专利名称：一种治疗痛风的中药组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及天然药物领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其用途。
背景技术：
痛风(gout)是由于遗传性或获得性病因导致嘌呤代谢障碍和血清尿酸持续升高所引起的疾病。临床特点为高尿酸血症、反复发作的痛风性关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎。若未经适当治疗，最终通常发展为痛风性肾病，后期常并发肾功能衰竭、动脉硬化、冠心病、脑血管意外等。痛风性关节炎(gouty arthritis)是痛风中最常见的一种类型，主要受罹者是中老年男性，占95%，尤其是痛风性关节炎，是95%左右患者的最初临床表现，因其骤然发作、疼痛剧烈难忍，故成为绝大多数患者首诊的主要原因。随着人们生活水平的不断提高和饮食结构的改变，痛风和高尿酸血症的患病率在全球范围呈逐年上升的趋势。据2004年中国疾病与健康调查中心分析报告表明，目前中国高尿酸血症患者人数达1. 2亿，其中痛风患者超过7500万人，而且正以每年9. 7 %年增长率增加，每年有近8000万的痛风患者得不到有效治疗或治疗不彻底，导致病情不断恶化，进而关节变形，乃至残疾的边缘，痛风已成为中国的第二大代谢类疾病，并严重危害人们的生命和健康并成为社会巨大的负担。因此，加强对痛风的防治研究已成为当今医务工作者主攻方向之一。关于痛风的治疗，目前尚无根治办法，现行治疗的目的是及时控制痛风关节炎急性发作并降低血尿酸水平，以预防尿酸盐沉积、关节破坏及肾脏损害。除戒酒、减少嘌呤摄入、强调规律进餐外，药物仍是治疗痛风的首要手段。目前临床上西医对本病的治疗主要采用秋水仙碱、非留体抗炎药、糖皮质激素，丙磺舒与别嘌呤醇等，但极易发生副作用，如胃肠道反应、肝脏损害、骨髓抑制等副作用，且容易复发，部分患者难以坚持治疗或因重要脏器的副作用不能应用，以致使患者病情得不到及时控制。而采用中医药治疗急性痛风性关节炎，具有一定优势，副作用小，疗效较为肯定，服用方便的中药制剂逐渐成为目前的研究热点与趋势之一。痛风急性期多以足踝或手腕等关节红肿、灼热、疼痛为主症，中医辨证为湿热蕴毒之证，根据急则治其标的原则，治疗上以祛邪为主，重在清热解毒、活血消肿、祛风止痛。
发明内容
本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，由下列中药材按对应的重量份制得七叶莲三七或田七
20-30 份 15-25 份 20-40 份 10-20 份 10-20 份 0.5-1.5 份。
铁包金白背叶根芦根冰片
20份 20份 20份 20份 20份 1份。
芦根冰片本发明的中药组合物制备方法简单，用传统方法煎煮后即可服用。为了服用方便， 也可以提取后制备成各种制剂用于临床。提取方法包括将中药材分别提取后混合，或者将中药材一起混合加入5-20重量倍的水煎煮，煎煮液过滤，减压浓缩至稠膏状即可。其中煎煮液过滤后还优选将滤液用乙醇除杂，去除沉淀后再浓缩干燥。其中乙醇的浓度优选65-85%，本发明中的百分比均为重量百分比。提取方法还可以是将七叶莲、铁包金、白背叶根分别用30 90%乙醇回流提取， 提取液浓缩后干燥得干浸膏；芦根用水煎煮，煎煮液浓缩后得干浸膏；三七或田七粉碎后加入冰片和上述两个干浸膏混合即得。上述方法制备得到的提取物可以加入药学上可接受的载体制备成各种剂型，如 片剂、胶囊、软胶囊、口服液、散剂、注射剂等。根据不同的剂型加入相应的辅料是本领域技术人员的常规知识。药效试验证明，本发明的中药组合物具有优异的抗炎和抗痛风性关节炎功效。下面是部分药效学试验和结果。药物与试剂本发明中药组合物受试药1 (实施例1方法制得)，生药原药粉，棕色粉末。临用前用0. 5% CMC-Na研磨配制成22. 5mg/ml浓度的均勻混悬液作为高剂量组的给药浓度，然后稀释一倍作为低剂量组的给药浓度；受试药2 (实施例2方法制得)组合物，即水提醇沉法，液体浸膏，浓度Ig生药/ ml。临用前用0. 5% CMC-Na稀释配制成22. 5mg/ml浓度的药液作为高剂量组的给药浓度， 然后稀释一倍作为低剂量组的给药浓度。痛风舒片规格0. 32g/片。临用前用0. 5% CMC-Na研磨配制成30mg/ml浓度的均勻混悬液。试验动物清洁级小鼠，18_22g，18_22g。试验方法与结果一、药物对尿酸钠致小鼠足肿胀的影响尿酸钠结晶及尿酸钠溶液的制备取IMml蒸馏水加6ml IN NaOH，煮沸后加Ig尿酸钠，用稀盐酸至7. 2，搅拌冷却， 贮存于4°C冰箱中Mh，去上清液，用滤纸将沉淀物水份吸干，干燥即可得尿酸钠结晶。取 2500mg尿酸钠结晶，加入45ml生理盐水，同时加入5ml吐温80，加热搅拌，配成50ml尿酸钠混悬液备用。尿酸钠致小鼠足跖肿胀模型制备取清洁级小鼠60只，按体重随机分为模型对照组、阳性对照痛风舒片组(600mg/ kg，30mg/ml)、受试药 1、2 各分高(450mg/kg, 22. 5mg/ml)、低(225mg/kg, 11. 25mg/ml)两个剂量组，每组10只，雌雄各半。每天灌胃给药1次，连续给药14天，给药容积为0. 4ml/20g, 模型对照组给予等容积的0. 5% CMC-Na。末次药后lh，将0. 08ml (25mg/ml)尿酸钠注入小鼠右后足跖皮下，用足跖容积测量仪分别测量注射前、注射后1、2、3、4、证小鼠足跖踝关节容积，计算其肿胀率(％ )和肿胀抑制率(％ )，并进行组间t检验比较。于造模后Ih进行眼球后静脉取血，分离血清(3000rpm，离心5min)，测定血清尿酸浓度。计算公式如下
权利要求
1.一种治疗痛风的中药组合物，由下列中药材按对应的重量份制得七叶莲20-30份三七或田七15-25份铁包金20-40份白背叶根10-20份声根10-20份冰片0.5-1.5份。
2.权利要求1的中药组合物，其中各中药材的重量份为七叶莲20份三七或田七20份铁包金20份白背叶根20份声根20份冰片1份。
3.权利要求1或2的中药组合物的制备方法，包括将中药材分别或者一起加入5-20 重量倍的水煎煮，煎煮液过滤，减压浓缩至稠膏状即可。
4.权利要求3的制备方法，其中煎煮液过滤后还包括滤液用乙醇除杂，去除沉淀。
5.权利要求4的制备方法，其中乙醇的浓度为65-85%，为重量百分比。
6.权利要求1或2的中药组合物的制备方法，包括将七叶莲、铁包金、白背叶根分别 用30 90%乙醇回流提取，提取液浓缩后干燥得干浸膏；声根用水煎煮，煎煮液浓缩后得 干浸膏；三七或田七粉碎后加入冰片和上述两个干浸膏混合即得。
7.权利要求1或2的中药组合物用于制备预防或治疗痛风疾病的药物的用途。
8.权利要求7的用途，其中痛风疾病是痛风性关节炎。
全文摘要
本发明涉及天然药物领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其用途。其特征是本发明的中药组合物由下列中药材按对应的重量份制得七叶莲20-30份、三七或田七15-25份、铁包金20-40份、白背叶根10-20份、芦根10-20份和冰片0.5-1.5份。药效试验证明，本发明的中药组合物具有优异的抗炎和抗痛风性关节炎功效。
文档编号A61P19/02GK102293955SQ20111027841
公开日2011年12月28日 申请日期2011年9月19日 优先权日2011年9月19日
发明者吴元通, 吴正红, 朱艺林, 李运曼 申请人:中科博方(厦门)生物科技有限公司