一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的中药及制备方法

一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的中药及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的中药及制备方法，中药各原料药材包括：腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、半枝莲、白花蛇舌草、泽漆、海龙、锯锯藤、蜀羊泉、菟丝子、枸杞子、透明草、头顶一朵花、五加皮和独蕨箕。本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝肾阴虚型子宫颈癌的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。
【专利说明】-种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的中药及制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 肝肾阴虚型子宫颈癌的中药及制备方法。

【背景技术】
[0002] 子宫颈癌的是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤。宫颈癌的转移，可向邻 近组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯子宫体，向两侧可侵犯盆腔 组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过淋巴管转移至宫颈旁、髂内、髂外、腹股 沟淋巴结，晚期甚至可转移到锁骨上及全身其他淋巴结。血行转移比较少见，常见的转移部 位是肺、肝及骨。子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一。
[0003] 极早期患者可无明显症状，仅在普查或其他原因作妇科检查时偶然发现。一旦出 现症状，则多表现为：
[0004] (一）子宫出血：绝经期前后的不规则阴道出血是子宫内膜癌的主要症状，常为少 量至中等量出血，很少为大量出血。不仅较年轻或近绝经期患者易误认为月经不调，不及时 就诊，即使医生亦往往疏忽。个别也有月经周期延迟者，但表现不规律。在绝经后患者多表 现为持续或间断性阴道出血。子宫内膜癌患者一般无接触性出血。晚期出血中可杂有烂肉 样组织。
[0005] (二）阴道排液：因腺癌生长于宫腔内，感染机会较宫颈癌少，故在初期可能仅有 少量血性白带，但后斯发生感染、坏死，则有大量恶臭的脓血样液体排出。有时排液可夹杂 癌组织的小碎片。倘若宫颈腔积脓，引起发烧、腹痛、白细胞增多。一般情况也迅速恶化。
[0006] (三）疼痛：由于癌肿及其出血与排液的瘀积，刺激子宫不规则收缩而引起阵发性 疼痛，约占10?46%。这种症状多半发生在晚期。如癌组织穿透浆膜或侵蚀宫旁结缔组 织、膀胱、直或压迫其他组织也可引起疼痛，往往呈顽固性和进行性加重；且多从腰骶部、下 腹向大腿及膝放射。
[0007] (四）其他：晚期患者自己可触及下腹部增大的子宫或及邻近组织器官可致该侧 下肢肿痛，或压迫输尿管引起该侧肾盂输尿管积水或致肾脏萎缩；或出现贫血、消瘦、发热、 恶液质等全身衰竭表现。
[0008] 子宫内膜癌发生年龄较晚，合并妊娠似不可能，但文献曾有个别合并妊娠或输卵 管妊娠的病例报道。不规则阴道出血，出血可于任何时间出现，行激素治疗者除外。如果行 激素替代治疗的绝经后妇女出现阴道出血，类似于月经，则预示着子宫颈癌的的可能。因 此，若有任何不正常的阴道出血或出血量多，应及早到医院诊治。阴道分沁物，呈粉色、褐 色、水样或粘稠状，有异味。经盆腔检查发现子宫增大。体重下降，虚弱，下腹、背部及腿部 疼痛。这种情况发生在癌肿转移或扩散时。
[0009] 大量临床实践证明，对中晚期病人进行大剂量放、化疗，或对产生耐药的患者再次 进行化疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。临床常常可以见到，患者死因不 是因为癌症本身造成，而是由于不科学、不恰当的杀伤性治疗所致。如肝癌多次介入后出现 腹水、黄疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化疗后导致呼吸衰竭而死亡；胃癌、肠癌化疗后恶 心、呕吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。对晚期癌症的治疗更重要 的是减轻痛苦，提高生活质量，控制病情，〃稳中求进〃，以便获得"长期带瘤生存〃。
[0010] 目前在子宫颈癌的治疗中，手术以及放疗和化疗是最常用的治疗方式，虽然对治 疗子宫颈癌有较好的疗效，但也具有较多的副作用和不良反应，以及复发率高等缺陷。化疗 是近年来在肿瘤治疗中最常用的治疗方法之一。但是化疗药物常"是非不清"、"敌我不分"， 在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了人体正常细胞。因此，化疗可能出现如下的毒性作用和不 良反应：
[0011] 1、静脉注射化疗药物时，操作不慎药液外漏可引起局部组织坏死和栓塞性静脉 炎。因此，医护人员必须十分仔细，认真加以预防。
[0012] 2、抑制骨髓造血系统，主要是白细胞和血小板下降。在每次化疗前，都应该做血象 检查，如果白细胞的数目若低于（2. 5?3)X109/升、血小板（50?80)X109/升，应该暂时 停止化疗，遵照医生的医嘱使用升高血细胞药。除原有的鲨肝醇、利血生、核苷酸和维生素 B6以及益气补血的中药治疗外，近年来由基因重组工程生产的一些集落刺激因子，具有明 显的促进血细胞增生的功能。只在在化疗后及时用上这些药物，白细胞就不会明显下降。
[0013] 3、可不同程度的损害肝脏细胞，出现谷丙转氨酶增高、胆红素上升、肝肿大、肝区 疼痛、黄疸等，严重的会引起肝硬化、凝血机制障碍等，所以在用药前和用药过程中，要检查 肝功能，及时发现问题，及时解决，必要时停止化疗。
[0014] 4、有些化疗药物对心血管系统有毒性作用，严重的可发生心力衰竭。所以用药前 及用药中应检查心电图，发现异常立即停药，及时治疗。对有心脏病变的病人，应避免使用 对心脏有毒性作用的化疗药物。
[0015] 5、对呼吸系统有毒性作用和不良反应的化疗药物可引起急性化学性肺炎和慢性 肺纤维化，甚至出现呼吸衰竭。因此用肺毒性药物（即对呼吸系统有毒性的化疗药物），如 争光霉素等，应在用药期间定期检查肺部情况，停药后还要注意随访。发现肺部毒性反应， 立即停止化疗并用激素治疗。
[0016] 6、泌尿系统的毒性作用和不良反应表现有蛋白尿，少尿或无尿，有的发生血尿。为 了能够清楚了解肾脏功能，在用药前和用药过程中均要定期检查，发现问题，及时治疗。使 每天尿量在2000?3000毫升。经验证明，这样可减少泌尿系统的毒性作用和不良反应。
[0017] 7、某些药物可影响生育，导致畸胎。在化疗期间，男性病人应节育，女性病人如有 妊娠应中止或避免化疗一般停药后生育功能可恢复。
[0018] 8、脱发和皮肤反应并不是所有的病人都会出现，即使出现也不必过分担忧，因为 一般病人停药后，脱掉的头发会重新长出，皮肤的红斑、皮疹和色素沉着也会好转或消失。
[0019] 9、在化疗的全身反应中，要数消化系统的毒性作用和不良反应最令患者烦恼，如 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，以及口腔黏膜溃疡、咽喉炎等。


【发明内容】

[0020] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的中药及制 备方法，本发明中药对肝肾阴虚型子宫颈癌的有确切疗效，针对性强、见效快、毒副作用小 且复发率低。
[0021] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的的中药， 所述中药各原料药材包括：腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药 子、半枝莲、白花蛇舌草、泽漆、海龙、锯锯藤、蜀羊泉、菟丝子、枸杞子、透明草、头顶一朵花、 五加皮和独蕨箕。
[0022] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：腹水草20?30份、千年 不烂心15?25份、墓头回30?40份、莪术10?20份、黄独零余子5?15份、仙鹤草10? 20份、黄药子10?20份、半枝莲20?30份、白花蛇舌草15?25份、泽漆5?15份、海龙 20?30份、锯锯藤10?20份、蜀羊泉5?15份、菟丝子15?25份、枸杞子20?30份、 透明草10?20份、头顶一朵花10?20份、五加皮15?25份和独蕨箕5?15份。
[0023] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比还可以优选如下：腹水草25?30份、千 年不烂心20?25份、墓头回35?40份、莪术10?15份、黄独零余子5?10份、仙鹤草 15?20份、黄药子10?15份、半枝莲25?30份、白花蛇舌草15?20份、泽漆10?15 份、海龙20?25份、锅锅藤10?15份、蜀羊泉5?10份、宽丝子20?25份、枸杞子25? 30份、透明草10?15份、头顶一朵花15?20份、五加皮20?25份和独蕨箕5?10份。
[0024] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比也可以优选如下：腹水草28份、千年不 烂心22份、墓头回40份、莪术12份、黄独零余子8份、仙鹤草15份、黄药子14份、半枝莲 29份、白花蛇舌草15份、泽漆12份、海龙24份、锯锯藤11份、蜀羊泉9份、菟丝子21份、枸 杞子26份、透明草11份、头顶一朵花17份、五加皮21份和独蕨箕6份。
[0025] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比又可以优选如下：腹水草26份、千年不 烂心24份、墓头回37份、莪术13份、黄独零余子6份、仙鹤草18份、黄药子11份、半枝莲 26份、白花蛇舌草19份、泽漆13份、海龙22份、锯锯藤13份、蜀羊泉5份、菟丝子24份、枸 杞子28份、透明草12份、头顶一朵花20份、五加皮23份和独蕨箕9份。
[0026] 当上述任意一种所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0027] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇 浓度为80%?90%的乙醇，加热回流40?60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得 的药渣再加入相对于药渣质量2?3倍的醇浓度为85%?95%的乙醇，加热回流30?50 分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 齐U，干燥，获得干骨；
[0028] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉；
[0029] 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0030] 当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0031] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为85%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 齐U，干燥，获得干膏；
[0032] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获 得300目?400目的超微细粉；
[0033] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2?4倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0034] 本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝肾阴虚型子宫颈癌 的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

【具体实施方式】
[0035] 本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的的中药，其原料药材包括：腹水草、 千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、半枝莲、白花蛇舌草、泽漆、海龙、 锯锯藤、蜀羊泉、菟丝子、枸杞子、透明草、头顶一朵花、五加皮和独蕨箕。
[0036] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0037] 腹水草：为玄参科植物爬红岩或毛叶腹水草的全草。拉丁植物动物矿物名： 1.Veronicastrumaxillare(Sieb.EtZucc.)Yamazaki[PaederotaaxillarisSieb.Et Zucc.]2.Veronicastrumuillosulum(Miq.)Yamazaki[PaederotauillosulaMiq.]〇B未苦； 性微寒。归肝；脾；肾经。行水；消肿；散瘀；解毒。主肝硬化腹水；肾炎水肿；跌打损伤；疮 肿疔毒；烫伤；毒蛇咬伤。《中华本草》
[0038] 千年不烂心：为爺科植物毛年不烂心的全草。拉丁植物动物矿物名：Solanum cathayanumC.Y.ffuetS.C.Huang[S.dulcamaraL.var.chinenseDunal] 〇口未甘；苦；性寒。 清热解毒；息风定惊。主小儿发热惊风；黄疸；肺热咳嗽；风火牙痛；瘰疬；妇女崩漏、带下、 盆腔炎。《中华本草》
[0039] 墓头回：为败酱科植物糙叶败酱或异叶几酱的根。拉丁植物动物矿物名： 1.Patriniarupestris(Pall.)Juss.subsp.scabra(Bunge)H.J.Wang[Patriniascabra Bunge]2.PatriniaheterophyllaBunge。味苦；微酸潘；性凉。归心；肝经。燥湿止带；收 敛止血；清热解毒。主赤白带下；崩漏；泄泻病疾；黄痕；痕疾；肠痛；疮瘍肿毒；跌打损伤； 子宫颈癌；胃癌。《中华本草》
[0040] 莪术：为姜科植物蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.、广西莪术Curcuma KwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling 的干燥根茎。辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积 胀痛；早期宫颈癌。《中国药典》
[0041] 黄独零余子：为薯蓣科植物黄独叶腋内生长的紫褐色珠芽。拉丁植物动物矿物名： DioscoreabulbiferaL.。苦；辛；寒；有小毒。清热化痰；止咳平喘；散结解毒。主痰热咳 喘；百日咳；咽喉肿痛；瘿瘤；瘰疬；疮疡肿毒；蛇犬蚊伤。《中华本草》
[0042] 仙鹤草：为蔷薇科植物龙芽草的地上部分。拉丁植物动物矿物名：Agrimonia pilosaLedeb.味苦、潘，性平。归肺；肝；脾经。收敛止血，止痢，杀虫。主咯血；吐血；尿 血；便血；赤白痢疾；崩漏带下；劳伤脱力；痈肿；跌打；创伤出血。《中华本草》
[0043] 黄药子：为薯截科植物黄独的块莖。拉丁植物动物矿物名：Dioscoreabulbifera L.苦；寒；小毒。归肺；肝经。散结消瘿；清热解毒；凉血止血。主瘿瘤；喉痹；痈肿疮毒；毒 蛇咬伤；肿瘤；吐血；紐血；咯血；百日咳；肺热咳喘。《中华本草》
[0044] 半枝莲：为唇形科植物半枝莲的全草。拉丁植物动物矿物名：Scytekarua barbvataD.Don(S.riu_lariasWall.)味辛；苦；性寒。归肺；肝；肾经。清热解毒；散瘀 止血；利尿消肿。主热毒痈肿；咽喉疼痛；肺痈；肠痈；瘰疬；毒蛇咬伤；跌打损伤；吐血；紐 血；血淋；水肿；腹水及癌症。《中华本草》
[0045] 白花蛇舌草：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld. [Oldenlandiadiffusa(Willd.)Roxb.]的全草。甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解 毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治 疮疖痈肿，毒蛇咬伤。《中国药典》
[0046] 泽漆：为大戟科植物泽漆的全草。拉丁植物动物矿物名：Euphorbiahelioscopia L.味辛；苦；性微寒；有毒。归大肠；小肠；脾；肺经。行水消肿；化痰止咳；解毒杀虫。主治 水气肿满；痰饮喘咳疟疾；菌痢；瘰疬；结核性瘘管；骨髓炎。《中华本草》
[0047]海龙：为海龙科动物习海龙Solenognathushardwickii(Gray)、拟海龙Syngn athoidesbiaculeatus(Bloch)或尖海龙SyngnathusacusLinnaeus的干燥体。甘，温。 归肝、肾经。温肾壮阳，散结消肿。用于阳痿遗精，症瘕积聚，瘰疬痰核，跌扑损伤；外治痈肿 疔疮。《中国药典》
[0048] 锅锅藤：为茜草科植物锅锅藤的全草。拉丁植物动物矿物名：Galiumspurium L.甘；辛；微苦；平。清热解毒；活血通络；止血通淋。主淋证；尿血；阑尾炎；甲沟炎；跌打 损伤；筋骨疼痛。《中华本草》
[0049] 蜀羊泉：为茄科植物青杞的全草或果实。拉丁植物动物矿物名：Solanum septemlobumBunge。味苦；性寒；小毒。清热解毒。主咽喉肿痛；目昏赤；乳腺炎；肋腺炎； 疥癣；疥癣瘙痒。《中华本草》
[0050] 宽丝子：为旋花科植物宽丝子CuscutachinensisLam?的干燥成熟种子。甘，温。 归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余浙，遗尿尿频， 腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。《中国药典》
[0051] 枸杞子：为爺科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL?的干燥成熟果实。甘，平。归 肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄， 目昏不明。《中国药典》
[0052] 透明草：为荨麻科植物小叶冷水花的全草。拉丁植物动物矿物名：Pilea microphylla(L.)Liebm.[ParietariamicrophyllaL.]。淡；潘；性凉。清热解毒。主痈疮 肿痛；丹毒；无名肿毒；烧伤烫伤；毒蛇咬伤。《中华本草》
[0053] 头顶一朵花：为报春花科植物管茎过路黄的全草。拉丁植物动物矿物名： LysimachiafistulosaHand.-Mazz.。苦；性凉。清热解毒；活血消肿。主无名肿毒；毒蛇 咬伤；跌打损伤。《中华本草》
[0054] 五加皮：为五加科植物细柱五加AcanthopanaxgracilistylusW.W.Smith的干燥 根皮。辛、苦，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨。用于风湿痹痛，筋骨痿软，小儿行 迟，体虚乏力，水肿，脚气。《中国药典》
[0055] 独蕨箕：为阴地蕨科植物绒毛阴地蕨的全草或根茎。拉丁植物动物矿物名： Botrypuslanuginosus(Wall.)Holub[BotrychiumlanuginosumWall. ] 〇 微苦；甘；微寒； 平；有毒。归肝；肾经。清热解毒；滋补；止咳平喘。主毒蛇咬伤；乳痈；疔疮肿毒；瘰疬；咽 喉炎；肺热咳喘。《中华本草》《中药大辞典》
[0056] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：腹水草20?30份、千年 不烂心15?25份、墓头回30?40份、莪术10?20份、黄独零余子5?15份、仙鹤草10? 20份、黄药子10?20份、半枝莲20?30份、白花蛇舌草15?25份、泽漆5?15份、海龙 20?30份、锯锯藤10?20份、蜀羊泉5?15份、菟丝子15?25份、枸杞子20?30份、 透明草10?20份、头顶一朵花10?20份、五加皮15?25份和独蕨箕5?15份。
[0057] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比还可以优选如下：腹水草25?30份、千 年不烂心20?25份、墓头回35?40份、莪术10?15份、黄独零余子5?10份、仙鹤草 15?20份、黄药子10?15份、半枝莲25?30份、白花蛇舌草15?20份、泽漆10?15 份、海龙20?25份、锅锅藤10?15份、蜀羊泉5?10份、宽丝子20?25份、枸杞子25? 30份、透明草10?15份、头顶一朵花15?20份、五加皮20?25份和独蕨箕5?10份。
[0058] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比也可以优选如下：腹水草28份、千年不 烂心22份、墓头回40份、莪术12份、黄独零余子8份、仙鹤草15份、黄药子14份、半枝莲 29份、白花蛇舌草15份、泽漆12份、海龙24份、锯锯藤11份、蜀羊泉9份、菟丝子21份、枸 杞子26份、透明草11份、头顶一朵花17份、五加皮21份和独蕨箕6份。
[0059] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比又可以优选如下：腹水草26份、千年不 烂心24份、墓头回37份、莪术13份、黄独零余子6份、仙鹤草18份、黄药子11份、半枝莲 26份、白花蛇舌草19份、泽漆13份、海龙22份、锯锯藤13份、蜀羊泉5份、菟丝子24份、枸 杞子28份、透明草12份、头顶一朵花20份、五加皮23份和独蕨箕9份。
[0060] 当上述任意一种所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤 ：
[0061] 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇 浓度为80%?90%的乙醇，加热回流40?60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得 的药渣再加入相对于药渣质量2?3倍的醇浓度为85%?95%的乙醇，加热回流30?50 分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 齐U，干燥，获得干骨；
[0062] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉；
[0063] 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0064] 当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0065] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为85%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 齐U，干燥，获得干骨；
[0066] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获 得300目?400目的超微细粉；
[0067] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2?4倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0068] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0069]实施例1:胶囊剂
[0070] 取腹水草260g、千年不烂心240g、墓头回370g、莪术130g、黄独零余子60g、仙鹤 草180g、黄药子110g、半枝莲260g、白花蛇舌草190g、泽漆130g、海龙220g、锯锯藤130g、蜀 羊泉50g、菟丝子240g、枸杞子280g、透明草120g、头顶一朵花200g、五加皮230g和独蕨箕 90g〇
[0071] 其制备方法包括以下步骤：
[0072] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓 度为80%的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流40分钟，提取，过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0073] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300 目的超微细粉；
[0074] 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. 2倍 的淀粉、〇. 035倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入 胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0075] 实施例2:散剂
[0076] 腹水草280g、千年不烂心220g、墓头回400g、莪术120g、黄独零余子80g、仙鹤草 150g、黄药子140g、半枝莲290g、白花蛇舌草150g、泽漆120g、海龙240g、锯锯藤110g、蜀 羊泉90g、宽丝子210g、枸杞子260g、透明草110g、头顶一朵花170g、五加皮210g和独蕨箕 60g〇
[0077] 其制备方法包括以下步骤：
[0078] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓 度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0079] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0080] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2. 5倍的淀粉，混合，获 得散剂。
[0081] 毒性实验：
[0082] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22?30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 胶囊剂溶解在水中，（浓度为7. 30g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36. 5生药/kg，每日最大给药量为73. 0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为0.107g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明的中药 的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0083] 长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13. 12、19. 03和37. 45g生药 /kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对 小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影 响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏 器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用 安全。
[0084] 抑瘤作用试验：
[0085] 试验对象：ICR小鼠100只，体重19- 24g，雄性。
[0086] 试验接种内容：将小鼠子宫颈癌的细胞（U14)接种于小鼠的背侧腋窝皮下，等瘤 体长至1-1. 5cm时，选择良好的瘤组织，制备成单细胞悬液（癌细胞数为IX106个/ml)。[0087] 取ICR小鼠，于背侧腋窝皮下常规接种U14癌细胞悬液0. 2ml(癌细胞数为1X106 个细胞/ml)，次日随机分成5组。治疗组分为三个组，分别为高剂量组、中剂量组和低剂 量组，采用本发明实施例1的胶囊剂，粉碎后蒸馏水溶解，每日分别灌胃给药1. 2ml、0. 8ml 和0. 4ml，连续10天；对照组分为两个组，分别为生理盐水组和CTX组，生理盐水组每日 胃饲0. 4ml生理盐水，连续10天；CTX组给药环磷酰胺，每日给药0. 2g，蒸馏水溶解后灌 胃给药，连续10天；5组均为停药后次日处死动物，剥瘤称重，计算抑瘤率，抑瘤率公式为： 抑瘤率（％)=(生理盐水对照组平均瘤重-用药组平均瘤重）/生理盐水对照组平均瘤 重X100%，结果显示，本发明的药物对U14生长有抑制作用，其抑瘤率随剂量增加而递增， 与对照组相比有显著性差异P〈〇. 05。对U14的抑制作用及抑瘤效果见表1。
[0088]表1:对U14的抑制作用及抑瘤效果

【权利要求】
1. 一种治疗肝肾阴虚型子宫颈癌的的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、半枝莲、白花蛇舌草、泽 漆、海龙、锯锯藤、蜀羊泉、菟丝子、枸杞子、透明草、头顶一朵花、五加皮和独蕨箕。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：腹 水草20?30份、千年不烂心15?25份、墓头回30?40份、莪术10?20份、黄独零余子 5?15份、仙鹤草10?20份、黄药子10?20份、半枝莲20?30份、白花蛇舌草15?25 份、泽漆5?15份、海龙20?30份、锯锯藤10?20份、蜀羊泉5?15份、菟丝子15?25 份、枸杞子20?30份、透明草10?20份、头顶一朵花10?20份、五加皮15?25份和独 蕨箕5?15份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：腹水草25?30份、千年不烂心20?25份、墓头回35?40份、莪术10?15份、黄独 零余子5?10份、仙鹤草15?20份、黄药子10?15份、半枝莲25?30份、白花蛇舌草 15?20份、泽漆10?15份、海龙20?25份、锯锯藤10?15份、蜀羊泉5?10份、菟丝 子20?25份、枸杞子25?30份、透明草10?15份、头顶一朵花15?20份、五加皮20? 25份和独蕨箕5?10份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：腹水草28份、千年不烂心22份、墓头回40份、莪术12份、黄独零余子8份、仙鹤草15 份、黄药子14份、半枝莲29份、白花蛇舌草15份、泽漆12份、海龙24份、锯锯藤11份、蜀 羊泉9份、菟丝子21份、枸杞子26份、透明草11份、头顶一朵花17份、五加皮21份和独蕨 箕6份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：腹水草26份、千年不烂心24份、墓头回37份、莪术13份、黄独零余子6份、仙鹤草18 份、黄药子11份、半枝莲26份、白花蛇舌草19份、泽漆13份、海龙22份、锯锯藤13份、蜀 羊泉5份、菟丝子24份、枸杞子28份、透明草12份、头顶一朵花20份、五加皮23份和独蕨 箕9份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓 度为80%?90%的乙醇，加热回流40?60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于药渣质量2?3倍的醇浓度为85%?95%的乙醇，加热回流30?50分 钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法 包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干骨； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2?4倍的淀粉，混合，获得 散剂。
8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓 度为80 %?90 %的乙醇，加热回流40?60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于药渣质量2?3倍的醇浓度为85%?95%的乙醇，加热回流30?50分 钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干骨； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2?4倍的淀粉，混合，获得 散剂。
【文档编号】A61K36/9066GK104383466SQ201410777279
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月15日 优先权日:2014年12月15日
【发明者】胡凌云, 刘玉国, 韩丽, 彭佐良, 李玉芳, 赵希义, 孙笑嫚, 马涛, 丛竹凤, 杨敏, 王芳, 陈海生 申请人:山东省肿瘤医院