一种柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的制作方法

本发明涉及手术或诊断用的仪器、器械或附件，尤其涉及一种用于胸腰椎骨折微创手术定位的专用器械。

背景技术：

脊柱微创手术，术前体表准确地位，标记出皮肤小切口(椎弓根进钉点)部位对于手术的进行十分重要。精准的定位有利于减少创伤、缩短手术时间、减少医护人员及患者X线辐射量。目前临床上常用的脊柱手术定位方法有：徒手髂嵴定位法、克氏针定位法以及金属网、框定位法等。徒手髂嵴定位法简便快速，但准确率低，不能确定微创手术所需的椎弓根进针点；克氏针定位法是目前临床上使用较多的确定手术区域的方法，此方法需要多次移动“C”臂机和克氏针才能确定手术部位，定位时间较长；金属网、框定位法可减少“C”臂机透视次数，降低医护人员及患者X线辐射量，但是，由于现有的金属网、框是硬的，只能在一个平面上实现准确定位，人体腰背部凹凸变化的生理弧度，使金属网、框与体表之间在不同部位存在不同的距离，从而导致透视图像产生相应的误差，影响手术定位的精准度。

中国实用新型专利“胸腰椎手术体表定位器”(实用新型专利号：ZL 201320840150.4授权公告号：CN 203777051U)公开了一种胸腰椎手术体表定位器，包括一矩形边框尺、多个横向定位链条、多个纵向定位链条以及三至五条椎体侧方指示链条；矩形边框尺由均设有刻度的两条长边和两条宽边组成；横向定位链条一端与其中一所述长边固定连接，另一端与另一长边固定连接，多个横向定位链条平行布置在矩形边框尺内；纵向定位链条的一端与其中一宽边磁吸式连接或滑动连接，另一端与另一宽边磁吸式连接或滑动连接，多个纵向定位链条相互平行布置在矩形边框尺内，以此，横向定位链条和纵向定位链条构成网格；椎体侧方指示链条的一端与一条长边磁吸式连接或滑动连接，另一端悬空。该胸腰椎手术体表定位器利用矩形边框尺上的刻度，以及矩形边框尺内的链条网格，结合X线图像在体表上做出标记，实现手术靶点的体表定位。但是，由于该胸腰椎手术体表定位器采用金属矩形边框尺连接横向和纵向定位链条，同样存在不能贴合人体腰背部生理弧度的凹凸变化的问题，此外，由于矩形边框尺上的刻度不能在X线图像中显像， 相邻的链条网格线之间缺少区分标志，在X线图像中显像形状完全相同，很容易因相邻网格的判断失误导致定位错误。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种柔性胸腰椎骨折微创手术定位器，可以解决现有胸腰椎手术体表定位器不能贴合人体腰背部生理弧度的凹凸变化，相邻的网格线缺少区分标志，容易产生定位误差或因网格判断失误导致定位错误的技术问题。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种柔性胸腰椎骨折微创手术定位器，包括m根横向定位链和n根纵向定位链连接构成的可X线显影定位网格，其特征在于：所述的m根横向定位链和n根纵向定位链的交叉点，通过m×n个标识环互相纵横链接，构成可以紧密贴合人体腰背部生理弧度凹凸变化的柔性定位网格；所述标识环具备至少两种可X线显影区分的外轮廓形状：处于同一横线上的n个标识环次通过n-1段横向连接丝串联链接，形成所述的横向定位链；同一根横向定位链配置相同外轮廓形状的标识环，两根上下相邻的横向定位链配置不同外轮廓形状的标识环；处于同一纵线上的m个标识环，依次通过m-1段纵向连接丝串联链接,形成所述的纵向定位链，其中，m＝4～10，n＝6～8。

本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的一种较佳的技术方案，其特征在于所述的横向连接丝为直径0.8～1.2mm的不锈钢丝，所述的纵向连接丝为直径小于0.3mm的不锈钢丝，所述纵向连接丝的外部套有标识管；所述标识管根据X线影像密度划分为至少两组，同一根纵向定位链上配置影像密度相同的标识管，左右相邻两根纵向定位链上配置影像密度不同的标识管。

本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的一种更好的技术方案，其特征在于所述的柔性定位网格由5根横向定位链和7根纵向定位链互相纵横连接构成，每个格子的长度为40mm，宽度为30mm，所述的横向连接丝1为直径1mm不锈钢丝，所述的纵向连接丝2为直径0.2mm不锈钢丝。

本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的一种改进的技术方案，其特征在于所述的标识环具备两种可X线显影区分的外轮廓形状，分别为六角形的第一标识环和圆形的第二标识环。

本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的一种进一步改进的技术方案，其特征在于所述的标识管根据X线影像密度划分为两组，分别为高分子材料的第一标识管和金属 材料的第二标识管。

本发明的有益效果是：

1、本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器，与现有定位器相比具有柔软性，随皮肤表面凹凸变化而变化，紧贴皮肤表面，可减少因定位器的网格线与体表间距离在透视图像产生的误差，定位准确率高，并且其柔软而不会损伤皮肤。

2、本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器，利用可X线显影区分形状的标识环和标识管区分网格线，可以在透视图像中迅速分辨，准确确定拟行手术的椎弓根的体表位置，缩短术前定位时间，降低医护人员及患者X线辐射量。

附图说明

图1是本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的结构示意图；

图2是使用本发明的定位器取得的叠加定位网格的胸腰椎透视图像。

图中各部件的标号：10-横向定位链，1-横向连接丝，20-纵向定位链，2-纵向连接丝，2x-标识管，21-第一标识管，22-第二标识管，3y-标识环，31-第一标识环，32-第二标识环。

具体实施方式

为了能更好地理解本发明的上述技术方案，下面结合附图和实施例进行进一步地详细描述。

图1是本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的一个实施例，包括m根横向定位链10和n根纵向定位链20连接构成的可X线显影定位网格，如图1所示，所述的m根横向定位链10和n根纵向定位链20的交叉点，通过m×n个标识环3y互相纵横链接，构成可以紧密贴合人体腰背部生理弧度凹凸变化的柔性定位网格；所述标识环3y具备至少两种可X线显影区分的外轮廓形状：处于同一横线上的n个标识环3y依次通过n-1段横向连接丝1串联链接，形成所述的横向定位链10；同一根横向定位链10配置相同外轮廓形状的标识环3y，两根上下相邻的横向定位链10配置不同外轮廓形状的标识环3y；处于同一纵线上的m个标识环3y，依次通过m-1段纵向连接丝2串联链接,形成所述的纵向定位链20，其中，m＝4～10，n＝6～8。

根据本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的实施例，所述的横向连接丝1为直径0.8～1.2mm的不锈钢丝，所述的纵向连接丝2为直径小于0.3mm的不锈钢丝，所述纵向连接丝2的外部套有标识管2x；所述标识管2x根据X线影像密度划分为至少两组，同 一根纵向定位链20上配置影像密度相同的标识管2x，左右相邻两根纵向定位链20上配置影像密度不同的标识管2x。

根据本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的一个实施例，所述的柔性定位网格由5根横向定位链10和7根纵向定位链20互相纵横连接构成，每个格子的长度为40mm，宽度为30mm。所述的横向连接丝1为直径1mm不锈钢丝，所述的纵向连接丝2为直径0.2mm不锈钢丝。

根据图1所示的本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的实施例，所述的标识环3y具备两种可X线显影区分的外轮廓形状，分别为六角形的第一标识环31和圆形的第二标识环32。在图1所示的实施例中，所述的第一标识环31为对边宽度8mm的不锈钢六角螺母，所述的第二标识环32为外径8mm的不锈钢平垫圈。

根据图1所示的本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的实施例，所述的标识管2x根据X线影像密度划分为两组，分别为高分子材料的第一标识管21和金属材料的第二标识管22，优选地，所述的第一标识管21采用直径4mm输液软管，所述的第二标识管22采用直径4mm不锈钢管。

本发明的柔性胸腰椎骨折微创手术定位器的使用方法：

1、患者俯卧位，以伤椎为中心将本发明的定位器置于患者腰背部，使其随腰背部生理弧度的凹凸变化贴合人体腰背部；

2、使用C臂机进行以伤椎为中心的前后位透视，取得叠加定位网格的胸腰椎透视图像，如图2所示；

3、结合定位网格透视图像中不同形状的标识环和标识管，分辨并确定拟行手术的椎弓根对应的准确体表位置，在体表上做出标记，实现手术靶点的体表定位；

4、若令本发明的定位器一侧随腰肌边缘自然下垂，还可以同时使用C臂机进行侧位透视，再根据叠加定位网格的侧位透视图像，确定并标记椎体和椎弓根方向。

本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明的技术方案，而并非用作为对本发明的限定，任何基于本发明的实质精神对以上所述实施例所作的变化、变型，都将落在本发明的权利要求的保护范围内。