一种一次性安瓿配药器的制作方法

本发明提供的一种一次性安瓿配药器，属于医疗器械领域，尤其涉及输液配药器械。

背景技术：

现有的输液配药方式为使用注射器及其他简易的形式手工配药，在配药的过程中，不能连续配制，效率低，劳动强度大；使用普通针头，开启安瓿产生的玻璃微粒进入药液，容易造成病员终身伤害不可避免；在配制细胞毒性药物、化疗药物、易致敏药物、高活性等药物时，易产生药物溅出和挥发，对于配药人员造成长期伤害，可能带来不可逆的后果；对于玻璃瓶装输液在配药过程中，配药人员需要多次穿刺输液容器或将注射器针筒与针分离达到使输液容器内气压平衡的目的，才能将较多量药液注入，由于针头暴露在非无菌环境，微生物会污染针头，污染的微生物可能会随着多次穿刺造成输液微生物二次污染；人工操作易受到操作人员精神状态和配药速度要求的影响，国家要求医疗机构配药中心的建立，需要配药方式的革新，以迄自动化、高效率、无污染的配药方式出现。

技术实现要素：

现有一次性输液器材和一次性配药器，配药速度慢，不适应自动化配制，非全封闭配制。对于玻璃瓶装输液在配药过程中，操作人员需要多次穿刺输液容器或将注射器针筒与针分离达到使输液容器内气压平衡的目的，才能将较多量药液注入，为了克服以上缺点，适应自动化配药机的操作，本发明的一种一次性安瓿配药器在配药过程中可维持玻璃输液瓶内气压平衡，便于抽吸药液；本发明适用将安瓿产品内的药物配制至不同包装形式的输液（包括玻璃材质、塑料瓶、塑料软袋）中。

本发明通过以下方案实现的：

本发明由四根穿刺器、二根弹性输液软管及两个底座组成，所述穿刺器中空，形成内通道，顶端开孔与内通道连通，底端也开孔与内通道连通，所述弹性输液软管两端分别与所述穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，该通道的弹性输液软管可固定在一个外接动力单元（如蠕动泵）上，由外接动力单元提供动力，驱动弹性输液软管内的流体（如：液体、气体）流动；本配药器由两个通道构成，两个通道两端各有两个穿刺器，每端两个穿刺器分别由一个底座固定成并联状态，一端并联穿刺器可插入输液容器内，此端并联穿刺器可定义为输液端并联穿刺器，另一端并联穿刺器可插入安瓿瓶内，此端并联穿刺器可定义为安瓿端并联穿刺器；每个通道的弹性输液软管上分别可加过滤器。

所述两个弹性输液软管皆由医用塑料材质（如：医用pvc、tpe、tpu、医用硅胶、医用橡胶管等）制成。

所述并联安瓿端穿刺器材质为医用不锈钢材质或医用pvc等医用塑料材质，两个穿刺器设计为等长，由于在插入安瓿瓶的过程中不会有阻力，且防止刺破安瓿瓶，其末端设计为平头，穿刺器露出底座部分长度可长至10.5cm，以适应现上市最大安瓿，保证安瓿内的药液能够尽可能吸出。

所述并联输液端针头为等长医用不锈钢材质或医用pvc等医用塑料材质，末端设计为尖锐状，穿刺器的长度为露出底座部分长度为8-10mm。

本配药器可方便安装在自动配药系统中，可进行快速配制药物。

使用时并联安瓿端双穿刺器在同时插入安瓿中，安瓿瓶开口向上；并联输液端双穿刺器刺入输液药物的胶塞同时插入输液容器（玻璃瓶、塑料瓶、塑料软袋）中，输液容器的开口可向上。

将两个弹性输液软管分别固定在两个外接动力单元（如蠕动泵）上，在配药过程中外接动力单元驱动弹性输液软管，提供双动力双向流体（如：液体、气体）输送，无需多次穿刺输液容器，既可平衡输液容器内气压，使安瓿内药液顺利快速抽入输液容器中。

对于安瓿容量较大且输液容器为玻璃瓶配制时，尤为有利，从而最大限度地方便药品配制。

所述配药过程可进行快速配制药品的操作并可实现自动化，极大地提高配制药品的效率，大大降低了医护人员的劳动强度；由于在配制药物过程中，医护人员无需接触，无需反复进行穿刺，配药过程中尽可能减少药物溅出和挥发，有效降低配药过程中药物对医护人员的伤害，在配药过程中有效减少胶塞颗粒脱离、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了药品暴露和药品二次污染，提高了输液安全性，有利于保护医护人员和患者的健康。

附图说明：

图1是本发明结构示意图。

图2是本发明透视结构示意图。

图3是图2中a处局部放大示意图。

图4是图2中b处局部放大示意图。

图5是本发明外接双蠕动泵、安瓿和玻璃输液容器实现配药方案的结构示意图。

图中：1、弹性输液软管1；2、弹性输液软管2；3、输液端并联穿刺器1；4、输液端并联穿刺器2；5、安瓿端并联穿刺器1；6、安瓿端并联穿刺器2；7、输液端并联穿刺器底座；8、安瓿端并联穿刺器底座；9、弹性输液软管1内通道；10、弹性输液软管2内通道；11、安瓿端并联穿刺器1与弹性输液软管1连接示意；12、安瓿端并联穿刺器2与弹性输液软管2连接示意；13、输液端并联穿刺器1与弹性输液软管1连接示意；14、输液端并联穿刺器2与弹性输液软管2连接示意；15、外接蠕动泵1示意；16外接蠕动泵2示意；17、外接输液容器（玻璃输液瓶）示意；18、外接安瓿示意。

具体实施方式

以下结合附图对具体实施方案作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方案仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

玻璃输液瓶配药方案：如图5所示，两根弹性输液管分别固定在两个外接动力单元（如蠕动泵）上；将输液端并联双穿刺器插入玻璃输液容器中，输液容器插入端口向上，将安瓿端并联双穿刺器插入安瓿中，安瓿插入端口朝上；通过智能程序控制，驱动其中一根弹性输液管，将安瓿内的药液泵入输液容器中，同时可用另弹性输液管的外接动力单元将输液容器中的气体泵出，达到输液容器内气压平衡，安瓿内药液迅速泵入输液容器中，完成药物配制。

上述具体实施方案显示，所述配药过程可进行快速配制药品的操作并可实现自动化，极大地提高配制药品的效率，大大降低了医护人员的劳动强度；由于在配制药品过程中，医护人员无需反复进行穿刺，配药过程中尽可能减少药物溅出和挥发，有效降低配药过程中药物对医护人员的伤害，在配药过程中有效减少胶塞颗粒脱离、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了药品暴露和药品二次污染，提高了输液安全性，有利于保护医护人员和患者的健康。

以上仅为本发明的较佳实施方案，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进，均包含在发明的保护范围之内。

技术特征：

技术总结
本发明提供的一种一次性安瓿配药器，属医疗器械领域，尤其涉及输液器械，该产品由两根弹性输液管连接四根穿刺器，将两个弹性输液管分别固定在两个外接动力单元（如蠕动泵）上，在配药过程中同时提供流体（如：液体、气体）输送，满足快速配制，对于安瓿容量较大且输液容器为玻璃瓶配制时，尤为有利，从而最大限度地方便药液配制，进而可实现快速自动配制药物的目的。

技术研发人员：刘伟强;陈煊;罗瑞斯赵
受保护的技术使用者：上海螭宿医药科技有限公司
技术研发日：2016.03.21
技术公布日：2017.09.29