椎体复位成型器的制作方法

本发明涉及医疗设备技术领域，特别是涉及一种椎体复位成型器。

背景技术：

脊椎骨折是常发生的，尤其是骨质疏松病人，一般多采用保守治疗为先。在年轻人的脊椎骨折常需要打内固定复位治疗。但是，常因此丧失了脊椎的生理活动范围，而在骨质疏松的脊椎骨折常用的是灌骨水泥和植入成型装置两种方法，其中，灌骨水泥的方法可止痛及部分复位，在灌入骨水泥时，骨水泥进入到椎间盘或者椎体内需要通过自身的支撑力排挤周围的组织，将椎间盘或者椎体支撑起来，使椎间盘或者椎体的形状得到回复，起到治疗作用，但是，由于骨水泥受到组织的压迫，常发生骨水泥外露而压迫神经的不良后果；植入成型装置的方法能够快速使椎间盘或椎体的高度得到恢复，但是成型装置的支撑力有限，易损坏，愈合后很容易复发。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是：为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种椎体复位成型器。

本发明解决其技术问题所要采用的技术方案是：一种椎体复位成型器，包括支架和推杆，所述支架采用整块医用钛合金一体于中间线切割而成，且具有可顶开的关节，所述支架包括上支撑体和下支撑体，所述上支撑体和下支撑体之间设有用于撑开所述上支撑体和下支撑体的支撑臂组，所述支撑臂组一端与所述推杆通过关节连接，所述支撑臂组另一端与所述上支撑体或下支撑体通过关节连接。支架采用一体线切割形成，结构整体性强，初始状态尺寸小，便于植入。支架采用医用钛合金材料不破坏脊椎的稳定性，各个部分之间采用关节连接，在撑开时，具有较好的柔性，对椎体顺应性好，降低了椎弓根或椎间盘的应力。

支架的支撑臂组具体结构有很多种形式，本发明的设计构思为采用具有柔韧性和弹性的折叠结构，采用支撑臂组向内或向外移动撑开上支撑体和下支撑体，下面将进行具体说明。

第一种技术方案，支撑臂组的支撑力是由支架的中部指向边缘的，支撑臂组与推杆的连接点位于支架的中部，通过使连接位置由中部向两侧移动，实现上支撑体和下支撑体的撑开。

具体的，所述上支撑体和下支撑体之间的中部相对设置两个推子，每个所述推子外侧设有两组支撑臂组，两组支撑臂组向外延伸分别与所述上支撑体和下支撑体的边缘连接，所述支撑臂组与所述上支撑体、下支撑体和推子的连接处形成所述关节；所述推杆两端分别与两个所述推子连接，且至少有一个所述推子与所述推杆螺纹连接。

第二种技术方案，支撑臂组的支撑力是由支架边缘的指向中部的，支撑臂组与推杆的连接点位于支架的外侧，通过使连接位置由两侧向中部移动，实现上支撑体和下支撑体的撑开。

具体的，所述上支撑体和下支撑体之间的外侧相对设置两个推子，每个所述推子内侧设有两组支撑臂组，两组支撑臂组向内延伸分别与所述上支撑体和下支撑体的中部连接，所述支撑臂组与所述上支撑体、下支撑体和推子的连接处形成所述关节；所述推杆两端分别与两个所述推子连接，且至少有一个所述推子与所述推杆螺纹连接。

在上述两种技术方案中，推杆与推子的连接方式也可以采用两种方式，一种是推杆与两个推子之间都存在相对位移，另一种是一个推子相对推杆位置不变，另一个推子相对推杆产生位移。本发明中为了简化结构，推子和推杆之间采用螺纹连接的方式。

具体的，所述推杆从所述推子中部穿过，且所述推杆两端设有正反双向螺纹，所述推杆两端分别与两个所述推子螺纹连接。正反双向螺纹可以使两个推子同时相向或反向运动，实现支撑臂组的撑起。

具体的，所述推杆外侧设有单向螺纹，所述推杆一端与一推子转动连接，所述推杆另一端与另一推子螺纹连接。单向螺纹使一个推子在推杆上产生位移，另一个推子与推杆转动连接，通过整体结构的对称性和推杆与推子之间的相互作用力使两个推子同时相向或反向运动，实现支撑臂组的撑起。

进一步，所述关节的折弯部进行削薄形成第一弧形凹槽。第一弧形凹槽的宽度要大于未撑开状态时支撑臂组与上支撑体或下支撑体之间的距离，关节折弯部进行特别的削薄处理，使关节处呈较柔的特点，便于支架的撑开。

进一步，所述支撑臂组包括两个平行设置的支撑臂，两个所述支撑臂的端部之间进行削薄形成第二弧形凹槽。一方面，与外径相同的单个支撑臂相比较，采用多个支撑臂可以增强支架的支撑强度；另一方面，单个支撑臂与多个支撑臂具有相同支撑强度时，采用多个支撑臂可以提高支架的柔度，便于支架撑开。

优选的，所述成型器的外形为圆柱形或方块形。

进一步，为了提高治疗的效果，所述推杆为中空结构，且所述推杆侧壁上设有若干个骨水泥出孔。本发明是将成型器与骨水泥的治疗方法相结合，首先，通过植入成型器重建退化或外伤后的椎间盘或者椎体的高度，并营造出有效空间，将组织支撑住；然后，通过推杆的中空结构和骨水泥出孔向椎间盘或者椎体内灌入骨水泥，此时，由于预先采用成型器将组织撑开，骨水泥在进入椎间盘或者椎体内时不会受到组织的挤压，不会发生变形，骨水泥只需要充满成型器形成的空间。采用成型器和骨水泥的相互配合形成双结构，既保证了支撑的强度，又避免了骨水泥的泄漏。

工作原理：

支架各个位置为关节连接，在受到外力作用时能产生位置的变化。使用时，用植入器将成型器直接植入到椎间盘内或者经椎弓根植入到椎体内，由于中间推杆上由正中点分隔成与推子连接的两部分，因此，当转动推杆时，反向推开推子或者相向拉近推子，推子在推杆上可以同时向推杆的两端或中间移动，从而推开支撑臂组，顶开支架，使支架朝上下两方向渐次张开。

本发明的有益效果是：本发明提供的一种椎体复位成型器，采用医用钛合金一体线切割形成，结构整体性强，加工方便，结构简单，初始状态尺寸小，便于植入，有关节活动，微创手术中可以植入到椎间盘或者椎体内，通过体积变大，重建退化或外伤后的椎间盘或者椎体的高度，并营造出有效空间，可减少骨水泥外泄致神经压迫的后遗症。医用钛合金材料不破坏脊椎的稳定性，同时，还具有较好的柔性，对椎体顺应性好，降低了椎弓根或椎间盘的应力，本发明的成型器具有结构简单、强度高、支撑效果好、切口小适用范围大的优点。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

图1是实施例一的结构示意图；

图2是成型器未撑开状态的结构示意图；

图3是成型器撑开状态的结构示意图；

图4是图3中A的放大示意图；

图5是图3中B的放大示意图；

图6是圆柱形成型器的结构示意图；

图7是实施例二的结构示意图；

图8是实施例二的结构示意图；

图9是实施例三的结构示意图；

图10是实施例四的结构示意图；

图11(a)-11(c)是成型器经椎弓根植入椎体的流程示意图；

图12(a)-12(c)是成型器经椎间孔植入椎间盘的流程示意图。

图中：100、成型器，200、植入器，1、支架，1-1、上支撑体，1-2、下支撑体，1-3、推子，1-4、支撑臂组，1-41、支撑臂，1-5、第一弧形凹槽，1-6、第二弧形凹槽，2、推杆，3、关节，4、椎体，5、椎间盘，6、椎间孔，7、椎弓根，8、骨水泥出孔，9、凸台。

具体实施方式

现在结合附图对本发明作详细的说明。此图为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。

实施例一：

如图1-6所示，本发明的一种椎体复位成型器，成型器100整体形状为方块形或者圆柱形，包括支架1和推杆2，所述支架1采用整块医用钛合金一体于中间线切割而成，且具有可顶开的关节3，所述支架1包括上支撑体1-1和下支撑体1-2，所述上支撑体1-1和下支撑体1-2之间的中部相对设置两个推子1-3，每个所述推子1-3外侧设有两组支撑臂组1-4，两组支撑臂组1-4向外延伸分别与所述上支撑体1-1和下支撑体1-2的边缘连接，所述支撑臂组1-4与所述上支撑体1-1、下支撑体1-2和推子1-3的连接处形成所述关节3；所述推杆2从两个所述推子1-3中部穿过，与所述推子1-3螺纹连接，且所述推杆2两端的螺纹为正反双向螺纹。支架1采用医用钛合金避免了采用骨水泥造成外露而压迫神经的不良后果，支架1采用一体线切割形成，结构整体性强，收缩后尺寸小，便于植入。医用钛合金材料不破坏脊椎的稳定性，同时，还具有较好的柔性，对椎体4顺应性好，降低了椎弓根7或椎间盘5的应力。

所述关节3的折弯部进行削薄形成第一弧形凹槽1-5。第一弧形凹槽1-5的宽度要大于未撑开状态时支撑臂组1-4与上支撑体1-1或下支撑体1-2之间的距离，关节3折弯部进行特别的削薄处理，使关节3处呈较柔的特点，便于支架1的撑开。

所述支撑臂组1-4包括两个平行设置的支撑臂1-41，两个所述支撑臂1-41的端部之间进行削薄形成第二弧形凹槽1-6。一方面，与外径相同的单个支撑臂1-41相比较，采用多个支撑臂1-41可以增强支架1的支撑强度；另一方面，单个支撑臂1-41与多个支撑臂1-41具有相同支撑强度时，采用多个支撑臂1-41可以提高支架1的柔度，便于支架1撑开。

所述推杆2为中空结构，且所述推杆2侧壁上设有若干个骨水泥出孔8。

工作原理：

支架1各个位置为关节3连接，在受到外力作用时能产生位置的变化。使用时，用植入器200将成型器100植入到椎间盘5或者椎体4内，由于中间推杆2上由正中点分隔成与推子1-3连接的正反双向螺纹，因此，当转动推杆2时，反向推开推子1-3，推子1-3在推杆2上可以同时向推杆2的两端移动，从而推开支撑臂组1-4，顶开支架1，使支架1朝上下两方向渐次张开；当支架1撑开的体积达到要求时，通过推杆2上的骨水泥出孔8向椎间盘5或者椎体4内灌入骨水泥，实现治疗。

实施例二：

如图7所示，本实施例与实施例一的不同之处在于成型器100的推杆2和推子1-3的连接方式不同，所述推杆2外侧设有单向螺纹，所述推杆2一端与一推子1-3转动连接，所述推杆2另一端与另一推子1-3螺纹连接。

工作原理：

在转动推杆2时，推杆2与一个推子1-3之间产生位移，与另一个推子1-3之间仅仅存在相对的转动，另一推子1-3是通过推杆2的移动对推子1-3产生支撑力，从而被顶开的。两个推子1-3被反向推开，从而推开支撑臂组1-4，顶开支架1，使支架1朝上下两方向渐次张开；当支架1撑开的体积达到要求时，通过推杆2上的骨水泥出孔8向椎间盘5或者椎体4内灌入骨水泥，实现治疗。

实施例三：

如图8-9所示，本实施例与实施例一的不同之处在于支撑臂组1-4的设置方向不同，所述上支撑体1-1和下支撑体1-2之间的外侧相对设置两个推子1-3，每个所述推子1-3内侧设有两组支撑臂组1-4，两组支撑臂组1-4向内延伸分别与所述上支撑体1-1和下支撑体1-2的中部的凸台9连接，所述支撑臂组1-4与所述上支撑体1-1、下支撑体1-2和推子1-3的连接处形成所述关节3；所述推杆2从两个所述推子1-3中部穿过，与所述推子1-3螺纹连接，且所述推杆2两端的螺纹为正反双向螺纹。本实施例中的正反双向螺纹与实施例一中不同，本实施例在转动推杆2时两端的推子1-3是相向运动的，相互靠近。

工作原理：

支架1各个位置为关节3连接，在受到外力作用时能产生弯折变化。使用时，用植入器200将成型器100植入到椎间盘5或者椎体4内，由于中间推杆2与推子1-3正反双向螺纹连接，且两个推子1-3位于两侧，因此，当转动推杆2时，相向拉近两推子1-3的距离，推子1-3在推杆2上可以同时向推杆2的中间移动，从而推开支撑臂组1-4，顶开支架1，使支架1朝上下两方向渐次张开；当支架1撑开的体积达到要求时，通过推杆2上的骨水泥出孔8向椎间盘5或者椎体4内灌入骨水泥，实现治疗。

实施例四：

如图10所示，本实施例与实施例三的不同之处在于成型器100的推杆2和推子1-3的连接方式不同，所述推杆2外侧设有单向螺纹，所述推杆2一端与一推子1-3转动连接，所述推杆2另一端与另一推子1-3螺纹连接。

工作原理：

在转动推杆2时，推杆2与一个推子1-3之间产生位移，与另一个推子1-3之间仅仅存在相对的转动，另一推子1-3是通过推杆2的移动对推子1-3产生支撑力，从而被拉近。两个推子1-3被相向拉近，从而推开支撑臂组1-4，顶开支架1，使支架1朝上下两方向渐次张开；当支架1撑开的体积达到要求时，通过推杆2上的骨水泥出孔8向椎间盘5或者椎体4内灌入骨水泥，实现治疗。

如图11(a)-11(c)所示，为成型器100经椎弓根7植入椎体4的流程示意图，将植入器200与成型器100连接完成，经过椎弓根7将成型器100植入到椎体4内，然后旋转植入器200带动推杆2转动，使成型器100朝上下两方向渐次张开，实现对椎体4的支撑，根据骨折的情况以及成型器100的尺寸可以选择植入一个或者多个成型器100。

如图12(a)-12(c)所示，为成型器100经椎间孔6植入椎间盘5的流程示意图，将植入器200与成型器100连接完成，经椎间孔6将成型器100植入到椎间盘5内，然后旋转植入器200带动推杆2转动，使成型器100朝上下两方向渐次张开，实现对椎间盘5的支撑，根据具体情况以及成型器100的尺寸可以选择植入一个或者多个成型器100。

以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关的工作人员完全可以在不偏离本发明的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。