颗粒填充人造假体的制作方法

本发明涉及一种医用器材，即一种颗粒填充人造假体。

背景技术：

女性的隆胸、隆鼻、丰臀等整形术，都要把人造假体植入人体，以改变人体的局部形状。人造假体最早采用海绵材料进行女性丰乳，但术后大量纤维组织长入海绵间隙中，产生包膜挛缩，使乳房变硬、缩小和变形，甚至形成瘘管，因而被废弃不用。后来采用聚丙烯酰胺水凝胶，俗称“奥美定”，其物理性状非常理想，但被证明会引发疾病而不能直接使用。近年来，临床应用较多的是填充的方法，外面用优质的硅橡胶，也称硅胶，里面填充其他柔软材料，如硅凝胶、大豆油、pvp和水凝胶等。这种方式存在的问题是，需要成型后植入，创口损伤较大，且不易取出。一旦外壳破裂，里面的填充物还会流出，产生不良影响。另有许多学者研究发现，充注盐水的假体包膜挛缩率较低，但缺点为有液体感，形态及手感欠佳，易渗漏，隆乳的效果很难维持，盐水渗出后会造成乳房塌瘪现象，影响外形。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种适于人体整形，可长期存在于人体内，对人体无害，不易产生包膜挛缩，且可通过微创介入人体，损伤极小，还可以随时补充或取出，能够根据需要增大或减小，长期保持良好外形和弹性的人造假体。

上述目的是由以下技术方案实现的：研制一种颗粒填充人造假体，其特点是：有一个柔软的硅胶膜围成的囊袋，囊袋内可填充许多柔软的小球，囊袋设有可供小球进出的填充管。

所述填充管设有允许小球进入但阻止小球流出的单向阀。

所述单向阀是一侧固连在填充管开口上的弹性压盖。

所述填充管的内径与推送管插接配合，推送管内可容纳多个小球，推送管内径与推杆滑动配合。

所述推杆呈管状，前端设有可开关的端盖，推杆的内径大于小球的外径，推杆的后端与负压机相接。

所述填充管的管壁内埋设有显影线。

所述小球是硅胶球。

所述小球的外壳是硅胶壳，里面填充生理盐水。

所述推送管的管壁上开有开口，开口上面设有球斗。

所述推杆的端盖设有通孔。

本发明的有益效果是：硅胶囊袋体积很小，可通过微创介入，损伤小；可通过向硅胶囊袋里面填充或取出小球来改变假体的大小；小球可填充其他材料，降低成本，且不易磨损破裂；硅胶囊袋和小球均为体外成型，没有液体介入人体的过程，可长期安置在人体内，保持良好外形和弹性，对人体没有毒副作用。

附图说明

图1是第一种实施例的主视图；

图2是第一种实施例的部件小球的放大主视图；

图3是第一种实施例的部件填充管的放大主视图；

图4是第一种实施例的部件填充管的放大左视图；

图5是第一种实施例的使用方式示意图；

图6是第一种实施例的部件推送杆工作状态局部放大主视图；

图7是第一种实施例的部件推杆的局部放大主视图；

图8是第一种实施例的部件推杆的另一种使用状态放大主视图；

图9是第一种实施例的另一种使用方式示意图；

图10是第一种实施例的配套器械介入钳的主视图；

图11是第二种实施例的部件填充管的放大主视图；

图12是第三种实施例的部件推送管的放大主视图；

图13是第四种实施例的部件推杆的放大主视图。

图中可见：人造假体1，囊袋2，小球3，填充管4，硅胶壳5，填充物6，单向阀7，螺纹8，推送管9，推杆10，端盖11，吸管12，负压机13，介入钳14，防滑垫15，手柄16，定位卡17，显影线18，开口19，球斗20，密封盖21，通孔22。

具体实施方式

第一种实施例：由图1可见一种颗粒填充人造假体，人造假体1的外面是一个由硅胶膜围成的柔软囊袋2，囊袋2里面可填充许多柔软的小球3。结合图2可见，小球3是一种柔软的圆球，可以是一个实心球，也可以是一个空心球。空心球里面可以加入填充物6，填充物6推荐采用生理盐水。即使小球破裂，生理盐水也不会对人体造成危害。

结合图3、图4可见，囊袋2设有可供小球进出的填充管4，填充管4设有单向阀7。单向阀7的形式可以有多种，只要是只允许小球进入，不允许小球流出的均可。图3中例举了一种比较简单的单向阀7，就是在填充管4内口上安装一个弹性压盖，弹性压盖一侧有一小段固连在的填充管4的内口上，弹性压盖可以向管口外面推开，随后即可靠自身的弹力回位堵住填充管内口。小球3受到强制推力的情况下，能够推开弹性压盖进入囊袋2，但却不能回到填充管4内。

图5介绍了这种假体1的使用方法，同时介绍了一种向囊袋1填装小球3的专用器械。首先，把囊袋2通过人体的微创口塞入整形部位，此时的囊袋2里面没有填充物，收缩到最小状态，很容易介入人体。随后再把推送管9插入囊袋的填充管4，并且通过螺纹8相连接。结合图6可见，推送管9内可以容纳多个小球3。填充管4里面配有一支推杆10，推杆10的外径与推送管9的内径滑动配合，相当于推送管9里面的一个活塞。使用时，先把把许多小球3装入推送管9，随后把推杆10插入推送管9并且向前推动，即可使小球3挤开单向阀7进入囊袋2。囊袋2装满时，即体积和形状达到要求后，取下推送管9，即可封闭创口，完成假体1的植入。

如果想要减小假体1的大小，可以采用专用器械把囊袋2里面的小球部分或全部取出。当然，能够胜任取球作业的器械可以有多种，但为了减少配套器械，图7推荐了一种由推杆10兼用的器械。图中可见，这种推杆10呈管状，推杆10前端设有可开关的端盖11，推杆10的内径大于小球3的外径。结合图8可见，去掉端盖11，推杆就成了一支吸管12。使用时，如图9所示，推杆10的后端与负压机13相接，推杆10前推，顶开单向阀7，即可吸入小球3，随着小球3的减少，囊袋2的体积就可以缩小。如果把里面的小球3都吸出来，就可以用图10所示的介入钳14深入创口，把囊袋2取出。

介入钳14的形式可以有多种，图10例举的是一种简单的结构：由于两支交叉的杠杆，交叉部由转轴铰连，前面的钳口内侧设有防滑垫15，后面的手柄16设有定位卡17。这种介入钳14，既可以向人体内夹送囊袋2，又可以把囊袋2从人体里面拉出。

第二种实施例：在第一种实施例的基础上进行改进，结合图11可见，主要改进是在填充管4管壁内安装显影线18。显影线18是由能够阻挡X线通过的材料制成，推荐由金属线制作。有了显影线18，通过X光机即可清晰的观察填充管4的位置，以便在装取小球3时确定微创手术的开口位置。

第三种实施例：是在第一种实施例的基础上改进，结合图12可见，主要改进是在推送管9的一侧增加开口19，开口19的上面增设球斗20。使用时，可以把许多小球3放进斗内，从开口19进入推送管9，再由推杆10推送到囊袋2里面。

这种球斗20的上口最好配有密封盖21，在取球时关闭密封盖21，便于建立负压，吸取小球。

第四种实施例：在前述各个实施例的基础上，对推杆10端盖11的构造进行改进，如图13所示，推杆10前端口上的端盖11上面有通孔22，通孔22可以是多个，通孔很小，小球3不能通过，因而不会影响推杆10前推小球的性能。当小球3填充完毕，可以把推杆前端推过单向阀7，推杆10的尾端连接负压机13，开动负压机，把进入囊袋2内的空气抽出，随后再取下推送管9，封闭创口。这样，可以最大限度的减少空气的进入，避免大量空气进入人体组织，降低感染的风险，增加安全性。