新型球囊宫颈扩张器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种新型球囊宫颈扩张器，包括管体和膨胀气囊，其特征在于：所述管体的头端设有导头，该导头与管体头端密封连接；所述管体前端靠近导头处的位置开有出气孔，所述的膨胀气囊密封连接于管体前端，所述出气孔位于膨胀气囊内部；所述的管体内设置有插棒腔道和充气腔道，所述的管座设置有充气腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道与插棒腔接口连接贯通，充气腔道与充气腔接口连接贯通；所述出气孔开在管体前端的充气腔道上，所述气阀安装于充气腔接口上。该发明结构简单、设计合理、操作省力、可有效定位扩张宫颈、对妇女损伤小。
【专利说明】新型球囊宫颈扩张器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种宫颈扩张器，尤其涉及一种在实施妇产手术或分娩时通过扩张宫颈、保证手术顺利或缩短产程、减轻妇女痛苦的新型球囊宫颈扩张器，它属于妇产科的医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]女性的子宫颈位于子宫下部，成人女性的子宫颈管长约为3CM，宫颈的中央为前后略扁的长梭形管腔，主要由结蒂组织构成，亦含有平滑肌纤维、血管及弹力纤维。妇产科手术如取环、放环、人工流产、宫刮术等手术时，在操作时，由于宫颈口较紧，所以常需用宫颈扩张器来扩张宫颈口，以达到手术的目的。
[0003]在现有临床技术中，中国专利CN201220251974.3公开了一种球囊宫颈扩张器，它主要由膨胀气囊和与此相通连的充气管组成，在充气管的远离气囊的一端有充气接口，该端还连接有堵头，该膨胀气囊为双层，内侧膨胀气囊位于外侧膨胀气囊内，充气管与内侧的膨胀气囊相通连。通过向充气管内注入定量生理盐水的方式，将膨胀气囊慢慢撑开，从而使宫颈口涨开，由于膨胀气囊为双层，加固了气囊厚度，在使用时不宜被手术钳夹破，但是却存在以下缺陷:一、手术时需要通过阴道扩张器、手术钳等硬质器械将扩张器膨胀气囊送入至宫颈口，极易发生腔道粘膜等组织的损伤；二、向膨胀气囊注水进行扩张后，需要旋掉堵头，让囊中的水自由排出，使囊中留有残余水，在抽出宫颈扩张器时，囊中的残余水会不断趟出造成不便；特别是当在操作时不慎将膨胀气囊扩张过大时，不能通过抽水方式将膨胀气囊缩成适宜的扩张容量；三是充气管上无刻度标记，使医生难以确认插入的精确深度；四是扩张后的膨胀气囊，因无支撑物的加固，在膨胀气囊留置阶段易变形或滑动而影响功效。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是克服现有专利技术中所存在的上述不足，而提供一种结构简单、设计合理、操作省力、可有效定位扩张宫颈、对妇女损伤小的一种新型球囊宫颈扩张器。
[0005]本发明采用技术方案如下:一种新型球囊宫颈扩张器，包括管体和膨胀气囊，所述管体的头端设有导头，该导头与管体头端密封连接；所述管体前端靠近导头处的位置开有出气孔，所述的膨胀气囊密封连接于管体前端，所述出气孔位于膨胀气囊内部；管体末端设置有气阀；所述的管体内设置有插棒腔道和充气腔道，所述的管座设置有充气腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道与插棒腔接口连接贯通，充气腔道与充气腔接口连接贯通；所述出气孔开在管体前端的充气腔道上；所述气阀安装于充气腔接口上。该扩张器的管体头端是密封的，充气腔道通过出气孔与膨胀气囊连通，插棒腔道与充气腔道相互不连通，当将膨胀气囊送至宫颈部位时，通过气阀经充气腔接口、充气腔道向膨胀气囊注入空气或生理盐水，使膨胀气囊呈球形膨胀，达到扩张宫颈的效果，且可随时调整膨胀气囊的扩张容量大小，以满足妇女个体差异性的宫颈扩张程度。
[0006]作为优选，所述球囊宫颈扩张器还包括定位棒或定位导丝，定位棒或导丝由半硬质塑料或半硬质不锈钢材料制成。使用时，该定位棒或导丝预先置入插棒腔道内至到位，能方便地将膨胀气囊送至宫颈部位，并且会加固膨胀气囊扩张后不变形的支撑作用。
[0007]作为优选，所述的导头为半椭球状。能有效地将插棒腔道和充气腔道的前端出口封闭，以限制定位棒的插入深度及保证注入的气体或生理盐水的密闭性，尤其是膨胀气囊前端整体移位于管体导头的后端时，能更方便球囊宫颈扩张器的插入。
[0008]作为优选，所述充气腔接口的数量为一个，所安装的气阀为可旋入式的单向锁定气阀或具有抽气(水)、充气(水)功能的双向气阀。气阀可以设计成可拆卸的，在不同情况下根据需要进行选用。
[0009]作为优选，所述充气腔接口的数量为两个，其中一个充气腔接口处设置有可旋入式的单向锁定气阀，另一个充气腔接口设置有具有抽气(水)、充气(水)功能的双向气阀。在使用时，可根据宫颈扩张的速度需求随意选择其中一个气阀，与只有一个气阀相比，更加灵活方便。
[0010]作为优选，所述的膨胀气囊有效扩张容量为0-800ml。最大容量可达800ml，它延伸了膨胀气囊的扩张容量大小选择范围，同时扩大了新型球囊扩张器的使用范围，不仅适用于宫颈部位300 ml以下容量的膨胀气囊扩张，还可适用于500ml以上的子宫产后止血大容量的膨胀气囊扩张。
[0011]作为优选，所述管体上标有刻度标志线。该标志线能方便医生目视球囊宫颈扩张器的插入长度及膨胀气囊的定位。
[0012]作为优选，所述的管体、膨胀气囊、充气腔接口及插棒腔接口采用高硬度的硅橡胶材料制成。该硅橡胶材料光洁柔软，具有极好的生物相容性和较高的机械强度、伸长收缩率闻等特性。
[0013]作为优选，所述定位棒或定位导丝的尾端设有握持部，以方便插入和取出。
[0014]本发明与现有技术相比，具有以下优点:
1、充气腔道和插棒腔道分别独立设置，通过气阀经充气腔接口、充气腔道向膨胀气囊注入空气或生理盐水，使膨胀气囊呈球形膨胀，达到扩张宫颈的效果，且可随时调整膨胀气囊的扩张容量大小，以满足妇女个体差异性的宫颈扩张程度。
[0015]2、定位棒或定位导丝预先置入插棒腔道内至到位，能方便地将膨胀气囊送至宫颈部位，并且会加固膨胀气囊扩张后不变形的支撑作用。
[0016]3、两个充气腔接口上分别所设置的可旋入式的单向气阀和具有抽气(水)、充气(水)功能的双向气阀，在使用时，可根据宫颈扩张的速度需求随意选择，灵活方便，为妇女减少分娩或手术中的痛苦，同时也方便医生使用。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1是本发明实施例一中新型球囊宫颈扩张器结构示意图。
[0018]图2是图1中管体的A-A剖面图。
[0019]图3是本发明实施例一中定位棒的结构示意图。
[0020]图4是本发明实施例二中新型球囊宫颈扩张器的结构示意图。
[0021]图5是本发明实施例三中新型球囊宫颈扩张器的结构示意图。
[0022]图6是本发明实施例三中定位导丝的结构示意图。
[0023]图7是本发明实施例四中充气腔接口的另一种结构示意图。
[0024]图中:1-管体，11-导头，12-出气孔，13-插棒腔道，14-充气腔道，15-充气腔接口，15-1-接口一，15-2-接口二，16-插棒腔接口，17-刻度标志线，2-膨胀气囊，3-定位棒，31-握持部，4-气阀，5-定位导丝，51-弯钩结构，6-气阀一，7-气阀二，8-充气腔接口一，9-充气腔接口二。
【具体实施方式】
[0025]下面结合附图并通过实施例对本发明作进一步说明。
[0026]实施例一。
[0027]参见图1-图3，本实施例包括管体1、膨胀气囊2和定位棒3，管体的头端设有导头11，该导头11与管体1头端密封连接，导头11为实心的半椭球状。管体1前端靠近导头11处的位置开有两个出气孔12，膨胀气囊2密封连接于管体1前端，膨胀气囊2整体位于导头11后方，以起到较好的固定作用。出气孔12位于膨胀气囊2内部。管体1内设置有插棒腔道13和充气腔道14，管体2末端设置有一个充气腔接口 15和一个插棒腔接口 16，插棒腔道13与插棒腔接口 16连接贯通，充气腔道14与充气腔接口 15连接贯通，出气孔12开在管体1前端的充气腔道14上。气阀4安装于充气腔接口 15上。
[0028]定位棒3尾端设有握持部31，定位棒3整体由半硬质塑料制成，也可以用半硬质不锈钢材料制成。管体1、膨胀气囊2、充气腔接口 15及插棒腔接口 16采用高硬度的硅胶材料制成。使用时，手握握持部31将定位棒3插入插棒腔道13内，将该扩张器插入使膨胀气囊2置于宫颈处。
[0029]管体1上标有刻度标志线17，该刻度标志线17以厘米为单位标示，方便医生目视球囊宫颈扩张器的插入长度及膨胀气囊2的定位。
[0030]本实施例中所述的气阀4选用具有抽、充气(水)的功能的双向气阀，使用时，可根据宫颈扩张时间性的时段需要，分时逐步扩张膨胀气囊2且随时调整膨胀气囊2容量大小，同时，在宫颈扩张完成需要抽出扩张器时，可通过抽水方式将膨胀气囊2囊中的水抽净，便于抽出且不会发生膨胀气囊2囊中残余水间断流出而产生污染现象。气阀4设计为可拆卸的，也可以根据需要将其替换为可旋入式的单向锁定气阀，需要快速充气(水)或排气(水)时选用该气阀。
[0031]膨胀气囊2有效扩张最大容量可达800ml，它延伸了膨胀气囊的扩张容量大小选择范围，同时扩大了新型球囊扩张器的使用范围，不仅适用于宫颈部位300ml以下容量的膨胀气囊扩张，同时还可适用于500ml以上大容量的膨胀气囊扩张，用于子宫产后止血。
[0032]实施例二。
[0033]参见图4，将实施例一中的膨胀气囊2的位置改变为:膨胀气囊2密封连接于管体1前端，导头11位于膨胀气囊2内部。其余结构不变。
[0034]实施例三。
[0035]参见图5-图6，将实施例二中的充气腔接口 15做以下改变:
充气腔接口 15上分设接口一 15-1和接口二 15-2，接口 15-1上装有气阀一 6，接口 15_2上装有气阀二 7，气阀一 6为可旋入式的、可脱卸式的单向锁定气阀。当需要扩张宫颈时，旋上气阀一 6后能无阻力进行充气(水)予以扩张膨胀气囊2;当需要快速取出扩张器时，旋下气阀一 6能瞬间将囊中的水排出而取出扩张器。气阀二 7为具有止、通功能的双向气阀，当需要调节宫颈扩张大小时，通过气阀二 7可随时抽出或充入囊中的气(水);当需要缓慢取出扩张器时，通过气阀二 7可缓慢地抽出囊中的水而取出扩张器，并可将囊中的残余水抽净以免产出污染现象。气阀一 6的充气(水)速度为气阀二 7的4-6倍，且能瞬间排(气)水，检查或手术中需要快速扩张或快速取出扩张器时，使用气阀一 6非常方便快捷。气阀二 7由于其放气(水)或充气(水)速度相对较慢，适于调节膨胀气囊扩张大小时使用。在实际生产中，充气腔接口 15和插棒腔接口 16的外周均可包覆加固材料，以起到增加其使用便利及寿命的目的。
[0036]定位棒3换成定位导丝5,定位导丝5尾端设有弯钩结构51,定位导丝5整体由半硬质不锈钢材料制成，也可以用半硬质塑料制成。使用时，手握弯钩结构51将定位导丝5插入插棒腔道13内，将该扩张器插入使膨胀气囊2置于宫颈处。其余结构均与实施二相同。
[0037]实施例四。
[0038]参见图7，实施例二或三中充气腔道连接的一个充气腔接口改为两个充气腔接口，分别为充气腔接口一 8和充气腔接口二 9，充气腔接口一 8上装有和气阀一 6相同的气阀，充气腔接口二 9上装有和气阀二 7相同的气阀。其它结构均与实施例二相同。
[0039]通过上述描述，本领域的技术人员已能实施。
[0040]以上实施例对本发明作出了较为详细的描述，但是这些描述并非是对本发明的限制，即发明并不局限于上述实施例的具体结构及描述，如实施例一也可以与实施例二中的充气腔接口 15分设接口结构组合实施，也可以将定位棒3和定位导丝5进行互换来实施。总之，凡依本发明构思所述的构造、形状及特征所做的等效或简单变化，均包括于本发明专利的保护范围内。
【权利要求】
1.一种新型球囊宫颈扩张器，包括管体和膨胀气囊，其特征在于:所述管体的头端设有导头，该导头与管体头端密封连接；所述管体前端靠近导头处的位置开有出气孔，所述的膨胀气囊密封连接于管体前端，所述出气孔位于膨胀气囊内部； 所述的管体内设置有插棒腔道和充气腔道，所述的管座设置有充气腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道与插棒腔接口连接贯通，充气腔道与充气腔接口连接贯通；所述出气孔开在管体前端的充气腔道上，所述气阀安装于充气腔接口上。
2.根据权利要求1所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述新型球囊宫颈扩张器还包括定位棒或定位导丝。
3.根据权利要求2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述定位棒或定位导丝由半硬质塑料或半硬质不锈钢材料制成。
4.根据权利要求1或2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述导头为实心的半椭球状。
5.根据权利要求1或2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述充气腔接口的数量为一个，所安装的气阀为单向锁定气阀或双向气阀。
6.根据权利要求1或2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述充气腔接口的数量为两个，其中一个充气腔接口处设置有可旋入式的单向锁定气阀，另一个充气腔接口设置有双向气阀。
7.根据权利要求1或2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述的膨胀气囊有效扩张容量为0-800ml。
8.根据权利要求1或2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述管体上标有刻度标志线。
9.根据权利要求1或2所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述的管体、膨胀气囊、充气腔接口及插棒腔接口采用高硬度的硅橡胶材料制成。
10.根据权利要求3所述的新型球囊宫颈扩张器，其特征在于:所述定位棒或定位导丝的尾端设有握持部。
【文档编号】A61M29/02GK104399176SQ201410726464
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月4日 优先权日:2014年12月4日
【发明者】何琳, 赵锡华 申请人:浙江天使医疗器械有限公司