用于钝性组织剥离和锐性组织剥离的手术器械的制作方法

本申请要求2015年6月4日提交美国临时专利申请第62/170,907号的权益和优先权，上述专利的全部公开通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及一种手术器械，并且更具体地，涉及一种具有钝性组织剥离能力和锐性组织剥离能力两者的手术器械。

背景技术：

在内窥镜手术操作期间，手术器械插入通过一个或多个小切口进入手术部位。通常情况下，在内窥镜手术操作期间，必须剥离邻近手术部位的组织以容纳手术器械并且提供空间以利于待处理的组织的操纵。

根据待剥离的组织的类型，已知的是执行：钝性组织剥离(blunt tissue dissection，沿现有接缝或天然平面的组织剥离)，例如，气球剥离；以及锐性剥离(sharp dissection，无缝组织的切割)，例如，通过剪式剥离器、手术刀等剥离。

在一些操作中，钝性组织剥离器和锐性组织剥离器两者都需要用来限定邻近手术部位的空间。在这些操作中，需要通过切口移除一个剥离器并插入第二剥离器以执行手术操作。多台器械的这个要求增加了执行操作所需的时间。

因此，对如下剥离仪器存在持续需求：所述剥离仪器适合于在内窥镜手术操作期间使用，减少手术操作时间并且减少这种手术操作的成本。

技术实现要素：

在本公开的方案中，手术器械包括壳体、细长主体、末端执行器 以及剥离元件。壳体具有手柄组件。细长主体从壳体延伸。末端执行器支撑在细长主体的远侧端。所述末端执行器与手柄组件操作性地相关联。剥离元件在细长主体的远侧端的近侧关于细长主体布置。所述剥离元件构造成钝性剥离在细长主体周围的组织。所述剥离元件可以是气球。

在方案中，剥离元件包括近侧箍、远侧箍以及在所述近侧箍和远侧箍之间的剥离壁。所述远侧箍可以关于细长主体布置并且邻近细长主体的远侧端。所述近侧箍可以关于细长主体布置并且在所述远侧箍的近侧。所述近侧箍或远侧箍可以纵向固定到细长主体。所述剥离元件可以具有扩张构造，使得所述剥离元件的剥离壁在近侧箍和远侧箍之间是弧形的。

在一些方案中，所述剥离元件具有收缩构造，使得所述剥离元件的剥离壁基本上是直线的。在所述收缩构造，剥离壁可以基本平行于细长主体的纵向轴线，并且可以与细长主体的外壁共面。

在一些方案中，所述壳体包括膨胀口，所述膨胀口与剥离元件的内部流体连通。所述细长主体的外壁可以限定膨胀通道和膨胀开口，其流体连接至膨胀口和剥离元件的内部。所述器械可以包括驱动杆，所述驱动杆穿过细长主体的膨胀通道以将手柄组件操作性地联接到末端执行器。所述细长主体可以包括近侧密封件和远侧密封件，所述近侧密封件和远侧密封件关于驱动杆定位以密封膨胀通道。所述近侧密封件可以定位在膨胀口的近侧，并且所述远侧密封件可以定位在膨胀开口的远侧。所述膨胀口可以包括构造成将膨胀流体从剥离元件的内部释放的释放阀。

在特定方案中，末端执行器包括相对于彼此能够移动的第一钳夹构件和第二钳夹构件。第一和/或第二钳夹构件可以限定锐性组织剥离器。第一和第二钳夹构件可包括抓握和切割功能。

在本公开的另一个方案中，一种方法包括：通过患者的体腔内的开口插入手术器械以进入手术部位；将手术器械的剥离元件定位成邻近待剥离的组织；扩张剥离元件以钝性剥离邻近手术器械的组织；收缩剥离元件；以及通过手术器械的定位在剥离元件的远侧的末端执行器处理目标组织。

在方案中，通过末端执行器处理目标组织包括所述目标组织的锐性剥离。扩张剥离元件可以包括通过布置在手术器械的壳体上的注入口注入流体，使得流体增加所述剥离元件内部的压力。收缩剥离元件可以包括通过注入口除去流体，使得流体降低所述剥离元件内部的压力。收缩剥离元件可以包括打开注入口的释放阀以便释放所述剥离元件的内部的压力。

此外，在一致的范围内，在此描述的任何方案都可以与在此描述的任何或所有其它方案结合使用。

附图说明

在下文参照附图描述本公开的各种方案，其中：

图1是根据本公开的手术器械的侧视图，其中，钝性剥离元件处于收缩构造；

图2是图1的细节指示区域的放大图；

图3是图2的剥离元件处于扩展构造的侧视图；

图4是图1的手术器械的局部侧剖视图；

图5是图4的细节指示区域的放大图，其中剥离元件处于收缩构造；和

图6是图5的剥离元件处于扩展构造的侧视图。

具体实施方式

现在参照附图详细描述本公开的实施例，在附图中，在几个视图的每个中，相同的附图标记指代相同或相应的元件。如本文所用的，术语“临床医生”指的是医生、护士或任何其它护理提供者，并且可以包括辅助人员。贯穿本说明书，术语“近侧”指的是装置或其部件的最接近临床医生的部分，而术语“远侧”指的是装置或其部件的最远离临床医生的部分。如本文所使用的，术语“剥离”通常是指“钝性剥离”(即，沿现有接缝或天然平面以无创方式的组织分离)和/或“锐性剥离”(即，通过切割无缝组织的组织分离)。

在手术操作期间，可能有必要剥离组织以进入深层的器官和/或创造执行手术操作所需的空间。本公开总体涉及具有实现钝性组织剥离 和锐性组织剥离的能力的手术器械。在实施例中，手术器械包括钝性组织剥离器和锐性组织剥离器。钝性组织剥离器可以紧固到手术器械的细长主体并且扩张以实现在手术器械的细长主体周围的组织的钝性组织剥离。在实施例中，锐性组织剥离器支撑在细长主体的远侧端，并且可独立于钝性组织剥离器操作以实现锐性组织剥离。在实施例中，钝性组织剥离器可以采取可扩张装置的形式，例如气球。可替代地，包括形状记忆可扩张装置、机械可扩张装置或带在内的其它可扩张装置可以用于执行钝性剥离。

参照图1，手术器械10根据本公开设置，并且包括壳体20、细长主体30、末端执行器40以及钝性剥离的剥离器50。壳体20包括用于致动末端执行器40的手柄组件22。细长主体30从壳体20延伸，并在其远侧端34处支撑末端执行器40。示出为处于闭合位置的末端执行器40构造为在手术操作期间操纵和/或实现组织的锐性剥离。

另外参考图2，末端执行器40可以包括具有第一钳夹构件42和第二钳夹构件44的抓握器，第一钳夹构件42和第二钳夹构件44相对于彼此可移动以抓握其间组织。在实施例中，第一和第二钳夹构件42、44的远侧端可以构造为无创伤地抓握组织，并且第一钳夹构件42和第二钳夹构件44中的每个的一部分可以构造为切割/剥离组织。至于本公开的目的，末端执行器40是抓握器/锐性组织剥离器。然而，可以设想，末端执行器40可包括直线吻合器、环形吻合器、超声波器械、电手术器械及其任意组合等。

现在参考图2和图3，钝性剥离器50包括剥离元件52，剥离元件52关于细长主体30且邻近其远侧端34紧固。在实施例中，剥离元件52包括可扩张气球，所述可扩张气球具有近侧箍152、远侧箍154以及在近侧箍152和远侧箍154之间的剥离壁151。远侧箍154定位为邻近细长主体30的远侧端34，并且近侧箍152从远侧箍154向近侧间隔开。剥离元件52从收缩构造能够移动至扩张构造。在收缩构造(图2)，剥离元件52限定基本上类似或小于细长主体30的外径的第一外尺寸。在收缩构造，剥离壁151基本上是直线的并平行于细长主体30的纵向轴线。在扩张构造(图3)，剥离元件52限定大于细长主体30的外径的第二尺寸。在实施例中，剥离元件52的剥离壁151是弧形的并且构 造成在扩张构造下剥离邻近或在细长主体30周围的组织。如图所示，近侧箍152和远侧箍154中的每个都关于细长主体30纵向固定；然而，当剥离元件52在收缩和扩张构造之间转换时，近侧箍152和远侧箍154中的一个或两个可以沿细长主体30滑动。

可以设想，钝性剥离器50可以包括除了气球之外的可扩张装置。例如，钝性剥离器可以包括可从收缩构造向外弯曲到扩张构造的可变形的或形状记忆带。

参照图4至图6，壳体20包括膨胀口54，膨胀口54与由细长主体30的外壁31限定的膨胀通道56连通。膨胀口54经由膨胀通道56与剥离元件52的内部156(图6)流体连通。在实施例中，细长主体30限定穿过外壁31限定的膨胀开口57，以将膨胀通道56与剥离元件52的内部156流体地连接。膨胀开口57定位在剥离元件52的近侧箍152和远侧箍154之间。在实施例中，膨胀通道56可围绕驱动杆32，驱动杆32通过细长主体30延伸以响应于手柄组件22的操纵而致动末端执行器40。在一些实施例中，近侧密封件58a和远侧密封件58b定位在膨胀通道56内，以关于驱动杆32的近侧端和远侧端形成密封，使得通过膨胀口54注入的流体穿过膨胀通道56并进入剥离元件52的内部156。应理解的是，近侧密封件58a定位在膨胀口54近侧，而远侧密封件58b定位在膨胀开口57远侧。

特别参照图5和图6，在剥离元件52的收缩构造中，剥离元件52的剥离壁151与细长主体30的外壁31基本共面。当膨胀流体通过膨胀口54注入，如图6中的箭头F所示，膨胀流体通过膨胀通道56和膨胀开口57流入剥离元件52的内部156。当剥离元件52从收缩构造弹性地转换至扩张构造时，随着膨胀流体流入剥离元件52的内部156，剥离元件52的内部156内的压力增加，使得剥离元件52的剥离壁151扩张。如上述讨论的，在剥离元件52的扩张构造，剥离壁151远离细长主体30的外壁31定位以剥离在细长主体30周围的组织。

通过将膨胀流体从剥离元件52的内部156通过膨胀口54抽回，剥离元件52返回到收缩构造。剥离元件52的剥离壁151可以朝向放出构造偏置，使得当膨胀流体从内部156抽回或与内部156连通的排气阀打开时，剥离壁151将返回到收缩构造。另外地或替代地，当膨 胀流体通过膨胀口54抽回时，真空可以经由膨胀口54施加到剥离元件52的内部156以将剥离壁151拉回收缩构造。还可以设想，在近侧箍152或远侧箍154中的一个沿着细长主体30可滑动的实施例中，可滑动箍例如近侧箍152可以远离固定箍例如远侧箍154偏置，使得剥离壁151朝向放出构造偏置。还可以设想，膨胀部54可以包括选择性地可打开的释放阀55，使得膨胀流体可通过释放阀55释放到环境中以降低剥离元件52的内部156内的压力。释放阀55还可以用作安全阀以防止剥离元件52的内部156中的压力超过预定的压力极限。最后，还可设想，限定剥离元件52的弹性材料可以将剥离元件52朝向收缩构造推动，下面将进一步详细描述。

剥离元件52可以是通过从空气、氮气、氧气、盐水或任何其它合适的流体中选择的注入流体膨胀的弹性气球。应理解的是，注入流体可以是生物相容的或生物可吸收的流体，使得注入流体在患者的体腔内的释放不会伤害患者。剥离元件52的剥离壁151可以由弹性生物相容的聚合物、弹性生物相容的橡胶或其它合适的生物相容性材料构造，使得当膨胀流体抽回或释放阀55打开以将膨胀流体从剥离元件52的内部156释放时，剥离元件52从收缩构造弹性地转换至扩张构造并返回到收缩构造。剥离壁151可以扩张，使得当剥离元件52从收缩构造转换至扩张构造，近侧箍152和远侧箍154之间的剥离壁151的沿剥离壁151的表面所取的长度增加，如图5和图6之间所示。可替代地，剥离壁151的长度可以基本恒定，使得当剥离壁151从放出构造转换至膨胀构造，可滑动箍例如远侧箍152朝向固定箍例如远侧箍154滑动，使得剥离壁151在不增加其长度的情况下扩张。

如图所示，剥离元件52处于膨胀构造时的形状基本为球形；然而，可以设想的是，剥离元件52可以修改为在一个横截面中为大致平面而在另一个垂直横截面中为椭圆形或大致圆形。另外地或替代地，剥离元件52的内部156可分隔成通过膨胀口54彼此独立地可膨胀的两个或更多个囊。这样成形的分隔的以及多囊剥离元件的例子在美国专利第6,758,853号、第7,695,487号和第8,540,745号中公开。这些公开中的每个的全部内容通过引用并入本文。

虽然本公开的若干实施例已在附图中示出，但是这并不意味着本 公开局限于此，而是意图为，本公开的范围如本领域所允许的那样广泛，并且说明书以同样方式解读。上述实施例的任何组合也可设想出并且在所附权利要求的范围之内。因此，上述描述不应解释为限制性的，而仅仅是具体实施例的范例。本领域技术人员将在所附的权利要求的范围和构思内预想其它修改。