颅内电极的制作方法

本发明涉及一种颅内电极，属于医疗器械设备技术领域。

背景技术：

颅内电极是一种特殊材质的多触点的电极，其最大的优点是可以直接记录脑皮层的电活动，用于短期植入颅内。颅内电极一般可以分为深部电极、硬膜下条状电极和格栅状皮层电极。应用颅内电极记录的皮层脑电图或深部脑电图可以最大限度地排除头皮、颅骨、硬脑膜等结构对脑电活动记录的影响；以及脑电活动向周围或远处传导扩布对判断发作起源的影响。当癫痫灶位于运动、语言等重要功能区附近时，还可以利用颅内电极进行皮层电刺激制图，定位功能区的精确位置。颅内电极可以记录脑沟深处及新皮质层的信息，甚至还可以对癫痫灶及放电过程进行三维标记。同时颅内电极不仅可用在癫痫发作期和发作期间记录脑部的电生理活动，还可以在电极点实施电凝毁损术或射频消融术。为了方便进行微创手术，颅内电极的直径不能太大，通常小于1.5mm。因此，为了精确地实施电凝毁损术或射频消融术，需要一种能够精确定位和实施大范围的电凝毁损术或射频消融术的颅内电极。

技术实现要素：

为此，本发明要解决现有技术中颅内电极不能精确定位和实施大范围的电凝毁损术或射频消融术的问题，从而提供一种能够精确定位和实施大范围的电凝毁损术或射频消融术的颅内电极。

本发明提供一种颅内电极，包括：

刚性的外管，所述外管一端开口，另一端为盲端，且靠近盲端的端部的侧壁开设有开口；

柔性的电极，所述电极具有弧形端部，所述电极插入所述外管内后，所述的弧形端部能够从所述外管的开口处伸出。

优选地，本发明的颅内电极，所述外管内设置有弧形的导向板。

优选地，本发明的颅内电极，所述外管为前端为弧形开口的金属管，所述金属管的前端还具有端部使整根外管形成棒状。

优选地，本发明的颅内电极，所述弧形端部为直径为3-5R的1/8-1/4的圆弧，或者长短轴之和的一半为3-5R的1/8-1/4的椭圆弧，R为电极的直径。

优选地，本发明的颅内电极，所述电极包括，中空绝缘且末端为盲端的套管，嵌设在所述套管外壁上的并列设置的不少于3个的环形金属触点，设置在所述套管内的与从所述套管末端开始起第二个所述环形金属触点相对应的位置处设置有温度传感器。

优选地，本发明的颅内电极，所述套管末端开始起的前三个所述环形金属触点位于弧形端部处。

优选地，本发明的颅内电极，所述套管的外径为不大于2mm。

优选地，本发明的颅内电极，所述环形金属触点由铂合金或者铂铱合金制成。

优选地，本发明的颅内电极，所述套管由医用塑料材料制成并可耐受90摄氏度的温度。

优选地，本发明的颅内电极，从末端开始前三个所述环形金属触点连接的导线的最少可耐受600V的电压和90摄氏度的温度。

相对于现有技术，本发明具有以下优点：

(1)本发明的颅内电极，电极套在刚性的外管内，使用时，先将电极取出，将外管插入颅内直通病患处，由于外管为刚性的，方便受力插入颅内，之后在将电极插入外管，通过外管进行精确定位，由于电极为柔性的，因此在从一端插入外管的过程中，在弹性形变的情况下电极往内部伸入，并从开口处伸出，弧形端部伸出后，电极逐渐恢复原样，电极到达位置后，即可抽出外管，使电极与周围脑组织接触，检测脑部情况。上述实施例的颅内电极，电极前端具有弧形端部，设置弧形端部后，因此可以旋转电极即可调节前端弧形端部位于颅内的位置，从而使实施电凝毁损术或射频消融术的范围大大增加，经过测试，在其它情况相同的状态下，与竖直的电极相比，范围增加了约8倍。

(2)本发明的颅内电极，所述外管内设置有弧形的导向板，在外管形成弧形的导向板，可焊接可粘接，对电极伸入到外管内进行导向，使电极1的弧形端部能够顺利从开口处伸出。

(3)本发明的颅内电极，外管为前端弯曲的金属管，所述金属管的前端还具有端部使整根外管形成棒状。金属管为医用不锈钢材料制成。上述结构加工实现简单，使用方便。述外管前端弯曲形成侧面开口，对电极起导向作用，使电极的弧形端部能够顺利从开口处伸出。

(4)本发明的颅内电极，弧形端部得弧线的直径为3-5倍的电极的直径，弧长为1/8-1/4的圆或者椭圆，上述弧形的直径和弧长的选择使电极在穿过外管时，不至于有太大的形变，防止电极在插入外管内断裂或发生塑性变形。同时又极可能地扩大了弧形端部的长度，提高电凝毁损术或射频消融术的范围。

(5)本发明的颅内电极，温度传感器通过信号传输线与外部的射频设备或者电熔设备连接，在温度传感器感应到周围温度高于设定值时，能够控制从所述套管末端开始起第一个和第三个所述环形金属触点放电，使第一个与第二个以及第三个与第二个所述环形金属触点之间形成射频电流或者电熔电流。第一个与第二个以及第三个与第二个所述环形金属触点之间形成射频电流或者电熔电流，会使第二个所述环形金属触点四周的组织射频消融或者电凝融损，由于是以第二个所述环形金属触点为中心，两对所述环形金属触点形成射频消融或者电凝融损效果，能够以病变组织为中心，精确施大范围的实施电凝毁损术或射频消融术。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的颅内电极一种实施方式的结构示意图；

图2为本发明的外管的结构示意图；

图3为本发明的电极一种实施方式的结构示意图；

图4为图3中导线连接情况示意图。

附图标记说明：

1-电极；11-套管；12-环形金属触点；121-导线；131-温度传感器信号线；131-信号传输线；2-外管；21-金属管；22-端部；23-导向板。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

本实施例提供一种颅内电极，如图1所示，包括：

刚性的外管2，所述外管2一端开口，另一端为盲端，且靠近盲端的端部的侧壁开设有开口；

柔性的电极1，所述电极1具有弧形端部，所述电极插入所述外管2内后，所述的弧形端部能够从所述外管2的开口处伸出。

上述实施例颅内电极，电极1套在刚性的外管2内，使用时，先将电极1取出，将外管2插入颅内直通病患处，由于外管2为刚性的，方便受力插入颅内，之后在将电极1插入外管2，通过外管2进行精确定位，由于电极1为柔性的，因此在从一端插入外管2的过程中，在弹性形变的情况下电极1往内部伸入，并从开口处伸出，弧形端部伸出后，电极1逐渐恢复原样，电极1到达位置后，即可抽出外管2，使电极1与周围脑组织接触，接收颅内脑电，检测脑部情况。上述实施例的颅内电极，电极1前端具有弧形端部，设置弧形端部后，因此可以旋转电极1即可调节前端弧形端部位于颅内的位置(不用再将电极1拔出)，从而使实施电凝毁损术或射频消融术的范围大大增加，旋转后可实施范围为一类似锥形面，经过测试，在其它情况相同的状态下，与竖直的电极1相比，范围增加了约8倍。

作为一种具体的实施方式，所述外管2内设置有弧形的导向板，在外管2形成弧形的导向板23，可焊接可粘接，对电极1伸入到外管2内进行导向，使电极1的弧形端部能够顺利从开口处伸出。

作为另一种实施方式，外管2的结构如图2，所述外管2为前端弯曲的金属管21，所述金属管21的前端还具有端部22使整根外管2形成棒状。金属管21为医用不锈钢材料制成，端部22由具有一定硬度的具有生物相容性的医用树脂材料粘结在金属管21上形成，或者是金属焊接在一起形成。上述结构加工实现简单，使用方便。述外管2前端弯曲形成侧面开口，对电极1起导向作用，使电极1的弧形端部能够顺利从开口处伸出。

具体地，所述弧形端部为直径为3-5R的1/8-1/4的圆弧。当然，所述弧形端部也可以为长短轴之和的一半为3-5R的1/8-1/4的椭圆弧，R为电极的直径。优选为1/6的圆弧或者椭圆弧。

弧形端部得弧线的直径为3-5倍的电极的直径，弧长为1/8-1/4的圆或者椭圆，上述弧形的直径和弧长的选择使电极1在穿过外管2时，不至于有太大的形变，防止电极1在插入外管2内断裂或发生塑性变形。同时又极可能地扩大了弧形端部的长度，提高电凝毁损术或射频消融术的范围。

优选地，所述电极1包括，中空绝缘且末端为盲端的套管11，嵌设在所述套管11外壁上的并列设置的不少于3个的环形金属触点12，设置在所述套管11内的与从所述套管11末端开始起第二个所述环形金属触点12相对应的位置处设置有温度传感器，温度传感器信号线131与温度传感器连接。

温度传感器通过信号传输线与外部的射频设备或者电熔设备连接，在温度传感器感应到周围温度高于设定值时，能够控制从所述套管末端开始起第一个和第三个所述环形金属触点放电，使第一个与第二个以及第三个与第二个所述环形金属触点之间形成射频电流或者电熔电流。第一个与第二个以及第三个与第二个所述环形金属触点之间形成射频电流或者电熔电流，会使第二个所述环形金属触点四周的组织射频消融或者电凝融损，由于是以第二个所述环形金属触点为中心，两对所述环形金属触点形成射频消融或者电凝融损效果，能够以病变组织为中心，精确施大范围的实施电凝毁损术或射频消融术。

优选地，所述套管11末端开始起的前三个所述环形金属触点12(从末端开始第一个、第二个以及第三个所述环形金属触点12)位于弧形端部处。

第一个与第二个以及第三个与第二个所述环形金属触点12之间形成射频电流或者电熔电流，会使第二个所述环形金属触点2四周的组织射频消融或者电凝融损，由于是以第二个所述环形金属触点12为中心，两对所述环形金属触点2形成射频消融或者电凝融损效果，能够以病变组织为中心，精确施大范围的实施电凝毁损术或射频消融术。

进一步地，所述套管11的外径R为不大于2mm中的任意值，如0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.85、0.9mm、1mm、1.2mm、1.5mm、1.8mm和2mm等。

优选地，所述环形金属触点12由铂合金或者铂铱合金制成。所述套管1由医用塑料材料制成并能够承受90摄氏度的温度。

进一步地，所述外管2和/或套管11的表面设置有用于显示插入深度的刻度，以方便手术实施人员知晓电极的插入深度。

进一步地，所述套管11设置有若干导线121，每个所述环形金属触点12均分别与一根导线121连接，即一根导线121对应连接一个环形金属触点12。使每个金属触点12的都可以单独提取脑内不同部分的电信号，也可以对金属触点12分别进行通电。

值得说明的是，与从末端开始第一个、第二个以及第三个所述环形金属触点12连接的导线的要求比与其它的环形金属触点12连接的导线的要求要高，与从末端开始第一个、第二个以及第三个所述环形金属触点12连接的导线的最少可耐受800V的电压，最低需要耐受600V的电压以使导线能够通过射频电流或者电熔电流，并且所有的导线均需可承受90℃的温度，因此整个颅内电极均需耐受90摄氏度的高温。

外管2的最前端要倒角，减小尖锐处，使外管2端部平滑过渡。

实施例2

本实施例提供一种颅内电极，如图2和3所示，是在实施例1基础上的改进，与实施例1的不同之处在于，所述套管11内中心设置有弹性内芯，所述弹性内芯为套管11提供中心支撑力的作用，能够提高颅内电极的弹力。

导线121可以粘附在套管11的表面，或者与套管11形成一体。

在上述实施例中所有环形金属触点12均可以接收脑部的电信号，并且可以分别通过刺激电流进行刺激。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。