男性尿道内置型防漏尿装置的制作方法

本发明涉及医疗器械及护理器具技术领域，特别是一种针对尿失禁患者的男性尿道内置型防漏尿装置。

背景技术：

前列腺癌根治术、结直肠癌根治术等大型盆底手术随着疾病发病率的上升呈递增趋势。术后因盆底肌肉及邻近重要组织的损伤引起的尿失禁严重影响患者生存质量。有相当一部分患者需要放置人工括约肌来改善尿失禁带来的不便。因此，盆底手术术后尿失禁无论在生理还是心理方面都给患者带来了极大的痛苦。

目前针对尿失禁人群，主要还是提供一种如卫生巾或尿失禁垫的卫生吸收制品，例如中国专利申请CN02107942.0，公开号CN1378825A的“具有耐撕边缘密封部分的卫生吸收制品”；或者针对男性患者，提供一种类似尿袋的容器，如中国专利申请CN201010188397.3，公开号CN101856289A的“便携式男用尿失禁清洁装置”等；而这些装置仍存在尿液容易渗出、外带装置会影响生活质量等问题。

另外，中国专利申请CN201210523520.1，公开号CN103315843A，公开了、“一种内塞式连接管”，是一种防止生活不能自理的女性患者，因尿失禁，尿床、尿裤子的内塞固定式女性尿液密封装置中的重要连接部件，包括锥头、后槽、导流槽、下端、导流口和底槽，连接管的底槽可安装一种通用式尿液缓冲导流器。但是因男性的尿道长且具有两个生理弯曲，这种适合于女性患者的内塞式连接管无法良好地进行固定且采用硬质材料，因此不适用于男性老年人、男性尿失禁患者和盆底手术术后病人使用。

本发明的目的在于提供一种适用于男性老年人、男性尿失禁患者和盆底手术术后病人使用的男性尿道内置型防漏尿装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种适用于男性老年人、男性尿失禁患者和盆底手术术后病人使用的男性尿道内置型防漏尿装置，采用人为阻塞尿道的形式实现排尿的可控，给男性尿失禁患者带来便利。

为解决上述技术问题，本发明提供一种男性尿道内置型防漏尿装置，包括：双层翻褶膜、吸水纤维、置入管和活塞杆，其中：双层翻褶膜内部包裹吸水纤维，双层翻褶膜置于置入管内，活塞杆位于置入管内，双层翻褶膜的末端顶住活塞杆前端的活塞。

所述的双层翻褶膜由一个圆筒状的弹性薄膜翻褶形成，分为内膜和外膜，内膜的末端为拉绳。优选的，内膜末端加工出细长的拉绳，即内膜和拉绳为一体化。

所述的吸水纤维为圆柱状。所述的吸水纤维吸水前体积较小，能够放置在尿道内，吸水后能够合理膨胀，阻塞尿道。

双层翻褶膜的功能在于，双层翻褶膜的内膜连同吸水纤维被逐渐从尿道口拉出时，双层翻褶膜的外膜会逐渐从尿道内壁揭下，向内翻褶为内层，最后整个双层翻褶膜和吸水纤维被完全拉出尿道口。如果吸水纤维外面只有一层薄膜，这层薄膜就会和吸水纤维一起被直接拖出，薄膜与尿道内壁产生较大摩擦，增加病人的不适感。

较优的，双层翻褶膜的内膜类似试管形，前端开口且向外翻褶形成外膜，外膜延伸至与内膜后端齐平；后端封闭并连接有拉绳，内膜形成的管腔内放置吸水纤维。

所述的置入管的一端(前端)套有软帽，另一端(后端)设有用于手持的夹持片。

所述的软帽的中央开有十字或者一字的缝隙；一方面便于整体插入尿道而减小阻力和对尿道粘膜的损伤，另一方面便于将尿道塞推出软帽，推入尿道中；

所述的置入管的外壁上标有刻度，作为插入尿道中深度的参考。

所述的置入管外壁涂有润滑油。

所述的置入管直径为3-8mm，优选4-7mm，最优为5mm。

所述活塞杆的前端设有活塞，活塞上设有供双层翻褶膜的拉绳穿过的开口，活塞杆的另一端设有用于手持的固定环。

在本发明的一个优选实施例中，双层翻褶膜包裹着吸水纤维放置在置入管内，活塞杆位于置入管内，双层翻褶膜的末端顶住活塞杆前端的活塞；双层翻褶膜由一个圆筒状的弹性薄膜翻褶形成，分为内膜和外膜，内膜的末端封闭延伸出一拉绳；活塞杆前端的活塞上设有供拉绳穿过的开口；置入管的前端套有软帽，后端设有用于手持的夹持片。

本发明分为置入尿道前和置入尿道后两个状态。置入尿道前，双层翻褶膜及吸水纤维放置在置入管内，双层翻褶膜的末端顶住活塞杆的活塞，双层翻褶膜的前端不伸出软帽。置入尿道时，置入管插入尿道至合适的深度，然后保持活塞杆不动，将置入管缓缓拔出，此时双翻褶膜及吸水纤维就会顶出软帽，留在尿道中，双层翻褶膜末端的拉绳留在尿道口外部，吸水纤维接触到尿液后会膨胀，与双层翻褶膜一起阻塞尿道。当需要排尿时，拉动拉绳将吸水纤维及双层翻褶膜缓缓拉出。

本发明针对男性尿道独特的特点设计的，采用吸水纤维及双层翻褶膜的方法阻塞尿道，能够有效的解决男性尿失禁的问题，并且双层翻褶膜的结构设计会减小病人使用过程的不适。这种非手术、非药物的治疗方法使用方便，干净卫生，能够很好的提高病人的生活质量。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为双层翻褶膜包裹吸水纤维的结构示意图；

图3为置入管的结构示意图；

图中标记：双层翻褶膜1，拉绳1a，吸水纤维2，置入管3，活塞杆4，软帽3a，夹持片3b。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细说明。

如图1所示，一种男性尿道内置型防漏尿装置，包括：双层翻褶膜1，吸水纤维2，置入管3，活塞杆4。

如图2所示，所述的双层翻褶膜1由一个圆筒状的弹性薄膜翻褶形成，分为内外两层膜，内膜末端加工出细长的拉绳1a。所述的吸水纤维2被双层翻褶膜1包裹。

如图3所示，所述置入管3是细长、中空的硬质管，外壁涂有润滑油，直径为5mm左右，可以伸入男性的尿道中；置入管的一端套有软帽3a，软帽中央开有十字或者一字的缝隙；另一端设有用于手持的夹持片3b；所述置入管3的外壁上标有刻度，作为插入尿道中深度的参考。

所述活塞杆前端的活塞上设有供双层翻褶膜的拉绳穿过的开口，所述活塞杆4的另一端设有用于手持的固定环。

在将双层翻褶膜1包裹着的吸水纤维2置入尿道前，各部件的相对关系如图1所示，双层翻褶膜1包裹的吸水纤维2放置在置入管3内，双层翻褶膜1的末端顶住活塞杆前端的活塞，双层翻褶膜的前端不伸出软帽3a。使用时，置入管3插入尿道至合适的深度，然后保持活塞杆4不动，将置入管3缓缓拔出，此时双翻褶膜1包裹的吸水纤维2就会顶出软帽，留在尿道中，双层翻褶膜末端的拉绳1a留在尿道口外部，双层翻褶膜1包裹的吸水纤维2接触到尿液后会膨胀，起到阻塞尿道的作用。当需要排尿时，缓慢拉动拉绳1a，双层翻褶膜1的内层连同吸水纤维被逐渐从尿道口拉出，外层会逐渐从尿道内壁揭下，向内翻褶为内层，最后整个双层翻褶膜1和吸水纤维2被完全拉出尿道口。

将吸水纤维2取出尿道时，双层翻褶膜1的结构形式使其逐渐从尿道内壁揭下，而不是被直接拖出，防止薄膜与尿道内壁产生较大摩擦，能够尽量减轻病人使用中的不适。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。