一种治疗糖尿病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成黄芪、天花粉、仙鹤草、山药、何首乌、山茱萸、玄参、知母、苍术组成。该组合物具有益气养阴，生津止渴。适用于II型糖尿病治疗，改善倦怠乏力，口干舌噪，烦渴多饮等症。
【专利说明】一种治疗糖尿病的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种常见病，随着经济发展，工业污染等生活环境的变化，糖尿病发病率增长较快，而且具有年轻化趋势。糖尿病分I型糖尿病和II型糖尿病。I型糖尿病多发生于青少年，临床表现为胰岛素分泌不足，机体必须依赖外源性胰岛素生存。II型糖尿病多见于中、老年人，临床表现为机体对胰岛素不敏感，胰岛素的分泌量不低，甚至偏高，即胰岛素抵抗(IR)。在糖尿病忠者中，II型糖尿病所占的比例约为95%。II型糖尿病忠者如果血糖控制的不好，糖尿病带来的微血管和大血管并发症，将导致继发心血管疾病、血脂异常、失明、肾功能衰竭和截肢等，严重危害人的健康和生命。
[0003]目前治疗II型糖尿病的药物分为生物、化学药和中药，生物药为胰岛素，化学药主要以磺酰脲类药物、双胍类药、DPPIV、伏格列波糖、列酮类等为主，中药以消渴丸等为主要代表。化学药类西药虽降糖作用明显，但长期服用易出现如低血糖、肝肾损害、乳酸性酸中毒、胃肠道反、肝肾损伤、加重心血管并发症等等。
[0004]中医药治疗糖尿病历史悠久，在中医学文献中论述很多，散见于“消渴”、“消症”、“渴利”、“三消”等病症。早在公元2000多年前的《黄帝内经》中就有记载，在长期的医疗实践中，中医积累了丰富的防治糖尿病及其并发症的经验。中医治疗糖尿病注重整体调控，降糖作用温和、稳定，对糖尿病慢性并发症的防治疗效显著。对消除口干不思饮，疲乏无力，体弱多汗等糖尿病症状具有良好疗效；毒副作用小、标本兼治、改善病人体质。中成药中缺乏药效显著的现代中药，仍不能满足临床用药的糖尿病忠者的需要。
【发明内容】
[0005]本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物，具体说是一种治疗II型糖尿病的药组合物。该组合物具有益气养阴，生津止渴，适用于II型糖尿病治疗，改善倦怠乏力，口干舌噪，烦渴多饮等症。
[0006]本发明的一种治疗糖尿病中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成:黄芪350-380份、山药270-290份、山茱萸270-290份、何首乌180-190份、仙鹤草550-560份、玄参270-290份、天花粉180-190份、知母180-190份和苍术180-190份。
[0007]优选的，本发明的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成:黄芪370份、山药278份、山茱萸278份、何首乌185份、仙鹤草556份、玄参278份、天花粉185份、知母185份和苍术185份。
[0008]更优选的，本发明的中药组合物主要由以下重量的中药原料组成:黄芪370g、山药278g、山茱萸278g、何首乌185g、仙鹤草556g、玄参278g、天花粉185g、知母185g和苍术185g0
[0009]上述本发明的中药组合物，可以加工成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂或散剂等口服制剂形式，优选为颗粒剂。
[0010]具体来说，将上述中药组合物提取成浸膏，再与药用辅料混合制成口服液、颗粒齐?、片剂、胶囊、丸剂或散剂等口服制剂形式，优选为颗粒剂。所述药用辅料都是本领域常规的辅料，如填充剂、崩解剂、粘合剂等，制备方法也是常规方法。
[0011]本发明还提供了一种制备本发明的治疗糖尿病的中药组合物的方法，包括以下步骤:
[0012]I)将重量份的黄芪、天花粉、仙鹤草、山药、何首乌、山茱萸、玄参、知母、苍术洗净，加入到多功能提取罐中煎煮三次，第一次加10倍量的水煎煮2小时，滤过；第二次加8倍量的水煎煮I小时,滤过；第三次加6倍量的水煎煮I小时,滤过,合并三次滤液；
[0013]2)将上步的滤液通入二效节能浓缩器中浓缩，待浓缩至一定量后，通过过滤器转入球形浓缩器中继续浓缩，浓缩至相对密度为1.27-1.33 (600C )的稠膏时即得浸膏；
[0014]3)将浸膏与药用辅料混合制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂或散剂等口服制剂形式，优选为颗粒剂。
[0015]上述本发明的方法，优选的，将浸膏与辅料糊精按1:2的重量比混合，制得颗粒，装入装。每袋含浸膏3g。
[0016]本发明的中药组合物，以颗粒剂形式，服用。服用方法，开水冲服，一次2袋，一日3次。尿糖正常后，一次I袋3g,—日3次。
【具体实施方式】
:
[0017]以下实施例用于进一步理解本发明的实质，但不以此限制本发明的范围。
[0018]实施例1
[0019]治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料(重量份)组成如下:
[0020]黄芪370份、山药278份、山茱萸278份、何首乌185份、仙鹤草556份、玄参278份、天花粉185份、知母185份、苍术185份。
[0021]制备浸膏及其制剂的工艺，步骤如下:
[0022]I)将重量份的黄芪、天花粉、仙鹤草、山药、何首乌、山茱萸、玄参、知母、苍术洗净，加入到多功能提取罐中煎煮三次，第一次加10倍量的水煎煮2小时，滤过；第二次加8倍量的水煎煮I小时,滤过；第三次加6倍量的水煎煮I小时,滤过,合并三次滤液；
[0023]2)将上步的滤液通入二效节能浓缩器中浓缩，待浓缩至一定量后，通过过滤器转入球形浓缩器中继续浓缩，浓缩至相对密度为1.27-1.33 (600C )的稠膏时即得浸膏；
[0024]3)将浸膏与药用辅料混合制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂或散剂等口服制剂形式，优选为颗粒剂。
[0025]优选的，将步骤2)的浸膏与辅料糊精按1:2的重量比混合搅拌，制粒、整粒，制得颗粒，装入装，制得颗粒剂。每袋含浸膏3g。
[0026]实施例2
[0027]治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料(重量)组成如下:黄芪370g、山药278g、山茱萸278g、何首乌185g、仙鹤草556g、玄参278g、天花粉185g、知母185g、苍术185g。
[0028]该中药组合物的浸膏及制剂的制备工艺如下:
[0029]I)将处方量的黄芪、天花粉、仙鹤草、山药、何首乌、山茱萸、玄参、知母、苍术洗净，加入到多功能提取罐中煎煮三次，第一次加10倍量的水煎煮2小时，滤过；第二次加8倍量的水煎煮I小时,滤过；第三次加6倍量的水煎煮I小时,滤过,合并三次滤液；
[0030]2)将上步的滤液通入二效节能浓缩器中浓缩，待浓缩至一定量后，通过过滤器转入球形浓缩器中继续浓缩，浓缩至相对密度为1.27-1.33 (600C )的稠膏时即得浸膏；
[0031]3)将浸膏与药用辅料混合制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂或散剂等口服制剂形式，优选为颗粒剂。
[0032]优选的，将步骤2)的浸膏与辅料糊精按1:2的重量比混合搅拌，制粒、整粒，制得颗粒，装入装，制得颗粒剂。每袋含浸膏3g。
[0033]实施例3
[0034]治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料(重量份)组成如下:黄芪350份、山药290份、山茱萸290份、何首乌180份、仙鹤草560份、玄参270份、天花粉190份、知母180份、苍术190份。
[0035]浸膏及制剂的制备工艺参照实施例1或2
[0036]实施例4
[0037]治疗糖尿病的中药组合物，其中药原料(重量份)组成如下:黄芪380份、山药270份、山茱萸270份、何首乌190份、仙鹤草550份、玄参290份、天花粉18份、知母190份、苍术180份。
[0038]浸膏及制剂的制备工艺参照实施例1或2。
[0039]实施例5疗效试验
[0040]入驻试验II型糖尿病患者:共90例，其中，男66例，女24例，年龄最小40岁，最大70岁，体型肥胖30例，体型中等18例，体型消瘦32例，病程最长8年，最短6月，空腹血糖>28.lmmol/L 5例，空腹血糖>18.0mmoI/L 6例，空腹血糖>10.lmmol/L 30例，空腹血糖>7.5mmol/L 49例，尿糖(+++)10例，尿糖(++)15例，尿糖(+)20例，尿糖(_)35例，合并高血压、高血脂的40例，临床表现为多饮、多食、消瘦43例，表现为多饮、多尿、乏力、纳差明显消瘦者20例，表现为多饮、多尿、多食无消瘦的47例。
[0041]试验前服用消渴丸治疗者23例，服用消渴丸、二甲双胍治疗的20例，用胰岛素每天两次，每次12u治疗的2例。
[0042]给药方法:
[0043]患者停用此前所服用的所有降糖药物，再用温开水冲服实施例2的颗粒剂，每次服用3g，每日3次，20天为I疗程。
[0044]疗效判断标准:
[0045]治愈:临床症状多饮、多食、多尿消失，化验空腹血糖小于6.3mmol/L，尿糖(-)；
[0046]显效:临床症状、体征消失,化验空腹血糖〈7.0mmol/L,尿糖(_)；
[0047]有效:临床症状、体征好转，空腹血糖〈8.5mmol/L,尿糖㈠；
[0048]无效:空腹血糖大于12mmol/L,尿糖> (+)或治疗后血糖升闻。
[0049]试验结果:
[0050]治愈60例占66.7%，显效27例占30%，有效2例占2.2%，无效I例占1.1 %，
[0051]不良反应:个别患者用药后感觉胃部不适，基本无其它副反应，特别是无低血糖现象出现。
[0052]经过上述实验，本发明的中药组合物，治疗II型糖尿病效果优良，基本无不良反应，适用II型糖尿病患者长期服用。
[0053]经试验，实施例1，3和4的中药组合物也具有与实施例2的中药组合物相当的疗效。
[0054]在本发明的精神实质的基础上进行成倍增减或简单加减都是本发明的范围。
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成:黄芪350-380份、山药270-290份、山茱萸270-290份、何首乌180-190份、仙鹤草550-560份、玄参270-290份、天花粉180-190份、知母180-190份和苍术180-190份。
2.如权利要求1所述的组合物，主要由以下重量份的中药原料组成:黄芪370份、山药278份、山茱萸278份、何首乌185份、仙鹤草556份、玄参278份、天花粉185份、知母185份和苍术185份。
3.如权利要求2所述的组合物，主要由以下重量的中药原料组成:黄芪370g、山药278g、山茱萸278g、何首乌185g、仙鹤草556g、玄参278g、天花粉185g、知母185g和苍术185g。
4.权利要求1-3任一所述的组合物，其制剂形式为口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂或散剂。
5.如权利要求4所述的组合物，其制剂形式为颗粒剂。
6.一种制备权利要求5的组合物的方法，所述组合物的制剂形式为颗粒剂，其方法包括以下步骤: 1)将重量份的黄芪、天花粉、仙鹤草、山药、何首乌、山茱萸、玄参、知母、苍术洗净，加入到多功能提取罐中煎煮三次，过滤，合并滤液； 2)将上步的滤液加热浓缩至60°C时相对密度为1.27-1.33的稠膏即得浸膏； 3)将浸膏与药用辅料混合制成口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂或散剂。
7.如权利要求6的方法，所述步骤I)中的煎煮三次包括第一次加10倍量的水煎煮2小时，第二次加8倍量的水煎煮I小时，第三次加6倍量的水煎煮I小时。
【文档编号】A61P3/10GK104398771SQ201410781061
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月16日 优先权日:2014年12月16日
【发明者】刘群, 谈宗华, 昝琼, 刘明莉, 孙化富 申请人:天圣制药集团股份有限公司