一种治疗肾虚的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:12210141阅读:244来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗肾虚的中药制剂及制备方法。



背景技术:

肾虚指肾脏精气阴阳不足,肾虚的种类有很多,其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚,肾阳虚症状为腰酸、四肢发冷、畏寒,甚至还有水肿,为“寒”的症状,性功能不好也会导致肾阳虚;肾阴虚症状为“热”,主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等;现代科学证明,当人发生肾虚时,无论肾阴虚还是肾阳虚都会导致人的免疫能力的降低,有更多的证据表明,肾虚发生时,肾脏的免疫能力降低,而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞,肾络呈现不通,所以对于肾虚应防治结合,肾虚的症状在脑力方面表现为:记忆力下降记忆力减退,注意力不集中,精力不足,工作效率降低;肾虚的症状在情志方面表现为:情绪不佳情绪常难以自控,头晕,易怒,烦躁,焦虑,抑郁等;肾虚的症状在意志方面表现为:缺乏自信,信心不足,缺乏自信,工作没热情,生活没激情,没有目标和方向;肾虚的症状在性功能方面表现为:性功能降低男子性兴趣降低,性欲降低,阳萎或阳物举而不坚,遗精、滑精、早泄,显微镜检查可见精子减少或精子活动力减低,不育;女子子宫发育不良,如幼稚子宫、卵巢早衰闭经、月经不调,性欲减退,不孕等;肾虚的症状在泌尿方面表现为:尿频、尿等待、小便清长等症状;肾虚的症状还可能有:早衰健忘失眠,食欲不振,骨骼与关节疼痛,腰膝酸软,不耐疲劳,乏力,视力减退,听力衰减,脱发白发、头发脱落或须发早白,牙齿松动易落等,容颜早衰眼袋、黑眼圈,肤色晦暗无光泽,肤质粗糙、干燥,出现皱纹,色斑,中年暗疮,肌肤缺乏弹性;嗓音逐渐粗哑,女性乳房开始下垂,腰、腹脂肪堆积;男性早秃等;目前,中医药治疗肾虚研究报道日益增多,因其副作用小已为广大肾虚患者所接受,利用现代科技设备和方法,探讨肾虚病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗肾虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:桑寄生200-400份、续断120-180份、杜仲120-180份、青葙子120-180份、白术120-180份、沙苑子120-180份、女贞子120-180份、薏苡仁300-500份、黄芪400-600份、山药170-230份、当归90-150份、枸杞子90-150份、桂枝20-80份、炙甘草40-100份、狗脊120-180份、菟丝子120-180份、山茱萸120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份;

本发明还提供一种治疗肾虚的中药制剂的制备方法,其制备步骤为:

(1)取原料桑寄生、续断、杜仲、白术、青葙子、沙苑子、女贞子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料薏苡仁、黄芪、山药、当归、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(3)取原料狗脊、菟丝子、山茱萸用粉碎机粉碎,粉碎细度20-40目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗肾虚的中药制剂。

优选的方案中,所述的一种治疗肾虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:桑寄生300份、续断150份、杜仲150份、青葙子150份、白术150份、沙苑子150份、女贞子150份、薏苡仁400份、黄芪500份、山药200份、当归120份、枸杞子120份、桂枝50份、炙甘草70份、狗脊150份、菟丝子150份、山茱萸150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料桑寄生、续断、杜仲、白术、青葙子、沙苑子、女贞子用粉碎机粉碎,粉碎细度80目,得原料粉,备用;

(2)取原料薏苡仁、黄芪、山药、当归、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度40目,得原料粉,备用;

(3)取原料狗脊、菟丝子、山茱萸用粉碎机粉碎,粉碎细度20目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的12倍的水,浸泡0.5小时,加热蒸馏3.5小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的5倍的水煎煮2次,时间为0.5小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏,冷却后加入85%乙醇适量,搅匀,5℃冷藏20小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15分钟,微沸腾保温10分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15分钟后用离心机进行过滤,在60℃,20MPa条件下进行两次均质,再调节pH为7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗肾虚的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

桑寄生:性味归经:苦、甘,平,归肝,肾经;功效:祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎;主治:用于风湿痹痛,腰膝酸痛,胎漏下血,胎动不安。

续断:性味归经:味苦、辛、性微温,归肝、肾经;功效主治补肝肾,强筋骨,调血脉,续折伤,止崩漏;用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。

杜仲:性味归经:甘,温,归肝、肾经;功能主治:补肝肾,强筋骨,安胎;用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安;高血压。

青葙子:性味归经:苦,微寒,归肝经;功能主治:清肝,明目,退翳;用于肝热目赤,眼生翳膜,视物昏花,肝火眩晕。

白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

沙苑子:性味归经:甘,温,归肝、肾经;功效:温补肝肾,固精,缩尿,明目;用于肾虚腰痛,遗精早泄,白浊带下,小便余沥,眩晕目昏。

女贞子:性味归经:甘、苦,凉,归肝、肾经;功能主治:滋补肝肾,明目乌发;用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明。

薏苡仁:性味归经:甘、淡,凉,归脾、胃、肺经;功能主治:健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓;用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣。

黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

山药:性味归经:甘,平,归脾、肺、肾经;功能主治:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精;用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴;麸炒山药补脾健胃;用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。

当归:性味归经:甘、辛,温,归肝、心、脾经;功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便;用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。

枸杞子:性味归经:甘,平,归肝、肾经;功能主治:滋补肝肾,益精明目;用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

桂枝:性味归经:辛、甘,温,归心、肺、膀胱经;功能主治:发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气;用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。

炙甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

狗脊:性味归经:苦、甘,温,归肝、肾经;功能主治:补肝肾,强腰脊,祛风湿;用于腰膝酸软,下肢无力,风湿痹痛。

菟丝子:性味归经:甘,温,归肝、肾、脾经;功能主治:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻;用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜。

山茱萸:性味归经:酸、涩,微温,归肝、肾经;功能主治:补益肝肾,涩精固脱;用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。

本发明的有益效果:具有温补肾阳、壮腰祛寒的功效,药效显著,可以长期服用,患者易于接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗肾虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:桑寄生400份、续断180份、杜仲180份、青葙子180份、白术180份、沙苑子180份、女贞子180份、薏苡仁500份、黄芪600份、山药230份、当归150份、枸杞子150份、桂枝80份、炙甘草100份、狗脊180份、菟丝子180份、山茱萸180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份;

其制备步骤为:

(1)取原料桑寄生、续断、杜仲、白术、青葙子、沙苑子、女贞子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料薏苡仁、黄芪、山药、当归、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(3)取原料狗脊、菟丝子、山茱萸用粉碎机粉碎,粉碎细度20-40目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗肾虚的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例2

一种治疗肾虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:桑寄生300份、续断150份、杜仲150份、青葙子150份、白术150份、沙苑子150份、女贞子150份、薏苡仁400份、黄芪500份、山药200份、当归120份、枸杞子120份、桂枝50份、炙甘草70份、狗脊150份、菟丝子150份、山茱萸150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料桑寄生、续断、杜仲、白术、青葙子、沙苑子、女贞子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料薏苡仁、黄芪、山药、当归、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(3)取原料狗脊、菟丝子、山茱萸用粉碎机粉碎,粉碎细度20-40目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗肾虚的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例3

一种治疗肾虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:桑寄生200份、续断120份、杜仲120份、青葙子120份、白术120份、沙苑子120份、女贞子120份、薏苡仁300份、黄芪400份、山药170份、当归90份、枸杞子90份、桂枝20份、炙甘草40份、狗脊120份、菟丝子120份、山茱萸120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料桑寄生、续断、杜仲、白术、青葙子、沙苑子、女贞子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料薏苡仁、黄芪、山药、当归、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(3)取原料狗脊、菟丝子、山茱萸用粉碎机粉碎,粉碎细度20-40目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗肾虚的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

本发明中药制剂治疗观察肾虚患者45例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察肾虚患者45例,其中男20例,女25例,年龄19-69岁,平均年龄44岁;

2、诊断标准

症候:肾的阴阳俱虚,以畏冷肢凉,五心烦热,眩晕耳鸣,腰膝酸痛,遗精早泄,尺脉弱等为常见症的证候。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,口服本发明中药制剂,每日3次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效判定

治愈:症状消失;

有效:临床症状减轻;

无效:临床症状无改善或加重。

5、治疗结果

临床治疗肾虚患者45例中,治愈37例占82.2%,有效8例占17.8%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:男,33岁,患者瘦弱、乏力、虚损、腰膝酸痛,尺脉弱,诊断为:肾虚,服用本发明中药制剂3个疗程,所有症状完全消失,再服用本发明中药制剂2个疗程,痊愈,半年后随访无复发。

病例2:女,21岁,患者畏寒,月经不断,曾经治疗效果不佳,症状平时表现,腰膝酸软,畏寒肢冷,尤以下肢为甚,头晕目眩,精神萎靡,面色苍白,尺脉弱,诊断为:肾虚,服用本发明中药制剂3个疗程,所有症状完全消失,再服用本发明中药制剂2个疗程,痊愈,半年后随访无复发。

病例3:女,46岁,患者腰酸,四肢发冷,畏寒,舌淡,苔白,脉弱,诊断为:肾虚,服用本发明中药制剂3个疗程,所有症状完全消失,再服用本发明中药制剂2个疗程,痊愈,半年后随访无复发。

病例4:男,49岁,患者畏冷肢凉,五心烦热,眩晕耳鸣,腰膝酸痛,早泄,舌淡,苔白,脉弱,诊断为:肾虚,服用本发明中药制剂3个疗程,所有症状完全消失,再服用本发明中药制剂2个疗程,痊愈,半年后随访无复发。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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