一种肛肠套扎器的制作方法

本发明涉及一种肛肠套扎器。

背景技术：

市场上套扎吻合器虽然应用很广，但术后出血、狭窄、胶圈松脱等并发症还远没有解决，尤其是操作的方式方法所带来的并发症是造成医疗纠纷的主要原因。

目前，对于痔疮套扎治疗已经成为规范的治疗方法，采用的套扎方法一种是手工套扎，器械简陋，方法落后，费用、费力，操作困难需多人合作才能完成手术，一般需要局部麻醉，由于操作和病灶显露痛苦，容易导致并发症，如用丝线结扎，由于缺乏弹性收缩或切割作用过强，易引起出血。另一种是使用套扎器，套扎器是采用负压痔疮吸入管、抽吸活塞和套扎胶圈推筒构成，负压痔疮吸入管一端与痔疮病变部位对于，抽吸活塞将负压痔疮吸入管抽成负压后，痔疮靠负压作用突出部分进入负压痔疮吸入管，套装在负压痔疮吸入管外的套扎胶圈推筒推动负压痔疮吸入管前端外圆上的胶圈进入痔疮根部，靠胶圈弹性收缩将痔疮根部扎紧。

该结构的套扎器缺点是，抽吸活塞和套扎胶圈推筒的控制全部采用操作者的手动控制，而且需要双手同时操作，造成操作麻烦，手术时间长。由于手术时间长而带来一系列的问题。

技术实现要素：

本发明提供一种肛肠套扎器，套扎治疗的全过程实现了自动化，省时，省力，实用，简便，病人更安全，单人完成诊疗手术操作，手术时间短，经诊疗后并发症罕见。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种肛肠套扎器，整体呈枪式结构，包括枪杆和手柄，手柄由左、右手柄相互扣合而成；枪杆包括内腔管和外套管，内腔管前端连接有吸嘴，内腔管后部通过固定卡座固定在手柄内，内腔管后端口与三通管的第一管口连接，三通管的第二管口通过连接管与手柄下端的负压吸引接头连接，负压吸引接头与负压源连接，三通管的第三管口设有塞头，塞头通过粘结方式与手柄侧面的负压释放开关传动连接；外套管套设在内腔管上，外套管前端连接有推动套，推动套前部套设在吸嘴上且可沿吸嘴向前滑动，吸嘴前端外圈套设有套扎圈；外套管后端固定连接有导向块，在导向块和手柄前端之间设有弹力弹簧，导向块下端与手柄上设置的击发开关传动连接。

套扎圈为橡胶圈，吸嘴前端内嵌套设有用于辅助上环的上环器，上环器包括左侧的锥形部分和右侧的连接管部分，连接管部分在上橡胶圈时内嵌固定在吸嘴的前端。

套扎圈为弹力线，弹力线前端头绕一个套圈后与弹力线自身打个活结，弹力线中部穿设在拉线装置内，拉线装置包括紧线管，紧线管前端盖设有紧线帽，紧线管后端设有紧线管卡接头，弹力线依次穿过紧线帽、紧线管和紧线管卡接头；弹力线前端的套圈固定到吸嘴外圈和推动套前端的位置，并通过紧线装置拉紧。

导向块包括滑动内孔、右弹簧挡圈和推柄体，导向块可滑动地套在内腔管上，导向块左端塞入外套管内并粘结固定；导向块下部为向下伸出设置有推柄体；推动套上印有标记线。

负压释放开关包括一个开关板体，手柄上对应设置负压释放开关安装位置，开关板体中部通过铰接轴铰接设置在手柄上的负压释放开关安装位置处，开关板体上端为按钮部分，开关板体下端内侧与塞头连接，三通管的第三管口垂直于手柄且朝外设置，塞头与三通管的第三管口位置对应设置。

手柄内壁上设有水平导轨且与外套管长度方向一致，导向块可沿水平导轨运动。

吸嘴包括吸嘴体和连接部分，连接部分套设固定在内腔管左端。

击发开关中部通过铰接轴与手柄铰接，击发开关上端位于导向块的推柄体后侧且贴靠设置。

弹力弹簧左侧对应的手柄上设有左弹簧挡圈，弹力弹簧穿设在外套管上且位于手柄的左弹簧挡圈和导向块的右弹簧挡圈之间。

导向块后侧设有限位挡或者击发开关的上端后侧设置限位挡。

本发明套扎治疗的全过程实现了自动化，省时，省力，实用，简便，病人更安全，免吃药，不打针，无交叉感染，单人完成诊疗手术操作，手术时间短，经诊疗后并发症罕见。

具体的说，这款产品属于二类医疗器械产品，产品的性能优良，优势明显。一是这种肛肠套扎器使用快速简单，几分钟就能结束手术，不用麻醉、吃药，也没有创伤和痛苦，治疗后也不会有并发症；二是使用安全卫生，产品是一次性（针对一个使用对象）使用，这就避免了交叉感染，操作也非常简便；三是这款产品有着广阔的市场空间，医院、社区等都可使用，简单方便；四是能够彻底治愈痔疮等肛肠类疾病，患者不用住院，和药物治疗相比，治疗的更彻底，也不会复发。

本发明可以根据治疗的目的来选择套扎圈，并且该套扎部即可适合于高弹力胶圈，又可适合高强度弹力线的套扎，这样使得该套扎器的生产具有多功能性。同时避免了狭窄、出血、松脱等并发症，手术安全性,经济性更高。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的纵截面结构示意图;

图3为本发明的拉线装置结构示意图。

具体实施方式

实施例：如图1、2、3所示，一种肛肠套扎器，整体呈枪式结构，包括枪杆和手柄，手柄由左手柄13、右手柄14相互扣合而成；枪杆包括内腔管3和外套管9，内腔管3前端连接有吸嘴11，内腔管3后部通过固定卡座固定在手柄内，内腔管3后端口与三通管5的第一管口连接，三通管5的第二管口通过连接管7与手柄下端的负压吸引接头6连接，负压吸引接头6与负压源连接，三通管5的第三管口设有塞头16，塞头16通过粘结方式与手柄侧面的负压释放开关15传动连接；外套管9套设在内腔管3上，外套管9前端连接有推动套10，推动套10可沿吸嘴11向前滑动，吸嘴11前端外圈套设有套扎圈；外套管9后端固定连接有导向块4，在导向块4和手柄前端之间设有弹力弹簧2，导向块4下端与手柄上设置的击发开关8传动连接。推动套10上印有标记线，吸入组织更精准。

当套扎圈采用橡胶圈1时，如图1、图2所示，上橡胶圈1时需要用上环器12辅助上环，吸嘴11前端内嵌套设有上环器12，上环器12包括左侧的锥形部分和右侧的连接管部分，连接管部分在上橡胶圈时内嵌固定在吸嘴11的前端。

当套扎圈采用弹力线24时，如图3所示，弹力线24前端头绕一个套圈后与弹力线自身打个活结，弹力线24中部穿设在拉线装置内，拉线装置包括紧线管22，紧线管22前端盖设有紧线帽21，紧线管22后端设有紧线管卡接头23，弹力线24依次穿过紧线帽21、紧线管22和紧线管卡接头23；弹力线24前端的套圈固定到吸嘴11外圈和推动套10前端的位置，并通过紧线装置拉紧。

与外套管9相比，内腔管3直径较细，增强了负压吸力，内腔管3前段设有吸嘴11，吸嘴11直径较大，便于吸入吸嘴11内。

导向块4包括滑动内孔、右弹簧挡圈和推柄体，导向块可滑动地套在内腔管3上，导向块左端塞入外套管9内并粘结固定；导向块下部为向下伸出设置有推柄体。

击发开关8中部通过铰接轴与手柄铰接，击发开关8上端位于导向块4的推柄体后侧且贴靠设置。

负压释放开关15包括一个开关板体，手柄上对应设置负压释放开关15安装位置，开关板体中部通过铰接轴铰接设置在手柄上的负压释放开关15安装位置处，开关板体上端为按钮部分，开关板体下端内侧与塞头16连接，三通管5的第三管口垂直于手柄且朝外设置，塞头16与三通管5的第三管口位置对应设置。

手柄内壁上设有水平导轨且与外套管9长度方向一致，导向块4可沿水平导轨运动。

吸嘴11包括吸嘴体和连接部分，连接部分套设固定在内腔管左端，推动套10固定在外套管9的前端，根据病情，如果用橡胶圈，就在吸嘴11外圈和推动套10前端通过上环器12固定上橡胶圈1；如果用弹力线24就直接把弹力线24固定到吸嘴11外圈和推动套10前端的位置，并通过紧线装置轻轻拉紧，防止击发前从吸嘴11外圈脱落。

上环器12包括左侧的锥形部分和右侧的连接管部分，连接管部在上橡胶圈时内嵌固定在吸嘴11的前端，弹力弹簧2左侧对应的手柄上设有左弹簧挡圈，弹力弹簧2穿设在外套管上且位于手柄的左弹簧挡圈和导向块4的右弹簧挡圈之间。

导向块4后侧设有限位挡或者击发开关8的上端后侧设置限位挡。

医生将肛门镜插入肛管内，看痔上区，插入一次性使用肛肠套扎器，于动脉搏动明显处约痔上4-5cm部位，将套扎器吸嘴与其充分接触，在负压抽吸下将此部位粘膜吸入吸嘴内。保持负压，拨动击发开关8，即可释放橡胶圈1/弹力线24进行套扎，若为弹力线，需要用紧线装置对其进行紧线操作，打开负压释放开关，解除负压，然后将吸嘴缓慢离开已套扎的粘膜，使用橡胶圈套扎者，最好套扎后注入高糖/硬化剂少许，致使套扎的组织明显充盈扩张，防止胶圈松脱滑落，对重度脱垂性内痔一般不主张胶圈套扎，使用弹力线更好，于痔上2cm处再套一只，可重复上述套扎过程。根据母痔下垂程度决定是否需要套第三枚，一般2-3只都能使II期严重的脱出型混合痔的内痔部分上提到位并“悬吊”固定。套扎后程纵形柱状排列。

通过肛肠套扎器将橡胶圈/弹力线套入动脉搏动明显处约痔上4-5cm部位，利用橡胶圈/弹力线较强的弹性和收缩力来扎紧动脉血管，阻断内痔的血供，使痔缺血、坏死、脱落而治愈。

本发明适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。套扎治疗时，操作简便易掌握，自配光源任何环境均可进行治疗；病人无痛苦、不需麻醉、不吃药；从准备到套扎结束只需几分钟，3—7天即可愈合。