一种治疗跌打损伤的药物组合及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种标本兼治的跌打损伤的药物的处方、制备方法，即可应用于临床抢救，又可达到治愈目的，本药物制备方法工艺安全、高效、速效、价格低廉、制备方便。
【专利说明】一种治疗跌打损伤的药物组合及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中成药，特别涉及一种治疗跌打损伤的药物组合及制备方法，具 有成本低，疗效好，见效快等特点。
【背景技术】
[0002] 跌打损伤泛指人因跌、打、碰、磕等原因所致的软组织损伤，以肿胀、疼痛为主要表 现。有些人发生跌打损伤后，急于诊治，往往使用药物熏洗，这样做极易事与愿违，而且病情 会越来越严重。如果跌打损伤刚刚发生，马上就用药物洗治，患处血管就会加剧扩张，渗血、 水肿也会随之加重，不仅会造成软组织粘连和局部功能减弱，而且还极易增强疼痛感。
[0003] 治疗跌打损伤痛药物西药或中成药很多，例如酊剂、气雾剂、贴膏剂虽能起效，但 都没有标本兼治，但只是暂时缓解症状，不能根本性治疗消肿止痛，舒筋活络，止血生肌， 活血祛疲等功能。临床上主要用于挫伤筋骨，新旧疲患，创伤出血，风湿疲痛。改善骨性关 节炎的炎症及抗炎镇痛作用，北刘寄奴可解除血管平滑肌痉挛，加速血液循环，可使局部血 管扩张，血液循环加速，缓和肌肉疼痛，但比较发现其在血栓形成并发症治疗效果仍显示出 一定不足。利用北刘寄奴的临床药效，辅以其它中药材，开发一种高效低毒、标本兼治的中 药，仍是临床的急切需。
【发明内容】
[0004] 本发明是为了制造出安全、高效、速效、价格低廉、制备方便，标本兼治的跌打损伤 的药物，即可应用于临床抢救，又可达到治愈目的。
[0005] 本发明技术方案为： 一种治疗跌打损伤的药物组合：其特征在于它的原料配方按下述重量份数比的组分 组成：三七60-63份，当归25-30份，白芍40-45份，赤芍60-65份，桃仁30-35 份，红花40-45份，血竭45-49份，北刘寄奴30-35份，骨碎补（烫）30-35份，续 断300-320份，苏木45-50份，牡丹皮32-35份，乳香（制）45-50份，没药（制） 50-55份，姜黄30-35份，三棱（醋制）50-55，防风30-32份，甜瓜子30-32份，枳实 (炒）30-32份，自然铜（煅）20-25份，甘草32-26份，桔梗30-32份，木通30-32 份，土鳖虫30-32份。 一种治疗跌打损伤的药物组合制备方法，包括以下步骤： 将上述原料按以下方法制作： 1、首先取上述三七、当归、白芍、赤芍等4味药材混合投入水中，按照I : 10的比例在 l〇〇°C提取30min，各三次，合并提取液，喷雾干燥，备用。
[0006] 2、桃仁等15味中药按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加热，微波提取3h，各 三次，合并提取液，浓缩的浸膏，备用。
[0007] 3、没药、牡丹皮、红花和乳香用1000目超微粉碎机，粉碎时温度不高于摄氏42°C ; 用二维运动混合机混合40分钟后,过筛,全部通过800目，98%通过1000目，过筛,混匀冷冻 干燥（-KTC ) 6h分钟，药粉水分< 7%，待用。
[0008] 4、自然铜（煅）用TF-700粉碎机进行第二次粉碎，粉碎时温度不高于摄氏42度； 用二维运动混合机混合40分钟后,过筛,全部通过80目，98%通过100目，过筛,混匀,待用。
[0009] 5、炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至相对密度为 1. 35-1. 38 (80°C )，水分控制在18-18. 5%，用100目滤布过滤。
[0010] 6、混均：取跌打丸药粉、水提取物干粉、提取物浸膏和炼蜜，按1 :1比例，置槽型混 合机内，混合40分钟，制成软硬适宜的坨块。
[0011] 7、灭菌：制成后的坨块用紫外线消毒器灭菌1小时，温度为20°C。
[0012] 8、制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，按制丸机标准操作程序启动设备，制丸，丸 重控制在I. 98-2. 05g/丸。
[0013] 9、低温干燥：制得的药丸经包衣，打光，密封降温，药丸再经低温干燥（0-10 °C) 冷冻72h以上，即得本发明一种治疗跌打损伤的中草药丸剂。
[0014] 本发明药物除制备成丸剂外，还可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成 任何一种临床上或药学上可接受的剂型，但优选口服制剂丸剂。以口服给药的方式施用于 需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如丸剂、片剂、胶囊、软胶囊等。
[0015] 本发明的实验证明，本发明提供了一种能有效治疗跌打损伤疾病的中药组合物及 其制备方法，并严格控制了处方中主要药效物质的含量和比例，进行动物实验，发现本药物 发现其在药物的透皮吸收，最大限度地发挥疗效，选用合适的透皮促渗剂以提高药物的透 过量，药物的镇痛消炎作用疗效显著。
[0016] 本发明所述的技术方案是在长期中医治疗跌打损伤的临床经验基础上，结合现代 药学成果研制开发。具有很强地益气养阴，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善症状、阻 止病程发展，对跌打损伤有治愈的功效，克服现有技术药物起效慢及毒副反应大等缺点，达 到标本兼治的目的。
[0017] 本发明的优点还体现在以下几个方面： 1、本发明制备简单，价格低廉，疗效可靠，治疗时间短，不宜复发，减少毒副作用。
[0018] 2、用于跌打损伤，淤血肿胀，闪腰岔气等疾病。
[0019] 3、本发明能有效可解除血管平滑肌痉挛，加速血液循环，扩张局部血管作用，将具 有活血散淤、止痛作用，加快了膝关节内的代谢产物排出，减轻骨关节的损伤，缓解骨关节 周围组织粘连和疼痛。能明显提高膝关节骨性关节炎临床疗效，该方法操作简单，安全有 效，可广泛应用于临床的治疗。
[0020] 4、本发明组方是在跌打丸处方工艺上的改进，首先，在工艺设计上引进二次灭 菌，第二次灭菌采用紫外线灭菌，克服水蒸气灭菌带来的含水量变化； 第二，三七、当归、白芍、赤芍等4味药材采用煎煮法和喷雾干燥技术，有效保留原药材 中有效成分，方法成熟稳定。
[0021] 第三，桃仁等15味中药采用微波提取技术，工艺制备上保留各组方中活性成分的 稳定性并且结合试验设计最佳组方比例收到以上所述优点。
[0022] 第四，在工艺上采用超微粉碎，冷冻干燥技术，避免干燥过程温度过高引起没药、 牡丹皮、红花和乳香等药材的挥发性成分散失；同时增加了微粉的比表面积，使吸附性、溶 解性等亦相应增大。
[0023] 5、本发明是以祖国中医精髓理论为依据，研制独、特、效配方。采用泛丸法制备的 跌打丸具有外形美观，圆整光洁，大小一致，起效快特点，并且药效释放均匀。
[0024]
【具体实施方式】： 一、本产品生产工艺 药物计算投料按以下比例取药：三七60g当归25g，白芍40g，赤芍60g，桃仁30g， 红花40g，血竭45g，北刘寄奴30g，烫骨碎补30g，续断300g，苏木45g牡丹皮32g， 乳香(制）50g，没药(制）50g，姜黄30g，醋三棱50g，防风30g，甜瓜子30g，枳实(炒） 32g,桔梗32 g,甘草48g,木通25g,煅自然铜20 g, 土鳘虫30g。
[0025] -种治疗跌打损伤的药物组合制备方法，包括以下步骤： 1、首先取上述三七，当归，白芍，赤芍等4味药材混合投入水中，按照I : 10的比例 在KKTC提取30min，各三次，合并提取液，喷雾干燥，备用。
[0026] 2、桃仁等15味中药按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加热，微波提取3h，各 三次，合并提取液，浓缩的浸膏，备用。
[0027] 3、没药，牡丹皮，红花和乳香用1000目超微粉碎机，粉碎时温度不高于摄氏 42°C ;用二维运动混合机混合40分钟后，过筛，全部通过800目，98%通过1000目，过筛，混 匀冷冻干燥（-KTC ) 6h分钟，药粉水分< 7%，待用。
[0028] 4、自然铜（煅）用TF-700粉碎机进行第二次粉碎，粉碎时温度不高于摄氏42度； 用二维运动混合机混合40分钟后,过筛,全部通过80目，98%通过100目，过筛,混匀,待用。
[0029] 5、炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至相对密度为 1. 35-1. 38 (80°C )，水分控制在18-18. 5%，用100目滤布过滤。
[0030] 6、混均：取跌打丸药粉、水提取物干粉、提取物浸膏和炼蜜，按1 :1比例，置槽型混 合机内，混合40分钟，制成软硬适宜的坨块。
[0031] 7、灭菌：制成后的坨块用紫外线消毒器灭菌1小时，温度为20°C。
[0032] 8、制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，按制丸机标准操作程序启动设备，制丸，丸 重控制在I. 98-2. 05g/丸。
[0033] 9、低温干燥：制得的药丸经包衣，打光，密封降温，药丸再经低温干燥（0-10 °C) 冷冻72h以上，即得本发明一种治疗跌打损伤的中草药丸剂。
[0034] 三批样品的检测结果： 参考卫生部跌打丸现行药品标准，检验产品合格，检验数据如下：
【权利要求】
1. 一种治疗跌打损伤的药物组合：其特征在于它的原料配方按下述重量份数比的组 分组成： 三七60-63份，当归25-30份，白芍40-45份，赤芍60-65份，桃仁30-35份， 红花40-45份，血竭45-49份，北刘寄奴30-35份，骨碎补30-35份，续断300-320 份，苏木45-50份，牡丹皮32-35份，乳香45-50份，没药50-55份，姜黄30-35份， 三棱50-55，防风30-32份，甜瓜子30-32份，枳实30-32份，自然铜20-25份，甘草 26-32份，桔梗30-32份，木通30-32份，土鳖虫30-32份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗跌打损伤的药物组合：其特征在各组分的重量份数 比为：三七63g，当归30 g，白芍45g，赤芍64g，桃仁32g，红花45g，血竭48g，北刘 寄奴32g，骨碎补32g，续断320g，苏木45g牡丹皮32g，乳香48g，没药48g，姜黄30g， 三棱50g，防风32g，甜瓜子32 g，枳实32g，桔梗32 g，甘草32g，木通32g，自然铜25 g, 土鳘虫 32g。
3. -种治疗跌打损伤的药物组合制备方法，包括以下步骤： (1) 首先取上述三七、当归、白芍、赤芍等4味药材混合投入水中，按照1 :10的比例在 l〇〇°C提取30min，各三次，合并提取液，喷雾干燥，备用； (2) 桃仁等15味中药按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加热，微波提取3h，各三 次，合并提取液，浓缩的浸膏，备用； (3) 没药、牡丹皮、红花和乳香用1000目超微粉碎机，粉碎时温度不高于摄氏42°C ;用 二维运动混合机混合40分钟后，过筛，全部通过800目，98%通过1000目，过筛，混匀-10°C 冷冻干燥6h分钟，药粉水分< 7%，待用； (4) 自然铜用TF-700粉碎机进行第二次粉碎，粉碎时温度不高于摄氏42度；用二维运 动混合机混合40分钟后，过筛，全部通过80目，98%通过100目，过筛，混匀，待用； (5) 炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C相对密度 为1. 35-1. 38,水分控制在18-18. 5%，用100目滤布过滤； (6) 混均：取跌打丸药粉、水提取物干粉、提取物浸膏和炼蜜，按1 :1比例，置槽型混合 机内，混合40分钟，制成软硬适宜的坨块； (7) 灭菌：制成后的坨块用紫外线消毒器灭菌1小时，温度为20°C ; (8) 制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，按制丸机标准操作程序启动设备，制丸，丸重控 制在 1. 98-2. 05g/ 丸； (9) 低温干燥：制得的药丸经包衣，打光，密封降温，药丸再经0-10 °C低温干燥冷冻 72h以上，即得。
【文档编号】A61P29/00GK104491762SQ201510025112
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月19日 优先权日:2015年1月19日
【发明者】李宏良, 彭秀中, 杨义平, 井文广, 赵冰, 许全利, 王晓斌, 邓艳, 何健, 李岩 申请人:李宏良