹅不食草22g?28g、玉竹27g?33g、见 血清22g?28g、旱田草27g?33g和甘草37g?43g。
[0054] 更进一步优选，所述中药制剂中各原料药的重量分别为：麻黄40g、地肤子35g、防 风30g、羌活35g、金银花55g、白鲜皮40g、仙鹤草25g、木贼30g、三楞草45g、白芷30g、首乌 藤25g、蛇床子35g、篇蓄30g、飞扬草35g、徐长卿15g、蜂房15g、元宝草30g、桑寄生35g、土 人参40g、鹅不食草25g、玉竹30g、见血清25g、旱田草30g和甘草40g。
[0055] 本发明提供的上述中药制剂制备成滴眼液。
[0056] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，具体为：
[0057] 第一步，将各原料药组分按照所述的质量按比例送入搅拌机中混合，添加4kg? 8kg的水，在煮沸状态下保持3?5小时，煎煮液过滤，在滤渣中再次添加3kg?6kg的水， 在煮沸状态下保持2?4小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤液混合，进行加热浓缩，浓 缩到浓缩液的体积为原来混合滤液体积的1/2?1/3 ;
[0058] 第二步，在搅拌状态下，向浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到60?85%重量 百分数，静置12?24小时进行醇沉，静置后抽取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末；
[0059] 第三步，将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节pH值到6?7,即得滴眼 液。
[0060] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0061] 实施例1滴眼液1
[0062] 将麻黄40g、地肤子35g、防风30g、羌活35g、金银花55g、白鲜皮40g、仙鹤草25g、 木贼30g、三榜草45g、白30g、首乌藤25g、蛇床子35g、篇蓄30g、飞扬草35g、徐长卿15g、 蜂房15g、元宝草30g、桑寄生35g、土人参40g、鹅不食草25g、玉竹30g、见血清25g、旱田草 30g和甘草40g送入搅拌机中混合，添加6kg的水，在煮沸状态下保持4小时，煎煮液过滤， 在滤渣中再次添加5kg的水，在煮沸状态下保持3小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤 液混合，进行加热浓缩，浓缩到浓缩液的体积为原来混合滤液体积的1/3,在搅拌状态下，向 浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到75%重量百分数，静置24小时进行醇沉，静置后抽 取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末；将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节 pH值到6?7,即得滴眼液1。
[0063] 实施例2滴眼液2
[0064] 将麻黄37g、地肤子32g、防风27g、羌活32g、金银花52g、白鲜皮37g、仙鹤草22g、 木贼27g、三楞草42g、白芷27g、首乌藤22g、蛇床子32g、篇蓄27g、飞扬草32g、徐长卿12g、 蜂房12g、元宝草27g、桑寄生32g、土人参37g、鹅不食草22g、玉竹27g、见血清22g、旱田草 27g和甘草37g送入搅拌机中混合，添加6kg的水，在煮沸状态下保持4小时，煎煮液过滤， 在滤渣中再次添加5kg的水，在煮沸状态下保持3小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤 液混合，进行加热浓缩，浓缩到浓缩液的体积为原来混合滤液体积的1/3,在搅拌状态下，向 浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到75%重量百分数，静置24小时进行醇沉，静置后抽 取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末；将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节 pH值到6?7,即得滴眼液2。
[0065] 实施例3滴眼液3
[0066] 将麻黄43g、地肤子38g、防风33g、羌活38g、金银花58g、白鲜皮43g、仙鹤草28g、 木贼33g、三榜草48g、白33g、首乌藤28g、蛇床子38g、篇蓄33g、飞扬草38g、徐长卿18g、 蜂房18g、元宝草33g、桑寄生38g、土人参43g、鹅不食草28g、玉竹33g、见血清28g、旱田草 33g和甘草43g送入搅拌机中混合，添加6kg的水，在煮沸状态下保持4小时，煎煮液过滤， 在滤渣中再次添加5kg的水，在煮沸状态下保持3小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤 液混合，进行加热浓缩，浓缩到浓缩液的体积为原来混合滤液体积的1/3,在搅拌状态下，向 浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到75%重量百分数，静置24小时进行醇沉，静置后抽 取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末；将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节 pH值到6?7,即得滴眼液3。
[0067] 实施例4刺激性试验
[0068] 动物：健康成年家兔，雌雄各半，2. 0-2. 5kg，共24只。
[0069] 方法：为了能够观察到药物的刺激性，动物的给药剂量加大至200iiL/kg。将家兔 固定，精密移取实施例1制备的滴眼液1，滴加于家兔右下眼睑处（左眼作空白对照），每天 1次，连续3天。给药当日至第4日，观察眼部粘膜及血管周围组织的红肿、充血等情况。出 现红肿、充血等即为" + "，不出现为
[0070] 结果，所有24只家兔并没有出现阳性反应，证明本发明提供的滴眼液无刺激性， 应用安全。
[0071] 实施例5临床资料
[0072] 一般资料
[0073] 共观察患者167例，均为2010年3月?2012年5月眼科门诊患者，其中观察组 90例，对照组77例。观察组年龄最小者5岁，最大者62岁，平均年龄33岁；男49例，女41 例。对照组年龄最小者6岁，最大者65岁，平均年龄34岁；男41例，女36例。两组一般资 料比较，差异无统计学意义（P> 〇. 05)。
[0074] 诊断标准
[0075] 症状：眼痒、流泪、灼热感、畏光及分泌物增加等，分泌物多为黏液性，呈黏液丝状， 或伴有鼻痒及皮肤过敏等全身症状；体征：结膜充血或水肿，结膜乳头或滤泡增生，或结膜 瘢痕，或伴眼睑水肿，或伴有角膜点状浸润。
[0076] 排除标准
[0077]眼部合并有其他活动性病变者；近期进行过眼外科手术；或正在使用其他抗组胺 药、肥大细胞稳定剂、皮质类固醇药物者；有严重的全身疾病；妊娠或哺乳期妇女；依从性 差，不按规定用药，无法观察疗效者。
[0078] 疗效标准
[0079] 显效：自觉症状全部消失，睑球结膜恢复至发病前水平，球结膜深部灰黄色浑浊消 退，睑板皮脂腺清晰，2年内不复发；有效：自觉症状消失，睑裂部分角膜缘及其附近球结膜 部位上灰黄色胶样肥大明显减少，睑结膜扁平丘疹部分消退；无效：自觉症状改善，但睑球 结膜无改善或稍有减退，2周后复发。
[0080] 治疗方法
[0081] 对照组：局部滴用2 %色甘酸钠滴眼液，4?6次/d，治疗1个月。
[0082] 观察组：局部滴用本发明实施例1制备的滴眼液，4?6次/d，治疗1个月。
[0083] 结果
[0084] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其特征在于：原料药包括麻黄、地肤子、防 风、羌活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、三楞草、白芷、首乌藤、蛇床子、篇蓄、飞扬草、徐长 卿、蜂房、元宝草、桑寄生、土人参、鹅不食草、玉竹、见血清、旱田草和甘草。
2. 如权利要求1所述的用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其特征在于：各原料药的 重量分别为：麻黄35g?45g、地肤子30g?40g、防风25g?35g、羌活30g?40g、金银花 50g?60g、白鲜皮35g?45g、仙鹤草20g?30g、木贼25g?35g、三榜草40g?50g、白]E 25g?35g、首乌藤20g?30g、蛇床子30g?40g、篇蓄25g?35g、飞扬草30g?40g、徐长 卿10g?20g、蜂房10g?20g、兀宝草25g?35g、桑寄生30g?40g、土人参35g?45g、 鹅不食草20g?30g、玉竹25g?35g、见血清20g?30g、旱田草25g?35g和甘草35g? 45g。
3. 如权利要求1或2所述的用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其特征在于：各原料 药的重量分别为：麻黄37g?43g、地肤子32g?38g、防风27g?33g、羌活32g?38g、金银 花52g?58g、白鲜皮37g?43g、仙鹤草22g?28g、木贼27g?33g、三榜草42g?48g、白 !￡ 27g?33g、首乌藤22g?28g、蛇床子32g?38g、篇蓄27g?33g、飞扬草32g?38g、徐 长卿12g?18g、蜂房12g?18g、兀宝草27g?33g、桑寄生32g?38g、土人参37g?43g、 鹅不食草22g?28g、玉竹27g?33g、见血清22g?28g、旱田草27g?33g和甘草37g? 43g。
4. 如权利要求1至3所述的用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其特征在于：各原料 药的重量分别为：麻黄40g、地肤子35g、防风30g、羌活35g、金银花55g、白鲜皮40g、仙鹤草 25g、木贼30g、三榜草45g、白30g、首乌藤25g、蛇床子35g、篇蓄30g、飞扬草35g、徐长卿 15g、蜂房15g、元宝草30g、桑寄生35g、土人参40g、鹅不食草25g、玉竹30g、见血清25g、旱 田草30g和甘草40g。
5. 如权利要求1至4所述的用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，其特征在于：所述中 药制剂制备成滴眼液。
6. 权利要求1至5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于： 第一步，将各原料药组分按照所述的质量按比例送入搅拌机中混合，添加4kg?8kg的 水，在煮沸状态下保持3?5小时，煎煮液过滤，在滤渣中再次添加3kg?6kg的水，在煮沸 状态下保持2?4小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤液混合，进行加热浓缩，浓缩到浓 缩液的体积为原来混合滤液体积的1/2?1/3 ; 第二步，在搅拌状态下，向浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到60?85%重量百分 数，静置12?24小时进行醇沉，静置后抽取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末； 第三步，将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节pH值到6?7,即得滴眼液。
7. -种用于治疗过敏性结膜炎的中药滴眼液，其特征在于：原料药包括麻黄、地肤子、 防风、羌活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、三楞草、白芷、首乌藤、蛇床子、篇蓄、飞扬草、徐 长卿、蜂房、元宝草、桑寄生、土人参、鹅不食草、玉竹、见血清、旱田草和甘草， 其制备方法具体为， 第一步，将各原料药组分按照所述的质量按比例送入搅拌机中混合，添加4kg?8kg的 水，在煮沸状态下保持3?5小时，煎煮液过滤，在滤渣中再次添加3kg?6kg的水，在煮沸 状态下保持2?4小时，煎煮液过滤，将两次过滤获得的滤液混合，进行加热浓缩，浓缩到浓 缩液的体积为原来混合滤液体积的1/2?1/3 ; 第二步，在搅拌状态下，向浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到60?85%重量百分 数，静置12?24小时进行醇沉，静置后抽取其上清液，浓缩，干燥，粉碎，获得粉末； 第三步，将5g获得的粉末加入到500ml注射用水中，调节pH值到6?7,即得滴眼液。
8.如权利要求7所述的用于治疗过敏性结膜炎的中药滴眼液，其特征在于：各原料药 的重量分别为：麻黄35g?45g、地肤子30g?40g、防风25g?35g、芜;活30g?40g、金银 花50g?60g、白鲜皮35g?45g、仙鹤草20g?30g、木贼25g?35g、三榜草40g?50g、白 25g?35g、首乌藤20g?30g、蛇床子30g?40g、篇蓄25g?35g、飞扬草30g?40g、徐 长卿10g?20g、蜂房10g?20g、兀宝草25g?35g、桑寄生30g?40g、土人参35g?45g、 鹅不食草20g?30g、玉竹25g?35g、见血清20g?30g、旱田草25g?35g和甘草35g? 45g。
【文档编号】A61K35/64GK104383275SQ201410572362
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年10月16日 优先权日:2014年10月16日
【发明者】翁婉丹, 江峰, 胡艳华, 徐雷, 张 杰, 靳月保 申请人:宁波大学