本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种大黄蟅虫丸。
背景技术：
：大黄蚊虫丸是东汉名医张仲景《金匮要略》中的名方，方中以大黄、蟅虫为君药，逐瘀攻下，清热凉血，配合水蛙、虻虫、蛴螬、煆干漆、桃仁活血搜络化瘀；炒苦杏仁理气润肠；地黄、白芍养血润燥；黄答清解郁热，甘草益气和中，共同起到祛瘀生新，缓中补虚的作用。诸药合用，攻补兼施，具有祛瘀而不伤正，扶正而不留瘀的特点。随着后世对大黄蟅虫丸的深入研究，其应用越来越广泛。有技术制备的大黄蟅虫丸稳定性较差，有效成分含量低、且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种大黄蟅虫丸。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种大黄蟅虫丸，由下述重量份的原料制备而成：熟大黄295-305份、土鳖虫28-32份、水蛭58-62份、虻虫42-48份、蛴螬42-48份、干漆28-32份、桃仁105-125份、苦杏仁105-125份、黄芩58-62份、地黄295-305份、白芍105-125份、甘草88-92份、矫味剂0.1-1份、抗氧剂1-3份。优选地，所述的矫味剂为棉籽糖、水苏糖、海藻糖中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖混合而成，所述棉籽糖、水苏糖、海藻糖的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的抗氧剂为山奈素、甜橙素、芹黄素中一种或多种的混合物。更优选地，所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素混合而成，所述山奈素、甜橙素、芹黄素的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述大黄蟅虫丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草12味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间115-145分钟，萃取温度32-48℃，萃取压力22-38MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。具体的，在本发明中：熟大黄，为蓼科植物药用大黄RheumpalmatumL.的干燥根及根茎，切片，酒蒸熟。土鳖虫，为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyph，agasin，ensisWalker的雌虫干燥体。水蛭，拉丁学名：Hirudo，俗名蚂蟥、马鳖，属环节动物门，蛭纲，颚蛭目，水蛭科，在内陆淡水水域内生长繁殖，是我国传统的特种药用水生动物，水蛭含有水蛭素，能延缓和阻碍血液凝固，从而有抗凝血作用。其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。虻虫，拉丁学名：Tabanus，虻虫又称牛蜢，牛虻，牛蚊子，中华虻、白斑虻、灰虻。属虻科昆虫，喜爱舐吸家畜血液，遍布全国各地。蛴螬，金龟甲科昆虫朝鲜金龟甲HolotrichiadiomphaliaBates以幼虫体入药。干漆，为漆树科植物漆树Toxicodendronvernicifluum(Stokes)F.A.Barkl.的树脂经加工后的干燥品。桃仁，为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch的干燥成熟种子。苦杏仁，为蔷薇科植物山杏(苦杏)PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟种子。黄芩，拉丁学名：Scutellariabaicalensis，为唇形科植物黄芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)，以根入药。地黄，拉丁学名:Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄参科地黄属多年生草本植物。白芍，拉丁学名：PaeonialactifloraPall.，是毛茛科芍药属植物。甘草，拉丁学名：GlycyrrhizauralensisFisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。棉籽糖，CAS号：512-69-6。水苏糖，CAS号：10094-58-3。海藻糖，CAS号：99-20-7。山奈素，CAS号：491-54-3。甜橙素，CAS号：2306-27-6。芹黄素，CAS号：520-36-5。本发明大黄蟅虫丸，具有祛瘀血、清瘀热、滋阴血、润燥结的功效，主要用于五劳虚极所致正虚而致血瘀等症，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定，具有极高的推广价值。具体实施方式实施例1大黄蟅虫丸原料：熟大黄300份、土鳖虫30份、水蛭60份、虻虫45份、蛴螬45份、干漆30份、桃仁120份、苦杏仁120份、黄芩60份、地黄300份、白芍120份、甘草90份、矫味剂0.45份、抗氧剂1.2份。所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述大黄蟅虫丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草12味中药粉碎为60目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间130分钟，萃取温度42℃，萃取压力32MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的大黄蟅虫丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由水苏糖、海藻糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的大黄蟅虫丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由棉籽糖、海藻糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的大黄蟅虫丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的大黄蟅虫丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的大黄蟅虫丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由甜橙素、芹黄素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的大黄蟅虫丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由山奈素、芹黄素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的大黄蟅虫丸。测试例1将实施例1-7制备的大黄蟅虫丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g比较实施例1与实施例2-4，实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)防腐性能明显优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)防腐性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的大黄蟅虫丸进行稳定性测试。本发明大黄蟅虫丸中包含的毛蕊花糖苷是地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的大黄蟅虫丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％毛蕊花糖苷残余含量实施例199.7实施例294.8实施例394.6实施例494.9实施例593.7实施例694.3实施例793.8比较实施例1与实施例2-4，实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)稳定性能明显优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)稳定性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中任意二者复配)。当前第1页1 2 3