一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法与流程

文档序号:13709639阅读:178来源:国知局
技术领域本发明属于医药领域,涉及一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法,具体涉及一种治疗病毒性角膜炎、病毒性结合膜炎、急慢性结合膜炎等眼科疾病的中药滴眼液及其制备方法。

背景技术:
病毒性角膜炎、结膜炎是一种常见的眼科疾病,由多种病毒引起,传染性极强,容易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎症。角膜浅层有丰富的三叉神经末梢,故该病常有明显的刺激症状,有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明,一旦有病,则其透明度发生改变,病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病,病变部位侵犯较深,其感觉减退,但因炎症刺激角膜病变的邻近组织,因此刺激症状仍较明显。病毒性角膜炎,病程牧长,愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应,甚至出现虹膜睫状体炎、前房积脓,或继发青光眼,是临床上较为常见的致盲眼病之一。病毒性结膜炎约经5~12天的潜伏期后出现症状,包括结膜充血,水样分泌物,眼部刺激和睡醒时上下眼睑粘住。常双眼出现症状,而通常一眼先开始。许多病人曾接触结膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。球结膜和睑结膜充血,睑结膜出现结膜滤泡,耳前淋巴结肿大和疼痛。临床上最常见的病毒性角膜炎、结膜炎主要有单纯疱疹性、带状疱疹性、流行性角膜炎和结膜炎等。单纯疱疹性角膜炎,是最常见的病毒性角膜炎,其发病率较高。由于其具有易复发、迁延不愈、对药物治疗抵抗等临床特点,是主要的致盲眼病,已成为当前眼科医师最感棘手的眼病之一。

技术实现要素:
根据以上现有技术的不足,本发明提供一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法,其疗效显著、安全可靠、无毒副作用,具有广阔的临床应用前景。本发明所述的一种治疗眼部炎症的中药滴眼液,按照重量份数计,包括以下药物成分:板蓝根10~30份、大青叶10~50份、白菊花5~10份、冰片2~3份、金银花5~8份、珍珠粉3~5份、薄荷3~5份、九里明10~15份、维生素A0.1~1份和维生素B120.1~1份。其中,优选方案如下:按照重量份数计,包括以下药物成分:板蓝根20份、大青叶30份、白菊花5份、冰片2份、金银花8份、珍珠粉3份、薄荷3份、九里明12份、维生素A0.5份和维生素B121份。本发明所述的治疗眼部炎症的中药滴眼液的制备方法,制备时,按照以下步骤进行:(1)先将板蓝根、大青叶、白菊花、金银花、珍珠粉、薄荷、九里明加水5000毫升,文火煮沸1小时,取滤液;(2)残渣再加水5000毫升,文火煮沸1小时后加冰片,冰片溶解后将两次滤液合并;(3)将上述滤液浓缩至125毫升,冷却后加375毫升质量分数为95%的乙醇混匀,放置24小时后用滤纸过滤;(4)将滤液挥尽或回收乙醇后,加维生素A和维生素B12粉,搅匀再加蒸馏水至1000~5000毫升得到药液;(5)调整药液相当于质量分数为0.8~1.2%的氯化钠的渗透压,向药液中加防腐剂氰氟化汞,其中,氰氟化汞与药液的体积比为1:1500,再用质量分数为10%的氢氧化钠调PH值至7.0;(6)最后药液经滤纸过滤,加盖密封,高压消毒,分装8毫升/支。使用时,每天3~5次,每次1~2滴。药理分析:板蓝根:清热,解毒,凉血,利咽。温毒发斑;高热头痛;大头瘟疫;舌绛紫暗,烂喉丹痧;丹毒;痄腮;喉痹;疮肿、痈肿;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒,流脑,乙脑,肺炎,神昏吐衄,咽肿,火眼,疮疹等;可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。板蓝根对多种细菌有抑制作用,水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾(志贺、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用;丙酮浸出液也有类似作用,且对溶血性链球菌有效(皆用琼脂小孔平板法)。对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。对流感病毒PR8株和京科68-1株有明显抑制作用,在试管内板蓝根有杀灭钩端螺旋体的作用。大青叶:主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。近年来此药在临床上广泛应用,除可用治上述诸症外,又可用于痰热郁肺、咯痰黄稠;尤常用于流行性乙性脑炎,既可单味应用于预防,又可配合柴胡、银花、连翘、板蓝根、玄参、生地等,能清解气分、营分的热毒,可用治各种乙脑,而以偏热型较为合适。体外实验表明:大青叶有广谱抗生素作用,其煎剂对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌均有一定程度的抑制作用。大青叶对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用.对钩端螺旋体也有杀灭作用。白菊花:散风清热,平肝明目。用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花。冰片:主散郁火,能透骨热,治惊痫、痰迷、喉痹,舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生,性走而不守,亦能生肌止痛。然散而易竭,是终归阴寒也。金银花:性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。珍珠粉:珍珠粉有清热解毒之效,能够清肝火。肝主目,肝火旺则目生翳,视力模糊。同时经过研究发现,珍珠粉中的硒可以强化视觉神经的传导,改善视力状况;微量元素中的锌可促进视神经的轴浆运输,改善视网膜及视网膜色素上皮细胞的代谢与功能。《中华人民共和国药典》叙述:“珍珠有明目消翳之功能,主治目生云翳”,所以很多学者都将珍珠粉成为“眼科圣药”。薄荷:幼嫩茎尖可作菜食,全草又可入药,治感冒发热喉痛,头痛,目赤痛,肌肉疼痛,皮肤风疹搔痒,麻疹不透等症,此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇,该物质可清新口气并具有多种药性,可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛,还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。九里明:清热解毒;明目退翳;杀虫止痒。主流感;上呼吸道感染;肺炎;急性扁桃体炎;肋腺炎;急性肠炎;菌痢;黄疸型肝炎;胆湿癣炎;急性尿路感染;目赤肿痛翳障;痈肿疖毒;丹毒;湿疹;干湿癣疮;滴虫性阴道炎;烧烫伤。维生素A:又称视黄醇(其醛衍生物视黄醛)或抗干眼病因子,是一个具有脂环的不饱和一元醇,包括动物性食物来源的维生素A1、A2两种,是一类具有视黄醇生物活性的物质。维生素A1多存于哺乳动物及咸水鱼的肝脏中,而维生素A2常存于淡水鱼的肝脏中。由于维生素A2的活性比较低,所以通常所说的维生素A是指维生素A1。维生素A维持正常的视觉功能,维生素A充足,则视紫红质的再生快而完全,暗适应恢复时间短。维生素A可治疗干眼病、角膜软化症、皮肤干燥及夜盲症等。此外,对烫、冻伤和溃疡也有疗效。维生素B12:能营养角膜的末梢神经,增强角膜末梢神经的抗病能力,促进病情的康复。本发明的优点在于所使用的药物符合中华人民共和国药典规定,药物安全可靠。诸药相和具有抗炎抗过敏,营养角膜末梢三叉神经的功效,具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。疗效判断1临床资料1.1一般资料治疗组69例单疱病毒性角膜炎病人在门诊由专人负责观察治疗(共76只眼),其中男36例,女33例;年龄5~73岁;病程2~26天,平均16.3±6.36天,76只眼中浅层单疱病毒性角膜炎46只眼,深层单疱病毒性角膜炎27只眼。1.2中医辨证分型1.2.1浅层单疱病毒性角膜炎(风热外袭型)病人有头痛、流泪、发热、怕风等症状,舌质红,苔薄黄,脉浮数。病变仅局限于上皮或波及角膜前1/3基质层。1.2.2深层单疱病毒性角膜炎(肝火内炽型)病人有头胀、目赤、肋闷不适等症状,舌质红,苔黄腻,脉滑数或弦数。病变深达角膜1/2基质层或后弹力层及内皮层,包括地图样角膜溃疡、盘状角膜炎和角膜葡萄膜炎。1.2.3恢复期单疱病毒性角膜炎(肺阴不足型)病人有目涩、视物混暗伴乏力、盗汗等症状,舌质红,少苔脉细数。病变后期,病情趋向稳定,角膜浸润明显好转恢复阶段。2治疗方法每天3~5次,每次1~2滴。20天一个疗程,治疗两个疗程。2.1.6疗效标准①治愈:浅层单疱病毒性角膜炎为溃疡愈合,病灶区荧光索着色转为阴性;深层单疱病毒性角膜炎及恢复期单疱病毒性角膜炎除上述标准外,在裂隙灯切面中,基质层浸润、水肿消失,不增厚,后弹力层皱褶及房水闪光消失②好转:浅层单疱病毒性角膜炎为溃疡部分愈合,病灶缩小,残留少许荧光素着色点。深层及恢复期单疱病毒性角膜炎除上述标准外,在裂隙灯切面中,基质层浸润、水肿减轻,角膜厚度接近正常③无效:病情无改变或加重。3治疗结果。三组病例治疗均以20天为1个疗程,两个疗程后统计结果。治疗组总有效率为97.10%;详见下表。典型病例介绍宋某,男,53岁,右眼红、痛、流泪、怕风3天。检查右眼视力0.3,左眼视力1.0,发现右眼角膜颞侧有浅层树枝样浸润,荧光素染色着色,舌质红,苔薄黄,脉浮数,属风热外袭型。经本发明滴眼液结合38天明显痊愈。董某,女,45岁,左眼红、痛、流泪、怕风、怕光5天,伴眼睑轻度水肿。检查右眼视力1.2,左眼视力0.06,发现左眼角膜中央有深层地图样浸润,荧光素染色着色,舌质红,苔黄腻,脉滑数,属肝火内炽型。经本发明滴眼液结合28天明显好转。具体实施方式以下结合实施例对本发明做进一步说明。实施例1:一种治疗眼部炎症的中药滴眼液,按照重量份数计,包括以下药物成分:板蓝根20份、大青叶30份、白菊花5份、冰片2份、金银花8份、珍珠粉3份、薄荷3份、九里明12份、维生素A0.5份和维生素B121份。实施例2:实施例1按照以下步骤制备:(1)先将板蓝根、大青叶、白菊花、金银花、珍珠粉、薄荷、九里明加水5000毫升,文火煮沸1小时,取滤液;(2)残渣再加水5000毫升,文火煮沸1小时后加冰片,冰片溶解后将两次滤液合并;(3)将上述滤液浓缩至125毫升,冷却后加375毫升质量分数为95%的乙醇混匀,放置24小时后用滤纸过滤;(4)将滤液挥尽或回收乙醇后,加维生素A和维生素B12粉,搅匀再加蒸馏水至5000毫升得到药液;(5)调整药液相当于质量分数为0.8~1.2%的氯化钠的渗透压,向药液中加防腐剂氰氟化汞,其中,氰氟化汞与药液的体积比为1:1500,再用质量分数为10%的氢氧化钠调PH值至7.0;(6)最后药液经滤纸过滤,加盖密封,高压消毒,分装8毫升/支。
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