一种适用于长骨粉碎性骨折修复的固定器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种适用于长骨粉碎性骨折修复的固定器，由内固定器和外固定带组成；其中，内固定器包括基体、搭扣孔和搭扣柱；基体上一侧设置若干搭扣孔组成的搭扣孔组，另一侧设置若干搭扣柱组成的搭扣柱组，基体厚度为1.5～2.5mm，搭扣孔为大小两节式的圆孔形结构，搭扣柱为圆锥形头部、圆柱形立柱的两节式结构，搭扣柱高度为1.6～2.6mm。本实用新型具有结构简单、成本低廉、恢复快捷及不需二次手术等特点。
【专利说明】-种适用于长骨粉碎性骨折修复的固定器
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术，具体来说是一种适用于长骨粉碎性骨折修复的固 定器。
【背景技术】
[0002] 骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病，严重的暴 力作用下往往会导致粉碎性骨折。粉碎性骨折属于完全性骨折，指骨质碎裂成三块以上，又 称为t或y型骨折开放性骨折是指骨折处皮肤或粘膜破裂，骨折端与外界相通。
[0003] 对于粉碎性骨折的修复和治疗，是创伤外科中非常棘手的手术之一。其中长骨发 生粉碎后的修复难度更大，原因在于其内部为空腔，其固定和复位的要求更高。人体的长骨 (long bone)呈长管状，分布于四肢，分一体两端。体又称骨干（diaphysis，shaft),内有空 腔称髓（medullary cavity)，容纳骨髓。对于长骨断裂或粉碎后的传统手术方法是先将碎 骨头拼上，内部填充骨水泥，外面采用钢丝或钢钉进行修复，复位后再用石膏固定。在实际 临床应用过程中发现存在以下问题：（1)内部填充骨水泥会影响骨组织和骨髓与外界的物 质和营养交换；（2)手术固定用的钢丝或钢钉在骨折痊愈后往往需要二次手术将其取出， 不仅加大了病人治疗的痛苦，而且增加了病人的经济负担。研究和开发适用于长骨断裂和 粉碎用途的生物可降解骨折内固定器，在临床修复和治疗过程中具有重要的现实意义。
[0004] 随着高分子材料合成和改性技术的进步和发展，生物医用可降解高分子材料及其 改性材料在生物医学领域的应用日益广泛，现已成为学术研究和临床应用的发展趋势。与 非降解的金属材料相比，可降解高分子材料骨折固定材料具有以下优势：一是随着植入时 间的延长，材料不断降解，器件强度不断降低，可有效减小或消除由于应力遮挡效应造成的 骨质疏松症或功能退化；二是不需二次手术取出，减少手术开支和降低了病人的痛苦。 实用新型内容
[0005] 本实用新型的目的在于克服以上现有技术存在的不足，提供了一种结构简单、成 本低廉、修复快及不需二次手术的适用于长骨粉碎性骨折修复的固定器。
[0006] 为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种适用于长骨粉碎性骨折 修复的固定器，由内固定器和外固定带组成；其中，内固定器包括基体、搭扣孔和搭扣柱； 基体上一侧设置若干搭扣孔组成的搭扣孔组，另一侧设置若干搭扣柱组成的搭扣柱组，基 体厚度为1. 5?2. 5_，搭扣孔为大小两节式的圆孔形结构，搭扣柱为圆锥形头部、圆柱形 立柱的两节式结构，搭扣柱高度为1. 6?2. 6mm。
[0007] 所述基体为矩形结构或扇形结构，基体的四个角为圆弧结构。
[0008] 所述搭扣孔组及搭扣柱组均为矩形结构。
[0009] 所述基体为矩形结构，搭扣孔组与搭扣柱组之间呈平行结构。
[0010] 所述基体为锥形结构，搭扣孔组与搭扣柱组之间呈2(Γ40°角。
[0011] 所述搭扣柱的圆锥形头部的直径为圆柱形立柱的直径的I. 1倍，搭扣柱的圆锥形 头部高度为0. 3?0. 5mm。
[0012] 所述搭扣孔的大孔径的直径为小孔径的I. 1倍，搭扣孔高度与搭扣柱相同，圆锥 上表面的直径为搭扣孔直径的〇. 98倍，立柱段为圆柱形结构，其直径为搭扣孔直径的0. 98 倍。
[0013] 所述外固定带呈中间厚，两边薄的带状结构。
[0014] 所述外固定带为厚度0· 3?0· 5mm、宽度为3?5mm、长度为20?40mm。。
[0015] 所述基体、搭扣孔和搭扣柱均为可降解聚乳酸与羟基磷灰石的混合物。
[0016] 所述外固定带采用可降解聚乳酸为原材料。
[0017] 本实用新型相对于现有技术，具有如下的优点及效果：
[0018] 1、本实用新型采用了由内固定器和外固定带组成；其中，内固定器包括基体、搭扣 孔和搭扣柱；基体上一侧设置若干搭扣孔组成的搭扣孔组，另一侧设置若干搭扣柱组成的 搭扣柱组，基体厚度为1. 5?2. 5mm，搭扣孔为大小两节式的圆孔形结构，搭扣柱为圆锥形 头部、圆柱形立柱的两节式结构，搭扣柱高度为1. 6?2. 6_，具有结构简单、成本低廉、修 复快及不需二次手术等特点。
[0019] 2、本实用新型与普通骨水泥等填充材料相比，本发明呈空心管状，不会影响骨组 织的物质交换，避免因此造成的恢复缓慢甚至部分功能丧失的风险。
[0020] 3、本实用新型与金属材料相比，本发明的内支撑骨折固定器具有生物可降解性 能，随着植入时间的延长，力学性能逐渐降低，其组分中的高分子材料最终分解成人体组织 可吸收或可排除的低分子组分，羟基磷灰石可被周围的骨组织吸收，不需二次手术，在临床 手术中具有良好的应用前景。
[0021] 4、本实用新型中的基体厚度为1. 5?2. 5_，搭扣孔为大小两节式的圆孔形结构， 搭扣柱为圆锥形头部、圆柱形立柱的两节式结构，搭扣柱高度为1. 6?2. 6mm，经实验证明 具有绑定牢固，病患舒适，使用效果好等意想不到的效果。
[0022] 5、本实用新型中的扇形结构设计具有优异的适应性，扣紧后可形成圆锥形管状 内，适合于内腔不规整长骨的修复。
[0023] 6、本实用新型中的外固定带为厚度0· 3?0· 5mm、宽度为3?5mm、长度为20? 40_，采用聚乳酸可降解生物材料为基材，具有固定牢固、可降解、经济耐用等功能。
[0024] 7、本实用新型中的搭扣柱的头部为一圆锥形结构，圆锥下表面大于搭扣孔直径， 卡入搭扣孔之后自动卡紧，不会出现滑脱问题。搭扣孔的大孔径高度与搭扣柱的圆锥形头 部高度相同，卡紧后不会露出头部。
[0025] 8、本实用新型中的搭扣柱的圆锥形头部的直径为圆柱形立柱的直径的I. 1倍，搭 扣柱的圆锥形头部高度为0. 3?0. 5mm，搭扣孔的大孔径的直径为小孔径的I. 1倍，搭扣孔 高度与搭扣柱相同，圆锥上表面的直径为搭扣孔直径的〇. 98倍，立柱段为圆柱形结构，其 直径为搭扣孔直径的〇. 98倍，其设计目的就是防止脱落，又具有舒适的效果，这并不是常 规的选择，也不是惯用的手段。
【专利附图】
【附图说明】
[0026] 图1为一种适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器的整体结构示意图；
[0027] 图2为本实用新型中外固定带的结构示意图；
[0028] 图3为本实用新型中时实施例2的内固定器结构示意图；
[0029] 图4为本实用新型的搭扣柱结构示意图；
[0030] 图5为本实用新型的搭扣孔的剖面结构示意图。
[0031] 图中标号与名称如下：
[0032]
【权利要求】
1. 一种适用于长骨粉碎性骨折修复的固定器，其特征在于：由内固定器和外固定带组 成；其中，内固定器包括基体、搭扣孔和搭扣柱；基体上一侧设置若干搭扣孔组成的搭扣孔 组，另一侧设置若干搭扣柱组成的搭扣柱组，基体厚度为1. 5?2. 5_，搭扣孔为大小两节 式的圆孔形结构，搭扣柱为圆锥形头部、圆柱形立柱的两节式结构，搭扣柱高度为1.6? 2. 6mm〇
2. 根据权利要求1所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器，其特征在于：所述 基体为矩形结构或扇形结构，基体的四个角为圆弧结构。
3. 根据权利要求1所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器，其特征在于：所述 搭扣孔组及搭扣柱组均为矩形结构。
4. 根据权利要求2所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器，其特征在于：所述 基体为矩形结构，搭扣孔组与搭扣柱组之间呈平行结构。
5. 根据权利要求2所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器，其特征在于：所述 基体为锥形结构，搭扣孔组与搭扣柱组之间呈2(Γ40°角。
6. 根据权利要求1所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器，其特征在于：所述 搭扣柱的圆锥形头部的直径为圆柱形立柱的直径的1. 1倍，搭扣柱的圆锥形头部高度为 0. 3 ?0. 5mm。
7. 根据权利要求1所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的内固定器，其特征在于：所述 搭扣孔的大孔径的直径为小孔径的1. 1倍，搭扣孔高度与搭扣柱相同。
8. 根据权利要求1所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的外固定带，其特征在于：所述 外固定带呈中间厚，两边薄的带状结构。
9. 根据权利要求8所述的适用于长骨粉碎性骨折修复的外固定带，其特征在于：所述 外固定带为厚度〇. 3?0. 5mm、宽度为3?5mm、长度为20?40mm。
【文档编号】A61B17/58GK204092142SQ201420377706
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年7月9日 优先权日:2014年7月9日
【发明者】阳范文, 陈晓明, 田秀梅, 谭铭浩, 张良, 朱继翔, 何福坡 申请人:广州医科大学