一种可监测子宫内压的抗感染子宫填塞球囊导管的制作方法

本发明涉及一种医护用品，特别是子宫填塞球囊导管。

背景技术：

子宫填塞球囊导管主要针对宫缩乏力继发重度产后出血的症状，可暂时性控制减或减少产后出血。现市面上的子宫填塞球囊导管属于双腔导管，其中主腔使用于控制引流宫腔内出血，侧腔用于注入生理盐水使球囊膨胀填充子宫腔。

现有的子宫填塞球囊导管的具体操作步骤为：从剖宫产切口将子宫填塞球囊放入宫腔，末端穿过宫颈，让助手通过阴道牵拉末端使球囊底部压迫于宫颈内口，缝合关闭子宫切口，术中估计子宫腔的面积，注入无菌生理盐水250-300ml，根据子宫腔大小追加生理盐水以增加球囊压力，最大不超过500ml。适当牵拉球囊以保证与组织的接触，于阴道内放置浸有碘酊的阴纱固定球囊，球囊的末端固定于大腿内侧。如果置入后能有效止血，一般于置入后12h左右尝试取出球囊，取出时先用注射器抽出50ml生理盐水，观察引流量，10min后取出血量≤20ml，可逐渐抽水直至抽尽注入生理盐水至球囊缩瘪，先取出固定的阴纱再取出球囊。如果观察10min出血量>20ml，马上再充盈球囊，再观察12h后尝试取出球囊。

目前该产品由于其使用功能针对性单一、采购成本高昂，导致其使用率低，据临床调查数据分析妇产科内该产品的使用率低于较低；同时由于子宫切口出血容易滋生细菌、真菌，造成伤口感染，使产品的使用存在一定并发症风险。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：提供一种使用更安全可靠，功能更丰富的子宫球囊导管。

本发明解决其技术问题的解决方案是：一种可监测子宫内压的抗感染子宫填塞球囊导管，包括有管体，管体上设有球囊，导管连接座，所述管体内包括有球囊腔、引流腔，所述球囊腔与球囊连通，所述导管连接座上连接有注液接头、引流接头，所述注液接头与球囊腔连通、所述引流接头与引流腔连通，还包括有压力监测头，所述压力监测头安装在管体的前端，所述管体还包括有导线腔，所述导管连接座还包括有电缆接头，所述压力监测头通过电线与电缆接头连接，所述电线设在导线腔内；所述球囊的表面包括有抗感染层。

作为上述技术方案的进一步改进，所述压力监测头包括有导管套、压力传感器，所述压力传感器安装在导管套上，所述导管套包括有中空腔，所述中空腔与导线腔连通。

作为上述技术方案的进一步改进，所述管体的前端的壁上设有通孔，所述通孔与引流腔连通。

作为上述技术方案的进一步改进，所述注液接头包括有接头上盖、接头下盖与防逆阀，所述防逆阀安装在接头上盖与接头下盖之间，接头上盖与导管连接座密封连接，所述接头下盖包括有鲁尔接头。

作为上述技术方案的进一步改进，所述接头上盖、接头下盖采用的是PC材料制作而成，所述防逆阀采用硅胶材料制作而成。

作为上述技术方案的进一步改进，所述管体、球囊、导管连接座以及引流接头均采用硅胶材料注塑成型；电缆接头采用硬塑料注塑而成。

作为上述技术方案的进一步改进，所述抗感染层通过将药物涂覆在球囊的表面。

本发明的有益效果是：本发明通过在球囊导管的前端加设有压力监测头，进行子宫内的压力监测，进一步确认子宫内的情况，同时可在血液引流过程中起到监测及报警的作用；同时，在球囊上设有抗感染层，能有效抑制细菌、真菌的生长，从而减少感染，同时加强止血效果，加快伤口愈合，进一步提高产品的使用效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单说明。显然，所描述的附图只是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他设计方案和附图。

图1是本发明的正视图；

图2是本发明管体的截面视图；

图3是本发明的压力监测头截面视图。

具体实施方式

以下将结合实施例和附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本发明的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本发明的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本发明保护的范围。另外，文中所提到的所有联接/连接关系，并非单指构件直接相接，而是指可根据具体实施情况，通过添加或减少联接辅件，来组成更优的联接结构。本发明创造中的各个技术特征，在不互相矛盾冲突的前提下可以交互组合。

参照图1～图2，一种可监测子宫内压的抗感染子宫填塞球囊导管，包括有管体1，管体1上设有球囊2，导管连接座3，所述管体1内包括有球囊腔11、引流腔12，所述球囊腔11与球囊2连通，所述导管连接座3上连接有注液接头31、引流接头32，所述注液接头31与球囊腔11连通、所述引流接头32与引流腔12连通，还包括有压力监测头4，所述压力监测头4安装在管体1的前端，所述管体1还包括有导线腔13，所述导管连接座3还包括有电缆接头33，所述压力监测头4通过电线与电缆接头33连接，所述电线设在导线腔13内；所述球囊2的表面包括有抗感染层。使用的所述 ，压力监测头放置在管体的前端，压力监测头实时监控着子宫内的压力情况，并将信号通过电线以及电缆接头反馈到外设的电脑上，供医护人员监控患者的情况。而球囊表面的抗感染层可以是通过将抗感染药物涂覆上去的方法或者是注塑成型的同时参入抗感染微粒的方法加工成型。

参见图3，进一步作为优选的实施方式，所述压力监测头4包括有导管套41、压力传感器42，所述压力传感器42安装在导管套41上，所述导管套41包括有中空腔，所述中空腔与导线腔13连通。电线与压力传感器通过焊接的方式连接，压力传感器的感测面向外，使用中靠近子宫内壁；电线从中空腔进入导线腔，然后再与电缆接头连接。同时，导管套还可以起到封闭管体的球囊腔以及引流腔的作用。

进一步作为优选的实施方式，所述管体1的前端的壁上设有通孔，所述通孔与引流腔12连通。所述的通孔对着子宫腔，子宫腔内的血通过通孔进入到引流腔，然后再从引流接头流出。

进一步作为优选的实施方式，所述注液接头31包括有接头上盖、接头下盖与防逆阀，所述防逆阀安装在接头上盖与接头下盖之间，接头上盖与导管连接座3密封连接，所述接头下盖包括有鲁尔接头。需要进行液体注射时用鲁尔接头插入，防逆阀受挤压后打开通道进行液体输送，完成液体注射后退出鲁尔接头，防逆阀恢复原状关闭输液通道，防止球囊内的液体流出。

进一步作为优选的实施方式，所述接头上盖、接头下盖采用的是PC材料制作而成，所述防逆阀采用硅胶材料制作而成。

进一步作为优选的实施方式，所述管体1、球囊2、导管连接座3以及引流接头32均采用硅胶材料注塑成型；电缆接头33采用硬塑料注塑而成。

进一步作为优选的实施方式，所述抗感染层通过将药物涂覆在球囊2的表面。

抗感染球囊的具体制备方法如下：（1）球囊表面处理：将球囊部分放在乙醇中超声波清洗10分钟，再在纯水中超声波清洗15分钟，烘干待用；（2）配置浸涂液：添加溶剂乙醇50份，去离子水38.99份，在50度下溶解30分钟，再添加洗必泰4份、苯扎氯铵4份、壳聚糖2份，搅拌30分钟，再加入增渗剂二氯甲烷1份，溶解20分钟，最后加入聚氧乙烯蓖麻油0.01份，搅拌溶解15分钟；（3）将浸涂液保持在50度，把球囊放在浸涂液内完全浸泡60-90分钟，然后取出球囊放进烘箱保持45度烘烤12小时，然后取出球囊用去离子水冲洗3-5次，用气枪吹干水分后于45度烘干4小时。

乙醇作为药物溶液的主要溶剂，主要起到溶解药物，溶胀球囊的作用；（2）二氯甲烷作为增渗剂，主要起到对涂覆材料的溶胀作用，并增强药物的渗透能力，使药物更容易渗入球囊内部；（3）洗必泰、苯扎氯铵和壳聚糖三种药物主要起抗菌抑菌、加速止血效果、加快伤口愈合的作用：洗必泰是一种广谱杀菌剂，可针对大部分细菌和真菌，它与氯化物一起使用可起到协同作用 ；苯扎氯铵同样具有广谱杀菌能力，由于成分内含氯化物，可与洗必泰共同使用，使杀菌效果更好；壳聚糖同样具有良好的抗菌能力，并且具有促进血液凝固的特性，可促进伤口愈合，加快止血速度；（4）聚氧乙烯蓖麻油作为三种药物的增溶剂和分散剂，起到增强药物溶解和分散的作用，可使药物均匀性更好。

当然了，所述的抗感染层除了上述的涂覆方法还，还可以利用在注塑过程中往硅胶原料中参入抗感染药物的方法，但是该方法成型的抗感染层的效果没涂覆的好。

以上对本发明的较佳实施方式进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明精神的前提下还可作出种种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。