一种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的治疗痛风的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：蜂房4～22份、独脚乌柏5～15份、侧柏叶2～11份、见血飞2～11份、蚕砂1～5份、马尾连1～5份。本发明治疗痛风的中药组合物，6味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗痛风疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】一种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物， 属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代 谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此 引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关 节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾 炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风 的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血 病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。
[0003] 目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH 及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝 肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至 会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖 尿病等合并症。
[0004] 中医学上，痛风属于"痹证"范畴，《血证论》："痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛 风、古曰痹证"。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不 失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用小，而且可降低西药服用量，克 服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在西药副作用大、治疗不彻底的上述不 足，提供一种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风疗效好、见效快， 且对患者身体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：蜂房4?22份、独脚乌柏5?15份、侧柏叶2?11份、见血飞2?11份、蚕砂1?5 份、马尾连1?5份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，蜂房所占重量比例为7?16份。更优选的，蜂房所 占重量比例为12份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，独脚乌柏所占重量比例为7?12份。更优选的，独 脚乌柏所占重量比例为9份。
[0010] 优选的,上述药用原料配比中，侧柏叶所占重量比例为4?8份。更优选的，侧柏 叶所占重量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，见血飞所占重量比例为4?8份。更优选的，见血 飞所占重量比例为6份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，蚕砂所占重量比例为2?4份。更优选的，蚕砂所 占重量比例为3份。
[0013] 优选的，上述药用原料配比中，马尾连所占重量比例为2?4份。更优选的，马尾 连所占重量比例为3份。
[0014] 本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原 料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软 胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0015] 本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0016] (1)按配方比例取各药用原料，将蚕砂装袋，向药用原料中加入药用原料体积8? 10倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取 液，并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。
[0017] (2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0018] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0020] 本发明治疗痛风的中药组合物，是发明人基于祖国医学对痛风的发病机理的认 识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗痛风有效的中药，再经临床反 复验证，而筛选出来的。其中，蜂房，别名露蜂房、马蜂窝、蜂巢、野蜂窝、黄蜂窝、百穿之巢 等；为胡蜂科昆虫果马蜂、日本长脚胡蜂或异腹胡蜂的巢；甘，平；归胃经；具有祛风、功毒、 杀虫、止痛的功效；用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风等症。独脚乌 柏，又称作"百解藤"，为防己科植物粉叶轮环藤的根或藤茎；苦、寒；归肺、大肠、肝经；具有 清热解毒；祛风止痛；利水通淋的功效；主治风热感冒、咳嗽、白喉、咽喉肿痛、肠炎、风火牙 痛、痢疾、尿路感染及尿路结石等症；还用于风湿疼痛、毒蛇咬伤疮疡肿毒。侧柏叶，别名扁 柏、香柏、柏树、柏子树；为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶；味苦、涩，性寒；归肺、肝、脾经； 具有凉血止血、生发乌发的功效；用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白 等症。见血飞，别名散血飞、黄椒（《贵州草药》），刺三加，红三百棒（《陕西中草药》）；为 芸香科植物刺异叶花椒的根或根皮；辛，温；具有祛风散寒，活血舒筋，镇痛的功效；治风寒 咳嗽，风湿麻木，跌打损伤，外伤出血，大便秘结等症。蚕砂，别名蚕屎、晚蚕砂、原蚕砂、蚕 粪；为蚕蛾科昆虫家蚕的干燥粪便。味甘、辛，性温；具有祛风除湿、止痛的功效；用于腰膝 关节疼痛，月经过多，腹痛，皮肤风疹等症。马尾连，别名马尾黄连，为毛茛科唐松草属植物 多叶唐松草及高原唐松草，以根部入药。味苦、性寒；具有清热燥湿，泻火解毒的作用；用于 肠炎，痢疾，黄疸，目赤肿痛等症。上述6味中草药，药味不多但功能齐备，6味药用原料按所 述配比组合后，治疗痛风具有协同增效功能，经临床研究试验，本发明的中药组合物用于治 疗痛风疗程短、见效快，给药5天后，即可见效，且疗效显著，患者服药期间未出现明显不良 反应。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0022] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0023] 实施例1
[0024] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：蜂 房12g、独脚乌柏9g、侧柏叶6g、见血飞6g、蚕砂3g、马尾连3g。
[0025] 上述药用原料的提取方法：
[0026] (1)按配方比例取各药用原料，将蚕砂装袋，向药用原料中加入药用原料体积8? 10倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取 液，并将提取液浓缩至相对密度1. 20 (80°C )，得到实施例1药用原料的提取物。
[0027] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成 袋，得到颗粒剂。
[0028] 实施例2
[0029] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：蜂 房22g、独脚乌柏15g、侧柏叶2g、见血飞2g、蚕砂2g、马尾连3g。
[0030] 按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例2治疗痛 风的中药组合物。
[0031] 实施例3
[0032] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：蜂 房13g、独脚乌柏llg、侧柏叶7g、见血飞6g、蚕砂4g、马尾连2g。
[0033] 按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例3治疗痛 风的中药组合物。
[0034] 对比例
[0035] 本对比例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：蜂 房12g、独脚乌柏9g、见血飞6g、蚕砂3g、马尾连3g。
[0036] 按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到对比例治疗痛风 的中药组合物。
[0037] 药效学和毒性试验：
[0038] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0039] 1、试验材料
[0040] ⑴药物及试剂：
[0041] 根据实施例1制备的实施例1的中药组合物；
[0042] 根据对比例制备的对比例的中药组合物；
[0043] 秋水仙碱：为云南植物药业有限公司产品。
[0044] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0045] 2、试验方法与结果
[0046] (1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
[0047] 取昆明种小鼠50只，雌雄皆用，体重18?22g，随机分为五组，每组10只，第一组 为生理盐水组，第二组为本发明药物实验组（8g生药材/kg)，第三组为阳性对照组，第四组 为对照组1，第五组为模型组。
[0048] 对第一组按8g/kg的剂量灌服生理盐水，第二组按Sg生药材/kg的剂量灌服本发 明实施例1制备的中药组合物，第三组按0. lmg/kg的药剂剂量灌服秋水仙碱，第四组按Sg 生药材/kg的剂量灌服对比例制备的中药组合物，第五组不作任何处理，每日1次，连续5 天。
[0049] 末次给药Ih后，除生理盐水组外，其余各组，即第二组到第五组，动物腹腔注射次 黄噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理盐水组按lmg/kg注射生理盐水。注射后0. 5h，对 各组动物摘眼球取血，将取得的血液在3000 r/min的转速条件下离心15min后，取血清测 血尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸测量值的统计结果。
[0050] 表 1
[0051]
【权利要求】
1. 一种含侧柏叶的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用 原料制备而成：蜂房4?22份、独脚乌柏5?15份、侧柏叶2?11份、见血飞2?11份、 蚕砂1?5份、马尾连1?5份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蜂房所占重量比例为 7?16份。
3. 根据权利要求2所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蜂房所占重量比例为 12份。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：独脚乌柏所占重量比 例为7?12份。
5. 根据权利要求4所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：独脚乌柏所占重量比 例为9份。
6. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：侧柏叶所占重量比例 为4?8份。
7. 根据权利要求6所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：侧柏叶所占重量比例 为6份。
8. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：见血飞所占重量比例 为4?8份。
9. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蚕砂所占重量比例为 2?4份。
10. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：马尾连所占重量比例 为2?4份。
【文档编号】A61P19/06GK104435278SQ201410628471
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】骆均勇, 张太君 申请人:成都华熹科技有限公司