本发明属于中医药领域，具体是指一种有效缓解肾虚引起腰部疼痛的中药组合物的制备方法。
背景技术：
近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，腰痛患者呈逐年增多的趋势，腰痛是临床 最常见的病症之一，有资料表明，社会从业人员中有80％的人患有不同程度的腰痛病，占医院外科门诊就诊人数的20％左右，占骨科门诊约一半左右，腰痛多发生在30岁以后，随着年龄增长，发病率也逐渐增加，中老年人一些特殊职业的人群，腰痛发病率非常高，危害极大。腰痛只是患者临床上的症状。腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、腰肌劳损是造成腰痛等 主要原因，95％以上的患者都是由这三种疾病造成的。腰部骨折、骨结核、炎症造成的腰痛极少见。发病时间以天气转凉的时候，受寒的情况下发病的居多。由于腰部疾患，压迫坐 骨神经，引起腿部、下肢疼痛，严重的还会反射整个脚踝和脚背麻痛，严重影响患者的劳 动和生活质量。治疗腰痛，现在还是医学界的一个难题，往往是病人腰痛，医生头疼。目前治疗腰痛的药物较多，常用的药物如西药的布洛芬、强的松、消炎痛等，中药如补腰健肾膏、麝香壮骨膏等，这些药物大都成分复杂，并且成本较高，西药致力于消除表面症状而无法达到标本兼治，难以消除复发，患者长期服用，还容易产生依赖性，或产生药物泻剂性便秘，有的药物的大量使用所产生的副作用也不容忽视。
技术实现要素：
本发明的目的是克服传统药物的缺陷，提供一种疗效显著，质量容易控制，稳定性好的用于治疗腰痛的中药组合物的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现：一种有效缓解肾虚引起腰部疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）以重量份表示，称取独活6-15份、桑寄生10-15份、淮牛膝8-15份、巴戟天8-15份、续断8-15份、狗脊8-15份、红花10-15份、乳香8-15份、阴风8-20份、槟榔10-20份、木瓜10-15份、薏苡仁12-20份、制草乌3-8份；
（2）将上述全部中药原料药，包括服药的原料药，先行用清水或纯净水浸泡30分钟，浸泡用水量为0.9~1.1L；
（3）将浸泡后的中药原料药物及其浸泡的药水加入到煎药容器中，加盖共同煎熬；
（4）先用武火使煎药容器中药液沸腾，再使用文火熬制40~50分钟，煎药时需搅拌2~3次；
（5）煎煮完成后，将煎制好的药液倒入容器中存储。
（6）在煎药容器中，加适量清水或纯净水没过药物，进行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮时间20~30分钟；
（7）滤出药液，两次煎煮获得药液即为内服药物。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢，忌用铁器。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述在用武火将使煎药容器中药液沸腾后，再使用文火熬制时，不加盖。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述两次煎煮的药液在煎煮完成后，混合在一起。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述在药液煎煮完成，将药液与药渣分离时，采用滤网将要和与药渣分离。
本发明所述的一种用于治疗腰痛的中药组合物的原料药药理：
独活：
性味归经：辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。
功能主治：祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；祛湿、“热则行、寒则凝”；气血行则寒散痛止。
桑寄生：
性味归经：苦、甘，平。归肝、肾经。
功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，治腰痛，强 筋骨，益血脉，舒筋络。
淮牛膝：
性味归经：归肝、肾经。
功能主治：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋，腰膝酸痛，下肢痿软，跌打损伤，活血祛瘀药，逐瘀通经，用于腰膝酸痛，筋骨无力，肝阳眩晕。
巴戟天：甘微辛，温、无毒。
功能主治：主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。
续断：
性味归经：味苦、辛；性微温。归肝；肾经。
功能主治：补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损 筋折骨。用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰补肾；壮筋骨；风湿痹痛，腰膝酸软。狗脊：
性味归经：苦、甘，温；归肝、肾经。
功能主治：祛风湿，补肝肾，强腰膝，风湿痹痛，腰膝酸软、下肢无力，尿频。
红花：
性味归经：辛、性温；归心、肝经。
功能主治：气香行散，入血分具有活血通经，祛瘀止痛的功能，主治痛经，经闭，产后血 晕，瘀滞腹痛，活血通经、散瘀、降低胆固醇，疏通经脉。
乳香：
性味归经：入心、肝、脾经。
功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经， 活血消肿、止痛、生肌、血瘀气滞。
阴风：
性味归经：归胃经、肝经、胆经。
功能主治：祛风湿，舒筋络，清虚热，用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，祛风湿、 通络、止痛、退虚热。
槟榔：
性味归经：味苦；辛；性温；归胃、大肠经。
功能主治：驱虫；消积；下气；行水；截疟。虫积；食滞；脘腹胀痛，脚气；水肿，消食 建胃、脚气、水肿，《鸡鸣散》方里主要是治疗脚气肿痛风湿流注，足痛的主药。
木瓜：
性味归经：肝、胃，味酸。
功能主治：舒筋活络，风湿痹痛，湿疹，手脚痉挛疼痛。
薏苡仁：
性味归经：性凉，味甘、淡，归脾经。
功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。 有利舒筋除痹、健脾去湿、水消肿、清热排脓，脚气肿痛。
制草乌：主要是祛寒湿，镇痛。
对上述方案进行进一步优选，一种治疗腰痛的中药组合物，所述中药组合物由根据下重量份的中药配制而成：独活6份、桑寄生10份、淮牛膝8份、巴戟天8份、续断8份、狗脊8份、 红花10份、乳香8份、阴风10份、槟榔10份、木 瓜10份、薏苡仁12份、制草乌3份。
对上述方案进行进一步优选，所述中药组合物根据下份的中药配制而成：独活9份、桑寄生15份、淮牛膝14份、巴戟天14份、续断14份、狗脊14份、 红花15份、乳香14份、阴风15份、槟榔15份、木 瓜15份、薏苡仁18份、制草乌5份。
对上述方案进行进一步优选，所述中药组合物可以制备成药学可接受的剂型。
对上述方案进行进一步优选，药学可接受的剂型选自汤剂、丸剂、粉剂、 胶囊剂、片剂或冲剂。
本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
（1）使用本发明提供的治疗腰痛病的中药组合物，可有效治愈腰痛病症，而且在遵从医嘱的情况下不易复发。因为是纯中药制剂，毒副作用小，且无依赖性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
实施例1：
一种有效缓解肾虚引起腰部疼痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）以重量份表示，称取独活6-15份、桑寄生10-15份、淮牛膝8-15份、巴戟天8-15份、续断8-15份、狗脊8-15份、红花10-15份、乳香8-15份、阴风8-20份、槟榔10-20份、木瓜10-15份、薏苡仁12-20份、制草乌3-8份；
（2）将上述全部中药原料药，包括服药的原料药，先行用清水或纯净水浸泡30分钟，浸泡用水量为0.9~1.1L；
（3）将浸泡后的中药原料药物及其浸泡的药水加入到煎药容器中，加盖共同煎熬；
（4）先用武火使煎药容器中药液沸腾，再使用文火熬制40~50分钟，煎药时需搅拌2~3次；
（5）煎煮完成后，将煎制好的药液倒入容器中存储。
（6）在煎药容器中，加适量清水或纯净水没过药物，进行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮时间20~30分钟；
（7）滤出药液，两次煎煮获得药液即为内服药物。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢，忌用铁器。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述在用武火将使煎药容器中药液沸腾后，再使用文火熬制时，不加盖。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述两次煎煮的药液在煎煮完成后，混合在一起。
为更好实现本发明的方法，进一步确定所述在药液煎煮完成，将药液与药渣分离时，采用滤网将要和与药渣分离。
实施例2：
本实施例所述治疗腰痛的中药组合物，以重量份表示，独活6份、桑寄生10份、淮牛膝8份、巴戟天8份、续断8份、狗脊8份、 红花10份、乳香8份、阴风10份、槟榔10份、木 瓜10份、薏苡仁12份、制草乌3份。
实施例3：
本实施例所述治疗腰痛的中药组合物，以重量份表示，独活9份、桑寄生15份、淮牛膝14份、巴戟天14份、续断14份、狗脊14份、 红花15份、乳香14份、阴风15份、槟榔15份、木 瓜15份、薏苡仁18份、制草乌5份。
毒理学试验：
急性毒性试验：
试验观察，因无法测LD50，故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃小鼠，结果显示，以药物最大给药浓度9.65生药/ml，最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次，小鼠最大给药量为763.25g生药/kg，动物未出现不良反应及死亡，解剖观察各脏器未见异常。
长期毒性试验
本试验应用SD大鼠100只，将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃，设对照组及24g、35g、49g生药/kg剂量组，连续灌胃给药15周，观察本发明的中药组合物对动物各项指标的影响。试验结果表明，连续给药15周，本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药15周低剂量组BiLi值高于对照组（P<0.05)；低剂量组、中剂量组TP值高于对照组（P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异；各组各脏器大体观察未见异常。
利用本发明药物针对各种肥胖患者的临床统计资料：
经过200例患者的临床使用，其中男患者127，女患者73例，用药年龄对象20~60岁。其中最小21岁，最大59岁，平均年龄38岁；轻度腰痛症42例，中度腰痛症72例，中度腰痛症36例。
利用本发明药物针对各种腰痛患者的临床统计资料：
经过200例患者的临床使用，其中男患者127例，女患者73例，用药年龄对象20~60岁。其中最小21岁，最大59岁，平均年龄38岁；轻度腰痛症42例，中度腰痛症72例，重度腰痛症36例。
典型病例：
1、刘某，男，54岁，农民。腰痛2年，加重两周。2009年6月开始不明原因疼痛，时轻时重，以晨起时疼痛明显，服止痛药及活动后有所减轻。最近2周以来，由于农活繁重而致腰痛加重，双下肢行走乏力，服药无明显效果。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，疼痛减轻；继续服用2个疗程，症状、体征完全消失。
2、孙某，男，45岁。搬东西时不慎腰部扭伤，伸屈活动受限，当时治疗好转，2个月后症状加重，腰部疼痛剧烈，不能下床。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，疼痛明显减轻，腰部伸屈活动受限减轻；继续服用3个疗程，症状及体征均消失，活动自如，治愈。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。