本发明属于日用品领域，具体涉及一种祛痱止痒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
痱子是夏季或炎热环境下常见的表浅性、炎症性皮肤病。因在高温闷热环境下，大量的汗液不易蒸发，使角质层浸渍肿胀，汗腺导管变窄或阻塞，导致汗液潴留、汗液外渗周围组织，形成丘疹、水疱或脓疱。现在市场上的祛痱产品大致分为爽身粉、痱子粉和洗液，粉质的爽身粉和痱子粉含化学成分较多，且其在使用时容易引起尘土飞扬，部分产品进入宝宝的鼻眼和呼吸道，容易引起过敏，而洗液因为其主要活性成分为中药并且化学成分较少而越来越受到消费者的追捧。
但是洗液由于存在较多的油溶性的中药活性成分，因此需要加入较多的乙醇来维持体系的澄清和稳定，而过高的乙醇浓度对部分人群尤其是婴幼儿的皮肤均有一定的刺激，且乙醇属易燃品，在生产和使用过程中容易发生火灾。如中国专利CN103637920B公开了一种儿童祛痱止痒驱蚊花露水，其包括麝香草酚0.05～0.2份、食用酒精40～75份、4-甲氧基水杨酸钾盐0.05～1.0份、伊默宁0.5～3.0份，丙二醇0.1～0.5份、EDTA二钠0.03～0.3份、薄荷脑0.1～1.0份以及余量水。该洗液有祛痱止痒、清凉舒爽、提神醒脑、祛除异味的功效，但是其乙醇浓度高，达到40～75份，且长期使用该产品对人体刺激较大且其产品祛痱止痒效果不明显。
另外，对于药用植物的提取，传统的方法有浸渍法、煎煮法、醇提法、压榨法、蒸馏法、回流法、升华法等，煎煮法和回流法由于操作温度较高，对一部分热敏性有效成分的影响较大，提取液中淀粉、多糖、蛋白质及树脂等杂质较多，不利于分离及提纯。采用醇提或有机溶剂提取，虽然操作温度较低，但有效成分的得率低且溶剂消耗量大，色素等一些低分子量杂质较多。近年来出现了一些新的提取方法，如微波、超声波及超临界流体提取，由于强化内部传递过程，可在较低温度下快速提取，但其需要复杂而且昂贵的提取设备，不适用于大面积的工业化应用。
因此，有必要提供一种祛痱止痒效果显著，安全无刺激的且稳定性高的洗液，除此之外，还有必要提供一种效率高，能耗低，适于推广应用的中药提取方法。
技术实现要素：
为了解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种祛痱止痒的中药组合物及其制备方法，以解决以上缺陷。
本发明提供了一种祛痱止痒的中药组合物，包括以下重量份数的制备原料：百部0.5～5份、艾叶0.5～5份、苦参0.5～3份、黄柏0.5～3份、薄荷0.5～1.5份、冰片0.5～1.5份和醋酸氯已定0.1～0.5份。
优选地，所述的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：百部3份、艾叶2份、苦参1.5份、黄柏1.0份、薄荷1.0份、冰片0.5份和醋酸氯已定0.3份。
优选地，所述的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：百部0.5份、艾叶0.5份、苦参0.5份、黄柏0.5份、薄荷0.5份、冰片0.5份和醋酸氯已定0.1份。
优选地，所述的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：百部5份、艾叶5份、苦参3份、黄柏3份、薄荷1.5份、冰片1.5份和醋酸氯已定0.5份。
相应地，本发明还提供了一种制备上述的中药组合物的方法，包括以下步骤：
S1、预处理：取百部、艾叶、苦参、黄柏和薄荷洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；
S2、通电处理：往粗粉中加入粗粉3～6倍量的30～50％的乙醇溶液，得混合液，在室温下，往混合液中先通入常压正向电流，处理5～10s后通入常压反向电流处理3～10s后通入高频高压电流，处理30～75min后切断电源；
S3、将上述通电处理后的混合液过滤，合并滤液，将滤液浓缩至30～40℃的条件下相对密度为1.10～1.30g/mL的浸膏，喷雾干燥后加入冰片、醋酸氯己定，即得。
优选地，所述步骤S2中通入常压正向电流处理时间为10s，通入常压反向电流处理时间为6s。
优选地，所述步骤S2中所述高频高压电流的频率为5000～8000赫兹，电压为4000～8000伏。
本发明另一目的在于提供一种祛痱止痒的洗液，包括以下重量份数的组分：如权利要求1或2所述的中药组合物20～30份、增溶剂0.5～3份和水50～75份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:(0.1～0.8)的重量比组成。
优选地，所述的洗液包括以下重量份数的组分：上述的中药组合物25份、增溶剂2份和水60份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:0.6的重量比组成。
优选地，所述的洗液包括以下重量份数的组分：上述的中药组合物20份、增溶剂0.5份和水50份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:0.1的重量比组成。
优选地，所述的洗液包括以下重量份数的组分：上述的中药组合物30份、增溶剂3份和水75份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:0.8的重量比组成。
相应地，本发明还提供了一种制备上述的洗液的方法，包括以下步骤：
A)中药组合物的制备：中药组合物的制备由S1～S3三个步骤组成：
S1、预处理：取百部、艾叶、苦参、黄柏和薄荷洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；
S2、通电处理：往粗粉中加入粗粉3～6倍量的30～50％的乙醇溶液，得混合液，在室温下，往混合液中先通入常压正向电流，处理5～10s后通入常压反向电流处理3～10s后通入高频高压电流，处理30～75min后切断电源；
S3、将上述通电处理后的混合液过滤，合并滤液，将滤液浓缩至30～40℃的条件下相对密度为1.10～1.30g/mL的浸膏，喷雾干燥后加入冰片、醋酸氯己定，得中药组合物。
B)将上述制备得到的中药组合物和增溶剂混合，加入水，混合搅拌20～30min，置于陈化罐中陈化12～48h，冷却过滤，分装，即得。
优选地，所述步骤S2中通入常压正向电流处理时间为10s，通入常压反向电流处理时间为6s。
优选地，所述步骤S2中所述高频高压电流的频率为5000～8000赫兹，电压为4000～8000伏。
本发明提供的中药组合物采用中西结合，其能有效祛痱止痒，且具有强驱蚊效果，驱蚊时间长达7.5h。
中药提取归根结底就是通过各种方法(机械法、酶法等)破除细胞壁，使有效成分得以溶出。其中机械法破壁又分为高压匀浆破碎法、震荡珠击破碎法、高速搅拌珠研磨破碎和超声波破碎法等，均是通过产生机械的振荡使细胞壁破裂使有效成分溶出。但是实现机械振荡一般需要大型的设备，不利于降低生产成本。于是，发明人寻思，是否有另一种不同性质的“振荡”，其不需要大型的设备同时也能实现破除细胞壁的目的。
植物细胞壁由于纤维素的微纤丝的紧密、规则排列和木质素的沉积，使得细胞壁形成一个紧密连接的纵横交错的网络结构。因此，只要施加的“振荡”能够使该紧密连接的纵横交错的网络结构变得松散，产生缝隙，细胞壁内部的有效成分便可溶出。发明人在一次实验中不经意想到，高频电流也能产生电磁振荡，那或许施加高频电流也能实现破除细胞壁的目的。于是，发明人尝试往含有本发明中药材的溶液中通入常压高频电流，但是结果出乎发明人的预料，经常压高频电流提取收率较低。发明人没有放弃，继续进行了大量的试验，在一次实验中，由于发明人的失误把高频电流的电压调高了20％，却发现，经该条件提取的提取物得率提高了10～22％。因此，发明人在上述基础上，通过设置多种不同电压的高频电流，终于发现，经电压在4000～8000伏，频率在5000～8000赫兹的电流提取所得提取物收率高达86.3％。虽然，高频高压电流提取具有低温提取，收率高，成本低等优点，但其需要的提取时间长，为3～4h。发明人意外地发现，在通入高频高压电流前先通入周期正反向常压电流能够使高频高压提取时间缩短到30～75min。究其原因在于，在电场力的作用下，中药生物分子被极化，显现电极性，分子间的引力被破坏，药材的结构变得松散，溶剂能够快速渗透到药材内部，再通入高频高压电流通过其产生的振荡，使细胞壁破除，最后达到提取的目的。
另外，本发明提供的祛痱止痒洗液体系中的油溶性的中药成分在高温下易析出，导致体系不澄清。本发明中增溶剂由豆甾醇和PEG-40氢化蓖麻油复配而成，豆甾醇是从玉米、大豆中经过物理提纯而得，具有绿色安全、生物相容性好，乳化性能好且稳定等优点，其与PEG-40氢化蓖麻油复配使用能够大大增强体系的乳化能力，确保了油溶性的中药成分在低醇体系中的稳定性，即使在高温环境下，也不会因为油溶性的中药成分的析出而分层或沉淀。本发明提供的洗液在温度为25±2℃、湿度60±10％的条件下放置36个月后仍然澄清，无分层，同时高温稳定性试验显示，本发明所述洗液在48℃下放置三个星期色泽无明显变化，无析出，具有优异的稳定性。
与现有技术相比，本发明具有以下优势：
1)本发明提供的洗液对人体无刺激，安全性高，成人和儿童均可使用，且其稳定性高，具有显著的祛痱止痒和驱蚊效果。
2)本发明采用常压正反向电流结合高频高压电流来实现对药材的提取，通过常压正反向电流的预处理再结合高频电流的振荡，使有效成分得以溶出，其提取温度低，可降低高温对有效成分的破坏，同时其提取得率高，提取时间由原来的3h缩短为30～75min，成本低，具有很好的应用前景。
具体实施方式：
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例1、一种祛痱止痒的中药组合物
本发明实施例1所述祛痱止痒的中药组合物由以下重量份数的组分制成：百部3份、艾叶2份、苦参1.5份、黄柏1.0份、薄荷1.0份、冰片0.5份和醋酸氯已定0.3份。
制备方法：
S1、预处理：取百部、艾叶、苦参、黄柏和薄荷洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；
S2、通电处理：往粗粉中加入粗粉4倍量的40％的乙醇溶液，得混合液，在室温下，往混合液中先通入常压正向电流，处理10s后通入常压反向电流处理6s后通入高频高压电流，处理55min后切断电源，其中高频高压电流的频率为6000赫兹，电压为6000伏；
S3、将上述通电处理后的混合液过滤，合并滤液，将滤液浓缩至35℃的条件下相对密度为1.20g/mL的浸膏，喷雾干燥后加入冰片、醋酸氯己定，得中药组合物。
实施例2、一种祛痱止痒的洗液
本发明实施例2所述祛痱止痒的洗液由以下重量份数的组分组成：实施例1所述中药组合物25份、增溶剂2份、乙醇8份和水60份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:0.6的重量比组成。
制备方法：
A)中药组合物的制备：中药组合物的制备由S1～S3三个步骤组成：
S1、预处理：取百部、艾叶、苦参、黄柏和薄荷洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；
S2、通电处理：往粗粉中加入粗粉4倍量的40％的乙醇溶液，得混合液，在室温下，往混合液中先通入常压正向电流，处理10s后通入常压反向电流处理6s后通入高频高压电流，处理55min后切断电源，其中高频高压电流的频率为6000赫兹，电压为6000伏；
S3、将上述通电处理后的混合液过滤，合并滤液，将滤液浓缩至35℃的条件下相对密度为1.20g/mL的浸膏，喷雾干燥后加入冰片、醋酸氯己定，得中药组合物。
B)将上述制备得到的中药组合物和增溶剂混合，加入乙醇和水，混合搅拌25min，置于陈化罐中陈化24h，冷却过滤，分装，即得。
实施例3、一种祛痱止痒的洗液
本发明实施例3所述祛痱止痒的洗液由以下重量份数的组分组成：实施例1所述中药组合物20份、增溶剂0.5份、乙醇5份和水50份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:0.1的重量比组成。
制备方法：
A)中药组合物的制备：中药组合物的制备由S1～S3三个步骤组成：
S1、预处理：取百部、艾叶、苦参、黄柏和薄荷洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；
S2、通电处理：往粗粉中加入粗粉3倍量的30％的乙醇溶液，得混合液，在室温下，往混合液中先通入常压正向电流，处理5s后通入常压反向电流处理3s后通入高频高压电流，处理30min后切断电源，其中，所述高频高压电流的频率为5000赫兹，电压为4000伏。
S3、将上述通电处理后的混合液过滤，合并滤液，将滤液浓缩至30℃的条件下相对密度为1.10g/mL的浸膏，喷雾干燥后加入冰片、醋酸氯己定，得中药组合物。
B)将上述制备得到的中药组合物和增溶剂混合，加入乙醇和水，混合搅拌20min，置于陈化罐中陈化12h，冷却过滤，分装，即得。
实施例4、一种祛痱止痒的洗液
本发明实施例4所述祛痱止痒的洗液由以下重量份数的组分组成：实施例1所述中药组合物30份、增溶剂3份、乙醇12份和水75份，所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:0.8的重量比组成。
制备方法：
A)中药组合物的制备：中药组合物的制备由S1～S3三个步骤组成：
S1、预处理：取百部、艾叶、苦参、黄柏和薄荷洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；
S2、通电处理：往粗粉中加入粗粉6倍量的50％的乙醇溶液，得混合液，在室温下，往混合液中先通入常压正向电流，处理10s后通入常压反向电流处理10s后通入高频高压电流，处理75min后切断电源，其中，所述高频高压电流的频率为8000赫兹，电压为8000伏。
S3、将上述通电处理后的混合液过滤，合并滤液，将滤液浓缩至40℃的条件下相对密度为1.30g/mL的浸膏，喷雾干燥后加入冰片、醋酸氯己定，得中药组合物。
B)将上述制备得到的中药组合物和增溶剂混合，加入乙醇和水，混合搅拌30min，置于陈化罐中陈化48h，冷却过滤，分装，即得。
实施例5、一种祛痱止痒的软膏剂的制备
取实施例1所述的中药组合物25份、十二烷基硫酸钠3份和水30份混合得水相；取凡士林20份和甘油15份混合，加热至70℃，过滤，制成油相；将水相缓慢加入油相中，不断搅拌，降温至50℃，按15g/支分装。
实施例6、一种祛痱止痒的凝胶剂的制备
取卡波姆8份，加入水60份，搅拌混合，室温下溶胀24h，加入实施例1所述的中药组合物30份，搅拌使之混合后加入三乙醇胺调节pH为5.6，即得。
实施例7、一种祛痱止痒的喷雾剂
取实施例1所述的中药组合物20份，加入80份30％的乙醇水溶液混匀，静置12h后抽滤、离心、过滤、灭菌，封装成成品，即得。
对比例1、一种祛痱止痒的洗液
对比例2与实施例2的区别在于:去掉冰片，醋酸氯已定的重量份数增加至0.8份，其余参数与操作如实施例2。
对比例2、一种祛痱止痒的洗液
对比例2与实施例2的区别在于:所述增溶剂为豆甾醇，其余参数与操作如实施例2。
对比例3、一种祛痱止痒的洗液
对比例3与实施例2的区别在于：所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油，其余参数与操作如实施例2。
对比例4、一种祛痱止痒的洗液
对比例4与实施例2的区别在于：所述增溶剂由PEG-40氢化蓖麻油与豆甾醇按1:1的重量比组成，其余参数与操作如实施例2。
试验例一、不同提取方法对中药提取物得率的影响
取实施例1所述中药组合物，按照下表1列举的方法进行提取，测定提取物收率并记录，测定结果如表1所示。
表1不同提取方法
由表1可知，各提取方法收率从高到低依次排序为：①＞⑦＞⑤＞⑥＞③＞⑧＞④＞②，经本发明实施例1所述的制备方法制备得到的中药提取物收率高达83.8％，提取时间为55min，具有收率高、提取时间短的优点。需要提出的：提取方法②省略了通入常压电流处理操作，其经高频高压电流处理相同的时间后提取物收率仅为42.6％；提取方法③省略了通入常压电流处理操作的同时将高压高频电流的处理时间延长至3h，提取物的收率略低于提取方法①，这说明，在通入高频高压电流处理前先通入常压正方向电流有助于提高提取速度，缩短提取时间。
提取方法④在通入常压正向电流后直接通入高频高压电流处理，提取物的收率仅为57.5％。
提取方法⑤～⑦分别增加了高频高压电流作用时间、频率和电压，其提取物的收率与提取方法①相差不大。
提取方法⑧与实施例2的区别在于，只通入常压高频电流处理相同的时间，结果表示，该提取方法的收率较低，为66.2％。
试验例二、效果试验
1.祛痱止痒试验
选择60名患有痱子的志愿者，年龄18～30岁，随机分为4组，每组15人，分别对本发明实施例2～4以及对比例1所述洗液进行测试。
测定方法：将上述洗液适量滴入浴盆中，加入6倍体积的温水，搅匀后洗浴，连续使用7天，考察使用效果，并记录如下表2。
表2测试结果
2.驱蚊试验
按照GB 24330—2009《家用卫生杀虫用品安全通用技术条件》中表3驱避剂药效进行测定，测定方法如下，测定结果如表3所示。
2.1受试样品：本发明实施2～4以及对比例1所述洗液，对照组(六神花露水，上海家化联合股份有限公司，180ml/瓶)。
2.2供试虫种和品系
白纹伊蚊，室内饲养正常品系，羽化后4～5天雌成蚊后供测定。
2.3试验方法
2.3.1攻击力试验
在长×宽×高为40cm×30cm×40cm的蚊笼内放入300只试验蚊虫，待其恢复正常活动后，将志愿者的手背暴露4cm×4cm皮肤，其余部分严密遮蔽，手伸入蚊笼中放置2分钟，前来停落的蚊虫多于30只者为攻击力合格，此人及此蚊笼虫可用于驱避试验。
2.3.2驱避试验
将上述攻击力合格的志愿者分为4组，每组3名，在各攻击力合格的志愿者双手背上各画出5cm×5cm的皮肤面积，其中一只手为空白对照，另一只手按1.5μl/cm2的剂量均匀涂抹待测的洗液，暴露其中的4cm×4cm皮肤，严密遮蔽其余部分。涂抹洗液2小时后，将手伸入放有攻击力合格蚊子的蚊笼中2分钟，观察有无蚊虫前来叮咬，以后每隔半小时测试一次，只要有1头蚊虫前来叮咬即可判作洗液失效。
2.4测试结果如表3所示。
表3测试结果
由表2、表3可知，本发明实施例2～4所述洗液具有显著地祛痱止痒和驱蚊的效果，使用本发明实施例2～4所述洗液7天后能达到完全祛痱的效果，同时驱蚊时间达到7h。值得一提的，对比例1缺少了冰片，其制得的洗液的祛痱止痒和驱蚊效果均有明显地下降。
试验例三、安全性评价
取本发明实施例2～4以及对比例1～3所述洗液进行皮肤刺激试验、过敏性试验以及急性眼刺激试验，结果如下：(1)皮肤刺激性试验：上述驱蚊试验与祛痱止痒试验中的受试者在试验过程中均无刺激性，也未见有全身或局部不良反应。(2)皮肤过敏性试验：选择健康女性志愿者40人，年龄在18-23岁之间，分成四组，每组10人，按规定使用实施例2-4后以及对比例1～3进行测试，周期为一个月，结果证明本发明对人体皮肤基本无致敏性。(3)急性眼刺激试验：按国家有关规定进行家小白鼠动物试验，结果证明本发明实施例2-4以及对比例1～3均对眼睛无刺激。由此可见，本发明提供的洗液对人体无刺激，其安全性高，成人和儿童均可使用。
试验例四、稳定性试验
取本发明实施例2～4以及对比例2～4所述洗液，进行长期室内留样试验和热贮稳定性试验，试验条件与试验结果如表4、5所示。
表4长期室内留样试验结果
表5高温稳定性试验结果
由表4、5可知，本发明实施例2～4所述洗液具有优异的稳定性，其在温度为25±2℃、湿度60±10％的条件下放置36个月后仍然澄清，无分层，同时高温稳定性试验显示，本发明实施例2～4所述洗液在48℃下放置三个星期色泽无明显变化，无析出。
另外，试验证明，大豆甾醇和PEG-40氢化蓖麻油同时存在能明显地提高洗液的稳定性，两者复配使用取得了意料不到的技术效果。