支持上下文数据过滤的血糖仪的制作方法

本申请对2014年5月12日提交的、申请号为14/275455的美国专利申请要求优先权，所述美国专利申请由此通过引用以其全部被并入。

技术领域

本公开内容涉及存储和显示血糖测量结果和有关数据的手持式体外血糖仪。

背景技术：

糖尿症（diabetes mellitus），其通常称为糖尿病（diabetes），是一种慢性病况，其中人具有由于身体不能产生胰岛素、使用胰岛素或既不能产生胰岛素也不能使用胰岛素所造成的升高的血糖水平。存在三种主要类型的糖尿病。类型1糖尿病通常侵袭儿童和年轻成人，且与诸如以下各项之类的状况相联系：自身免疫的状况、遗传的状况、环境的状况、或组合。类型2糖尿病计及90-95%的糖尿病病案，且与肥胖和身体不活动相联系。妊娠糖尿病是在怀孕期间诊断的一种形式的葡萄糖耐受不良，其通常在分娩之后很快解决。

根据国际糖尿病基金会糖尿病地图，在2013年估计全世界大约382,000,000人患有糖尿病，并且估计每年在年龄20岁到79岁之间有5,100,000人死于糖尿病。在美国，根据糖尿病控制和预防中心，几近24,000,000美国人患有糖尿病，其中估计有25%的年龄为60岁以及更老的年长者受影响。根据国家糖尿病信息交换中心，每年仅仅在美国，糖尿病成本估计就有1740亿美元。在没有治疗的情况下，糖尿病可能导致严重的并发症，诸如心脏病、中风、失明、肾衰竭、截肢以及与肺炎和流行性感冒有关的死亡。

手持式血糖仪由患有糖尿病的人在自监控环境中（诸如在家里和工作时）使用，以周期性地测量其血糖，从而获得用于治疗决策的诊断信息。除了受限的其它信息之外，血糖测量结果通常与日期和时间相关联。对于频繁测试的人而言，容易在数据中迷失，因为可能难以用有意义的方式选择并查看该数据。在Roche, Accu-Chek® Nano Owner's Booklet for Self-Testing Only（拥有者的仅用于自测试的小册子）（2013）中描述了自监控血糖仪的示例。自测试血糖仪的其它制造商包括LifeScan公司以及Abbott Diabetes Care。

一些血糖仪提供模式识别，所述模式识别通常在当前血糖测量结果与诸如以下各项之类的模式匹配时立即通知用户：高于目标范围或低于目标范围，以及血糖测量结果的集合是否趋向高于目标范围或趋向低于目标范围。通常，血糖仪模式识别一旦被启用就在该仪表上的后台中操作，而无需除也许在模式被识别时应答之外的用户交互。具有模式识别的手持式血糖仪的示例在Life Scan公司的OneTouch Verio IQ Blood Glucose Monitoring System, Owner's Booklet（血糖监控系统，拥有者的小册子）（2011）以及2013年11月28日公开的、被转让给Life Scan公司的、公开号为2013/0318439的美国专利Analyte Testing Method and System with High and Low Analyte Trends Notification中被描述。

存在对于以下这样的手持式血糖仪的需要：所述手持式血糖仪选择性地过滤血糖测量结果以供用户解释，以用于改进的健康护理决策。

技术实现要素：

本文中描述的特定实施例提供了一种用于在手持式血糖仪上对用户的血糖测量结果和关联的上下文数据进行过滤的方法。在至少一个实施例中，所述方法包括通过血糖仪来存储多个血糖测量结果，其中每个血糖测量结果具有关联的日期和时间、事件、以及与所述事件相关联的子事件，所述血糖仪具有仪表显示器。所述方法还包括：由用户在所述仪表显示器上对数据过滤进行选择，选择血糖测量结果的预定范围；由用户从所述仪表显示器上的多个事件指示符中选择事件指示符；由用户从所述仪表显示器上的与所选事件指示符相关联的多个子事件指示符中选择子事件指示符，并且显示预定范围内的具有与用户所选的事件指示符和子事件指示符相对应的事件和子事件二者的多个血糖测量结果。在至少一个实施例中，所述方法还可以包括由计算设备从所述血糖仪接收所述多个血糖测量结果。

在本公开内容的至少一个实施例中，所述方法包括：

(a) 利用由用户操作的血糖仪来获得血糖测量结果，并且所述血糖仪将日期和时间与所述血糖测量结果相关联；

(b) 在所述仪表显示器上显示多个事件指示符；

(c) 由用户从所述多个事件指示符中选择事件指示符；

(d) 将所述血糖测量结果与对应于所述事件指示符的事件相关联；

(e) 在所述仪表显示器上显示与所选事件指示符相关联的多个子事件指示符；

(f) 由用户从所述多个子事件指示符中选择子事件指示符；

(g) 将所述血糖测量结果与对应于所选子事件指示符的子事件相关联；以及

由用户重复(a)-(g)，以创建具有关联的事件和子事件的多个血糖测量结果。

在本公开内容的至少一个实施例中，所述预定范围选自以下各项之一：目标范围以下的低数据范围和目标范围以上的高数据范围。在至少一个实施例中低数据范围可以选自从大约50mg/dL到大约100mg/dL的第一范围内，并且在至少一个实施例中高数据可以选自从大约101mg/dL到大约200mg/dL的第二范围内。

在本公开内容的至少一个实施例中，所述事件指示符选自以下各项之一：餐前、餐后、禁食、就寝时间、感到血糖过低、锻炼和酒精。此外，在至少一个实施例中子事件指示符可以选自以下各项之一：早餐、午餐、晚餐、点心、咖啡休息时间、步行、跑步、骑自行车和游泳。

在本公开内容的至少一个实施例中，所述方法还包括：在用户在所述仪表显示器上选择了所述预定范围之后，确定目标范围被禁用并且没有所存储的血糖测量结果具有目标范围标记；停止数据过滤，因为没有所存储的血糖测量结果具有目标范围标记；并且在所述仪表显示器上显示：数据过滤已经被停止，因为没有所存储的血糖测量结果具有目标范围标记。

在本公开内容的至少一个实施例中，所述方法还包括：在用户在所述仪表显示器上选择了所述预定范围之后，确定没有所存储的血糖测量结果在所述预定范围内；停止数据过滤，因为没有所存储的血糖测量结果在所述预定范围内；并且显示：数据过滤已经被停止，因为没有所存储的血糖测量结果在所述预定范围内。

在本公开内容的至少一个实施例中，具有上下文数据过滤的所述手持式血糖仪具有显示器且由用户操作以获得血糖测量结果。所述手持式血糖仪被配置成执行本公开内容的方法的至少一个实施例。在至少一个实施例中，该仪表将这些血糖测量结果传输到计算设备（诸如移动电话），所述计算设备执行如上所述的血糖测量结果的上下文过滤。本公开内容中所述的仪表的实施例的使用可以帮助用户做出健康护理决策。

附图说明

通过参考结合附图理解的以下描述，本公开内容的实施例的特征和优点以及实现它们的方式将更加显而易见且被更好地理解。

图1示出了针对患有糖尿病的人的自监控环境；

图2示出了具有测试条的血糖仪以及具有糖尿病管理应用的计算设备；

图3示出了手持式血糖仪的电气框图；

图4示出了计算设备的电气框图；

图5示出了手持式血糖仪上的上下文数据过滤的流程图；

图6示出了用于选择事件和子事件的所选用户接口导航屏幕；

图7示出了利用计算设备的上下文数据过滤的流程图；以及

图8示出了针对停止上下文数据过滤的条件的所选用户接口导航屏幕。

具体实施方式

图1示出患有糖尿病的人10在利用手持式血糖仪12的自测试环境中，示出了所显示的血糖测量结果13、测试条容器14、测试条15、刺血针16和计算设备18。患有糖尿病的人10通常是血糖仪12的用户10；然而，用户10还可以是临床医生、健康护理提供者、家庭成员或其它人员。通过将一次性测试条15插入到仪表12中来操作仪表12。用户通常刺破手指来获得小滴血液，所述小滴血液被置于测试条15收集部位上。仪表12执行对血液的电化学分析并显示血糖测量结果13。当前的所显示的血糖测量结果13可以用于治疗决策，诸如胰岛素剂量和碳水化合物消耗。通常，患有糖尿病的人10将具有血糖目标范围以及该目标范围外的血糖测量结果，这可能与做出治疗调整相关。过去的或回顾性的血糖测量结果还可能对于以下操作而言是有用的：提供与可能影响血糖测量结果的经标记或标注的事件（诸如血糖测量结果是在餐前还是在餐后取得的）相关的洞察。可能影响血糖测量结果的其它事件可以或可以不被标记，诸如情绪状态、生病、锻炼和用药改变。如果这些事件没有被标记，则患有糖尿病的人10通常通过其个人的记忆或通过诸如个人日程表之类的其它记录来知晓这些事件。当患有糖尿病的人10与临床医生有预约以评估治疗时，根据本公开内容的至少一个实施例可以对过去的血糖测量结果进行过滤，以有助于理解不利地影响该人的治疗的经标记和未经标记的情形这二者以及潜在的改变，从而改善治疗。

图2示出了手持式血糖仪12以及计算设备18，所述计算设备18被示出为移动电话，具有糖尿病管理应用20。血糖仪或“bG仪表”12包括仪表外壳22、仪表显示器24、仪表用户输入按钮26、测试条端口28和测试条15。仪表显示器24起作用以显示供用户10解释和突出显示以用于选择的信息，并且所述仪表显示器24可以是点阵黑白显示器、液晶显示器（LCD）、薄膜晶体管（TFT）LCD等等。在至少一个实施例中，用户输入按钮26可以包括上滚按钮32、下滚按钮34、选择按钮36和后退按钮38。在至少一个实施例中上滚按钮32和下滚按钮34起作用以移动到并突出显示仪表显示器24的预定部分，所述预定部分然后可以利用选择按钮36而选择。上滚按钮32和下滚按钮34还可以起作用以滚动通过在仪表显示器24上呈现的血糖测量结果。选择按钮36，有时称为确认按钮，通常起作用以供用户10通过指示仪表12将经突出显示的条目存储在存储器中以用于由处理器进行的进一步操作来选择经突出显示的条目。后退按钮38起作用以移动到先前的屏幕，因此用户10具有改变经突出显示的信息的机会。仪表12能够将血糖记录无线地传输到计算设备18，诸如移动电话、平板计算机或个人计算机。从仪表12向计算设备18传递信息的示例被示出在2013年3月12日提交的、被转让给Roche Diagnostics Operations公司的申请号为13/794,985的“Transferring Blood Glucose Measures Seamlessly from a Handheld Glucose Meter”的美国专利申请中。

计算设备18通常具有与手持式血糖仪12相对应的组件，然而没有条端口28以及执行血糖测量56（图3）的能力。在至少一个实施例中，计算设备18可以是移动电话、平板计算机、膝上型计算机或台式计算机。计算设备18包括设备外壳40、设备显示器42、设备用户输入按钮44以及糖尿病管理应用20。计算设备18还能够无线地或经由USB连接而从仪表12接收血糖结果。执行血糖水平模式识别的移动电话18或血糖仪12的示例被示出在2013年7月8日提交的、被转让给Roche Diagnostics Operations公司的申请号为13/936,535的“Reminder, Classification, and Pattern Identification Systems and Methods for Handheld Diabetes Management Devices”的美国专利申请中，该美国专利申请由此通过引用被并入。评估用户的低血糖症和高血糖症风险的移动电话18或血糖仪12的示例被示出在2013年9月27日提交的、被转让给Roche Diagnostics Operations公司的申请号为14/039,762的“High/Low Blood Glucose Risk Assessment Systems and Methods”的美国专利申请中，该美国专利申请由此通过引用被并入。计算设备的糖尿病管理应用20的示例被示出在2013年7月4日公开的、被转让给Roche Diagnostics Operations公司的公开号为2013/0172688的“Diabetes Management Application for Mobile Phone”的美国专利中。

图3示出了手持式血糖仪12的框图。仪表12包括条端口28、测量模块46、仪表微处理器48、仪表存储器50、仪表用户接口特征52以及仪表无线收发器54。仪表存储器50包括血糖（bG）测量结果56、事件指示符58、子事件指示符60、事件62、子事件64、bG范围66以及目标范围68。仪表用户接口特征52包括仪表显示器72（诸如液晶显示器（LCD）控制器和LCD）、仪表背光驱动器74、仪表按钮76和蜂鸣器80。无线收发器54可以是耦合到天线的蓝牙低能量无线电装置，其使用遵从Continua Alliance（Continua联盟）的协议而通信，该协议诸如在2014年1月15日提交的、被转让给Roche Diagnostics Operations公司的申请号为14/155,954的“Low Energy wireless Communication Systems and Methods for Medical Devices”的美国专利申请中被描述。

血糖测量结果56被存储在存储器50中，所述存储器50诸如是循环缓冲器，其在开始盖写超过存储限制的最老血糖测量结果56之前只要存在存储空间就可以无限地持有血糖记录。例如，存储空间在开始盖写最老血糖测量结果56之前持有最多500个血糖测量结果56。血糖测量结果56包括序列号、日期和时间，且还可以包括诸如与目标范围68、事件62和子事件64有关的附加上下文信息。如果目标范围功能被启用，则血糖测量结果56还可以包括对血糖测量结果56是否在目标范围内、高于目标范围、低于目标范围、血糖过高或血糖过低进行表示的位填充或标记。针对事件62或子事件64的血糖测量结果56上下文信息也可以利用位填充或标记加以表示。

图4示出了计算设备18的框图。计算设备18包括设备微处理器82、设备存储器84、设备用户接口特征86、设备无线收发器88和糖尿病管理程序20。设备存储器84包括血糖测量结果56、事件指示符58、子事件指示符60、事件62、子事件64、bG范围66和目标范围68。设备18用户接口特征86包括设备显示器90、设备背光驱动器92、设备按钮94。无线收发器88可以是耦合到天线的蓝牙低能量无线电装置，其在配对之后使用遵从Continua Alliance的协议而与血糖仪通信。

图5示出了用于在手持式血糖仪12实施例上对用户10的血糖测量结果56和关联的上下文数据进行过滤的方法的流程图。所述方法包括获得血糖测量结果（示例性步骤96）、显示多个事件指示符（示例性步骤98）、选择事件指示符（示例性步骤100）、将血糖测量结果56与事件相关联（示例性步骤102）、显示多个子事件指示符（示例性步骤104）、选择子事件指示符（示例性步骤106）、将血糖测量结果56与子事件相关联（示例性步骤108）、重复先前的要素以创建具有关联的事件62和子事件64的多个血糖测量结果（示例性步骤110）、选择数据过滤（示例性步骤112）、选择血糖测量结果的预定范围（示例性步骤114）、选择事件指示符中的一个（示例性步骤116）、选择子事件指示符中的一个（示例性步骤118）、以及显示在所述预定范围内的多个血糖测量结果56（示例性步骤120）。以上过程的简化部分被示出在图6中，其中具有某些有关的用户接口26导航屏幕以用于选择事件62和子事件64。

创建具有上下文数据的血糖测量结果

用户10利用具有仪表显示器24的血糖仪12来获得血糖测量结果56。用户10将测试条15插入到血糖仪12的条端口28中、通常刺破手指、并将小滴血液置于测试条15上。测试条15与血液起化学反应，并且测量模块46执行对条15的电化学或光度测定分析以确定血糖测量结果56。血糖测量结果56由测量模块46生成，并且日期和时间连同序列号一起被添加。

在执行了血糖测量56之后，仪表处理器48从测量模块46中读取血糖测量结果、将血糖测量结果56写入到存储器50并将用于显示的血糖测量结果13写入到包括注解字段的仪表显示器24。用户操作上滚按钮32或下滚按钮34以突出显示注解字段。用户然后操作选择按钮36以请求仪表处理器48从存储器50中读取多个事件指示符58，所述多个事件指示符58然后被写入到仪表显示器24。每个事件指示符58关联于存储器50中尚未显示的子事件指示符60的集合。事件指示符58显现在仪表显示器上并表示对于更好地理解当血糖被测量时的状况而言相关的事件62。事件指示符58的示例是餐前、餐后、禁食、就寝时间、感到血糖过低、锻炼、酒精等等。用户10操作上滚按钮32或下滚按钮34以突出显示所期望的事件指示符58。用户10然后操作选择按钮36以请求仪表处理器48将与事件指示符58相关联的事件62写入到存储器50。仪表处理器48将血糖测量结果56与对应于事件指示符58的事件62相关联，并将事件62和事件与血糖测量结果56的关联存储在仪表的存储器50中。

仪表处理器48然后从存储器50中读取并向仪表显示器24写入与所选事件指示符60相关联的多个子事件指示符60，其提供进一步相关的信息以用于更好地理解血糖测量结果56的状况或上下文。用户10操作上滚按钮32或下滚按钮34以突出显示所期望的子事件指示符60。先前所选的对餐前和餐后的事件指示符58各自具有从早餐、午餐、晚餐和点心之一所选的关联的子事件指示符60。所选的对锻炼的事件指示符58具有从步行、跑步、骑自行车和游泳之一所选的关联的子事件指示符60。用户10然后操作选择按钮36以请求仪表处理器48将与子事件指示符60相关联的子事件64写入到存储器50。处理器48将血糖测量结果56与对应于子事件指示符60的子事件64相关联，并将子事件64与血糖测量结果56的关联存储在仪表的存储器50中。下表1概述了先前描述的事件62且与子事件64相关联提供了附加的事件62和子事件64连同它们的关联。

表1

用户10重复以下步骤：获得血糖测量结果（示例性步骤96）、显示多个事件指示符（示例性步骤98）、选择事件指示符（示例性步骤100）、将血糖测量结果56与事件相关联（示例性步骤102）、显示多个子事件指示符（示例性步骤104）、选择子事件指示符（示例性步骤106）、以及将血糖测量结果56与子事件相关联（示例性步骤108）。通过重复这些步骤（示例性步骤110），用户创建具有关联的事件62和子事件64的多个血糖测量结果56。

对具有上下文数据的血糖测量结果进行过滤

用户10通过突出显示和选择“我的数据”来从仪表12主菜单开始对血糖测量结果56进行过滤的过程，所述“我的数据”显示具有显示指示符（诸如“低/高数据”）的数据过滤（示例性步骤112）。仪表12然后显示血糖测量结果56的预定范围，诸如高数据、低数据、血糖过低和血糖过高（示例性步骤116）。在一个实施例中，所述预定范围选自以下各项中的一个：目标范围以下的低数据范围和目标范围以上的高数据范围（示例性步骤116）。低数据范围选自从大约50mg/dL到大约100mg/dL的第一范围内，并且高数据范围选自从大约101mg/dl到大约200mg/dl的第二范围内。下表2概述了先前描述的血糖测量结果56的预定范围并提供了附加的预定范围。

表2

用户10操作上滚按钮32或下滚按钮34以突出显示血糖测量结果56的所期望的预定范围。用户然后操作选择按钮36以请求仪表处理器48将经突出显示的预定范围写入到存储器50以供处理器48操作。

仪表处理器48然后向显示器24写入可用于选择的事件指示符58。用户10操作上滚按钮32或下滚按钮34以突出显示所期望的事件指示符58。用户然后操作选择按钮36以请求仪表处理器48将与事件指示符58相关联的事件62写入到存储器50以供处理器48操作。仪表处理器48然后向显示器24写入可用于选择的子事件指示符60。用户10操作上滚按钮32或下滚按钮34以突出显示所期望的子事件指示符60。用户10然后操作选择按钮36以请求仪表处理器48将与子事件指示符60相关联的子事件64写入到存储器50以供处理器48操作。

仪表12显示处于所述预定范围内的多个血糖测量结果（示例性步骤118），其以表格的格式而具有所选事件62和所选子事件64二者。在至少一个实施例中，具有上下文数据的所述多个血糖测量结果56通常不存储在存储器中，以确保测量结果56是当前的。除了事件62、子事件64和预定范围116之外，仪表12可以被配置成示出在诸如90天之类的时间段内的血糖测量结果。所显示的多个血糖测量结果56将通常以满足首先显示的选择准则的最新近血糖测量结果56而排序，并且用户将滚动通过较老的血糖测量结果56。

在至少一个实施例中，血糖仪12不需要创建具有关联的事件62和子事件64的多个血糖测量结果110，因为它们已经存储在仪表存储器50中。在该实施例中，用户10将通过突出显示和选择“我的数据”来从仪表主菜单开始对血糖测量结果56进行过滤的过程并遵循以上讨论的过程。

图7示出了用于在计算设备18上对用户10的血糖测量结果56和关联的上下文数据进行过滤的方法的至少一个实施例的流程图。在至少一个实施例中，血糖仪12不需要创建具有关联的事件62和子事件64的多个血糖测量结果110，因为它们已经存储在仪表存储器50中。仪表12将这些血糖测量结果122传输到计算设备18，诸如移动电话、平板或其它计算机，并且计算设备18具有执行剩余要素的糖尿病管理应用20。用户10根据计算设备的用户接口86来操作计算设备18，以选择数据过滤112、选择血糖测量结果的预定范围116、选择事件指示符100、选择关联的子事件指示符106以显示处于所选预定范围116内的具有关联的事件62和子事件64二者的血糖测量结果13。

图8示出了与停止上下文数据过滤过程有关的某些用户接口导航屏幕。在某些条件下，诸如当血糖测量结果56目标范围68被禁用时或如果不存在处于预定范围内的所存储血糖测量结果56，则血糖仪12或计算设备18将不显示预定范围中的多个血糖测量结果56。为了减少在这些条件下的用户恼怒，血糖仪12或计算设备18将停止数据过滤并返回到主屏幕。如果血糖仪12或计算设备18继续数据过滤，则用户10将通过在将不存在满足选择准则的血糖测量结果56时执行更多动作而浪费时间。如果用户在仪表显示器上选择了预定范围并且仪表确定了目标范围被禁用（示例性步骤124）并且不存在具有目标范围标记的所存储血糖测量结果56，则数据过滤被停止（示例性步骤126），因为没有血糖测量结果56将满足选择准则。如果用户选择预定范围并且不存在处于所述预定范围内的所存储血糖测量结果56（示例性步骤128），则数据过滤被停止（示例性步骤130），因为没有血糖测量结果56将满足选择准则。

虽然在本文中已经以相当多的细节描述了手持式血糖仪以及用于其使用的方法的各种实施例，但是实施例仅仅作为本文所述公开内容的非限制性示例而被提供。因此将理解，在不脱离本公开内容的范围的情况下，可以做出各种改变和修改并且可以用等同物代替其要素。事实上，本公开内容并不意图是穷举的或限制本公开内容的范围。

此外，在描述代表性实施例时，本公开内容可能已经将方法和/或过程呈现为特定的步骤序列。然而，在方法或过程不依赖于本文所阐明的步骤的特定次序的程度上，该方法或过程不应当受限于所描述的特定步骤序列。其它步骤序列可以是可能的。因此，本文公开的步骤的特定次序不应被解释为对本公开内容的限制。另外，指向方法和/或过程的公开内容不应受限于其步骤以所写次序的执行。这样的序列可以变化并仍保持在本公开内容的范围内。