一种利用积分波微磁场的失眠治疗仪的制作方法

文档序号:13224291阅读:407来源:国知局

本发明涉及一种失眠治疗仪,更具体地说,涉及一种利用积分波微磁场的失眠治疗仪。



背景技术:

失眠是临床最为常见疾病之一,是指入睡困难、夜间睡眠维持困难和早醒,是睡眠量的不足或质的不佳。失眠导致人的大脑得不到充分的休息,影响正常工作和生活,诱发心、脑等身体疾病。失眠按病因可划分为原发性和继发性两类。

1.原发性失眠:通常缺少明确病因,或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状,主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。原发性失眠的诊断缺乏特异性指标,主要是一种排除性诊断。当可能引起失眠的病因被排除或治愈以后,仍遗留失眠症状时即可考虑为原发性失眠。心理生理性失眠在临床上发现其病因都可以溯源为某一个或长期事件对患者大脑边缘系统功能稳定性的影响,边缘系统功能的稳定性失衡最终导致了大脑睡眠功能的紊乱,失眠发生。

2.继发性失眠:包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠,以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。失眠常与其他疾病同时发生,有时很难确定这些疾病与失眠之间的因果关系,故近年来提出共病性失眠(comorbidinsomnia)的概念,用以描述那些同时伴随其他疾病的失眠。

失眠的诊断有以下两个标准:

1.西医诊断标准:参照美国《精神障碍诊断和统计手册(dsm-iv)》原发性失眠症患者的诊断标准:(1)主诉难以入睡和维持睡眠困难,起病至少1个月;(2)睡眠紊乱引起苦恼或社会、职业等方面的障碍;(3)睡眠紊乱排除由发作性睡病、与呼吸相关的睡眠障碍、生物节律睡眠障碍等所致;(4)睡眠紊乱排除由重性抑郁症、广泛性焦虑等障碍所致;(5)睡眠紊乱排除由各种躯体性疾病、酒精或药物的心理作用所致。

2.中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(1)有失眠的典型症状:入睡困难,时常觉醒.旺而不稳或醒后不能再睡;晨醒过下;夜不能入睡,白天昏沉欲睡;睡眠不足5小时。(2)有反复发作史。

长期失眠服用安眠药物危害身体健康,因为安眠药具有一定的毒性,会破坏肝脏分泌酶的功能,导致肝功能下降,继而带来肝肾乃至五脏功能失调。另外,长期服药导致人体产生抗药性,无法断药,药越吃越多,量越吃越大,产生严重依赖性。

因此研发新的对身体无伤害的物理疗法治疗失眠具有重大的现实价值。



技术实现要素:

本发明的目的是针对现有技术治疗失眠的缺陷,提供了一种利用积分波微磁场的失眠治疗仪,其包括一可对患者施加电磁波的电磁波发生器,所述电磁波的波形为:

300μsec≤τ≤0.02sec,

5msec≤t1≤0.1sec。

其中,

τ等于驱动电路中发生器产生的时间常数;

t表示任何时间点;

(t1-t)表示脉冲的持续时间或工作时间;

imax表示流过电路的最大dc电流,

所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的临床症状。

在另一优选例中,imax的范围为50ma≤imax≤200ma。

在另一优选例中,τ和t1的范围如下:

a)8.15msec≤τ≤12.15msec,

b)42.5msec≤t1≤62.5msec。

在另一优选例中,所述电磁波的频率为20hz和120hz之间。

在另一优选例中,所述电磁波施加于所述患者的左右脚涌泉穴和/或左右手劳宫穴。

在另一更优选例中,所述电磁波每天至少一次施加于所述患者的左右脚涌泉穴和/或左右手劳宫穴,每次8-20分钟。

在另一更优选例中,所述电磁波每天两次施加于所述患者的左右脚涌泉穴和/或左右手劳宫穴,每次8-20分钟。

在另一更优选例中,所述电磁波每天三次施加于所述患者的左右脚涌泉穴和/或左右手劳宫穴,每次8-20分钟。

在另一优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的兹堡睡眠质量指数(psqi)评分。

在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达5分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达6分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达7分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达8分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达9分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达10分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达12分或更多。在另一更优选例中,所述电磁波有效地降低患有失眠的患者的psqi评分达达15分或更多。

在另一优选例中,所述电磁波作为治疗失眠的单一疗法。

在另一优选例中,所述电磁波作为治疗失眠的辅助疗法。

在另一更优选例中,所述电磁波与治疗失眠的药物一起使用。

在另一更优选例中,所述治疗失眠的药物为三唑仑、咪达唑仑、美达西泮、劳拉西泮、替马西泮、阿普唑仑、艾司唑仓、奥沙西泮、氟硝西泮、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、卤沙唑仑、唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆等常见的治疗失眠的西药,以及常见的治疗失眠的中药,例如舒眠胶囊。

本发明中“兹堡睡眠质量指数(pittsburghsleepqualityindex)(psqi)”的具体内容如下:

指导语:下面一些问题是关于您最近一个月的睡眠状况,请填写或选择出最符合您实际情况的答案。

1、近1个月,晚上上床睡觉时间通常是____点钟。

2、近1个月,从上床到入睡通常需要____分钟。

3、近1个月,通常早上____点起床。

4、近1个月,每夜通常实际睡眠时间____小时

对下列问题请选择一个最适合您的答案。

5、近一个月,您有没有因下列情况影响睡眠而烦恼

a.入睡困难(30分钟内不能入睡)①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

b.夜间易醒或早醒①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

c.夜间去厕所①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

d.呼吸不畅①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

e.咳嗽或鼾声高①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

f.感觉冷①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

g.感觉热①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

h.做噩梦①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

i.疼痛不适①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

j.其他影响睡眠的事情①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

如果有,请说明:

6、近1个月,总的来说,您认为自己的睡眠质量①很好②较好③较差④很差

7、近1个月,您用催眠药物的情况①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

8、近1个月,您感到困倦吗?①无②<1次周③1~2次周④≧3次周

9、近1个月,您感到做事的精力不足吗①很好②较好③较差④很差

使用和统计方法:psqi用于评定测试最近1个月的睡眠质量。18个条目组成7个成份,每个成份按0~3等级计分,累积各成份得分为psqi总分,总分范围为0~2l,得分越高,表示睡眠质量越差。被试者完成试问需要5~10分钟。

各成份含意及计分方法如下:

a睡眠质量:

根据条目6的应答计分“较好”计1分,“较差”计2分,“很差”计3分。

b入睡时间

条目2的计分为“≤15分”计0分,“16~30分”计1分,“31~60”计2分,“≥60分”计3分。

条目5a的计分为“无”计0分,“<1周/次”计1分,“1~2周/次”计2分,“≥3周/次”计3分。

累加条目2和5a的计分,若累加分为“0”计0分,“1~2”计1分,“3~4”计2分,“5~6”计3分

c睡眠时间

根据条目4的应答计分,“>7小时”计0分,“6~7”计1分,“5~6”计2分,“<5小时”计3分。

d睡眠效率

床上时间=条目3(起床时间)-条目1(上床时间)

睡眠效率=条目4(睡眠时间)/床上时间×100%

成分d计分位,睡眠效率>85%计0分,75~84%计1分,65~74%计2分,<65%计3分。

e睡眠障碍

根据条目5b至5j的计分为“无”计0分,“<1周/次”计1分,“1~2周/次”计2分,“≥3周/次”计3分。累加条目5b至5j的计分,若累加分为“0”则成分e计0分,“1~9”计1分,“10~18”计2分,“19~27”计3分。

f催眠药物

根据条目7的应答计分,“无”计0分,“<1周/次”计1分,“1~2周/次”计2分,“≥3周/次”计3分。

g日间功能障碍:

根据条目7的应答计分,“无”计0分,“<1周/次”计1分,“1~2周/次”计2分,“≥3周/次”计3分。

根据条目7的应答计分,“没有”计0分,“偶尔有”计1分,“有时有”计2分,“经常有”计3分。

累加条目8和9的得分,若累加分为“0”则成分g计0分,“1~2”计1分,“3~4”计2分,“5~6”计3分

psqi总分=成分a+成分b+成分c+成分d+成分e+成分f+成分g。

本发明的失眠治疗仪的作用原理为:通过将其产生的电磁波作用于劳宫穴与涌泉穴,发出急性创伤性再生电流密码信号,作用于大脑神经系统,可发生以下作用:1.促进血管内皮祖细胞生成,修复受损血管;2.促进no和eno生成增加,而no具有以下促进睡眠的作用:介导产生多种睡眠因子促进睡眠、促进促睡眠神经递质的释放、调控促睡眠物质的合成;3.促进脑部血液循环,增加局部血管氧供,改善大脑供血不足。

本发明的失眠治疗仪具有以下技术效果:

可有效改善失眠,并且人体无副作用,不会形成依赖性。

具体实施方式

下面的实施例部分将说明书本发明。此部分的描述将帮助本领域技术人员更深入地了解本发明,但是不应该被理解为是对权利要求书中所陈述的内容的限制。

实验详述

实施例1:

临床试验:评估本发明的失眠治疗仪对患有失眠的患者的治疗效果:

对503名在原来治疗或未经治疗的基础上使用本发明的失眠治疗仪的患者进行随访。

持续治疗时间:3个月。

使用方法

纳入/排除:

纳入病例标准:

符合中西医诊断标准;

匹兹堡睡眠质量量表(psqi)评分>7分;

3个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者。

排除病例标准:

失眠凡是全身性疾病,如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界环境干扰因素引起者;

妊娠或哺乳期妇女;

过敏体质或有药物过敏史者;

合并有心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病,精神病患者。

有酗酒和/或精神活性物质、药物滥用和依赖者(含安眠药物)。

结果指标:兹堡睡眠质量指数(pittsburghsleepqualityindex,psqi)减少不小于5分。

结果:随附结果显示82.16%的患者认为本发明的失眠治疗仪有效。

实施例2:

具体病例的随访结果:

病例1

姓名:钱xx,性别:女,年龄:62岁

主要病症:高血压(上压稍高)、高血糖(8.5)睡眠很差(7年左右),一直靠吃安眠药来维持睡2小时左右,脸色很暗淡,时常有头痛现象。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用6个月。

治疗结果:血压稳定、血糖6.5,睡眠4个小时左右(不吃安眠药),脸色又白又胖。

结果:明显有效。

病例2

姓名:xxx,性别:女,年龄:x岁

主要病症:青光眼、眼压高,浅睡眠,半夜会醒,以前有早搏,轻微脑梗,累时血压90-150多。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用6个月。

治疗结果:使用本发明的失眠治疗仪2个月后睡眠好了,也不像原来容易醒,睡得更踏实了。

结果:明显有效。

病例3

姓名:xxx,性别:女,年龄:45岁

主要病症:有甲状腺结节,睡眠不好。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用4个月。

治疗结果:睡眠改善了,面色红润光泽了,肠胃功能正常了,原本的满头白发(遗传)中有黑发在慢慢长出来,频繁染发造成的头发稀少也在改变。

结果:明显有效。

病例4

姓名:xxx,性别:男,年龄:71

主要病症:高血压,失眠,经常半夜惊醒后就怎么也睡不着,半夜2、3点起床看书。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用20天。

治疗结果:睡眠很好,半夜不再向以前那样惊醒后就怎么也睡不着了,而且半夜不起来上厕所了,一觉睡到大天亮。

结果:明显有效。

病例5

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:头晕,失眠。

治疗情况:前一周左右脚涌泉穴和左右手劳宫穴各一天一次,一周后左右脚涌泉穴和左右手劳宫穴各一天两次,每次8-20分钟,连续使用3个月。

治疗结果:睡眠改善很好,起夜后基本能在半小时内入睡,每天起夜多的三次,少则一次,头晕无力有较大改善。

结果:明显有效。

病例6

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡眠不足,每天10点睡2点就醒了。

治疗情况:一天早中晚使用三次,每次8分钟,连续使用3天。

治疗结果:昨天是5点醒的,今天半夜3点醒来使用本发明的失眠治疗仪又睡着了,换手都不知道,早晨六点醒的。

结果:明显有效。

病例7

姓名:朱女士,性别:女,年龄:73岁

主要病症:1.睡眠质量差,每天晚上2、3点醒后就无法入睡;2.血压偏高90~160;3.胃炎;4.严重早搏;5.时常口腔溃疡。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用13个月。

治疗结果:使用本发明的睡眠治疗仪第一个月睡眠就大大改善,现在保持在每天一觉睡到5点多,由此白天精神状态明显好转,脸色红润;2.血压现在今年5月份以来基本正常70~140,在医生建议下停药至今;3.胃嗝气已经完全好转;4.早搏目前偶尔发作;5.由于免疫力提高经常性的口腔溃疡症状彻底得到了改善,今年下半年至今没有发生过。

结果:明显有效。

病例8

姓名:xxx,性别:女,年龄:x

主要病症:失眠,平时每天只能睡2、3个小时。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3个月。

治疗结果:每天睡6至7个小时,下午睡上2个多小时的午觉。

结果:明显有效。

病例9

姓名:严女士,性别:女,年龄:55

主要病症:头晕,胸闷,睡眠质量较差浅睡眠,血压160/85,肠胃功能吸收差,易疲劳。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用2个月。

治疗结果:使用本发明的失眠治疗仪半个月的时候睡眠有着明显改善,使用2个月时睡眠提高到每天能深睡4~5小时,头晕,胸闷的现象明显改善,疲劳的感觉没有了,现在面部细纹也有减少,黑色素斑点淡化了,肠胃功能明显改善,便秘现象没有了,血压降至142/83。

结果:明显有效。

病例10

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:滕关节和其他关节都疼,颈椎也痛,胃不舒服,吃了饭动不动反胃,想吐,不使用拐杖走不成路,腿脚麻木导致无法入睡。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3个月。

治疗结果:关节痛减轻了很多,胃也舒服了,不反胃了,无需拐杖可以走路了,腿麻明显好转,睡眠好转。

结果:明显有效。

病例11

姓名:xxx,性别:男,年龄:xx

主要病症:高血压,睡眠不好,深夜不能深睡。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用1个月。

治疗结果:血压稳定了,睡眠也改善了很多,深夜也能深睡了。

结果:明显有效。

病例12

姓名:xxx,性别:女,年龄:x。

主要病症:血压偏高,上压140,下压85,平时睡眠不好,晚上只能睡2~3个小时,而且是浅睡眠。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用1个多月。

治疗结果:血压已经正常,能睡4个小时。

结果:明显有效。

病例13(美国用户)

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡眠质量不好。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3个月。

治疗结果:睡眠质量得到改善。

结果:明显有效。

病例14(澳洲用户)

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡眠质量不好。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3个月。

治疗结果:睡眠质量得到改善。

结果:明显有效。

病例15

姓名:xxx,性别:x,年龄:80岁

主要病症:严重失眠,每天凌晨5点才能入睡。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用17天。

治疗结果:睡眠质量得到改善。

结果:明显有效。

病例16

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡眠质量不好,睡眠需要服用安眠药。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用2个月。

治疗结果:睡眠不再需要服用安眠药。

结果:明显有效。

病例17

姓名:xxx,性别:女,年龄:55岁

主要病症:睡眠质量较差,甘油三酯高,低密度脂蛋白高,头晕,胸闷,心脏t波,腰颈肩关节痛麻。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用4个月。

治疗结果:使用本发明的睡眠治疗仪1个月左右时睡眠有明显改善,脸面部色素明显淡化,使用2个月左右时头晕、胸闷现象没有了,使用4个月左右时经csr检测身体细胞深度扫描数据证明血压、心脑、肝胆、肠胃功能、血管修复、腰颈肩关节痛症康复等辅助疗效较明显。

结果:明显有效。

病例18

姓名:陈xx,性别:女,年龄:x

主要病症:手脚酸痛,睡眠一直高度紧张。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3个月。

治疗结果:睡眠明显由好转,手脚酸痛已经感觉好多了。

结果:明显有效。

病例19

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡眠质量差,心律不齐。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用2个月。

治疗结果:睡眠质量差的情况和心律不齐有明显改善,体重也有增加。

结果:明显有效。

病例20

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡不着,入睡慢,深睡眠只有50多分钟,手冰凉,怕冷。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用2个月。

治疗结果:睡得着了,入睡快了很多,深睡眠有两个多小时,有一天竟有2小时36分钟,精力充沛,手变得暖和了,不怕冷了。

结果:明显有效。

病例21

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:睡眠质量不好。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3天。

治疗结果:睡眠质量有所改进。

结果:明显有效。

病例22

姓名:钱xx,性别:女,年龄:65岁

主要病症:睡眠长期差,血糖偏低,血压偏低,胆固醇偏高,颈椎不好。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用5个月。。

治疗结果:睡眠有好转。

结果:明显有效。

病例23

姓名:赵xx,性别:男,年龄:36岁

主要病症:大学期间就患有高血压(最高时可达180,波动比较大,偶尔在头晕血压高是吃降压药),血糖、血脂高,近来经常头晕,乏力,难以入睡。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用4个月。

治疗结果:使用本发明的失眠治疗仪3天时,睡眠有明显改善,现在高血压药已经停用,头晕的情况也有所缓解。

结果:明显有效。

病例24

姓名:吴xx,性别:女,年龄:62

主要病症:睡眠质量较差,视力减退,头晕,胸闷,血压高(吃药),肠胃吸收功能差,腰颈肩关节痛麻,2月份发生脑部轻梗住院一个多月。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用6个月。

治疗结果:4月17日开始使用本发明的失眠治疗仪,1个多月后,睡眠有明显改善,感觉脸部色素明显淡化。使用2个月后头晕,胸闷现象没有了,肠胃功能好转了,腰颈椎没有痛麻了。10月14日csr检查对身体细胞深度扫描数据证明:心脑血管、肝胆、肠胃功能、血管微循环修复、腰颈肩关节痛症、视力康复等疗效较明显。

结果:明显有效。

病例25

姓名:毛xx,性别:男,年龄:63岁

主要病症:睡眠质量不好,前期(10年左右)肝上有个囊肿,静脉曲张(1年前动手术),前裂隙(今年刚做手术)。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用3个月。

治疗结果:使用本发明的睡眠治疗仪45天后睡眠质量好很多了。

结果:明显有效。

病例26

姓名:唐xx,性别:男,年龄:x

主要病症:睡眠浅,高血压,每日服用1颗降压药已有5年。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用6个月。

治疗结果:使用本发明的睡眠治疗仪1个月后睡眠比以前深了,使用3个月后降压药减半,6个月后停用降压药。

结果:明显有效。

病例27

姓名:赵xx,性别:女,年龄:62岁

主要病症:近两年有轻度的胸闷,心痛的症状,睡眠质量较差(22点-6点经常会醒来2-3次),平时一直在服用“银杏叶片”。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用12个月。

治疗结果:1.使用本发明的睡眠治疗仪1个月时睡觉可以睡的比较“沉”,1年后基本一觉到天亮,2.已经停服“银杏叶片”,半年,胸闷难过的症状消失,3入冬以来没有感冒过(以前每年入冬肯定会感冒)。

结果:明显有效。

病例28

姓名:吴xx,性别:女,年龄:61岁

主要病症:有肾炎,尿蛋白3个,脚肿,睡眠一般容易醒,面部气血不足脸色发黑。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用半个月。

治疗结果:睡上睡觉不起了,深睡眠时间大大增加,面部气血有很大变化,不再发黑而是红润光泽。

结果:明显有效。

病例29

姓名:xxx,性别:x,年龄:x

主要病症:因工作压力大长期失眠达10年,每晚平均只能达到4个小时,每晚入睡较快且早,从9点至夜间2点基本就会准时醒来,然后就无法再入睡,早晨起床仍带困意,长期以来精神状态特差,脸色灰暗发黄。常常白天无法集中精神哈欠连天。

治疗情况:按照实施例1提到的方法,连续使用6个月。

治疗结果:使用本发明的失眠眠治疗仪10天左右睡眠慢慢得到改善,使用到20天左右睡眠情况开始质的改善,晚上10点多久开始有困意,之后一觉到早上6点,自然醒来且精神状态很好。即便有时候夜间醒来也可以继续再入睡,最近几个月的睡眠情况一直较好。

结果:明显有效。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本领域的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明的保护范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书所限定。

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