义齿型微电场加载装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种义齿型微电场加载装置，该装置包括义齿基托、包覆于其内的电源和电极板和设置于其上方的义齿，本实用新型将电极板埋设于义齿基托内，颊舌侧基托内埋入电极，基托与义齿之间的部分埋入电源，电源与两侧电极通过导体相连，该装置可以实现牙科种植体的快速愈合，而且该装置体积小，同时具有临时义齿的功能、拆卸方便，使用便捷，清洁容易。
【专利说明】义齿型微电场加载装置
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及外科手术仪器，特别涉及义齿型微电场加载装置。
【背景技术】
[0002] 20世纪60年代，瑞典学者Brannemark教授发现，金属钛与骨组织的表面微观结构 之间能紧密结合形成"骨整合"，"骨整合"是指生活骨与荷载种植体表面直接有序地进行结 构连接和功能连接。骨整合界面是确保种植体周围骨组织能长期保持稳定并承担功能负荷 的基础，骨整合界面理论奠定了现代口腔种植学的基础。
[0003] 种植修复是目前口腔临床和口腔医学研究的热点，该技术的难点在于提高牙龈组 织及骨组织的愈合水平，使骨髓间充质干细胞迁移至种植体-骨界面并沉积，并使表皮及 牙周膜干细胞迁移至种植体-牙龈界面并形成种植体与牙龈上皮间的结合是黏膜和种植 体之间界面的成功愈合和保持稳定的关键。
[0004] 种植修复后，黏膜和种植体之间界面的成功愈合和保持稳定是种植成功的关键因 素。由于牙科种植体穿透黏膜组织露出于口腔，而种植体周围的黏膜组织虽然类似于自然 牙周围的牙龈组织，然而与天然牙的牙龈相比，这层相对无血管的软组织防御机制较弱，因 此需要建立一个良好的结缔组织对其进行封闭，从而为牙科种植体提供一道防止口腔细菌 及其毒素进入内环境的屏障。
[0005] 目前，临床上牙科种植体的愈合一般需要3?4个月左右，接受种植的患者要在如 此长的时间周期内忍受种植体愈合过程中带来的疼痛和不便，因此，需要寻求一种能够加 速种植体愈合的方法。
[0006] 目前，直流电刺激的方法在促进骨折的愈合、创伤的治疗、神经的生长方面得到了 广泛的应用，其在促进牙科种植体愈合中也有部分应用，如中国专利201210593417. 4公开 了微型牙科种植体微电场刺激愈合装置，该愈合装置的金属正负极裸露于表面，与牙龈相 接触，极易造成愈合位的不适，而且其容易包覆食物残渣，不易保持口腔清洁；又如中国专 利201210592792. 7公开了 一种牙科种植体微电刺激愈合仪，该愈合仪以外部电源做为供 电装置，并通过变压模块将民用的高压交流电转换为低压直流电，通过直流电转换器调节 电流大小，通过控制器进行恒压或恒流控制，其设计复杂，操作繁琐，而且需要连接民用电 作为电源，不能独立使用，一方面存在安全隐患，另一方面由于体积大，携带不便，导致治疗 时间有限，不能全天使用，伤口愈合时间长。 实用新型内容
[0007] 为了解决上述问题，本发明人进行了锐意研究，结果发现：通过恒定的微电场对牙 科种植体进行电场干预，可以有效促进种植体的愈合，缩短愈合时间，因此本发明人将电极 板分别埋在颊侧义齿基托及舌侧义齿基托内，将电源埋入义齿基托与义齿之间的部分，电 源与两侧电极板通过导体相连，从而完成了本实用新型，实现了牙科种植体的快速愈合，同 时，该装置体积微小，在牙科种植体上安装、拆卸方便，使用便捷，清洁容易。
[0008] 本实用新型的目的在于提供以下方面：
[0009] (1) -种义齿型微电场加载装置，其特征在于，该装置包括：
[0010] 电源1，为微型直流电池，设置于义齿基托3内部，为义齿型微电场加载装置提供 电压；
[0011] 两个电极板2,分别设置于颊侧义齿基托3b内部和舌侧义齿基托3c内部，通过导 体与电源1相连；
[0012] 义齿基托3,包括义齿基托顶端3a、颊侧义齿基托3b和舌侧义齿基托3c，颊侧义 齿基托3b和舌侧义齿基托3c分别与义齿基托顶端3a相连，义齿基托3位于牙科种植体5 上部，包裹愈合位牙龈，其中，颊侧义齿基托3b设置于牙龈颊侧外表面，舌侧义齿基托3c设 置于牙龈舌侧外面表，颊侧义齿基托3b外侧表面为磨光面31b，与口腔接触，舌侧义齿基托 3c的外侧表面为磨光面31c，与口腔接触，颊侧义齿基托3b的内侧表面为颊侧组织面32b， 与愈合位颊侧牙龈外表面吻合，舌侧义齿基托3c的内侧表面为舌侧组织面32c，与愈合位 舌侧牙龈外表面吻合，义齿基托组织面顶端32a的内表面与种植体5的上表面吻合，在义齿 基托3上端一体成型有义齿4,义齿相对于义齿基托3的倾斜方向及倾斜角大小与相邻的天 然牙齿相对于牙龈的倾斜方向和倾斜角分别相同，与对应位置咬合齿的高度相匹配。
[0013] (2)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，所述电源1设于义齿基 托顶端3a内。
[0014] (3)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，所述电源1电压为 0. 5?10V，可持续供电14天?3个月。
[0015] (4)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，所述电源1为微型LC振 荡电池、微型原电池或微型蓄电池。
[0016] (5)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，电极板的长度为种植 体5高度的4/5?6/5,电极板的宽度为种植体5截面径向尺寸的4/5?6/5,面积为1? 5 X 1 ?5cm2。
[0017] (6)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，两个电极板之间的平均 电场强度为200?400mv/mm。
[0018] (7)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，颊侧义齿基托3b和舌 侧义齿基托3c的厚度均大于4_。
[0019] (8)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，义齿基托是绝缘防水 的。
[0020] (9)根据上述所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，义齿基托由树脂、塑料 或其他高分子绝缘材料制成。
[0021] 根据本实用新型提供的义齿型微电场加载装置，具有以下有益效果：
[0022] (1)该装置体积微小，在牙科种植体上安装、拆卸方便；
[0023] (2)体积微小，整体平滑，与牙龈贴合紧密，清洁容易；
[0024] (3)该装置无需外接设备即可实现其功能，可以对牙科种植体实现全天刺激；
[0025] (4)制作方法简单快捷，工业实用性强；
[0026] (5)与常规临时义齿一样美观并具有功能作用；
[0027] (6)该装置产生的微电场可促进种植体组织创面愈合，促进局部组织、干细胞的迁 移、增殖和分化；
[0028] (7)微电场可促进牙龈粘膜与牙科种植体之间的结合；
[0029] (8)对根尖周炎症、牙周炎症有改善。
【专利附图】
【附图说明】
[0030] 图1示出义齿型微电场加载装置示意图。
[0031] 附图标号说明：
[0032] 1-电源
[0033] 2-电极板
[0034] 3-义齿基托
[0035] 3a_义齿基托顶端
[0036] 3b_颊侧义齿基托
[0037] 3c-舌侧义齿基托
[0038] 31b_颊侧义齿基托磨光面
[0039] 31c-舌侧义齿基托磨光面
[0040] 32a-义齿基托组织面顶端
[0041] 32b-颊侧义齿基托组织面
[0042] 32c-舌侧义齿基托组织面
[0043] 4-义齿
[0044] 5-种植体
[0045] 6-骨松质
[0046] 7-骨皮质
[0047] 8_牙銀粘膜
【具体实施方式】
[0048] 下面通过对本实用新型进行详细说明，本实用新型的特点和优点将随着这些说明 而变得更为清楚、明确。
[0049] 在这里专用的词"示例性"意为"用作例子、实施例或说明性"。这里作为"示例性" 所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。尽管在附图中示出了实施例的各 种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。
[0050] 本发明人经过研究发现，组织受损伤后即在损伤组织与未损伤组织之间形成一个 稳定的电场强度较小的内源性电场(约1〇〇?200mv)，其分布于损伤组织周围数毫米的空 间范围内，可持续数日至数周之久，距离损伤组织越近，电场强度越大；在负电位处总是能 恒定的产生新骨沉积，而正电位处往往产生骨吸收，骨是人们较早确认的天然驻极体材料， 即极化后能长久保持极化强度的电介质)，而空间和极化电荷在体内的储存是骨骼驻极体 效应的根源，因此，生物电现象在骨的塑形和改建方面起着重要作用。目前认为，伤口内生 物电场的产生是由于人体本身就是一个复杂的压电体，即对它挤压或拉伸时，它的两端就 会产生不同的电荷，这揭示出可移位的电荷对骨生长过程的重要意义。此外，关于皮肤干细 胞的研究也表明，在微电场的作用下，表皮干细胞向电场的阴极移动。
[0051] 牙科种植体是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手 术伤口愈合、种植体与骨结合后，在其上部行固定义齿修复，其在植入人体后需要与上下颌 骨结合，通常种植体与人体颌骨结合的时间为3?4个月，患者咀嚼效率下降较为痛苦。因 此，本发明人认为：对牙种植体施加外来电场可以有效提高干细胞的定向迁移，促进种植体 周围组织的愈合及与种植体结合，并不改变细胞衰老、增殖、分化的特性，改善种植体愈合 的预后效果，提高成功率。
[0052] 本实用新型公开的是一种可以促进牙科种植体愈合的义齿型微电场加载装置，使 用该装置促进牙种植体与人体颌骨的结合，提高临床种植修复的成功率。
[0053] 在根据本实用新型的一个优选实施方式中，如图1所示，提供一种义齿型微电场 加载装置，该装置包括：
[0054] 电源1，为微型直流电池，如微型LC振荡电池、微型原电池或微型蓄电池，设置于 义齿基托内部，优选于义齿基托与义齿之间的位置，为义齿型微电场加载装置提供〇. 5? 10V电压，可持续供电14天?3个月；
[0055] 由于微型电池体积小，节省空间，使用方便，因此在本实用新型中，作为电源，可以 使用微型直流电池、微型原电池或微型蓄电池，如微型LCC振荡器和微型纽扣电池，特别 地，直流电池可持续为电极板提供电荷，使其产生恒定的电势差，因此，本实用新型优选微 型直流电池作为电源。
[0056] 电极板2,分别设置于颊侧义齿基托3b内部和舌侧义齿基托3c内部，通过导体与 电源1相连，为使两电极板间形成微电场，需要使两电极板正面相对，产生电势差，因此将 两电极板分别设置于愈合位牙龈两侧，关于愈合位牙龈对称，即，将两电极板分别设于颊侧 义齿基托内和舌侧义齿基托内。
[0057] 电极板的尺寸需要根据种植体的大小进行调整，其长度为种植体5长度的4/5? 6/5,其宽度为种植体5宽度的4/5?6/5,面积为（1?5)X (1?5)cm2,使其对种植体进 行全面包覆或接近全面包覆，对愈合位组织形成全面微电场刺激，有效促进种植体与颌骨 的愈合。
[0058] 由于电场强度为200?400mv/mm的微电场可对愈合位形成良好刺激，促进伤口 愈合，而且不会引起患者的不适，因此本实用新型选择两电极板之间的平均电场强度为 200 ?400mv/mm。
[0059] 义齿基托3,包括义齿基托顶端3a、颊侧义齿基托3b和舌侧义齿基托3c，颊侧义 齿基托3b和舌侧义齿基托3c分别与义齿基托顶端3a相连，义齿基托3位于牙科种植体5 上部，包裹愈合位牙龈，其中，颊侧义齿基托3b设置于牙龈颊侧外表面，舌侧义齿基托3c设 置于牙龈舌侧外面表，颊侧义齿基托3b外侧表面为磨光面31b，与口腔接触，舌侧义齿基托 3c的外侧表面为磨光面31c，与口腔接触，颊侧义齿基托3b的内侧表面为颊侧组织面32b， 与愈合位颊侧牙龈外表面吻合，舌侧义齿基托3c的内侧表面为舌侧组织面32c，与愈合位 舌侧牙龈外表面吻合，义齿基托组织面顶端32a的内表面与种植体5的上表面吻合，使义齿 基托与牙龈间不产生缝隙，从而防止异物侵入愈合位而导致牙科种植体与周围组织间难以 愈合。
[0060] 在义齿基托3上端一体成型有义齿4,为使义齿配戴舒适，与常规可摘局部义齿修 复方式及方法相同，使义齿相对于义齿基托的倾斜方向及倾斜角大小与相邻的天然牙齿相 对于牙龈的倾斜方向和倾斜角分别相同，并与对应位置咬合齿的高度相匹配，其中，对应位 置咬合齿是指在咬合时，与种植体所在位置的牙齿相配合的牙齿；高度相匹配是指，义齿与 该对应位置咬合齿发生咬合时，既不造成其它相配合的上下牙齿间留有空隙，也不造成义 齿与对应位置咬合齿间留有空隙。
[0061] 为使电极板可以被完全包封于颊侧义齿基托或舌侧义齿基托内，并降低由于应力 作用而对基托产生的破坏作用，调整义齿基托的厚度大于4_，这种厚度不会增加患者口腔 异物感，配戴舒适。
[0062] 由于两电极板间形成的微电场是由于两电极板间的电势差形成的，而不需要形成 回路，因此，两电极板可以独立地包封于绝缘防水的义齿基托内部，一方面可以延长电池的 使用时间，另一方面能够防止其由于唾液的腐蚀而引起的损蚀，并避免金属电极板与牙龈 直接接触而造成的不适感觉或金属锐利的边界对口腔组织造成伤害。
[0063] 义齿基托由易于固化的绝缘防水材料制成，如树脂、塑料或其他高分子绝缘材料 等。
[0064] 临床试验
[0065] 对于接受牙科种植体的10例临床患者，安装根据本实用新型提供的微型牙科种 植体微电场刺激愈合装置，观察牙科种植体愈合周期均为1-2个月，而未安装微型牙科种 植体微电场刺激愈合装置的患者，临床观察愈合周期为3-4个月。
[0066] 由此表明，根据本实用新型提供的微型牙科种植体微电场刺激愈合装置能有效促 进牙科种植体快速愈合，缩短愈合周期。
[0067] 以上结合【具体实施方式】和范例性实例对本实用新型进行了详细说明，不过这些说 明并不能理解为对本实用新型的限制。本领域技术人员理解，在不偏离本实用新型精神和 范围的情况下，可以对本实用新型技术方案及其实施方式进行多种等价替换、修饰或改进， 这些均落入本实用新型的范围内。本实用新型的保护范围以所附权利要求为准。
【权利要求】
1. 一种义齿型微电场加载装置，其特征在于，该装置包括： 电源（1)，为微型直流电池，设置于义齿基托（3)内部，为义齿型微电场加载装置提供 电压； 两个电极板（2)，分别设置于颊侧义齿基托（3b)内部和舌侧义齿基托（3c)内部，通过 导体与电源（1)相连； 义齿基托（3)，包括义齿基托顶端（3a)、颊侧义齿基托（3b)和舌侧义齿基托（3c)，颊侧 义齿基托（3b)和舌侧义齿基托（3c)分别与义齿基托顶端（3a)相连，义齿基托（3)位于牙 科种植体（5)上部，包裹愈合位牙銀，其中，颊侧义齿基托（3b)设置于牙龈颊侧外表面，舌 侧义齿基托（3c)设置于牙龈舌侧外面表，颊侧义齿基托（3b)外侧表面为磨光面（31b)，与 口腔接触，舌侧义齿基托（3c)的外侧表面为磨光面（31c)，与口腔接触，颊侧义齿基托（3b) 的内侧表面为颊侧组织面（32b)，与愈合位颊侧牙龈外表面吻合，舌侧义齿基托（3c)的内 侧表面为舌侧组织面（32c)，与愈合位舌侧牙龈外表面吻合，义齿基托组织面顶端（32a)的 内表面与种植体（5)的上表面吻合，在义齿基托（3)上端一体成型有义齿（4)，义齿相对于 义齿基托（3)的倾斜方向及倾斜角大小与相邻的天然牙齿相对于牙龈的倾斜方向和倾斜角 分别相同，与对应位置咬合齿的高度相匹配。
2. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，所述电源（1)设于义齿 基托顶端（3a)内。
3. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，所述电源（1)电压为 0.5?10V，可持续供电14天?3个月。
4. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，所述电源（1)为微型LC 振荡电池、微型原电池或微型蓄电池。
5. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，电极板的长度为种植 体（5)高度的4/5?6/5,电极板的宽度为种植体（5)截面径向尺寸的4/5?6/5,面积为 (1 ?5)X (1 ?5) cm2。
6. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，两个电极板之间的平 均电场强度为200?400mv/mm。
7. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，颊侧义齿基托（3b)和 舌侧义齿基托（3c)的厚度均大于4_。
8. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，义齿基托是绝缘防水 的。
9. 根据权利要求1所述的义齿型微电场加载装置，其特征在于，义齿基托由树脂、塑料 或其他高分子绝缘材料制成。
【文档编号】A61C8/00GK203898473SQ201420179839
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年4月14日 优先权日:2014年4月14日
【发明者】李鸿波, 高羽萱, 王潇宇 申请人:中国人民解放军总医院