一种注射用恩诺沙星微囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，由以下重量份的原料药组成：恩诺沙星0.5-2份，阿拉伯胶6-8份，羧甲基纤维素钠1-2份，乳化剂0.5-2份，抗粘剂0.5-2份，溶媒17-80份，抗氧剂2.5-8份。相对于现有技术，本发明通过囊材的包裹使得恩诺沙星的苦味被掩盖，制备出的微囊粉末可作为添加剂使用，对动物可口服用药，增加其适口性。制备出的微囊注射液可注射使用，通过微囊的缓释和控释，使每天1-2次，连用2-3日的注射用法改为一次注射即可，缩短用药间隔，方便使用，提高生物利用度而减少药物用量，使血药浓度平稳而提高疗效。制备工艺简单，成本低，适合于大规模生产，是一种很有市场前景的产品。
【专利说明】一种注射用恩诺沙星微囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中兽药【技术领域】，具体涉及一种注射用恩诺沙星微囊及其制备方法。【背景技术】
[0002] 恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，主要用于治疗动物消化系统、呼吸系统和泌尿系 统感染。但恩诺沙星味苦，适口性差，口服给药因动物拒食而限制其用药。临床上一般将其 制成针剂通过注射使其发挥治疗作用。但在使用时，对注射部位易产生刺激且频繁注射会 造成动物的应激反应。
[0003] 药物微囊化技术是指将固态或液态药物包裹在天然或合成高分子材料中形成的 直径1?5000μm的微小囊状物中的技术。药物微囊化后有诸多优点，如可提高其稳定性， 减轻不良气味，防止药物在胃肠道内失活，减少对胃肠道的刺激，缓释或控释药物的释放 等。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是恩诺沙星味苦，适口性差，口服给药会引起动物拒食， 为解决上述问题，本发明提供一种注射用恩诺沙星微囊及其制备方法。
[0005] 本发明的目的是以下述方式实现的： 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星0. 5-2份，阿拉伯胶6-8份，羧甲基纤维素钠1-2份，乳化剂0. 5-2份，抗 粘剂0. 5-2份，溶媒17-80份，抗氧剂2. 5-8份。
[0006] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂1-1. 5份，亲水性乳化 剂为0. 5-2份； 所述的亲油性乳化剂为司盘、胆固醇和大豆卵磷脂中的至少一种； 所述的亲水性乳化剂为吐温、甘油、泊洛沙姆和聚乙二醇-6000中的至少一种。
[0007] 所述的抗粘剂为滑石粉、硅胶和硬脂酸盐中的一种； 所述的溶媒为丙二醇、聚乙二醇-4000、甘油缩甲醛和二甲基甲酰胺中的至少一种； 所述的抗氧剂为甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种。
[0008] 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅 拌得乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊； 将微囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0009] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度180-220°C，进料速度为5. 6-11. 2ml/min。
[0010] 相对于现有技术，本发明提供的注射用恩诺沙星微囊及其制备方法，通过囊材的 包裹使得恩诺沙星的苦味被掩盖，制备出的微囊粉末可作为添加剂使用，对动物可口服用 药，增加其适口性。制备出的微囊注射液可注射使用，通过微囊的缓释和控释，使每天1-2 次，连用2-3日的注射用法改为一次注射即可，缩短用药间隔，方便使用，提高生物利用度 而减少药物用量，使血药浓度平稳而提高疗效。制备工艺简单，成本低，适合于大规模生产， 是一种很有市场前景的产品。
【具体实施方式】
[0011] 实施例1 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星0. 5-2份，阿拉伯胶6-8份，羧甲基纤维素钠1-2份，乳化剂0. 5-2份，抗 粘剂0. 5-2份，溶媒17-80份，抗氧剂2. 5-8份。
[0012] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂1-1. 5份，亲水性乳化 剂为0. 5-2份； 所述的亲油性乳化剂为司盘、胆固醇和大豆卵磷脂中的至少一种； 所述的亲水性乳化剂为吐温、甘油、泊洛沙姆和聚乙二醇-6000中的至少一种。
[0013] 所述的抗粘剂为滑石粉、硅胶和硬脂酸盐中的一种； 所述的溶媒为丙二醇、聚乙二醇-4000、甘油缩甲醛和二甲基甲酰胺中的至少一种； 所述的抗氧剂为甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种。
[0014] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0015] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度180-220°C，进料速度为5. 6-11. 2ml/min。
[0016] 实施例2: 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星50g，阿拉伯胶600g，羧甲基纤维素钠100g，乳化剂50g，滑石粉50g，丙二 醇1700g，甲醛合次硫酸氢钠250g。
[0017] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘-20100g，亲水 性乳化剂为吐温_2050g。
[0018] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂滑石粉，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊； 将微囊混于配制好的溶媒丙二醇中，加入抗氧剂甲醛合次硫酸氢钠，混匀，分装，充氮气并 封口灭菌。
[0019] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度180°C，进料速度为5. 6ml/min。
[0020] 实施例3 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星60g，阿拉伯胶610g，羧甲基纤维素钠105g，乳化剂60g，硅胶60g，聚乙二 醇-40002200g，焦亚硫酸钠300g。
[0021] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为胆固醇105g，亲水性 乳化剂为甘油60g。
[0022] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂硅胶，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊； 将微囊混于配制好的溶媒聚乙二醇4000中，加入抗氧剂焦亚硫酸钠，混匀，分装，充氮气并 封口灭菌。
[0023] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度182°C，进料速度为5. 9ml/min。
[0024] 实施例4: 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星70g，阿拉伯胶630g，羧甲基纤维素钠110g，乳化剂70g，硬脂酸钠70g，甘 油缩甲醛2700g，亚硫酸氢钠330g。
[0025] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为大豆卵磷脂110g，亲 水性乳化剂为泊洛沙姆70g。
[0026] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂硬脂酸钠，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微 囊；将微囊混于配制好的溶媒甘油缩甲醛中，加入抗氧剂亚硫酸氢钠，混匀，分装，充氮气并 封口灭菌。
[0027] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度186°C，进料速度为6. 2ml/min。
[0028] 实施例5 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星80g，阿拉伯胶650g，羧甲基纤维素钠115g，乳化剂80g，滑石粉80g，二甲 基甲酰胺3200g，甲醛合次硫酸氢钠360g。
[0029] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘_4050g，胆固醇 65g，亲水性乳化剂为聚乙二醇-600080g。
[0030] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂滑石粉，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊； 将微囊混于配制好的溶媒二甲基甲酰胺中，加入抗氧剂甲醛合次硫酸氢钠，混匀，分装，充 氮气并封口灭菌。
[0031] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度190°C，进料速度为6. 5ml/min。
[0032] 实施例6 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星90g，阿拉伯胶660g，羧甲基纤维素钠120g，乳化剂90g，硅胶90g，丙二醇 2000g，聚乙二醇-40001700g，焦亚硫酸钠400g。
[0033] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘_6060g，大豆卵 磷脂60g，亲水性乳化剂为吐温-4045g，甘油45g。
[0034] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂硅胶，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊； 将微囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂焦亚硫酸钠，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0035] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度192°C，进料速度为6. 8ml/min。
[0036] 实施例7 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原 料药组成：恩诺沙星l〇〇g，阿拉伯胶670g，羧甲基纤维素钠125g，乳化剂100g，硬脂酸钾 100g，丙二醇2000g，甘油缩甲醛2200g，亚硫酸氢钠450g。
[0037] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为胆固醇60g，大豆卵 磷脂65g，亲水性乳化剂为吐温-6050g，泊洛沙姆50g。
[0038] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0039] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度196°C，进料速度为9. 5ml/min。
[0040] 实施例8: 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星ll〇g，阿拉伯胶680g，羧甲基纤维素钠130g，乳化剂110g，滑石粉110g， 丙二醇2500g，二甲基甲酰胺2200g，甲醛合次硫酸氢钠500g。
[0041] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘-6540g，胆固醇 40g，大豆卵磷脂50g，亲水性乳化剂为吐温-6550g，聚乙二醇-600060g。
[0042] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0043] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度200°C，进料速度为7. 5ml/min。
[0044] 实施例9 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星120g，阿拉伯胶690g，羧甲基纤维素钠135g，乳化剂120g，硅胶120g，聚 乙二醇-40002500g，甘油缩甲醛2700g，焦亚硫酸钠530g。
[0045] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘_80135g，亲水 性乳化剂为甘油60g，泊洛沙姆60g。
[0046] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0047] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度202°C，进料速度为7. 8ml/min。
[0048] 实施例10: 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原 料药组成：恩诺沙星130g，阿拉伯胶700g，羧甲基纤维素钠140g，乳化剂130g，硬脂酸钙 130g，聚乙二醇-40003000g，二甲基甲酰胺2700g，亚硫酸氢钠560g。
[0049] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为胆固醇140g，亲水性 乳化剂为为甘油60g，聚乙二醇-600070g。
[0050] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0051] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度206°C，进料速度为8.Oml/min。
[0052] 实施例11 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星140g，阿拉伯胶720g，羧甲基纤维素钠145g，乳化剂140g，滑石粉140g， 甘油缩甲醛3000g，二甲基甲酰胺3200g，甲醛合次硫酸氢钠600g。
[0053] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为大豆卵磷脂145g，亲 水性乳化剂为泊洛沙姆70g，聚乙二醇-600070g。
[0054] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0055] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度210°C，进料速度为8. 2ml/min。
[0056] 实施例12 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星150g，阿拉伯胶730g，羧甲基纤维素钠150g，乳化剂150g，硅胶150g，丙 二醇2000g，聚乙二醇-40002000g，甘油缩甲醛2700g，焦亚硫酸钠620g。
[0057] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘_85150g，亲水 性乳化剂为吐温_8050g，甘油50g，泊洛沙姆50g。
[0058] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0059] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度212°C，进料速度为8. 5ml/min。
[0060] 实施例13 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原 料药组成：恩诺沙星160g，阿拉伯胶740g，羧甲基纤维素钠160g，乳化剂160g，硬脂酸镁 160g，丙二醇2500g，聚乙二醇-40002500g，二甲基甲酰胺2200g，亚硫酸氢钠660g。
[0061] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为胆固醇108g，亲水性 乳化剂为吐温_8550g，甘油60g，聚乙二醇-600050g。
[0062] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0063] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度216°C，进料速度为8. 8ml/min。
[0064] 实施例14 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原 料药组成：恩诺沙星170g，阿拉伯胶760g，羧甲基纤维素钠170g，乳化剂170g，硬脂酸钠 170g，丙二醇3000g，甘油缩甲醛3000g，二甲基甲酰胺1700g，甲醛合次硫酸氢钠700g。
[0065] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为大豆卵磷脂118g，亲 水性乳化剂为吐温_2060g，泊洛沙姆60g，聚乙二醇-600050g。
[0066] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0067] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度220°C，进料速度为9.lml/min。
[0068] 实施例15 : 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星180g，阿拉伯胶780g，羧甲基纤维素钠180g，乳化剂180g，滑石粉180g， 聚乙二醇-40003000g，甘油缩甲醛2000g，二甲基甲酰胺3000g，焦亚硫酸钠720g。
[0069] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为司盘_20128g，亲水 性乳化剂为甘油60g，泊洛沙姆60g，聚乙二醇-600060g。
[0070] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0071] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度188°C，进料速度为10.Oml/min。
[0072] 实施例16: 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星190g，阿拉伯胶790g，羧甲基纤维素钠190g，乳化剂190g，硅胶190g，丙 二醇800g，聚乙二醇-4000800g，甘油缩甲醛900g，二甲基甲酰胺lOOOg，亚硫酸氢钠760g。
[0073] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为胆固醇138g，亲水性 乳化剂为为吐温_4050g，甘油50g，泊洛沙姆50g，聚乙二醇-600040g。
[0074] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0075] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度198°C，进料速度为10. 5ml/min。
[0076] 实施例17: 一种注射用恩诺沙星微囊，由恩诺沙星和辅料组成，其特征在于：由以下重量份的原料 药组成：恩诺沙星200g，阿拉伯胶800g，羧甲基纤维素钠200g，乳化剂200g，滑石粉200g， 丙二醇5500g，甲醒合次硫酸氢钠800g。
[0077] 所述的乳化剂由以下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂为大豆卵磷脂148g，亲 水性乳化剂为吐温_60200g。
[0078] 具体步骤为： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
[0079] 所述的喷雾干燥条件为：进口温度208°C，进料速度为11. 2ml/min。
[0080] 本发明恩诺沙星微囊注射液与恩诺沙星注射液临床治疗仔猪黄痢的实验情况
[0081] 1.临床资料
[0082] 某猪场一月龄内仔猪患病，出现下痢，排黄色、白色、灰白色的豆渣样 具有特殊臭味的粘稠或粥样稀粪。经诊断为仔猪黄痢，选定120头患病猪随机分 为三组，每组40头，另选40头健康仔猪作为对照，给药剂量及方法见表1。
[0083] 表1实验给药剂量计方法
【权利要求】
1. 一种注射用恩诺沙星微囊，其特征在于：由以下重量份的原料药组成：恩诺沙星 0. 5-2份，阿拉伯胶6-8份，羧甲基纤维素钠1-2份，乳化剂0. 5-2份，抗粘剂0. 5-2份，溶媒 17-80份，抗氧剂2. 5-8份。
2. 根据权利要求1所述的一种注射用恩诺沙星微囊，其特征在于：所述的乳化剂由以 下重量份的原料药组成：亲油性乳化剂1-1. 5份，亲水性乳化剂为0. 5-2份； 所述的亲油性乳化剂为司盘、胆固醇和大豆卵磷脂中的至少一种； 所述的亲水性乳化剂为吐温、甘油、泊洛沙姆和聚乙二醇-6000中的至少一种。
3. 根据权利要求1所述的一种注射用恩诺沙星微囊，其特征在于： 所述的抗粘剂为滑石粉、硅胶和硬脂酸盐中的一种； 所述的溶媒为丙二醇、聚乙二醇-4000、甘油缩甲醛和二甲基甲酰胺中的至少一种； 所述的抗氧剂为甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种。
4. 根据权利要求1所述的一种注射用恩诺沙星微囊的制备方法，其特征在于： 称取阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，用水溶解，加入恩诺沙星和乳化剂，用匀浆机搅拌得 乳剂；再向乳剂中加入抗粘剂，搅拌使其分散均匀，进行喷雾干燥，得白色粉状微囊；将微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧剂，混匀，分装，充氮气并封口灭菌。
5. 根据权利要求4所述的一种注射用恩诺沙星微囊的制备方法，其特征在于：所述的 喷雾干燥条件为：进口温度180_220°C，进料速度为5. 6-11. 2ml/min。
【文档编号】A61P31/04GK104398491SQ201410743165
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月6日 优先权日:2014年12月6日
【发明者】王丽景, 班曼曼, 董晓盈 申请人:郑州后羿制药有限公司