一种呼吸面罩及由其组成的无创呼吸机的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种呼吸面罩及由其组成的无创呼吸机。

背景技术：

无创呼吸治疗作为重要的呼吸支持手段广泛应用于急诊科、重症医学科、呼吸科等专科病房，用于治疗睡眠呼吸暂停综合症(sAs)及相关疾病，有效的无创呼吸支持治疗很大程度上能避免病人进行有创通气，避免有创通气造成的相关损伤。然而，临床实践中，无创呼吸机的面罩使用时不能与病人面部皮肤充分贴合，产生漏气，达不到呼吸治疗的目的与要求，且长期压迫面部，会导致脸部皮肤长期受压而破损，导致患者不耐受，进而影响无创通气的使用不能达到临床治疗目标。因此，急需设计一种新的固定性能好、贴合紧密无漏气且对患者面部压迫小的呼吸面罩。

CN 204995958公开了一种无创呼吸机用面罩，包括罩体和固定带，所述罩体上设有气孔和操作孔，所述气孔连通有气管，该气管为弯管，所述气管的一段为安装段，该安装段与所述气孔转动连接，该气管的另一段为封堵段，该封堵段上对应所述气孔设有塞柱，该塞柱的外端设有操作孔封堵塞，转动所述气管，所述操作孔封堵塞封堵或让出所述操作孔。该面罩虽然可以用于胃镜等项目的检查，但仍然存在因漏气而导致脱落的现象，且其还存在对患者面部的压迫问题。

CN 203842206 U公开了一种便捷舒适呼吸面罩，包括备用呼吸管、呼吸罩、和固定带、吸收垫片以及通气孔，呼吸罩的上端左右两侧分别开了一个小口，固定带从小口穿入与呼吸罩紧密连接，固定带的上方一条带与呼吸罩上端的固定环连接；在呼吸罩的口鼻位置装有通气孔，吸收热片安装于通气孔内;呼吸罩的两侧分别安有固定粘贴。该呼吸面罩仍然存在面罩与患者脸部贴合不紧密，当长期使用时容易因漏气而发生脱漏，或用于无创呼吸机时影响其使用效果。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种固定性能好、贴合紧密无漏气且对患者面部压迫小的呼吸面罩，以及由该呼吸面罩组成的无创呼吸机。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种呼吸面罩，包括罩体、环形连接件、抽气孔和密封装置，所述罩体的中心位置设有用于连接呼吸机的通气孔，所述罩体和环形连接件为一体成型结构，环形连接件与远离通气孔一侧的罩体下边缘连接，位于罩体内部，并与罩体下边缘围成一个环状凹槽；环形连接件的形状与人体面部相吻合；环状凹槽的罩体上设有抽气孔，抽气孔的端部设有密封装置，环状凹槽上设有外固定头带连接装置。

进一步，环状凹槽呈倒三角形，环状凹槽的宽度随远离人体面部的距离的增大而减小，环形连接件、罩体与人体面部接触的边缘较宽，有利于减小呼吸面罩固定时，外固定头带及环状凹槽内负压对人体面部的压迫感。

进一步，所述抽气孔由密封端和进气端组成，所述密封端用于放置密封装置，所述密封端的孔径大于等于进气端的孔径的2倍，当环状凹槽抽成一定负压时，由于密封端的密封装置外径较大，可以有效避免因环状凹槽内负压过大而被冲开。

进一步，所述环形连接件和罩体下边缘采用硅胶材料制作，有效避免与呼吸面罩接触的皮肤部位过度受压。

进一步，所述密封装置为可通透性的密封圈。

进一步，所述外固定头带连接装置为卡扣件或粘结带。

进一步，所述罩体使用多层材料制成，自外向内依次为外防护层、中间抑菌层和内透气层。

进一步，所述环形连接件与罩体的连接处卡合连接有过滤片，过滤片对呼吸机的气体进行再次过滤处理。

进一步，所述呼吸面罩还包括外固定头带，外固定头带与外固定头带连接装置可分离式连接。

一种无创呼吸机，包括主机、呼吸面罩、长管、水容器或湿化器，呼吸面罩的通气孔通过长管与水容器或湿化器的出气孔连通，水容器或湿化器再通过长管与主机连通。

本发明一种呼吸面罩的工作原理及使用方法是：呼吸面罩的通气孔与无创呼吸机等外部仪器连接，再将外固定头带与外固定头带连接装置连接，将呼吸面罩固定在人体面部上，并调节外固定头带的长度，使呼吸面罩的边缘与人体面部紧密贴合，与环形连接件、呼吸面罩下边缘之间的环状凹槽形成一个气体容置腔，再采用无针头注射器（其孔径约等于抽气孔进气端的孔径）穿过抽气孔密封端内的密封装置，并将抽拉无针头注射器，使气体容置腔内产生一定负压（一般为-0.01~-0.03MPa），然后，将无针头注射器从密封装置7内取出，使人体面部皮肤与罩体下边缘、环形连接件紧密贴合，进而有效防止漏气；然后，再略微延长外固定头带，降低呼吸面罩外固定头带的紧固度，减轻患者的不舒适度。当患者供氧等治疗结束后，解开外固定头带，因环状凹槽内的气体负压较小，呼吸面罩在重力和外力的作用下，很容易从患者面部取下。

本发明一种呼吸面罩的有益效果：结构简单，使用方便，通过改变传统呼吸面罩与人体面部接触的结构和材料，减小其佩戴使对患者面部的压迫感；在呼吸面罩的底部设置一个环形连接件，并人体面部与环形连接件、呼吸面罩下边缘之间的环状凹槽形成一个气体容置腔，并通过抽气使气体容置腔形成一定负压，加强了呼吸面罩与患者面部的贴合紧密度，有效避免呼吸面罩在使用时发生漏气或脱落现象，采用外固定头带，加强呼吸面罩的固定稳定性。

附图说明

图1—为实施例1中一种呼吸面罩的立体示意图；

图2—为实施例1中一种呼吸面罩的正视图；

图3—为图2中A-A截面剖视图；

图4—为图3中B处放大示意图；

图5—为实施例2中一种呼吸面罩的正视图；

图6—为实施例3中一种无创呼吸机的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图及实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

参照图1~4：本实施例的一种呼吸面罩，包括罩体2、环形连接件5、抽气孔1和密封装置7，所述罩体2的中心位置设有用于连接呼吸机的通气孔4，所述罩体2和环形连接件5为一体成型结构，环形连接件5与远离通气孔4一侧的罩体2下边缘2-1连接，位于罩体2内部，并与罩体下边缘围成一个环状凹槽6；环形连接件5的形状与人体面部相吻合；环状凹槽6的罩体2上设有抽气孔1，抽气孔1的端部设有密封装置7，环状凹槽6上设有外固定头带连接装置3。

环状凹槽6呈倒三角形，环状凹槽6的宽度随远离人体面部的距离的增大而减小，环形连接件5、罩体2与人体面部接触的边缘较宽，有利于减小呼吸面罩固定时，外固定头带及环状凹槽6内负压对人体面部的压迫感。

所述抽气孔1由密封端1-1和进气端1-2组成，所述密封端1-1用于放置密封装置7，所述密封端1-1的孔径等于进气端1-2的孔径的2倍，当环状凹槽6抽成一定负压时，由于密封端1-1的密封装置7外径较大，可以有效避免因环状凹槽6内负压过大而被冲开。

所述环形连接件5和罩体2下边缘2-1采用硅胶材料制作，有效避免与呼吸面罩接触的皮肤部位过度受压。

所述密封装置7为可通透性的密封圈，密封装置采用橡胶材料制作，当环状凹槽抽气结束后，无针头注射器插入密封装置内形成的扎孔会随无针头注射器的取出而自动闭合，确保环状凹槽的密封性能，进而加强患者面部和罩体、环形连接件之间的贴合紧密度。

所述外固定头带连接装置3为卡扣件。

实施例2

参照图5：本实施例的一种呼吸面罩，包括罩体2、环形连接件5、抽气孔1和密封装置7，所述罩体2的中心位置设有用于连接呼吸机的通气孔4，所述罩体2和环形连接件5为一体成型结构，环形连接件5与远离通气孔4一侧的罩体2下边缘2-1连接，位于罩体2内部，并与罩体下边缘围成一个环状凹槽6；环形连接件5的形状与人体面部相吻合；环状凹槽6的罩体2上设有抽气孔1，抽气孔1的端部设有密封装置7，环状凹槽6上设有外固定头带连接装置3。

环状凹槽6呈倒三角形的，环状凹槽6的宽度随远离人体面部的距离的增大而减小，环形连接件5、罩体2与人体面部接触的边缘较宽，有利于减小呼吸面罩固定时，外固定头带及环状凹槽6内负压对人体面部的压迫感。

所述抽气孔1由密封端1-1和进气端1-2组成，所述密封端1-1用于放置密封装置7，所述密封端1-1的孔径等于进气端1-2的孔径的2.5倍，当环状凹槽6抽成一定负压时，由于密封端1-1的密封装置7外径较大，可以有效避免因环状凹槽6内负压过大而被冲开。

所述环形连接件5和罩体2下边缘2-1采用硅胶材料制作，有效避免与呼吸面罩接触的皮肤部位过度受压。

所述密封装置7为可通透性的密封圈，密封装置采用橡胶材料制作，当环状凹槽抽气结束后，无针头注射器插入密封装置内形成的扎孔会随无针头注射器的取出而自动闭合，确保环状凹槽的密封性能，进而加强患者面部和罩体、环形连接件之间的贴合紧密度。

所述外固定头带连接装置3为粘结带。

所述罩体2使用多层材料制成，自外向内依次为外防护层、中间抑菌层和内透气层。

所述环形连接件5与罩体2的连接处卡合连接有过滤片8，对呼吸机的气体进行再次过滤处理。

所述呼吸面罩还包括外固定头带9，外固定头带9与外固定头带连接装置3可分离式连接。

实施例3

参照图3，一种无创呼吸机，包括主机10、呼吸面罩、长管12、水容器11，呼吸面罩的通气孔4通过长管12与水容器11的出气孔连通，水容器11再通过长管12与主机10连通，呼吸面罩如实施例1所述。

本发明一种呼吸面罩的工作原理及使用方法是：呼吸面罩的通气孔4与无创呼吸机等外部仪器连接，再将外固定头带与外固定头带连接装置3连接，将呼吸面罩固定在人体面部上，并调节外固定头带的长度，使呼吸面罩的边缘与人体面部紧密贴合，与环形连接件5、呼吸面罩下边缘2-1之间的环状凹槽6形成一个气体容置腔，再采用无针头注射器（其孔径约等于抽气孔1进气端1-2的孔径）穿过抽气孔1密封端1-1内的密封装置7，并将抽拉无针头注射器，使气体容置腔内产生一定负压（一般为-0.01~-0.03MPa），然后，将无针头注射器从密封装置7内取出，使人体面部皮肤与罩体2下边缘2-1、环形连接件5紧密贴合，进而有效防止漏气；然后，再略微延长外固定头带，降低呼吸面罩外固定头带的紧固度，减轻患者的不舒适度。当患者供氧等治疗结束后，解开外固定头带，因环状凹槽6内的负压较小，呼吸面罩在重力和外力的作用下，很容易从患者面部取下。

本发明一种呼吸面罩，根据具体的使用情况（贴合紧密度所需负压的大小），所述密封端1-1的孔径还可以设计为进气端1-2的孔径的3.0或4.0倍，以上技术特征的改变，本领域的技术人员通过文字描述可以理解并实施，故不再另作附图加以说明。