本发明涉及的回族中药倍子肝癌片是一种预防和治疗肝癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？
根据最新统计，临床上最常见的恶性肿瘤之一——原发性肝癌全球每年的发病率已超过62.6万，且逐年增长，居于恶性肿瘤的第5位；每年的死亡人数接近60万，位居肿瘤相关死亡人数的第3位。原发性肝癌在我国高发，目前，我国发病人数约占全球的55%；在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌严重威胁我国人民健康和生命,患者的死亡率上升趋势很快，越来越多的人得了肝癌后痛苦地生活着，更有些人连继续痛苦地生活下去的希望都没有……
肝癌的确切发病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的调查研究证明，下列因素与肝癌的发病原因密不可分：一是经常食用发霉变质食品，发霉变质食品中的黄曲霉素的代谢产物为黄曲霉毒素b1，有强烈的致癌作用，黄曲霉素存在于霉变的玉米，花生等食品中，食品被黄曲霉毒素b1污染严重的地区，肝癌的发病率也较高；二是饮用水常被多氯联苯、氯仿等污染，近年来发现池塘中生长的蓝绿藻是强烈的致癌植物，可污染水源，且这种肝癌的病因比较常见；三是免疫状态：有人认为肝癌患者血浆中含有一种封闭因子，能抑制细胞免疫并保护肝癌细胞不受免疫细胞杀伤，现已证明，甲胎蛋白就能抑制淋巴细胞和巨噬细胞的吞噬作用，因此，免疫状态也是导致肝癌的影响因素。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。
肝癌的初期症状并不明显，晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合疗法，但晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低。现代医学对肝癌的治疗方法大致包括手术（肝切除术、肝移植和姑息治疗手术）、非手术治疗（局部治疗、动脉化学栓塞、化疗、放疗、生物治疗以及分子靶向治疗）以及其他治疗方法（包括参加临床研究）。然而，由于病床的严重不足以及经济条件的限制，许多人不是等不到手术就以病入膏肓，就是根本没有条件进行手术；而非手术的化疗治疗呢，化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且周期长，成功率也不是多高……
肝癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢，少数病人肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要凭的是自己的经验等不足的情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩或癌细胞的自我凋亡。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据肝癌患者大多属肝体不足的特点，运用补肝益气，健脾及养阴柔肝之法，以纠正肝气虚衰，脾失健运，脾阴不足，肝肾阴亏之症，调整并提高机体的免疫功能。同时根据肝用之有余，采用疏肝理气，解毒散结、利湿化瘀之法，达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高肝癌治疗的整体疗效和远期疗效，为肝癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗肝癌的回族中药倍子肝癌片及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：
五倍子7g、 绞股蓝15g、墓回头9g、紫阜9g、
粉防己9g、 肿节风30g、昆布15g、 喜树7g、
薏苡仁50g、人 参5g、白花蛇舌草30g、
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除五倍子、人参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。
（3）、制粉
将五倍子7g、人参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。
（4）、配料
在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
(5)烘干、粉碎
将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100目筛。
(6)造粒
将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。
(7)整粒
将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。
(8)干燥
将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜8％。
(9)压片
将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包
衣），每片0.5g。
B、包装
先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、
装箱、灭菌(采用60Co辐照，辐照剂量为8kGy）。
C、入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次12-15片，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。
本发明各原料的作用：
五倍子，药理：(1)五倍子鞣质能凝固并破坏癌细胞原鞣质，具抗肿瘤作用，对人类宫颈癌细胞JTC-26的抑制率均达90%以上。(2)酸树脂对粘膜、皮肤等组织溃疡有显著收敛作用;并能加速血淤的凝固呈止血作用。(3)煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用;对接种于鸡胚的流感甲型PR株病毒亦有抑制作用。作用：败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胰腺癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌等，收敛止血，用于滑脱出血。
墓头回，(败酱科败酱属植物异叶败酱的全草及根茎。)性味功效： 味苦、微酸涩，性微寒。收敛，燥湿，止血。临床应用： 适用于多种肿瘤，如宫颈癌、卵巢肿瘤、绒毛膜上皮癌、肝癌、白血病等。
紫阜，别名：软紫草(通称)、山紫草、红石根。性味功效：味苦，性寒。凉血活血，清热解毒，滑肠通便。适用多种肿瘤，如绒毛膜上皮癌、子宫癌、肝癌、肺癌、白血病。
粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消肿，祛风止痛。临床应用： 适用于多种癌症，如膀胱癌、肺癌、肝癌、肾胂瘤等。此外，本品还用于风湿病、水肿、关节炎、高血压病等。
肿节风，性味功效：味辛，性平。清热解毒，祛风除湿，活血止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。
昆布，性味咸，寒。归脾、肝、肾经。功效：消痰散结，利水消肿。作用：1.本品含藻胶酸，昆布素，昆布氨酸，多种氨基酸，多糖类，维生素类，胡萝卜素，核黄素，尼克酸，脂肪酸，岩藻甾醇及碘、钙、钾等无机盐。其含的碘及碘化合物有防治缺碘性甲状腺肿作用；昆布流浸膏粉有明显降低血清胆固醇作用；褐藻酸钠有降血糖，增强体液免疫和促进淋巴细胞转化作用；狭叶昆布提取物及长叶昆布均有抗肿瘤作用；海带钾盐、昆布氨酸有降血压作用。此外，海带根粗提物能平喘、镇咳。本品尚具有轻度通便作用。2.有研究认为，昆布采捞后不宜反复大量用清水冲洗，以防碘及其他成分损失而影响疗效。3.亦有配伍活血化瘀、软坚散结之品，用治甲状腺肿、甲状腺瘤、淋巴结结核及肝硬化等病证者。
喜树，性味功效： 味苦、涩，性寒，有毒。抗癌，散结，清热杀虫。临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、直肠癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、淋巴肉瘤等。
薏苡仁（炒），为常用中药。原名薏苡人，别名：薏米，《神农本草经》列为上品。性味：甘淡。归经：入脾尾肺经。成分：含脂肪油、薏苡素、甾醇、氨基酸、维生素B1、薏苡仁脂。功能：利湿清热，健脾补肺。主治：水肿脚气，食少泻泄，湿痹拘挛，肺痈，肠痈。临床应用：作为辅助药，用于利尿消炎，去湿止痛、健脾止泻。本品生用为主，炒用只用于健脾。近期实验研究发现薏苡内脂对癌细胞有抑制作用。临床上也曾试用薏苡仁配白花蛇舌草、全蝎、生甘草等治乳癌，但疗效尚有待进一步观察。又薏苡仁的丙酮提取物的抗肿瘤作用还不能肯定。
人参，性平，味甘，微苦。具有补气生津，养阴而清虚热，宁神益智的功效，可用于体虚欲脱、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴等。功效与作用：1、能调节中枢神经系统，改善大脑的兴奋与抑制过程，使之趋于平衡；能提高脑力与体力劳动的能力，提高工作效率，并有抗疲劳的作用；2、降血糖，人参中含有人参皂苷和人参多糖。尤其是人参皂苷Rb2有明显的降血糖作用，此外人参多糖（或糖肽类）是人参中另一类降血糖成分；3、改善心脏功能，能增加心肌收缩力，减慢心率，增加心输出量与冠脉血流量，可抗心肌缺血与心律失常。对心脏功能、心血管、血流都有一定的影响。人参有明显的耐缺氧作用，其制剂可有效地对抗窦性心率失常。人参皂苷可加快脂质代谢，并具有明显降低高胆固醇的作用。小剂量人参可使麻醉动物血压轻度上升，大剂量则使血压下降。不同的人参制剂对离体蟾蜍心脏及在体兔、猫、犬心脏皆有增强其功能的作用，并可改善其心室纤颤时的心肌无力
白花蛇舍草：功效:清热解毒，活血利尿,消风散气，解毒退肿、止痛。主治：肺热、肠热、大肠积热、喉痛、疮肿、蛇疮、一切肠痛、阑尾炎、扁桃体炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、阑尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬伤、肿瘤。亦可用于消化道癌症。 现代药理学研究证明，白花蛇草能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等致病菌有抑制作用，实乃“清热解毒”之良药。
本发明的效果：
主治：肝癌，特别是前期、中期肝癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。
兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味适中，剂量适中，花费较低，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗肝癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的；
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将五倍子7g、绞股蓝15g、墓回头9g、紫阜9g、粉防己9g、肿节风30g、昆布15g、喜树7g、薏苡仁50g、人参5g、 白花蛇舌草30g
各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将五倍子7g、人参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。压片：将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。包装：先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。